Простамол uno

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Простамол Уно
320 мг, мягкие капсулы
Sabalis serrulatae fructus extractum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Простамол Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Простамол Уно
3. Как применять лекарственное средство Простамол Уно
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Простамол Уно
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Простамол Уно и для чего оно применяется

Простамол Уно содержит экстракт плодов пальмы сабаль (Sabalis serrulatae fructus extractum), является растительным лекарственным средством, которое облегчает симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, проявляющиеся при мочеиспускании, такие как: слабая струя мочи, позывы на мочеиспускание, императивные позывы, частое мочеиспускание в ночное время.
Большинство этих симптомов обусловлены увеличением предстательной железы, которая сдавливает мочеиспускательный канал (проход, по которому моча выходит из мочевого пузыря).
Необходимо обратиться к врачу, если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Простамол Уно

Когда не следует применять препарат Простамол Уно:
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Простамол Уно необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Простамол Уно облегчает симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, но не приводит к уменьшению её размеров. Поэтому пациентам следует регулярно посещать врача.
Необходимо обратиться к врачу, особенно если:

• у пациента появляется лихорадка, спазмы или обнаруживается кровь в моче;
• у пациента возникает боль при мочеиспускании;
• у пациента наблюдается постоянное подтекание мочи из-за переполнения мочевого пузыря (недержание мочи со стойким подтеканием из переполненного пузыря);
• у пациента возникают болезненные позывы на мочеиспускание с внезапной невозможностью его осуществить (остановка мочеиспускания).

Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Простамол Уно на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Имеются отдельные сообщения о подозреваемом взаимодействии с варфарином (антикоагулянты). Описывались повышенные значения показателя МНО.
На данный момент не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Простамол Уно не предназначен для применения у женщин, поэтому его применение не рекомендуется во время беременности и лактации. Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Простамол Уно

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией, содержащейся в данной аннотации, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 мягкая капсула препарата Простамол Уно один раз в сутки в одно и то же время. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после еды.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Простамол Уно у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение препаратом Простамол Уно носит длительный и регулярный характер. Регулярный приём препарата Простамол Уно особенно важен для достижения эффективности терапии. Улучшение состояния пациента можно ожидать примерно через 6 недель.
Применение препарата Простамол Уно в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки препарата Простамол Уно не регистрировались.
Пропуск приёма препарата Простамол Уно
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение применения препарата Простамол Уно
При прекращении приёма препарата Простамол Уно могут вновь появиться симптомы заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея, боли в животе (особенно если препарат принимается натощак).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• могут возникнуть аллергические реакции или реакции гиперчувствительности
• может возникнуть головная боль

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата «Простамол Уно».

5. Как хранить лекарство Простамол Уно

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Простамол Уно
Действующее вещество:
Действующим веществом лекарства является экстракт плодов пальмы сабаль (Sabalis serrulatae fructus extractum).
Одна мягкая капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы сабаль (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9–11:1).
Экстрагент: этиловый спирт 96 % (об./об.).
Вспомогательные вещества:
сукцинилированный желатин, глицерол, очищенная вода, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный (Е172), кармин (Е120), триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Простамол Уно и что содержит упаковка
Овальные мягкие желатиновые капсулы с непрозрачной двухцветной оболочкой красно-чёрного цвета, заполненные коричневой до жёлто- или зеленовато-коричневой (маслянистой) жидкостью.
Мягкие капсулы.
Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК-АL.
Лекарство Простамол Уно доступно в упаковках по 30, 60 и 90 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель и производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01