Пропсан

1 (6)

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пропсан, 35 мг / 5 мл, рідина для перорального застосування
Hederae helicis folii extractum siccum
сухий екстракт листя плюща
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не покращиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Пропсан і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пропсан
3. Як застосовувати лікарський засіб Пропсан
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Пропсан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Пропсан і з якою метою їх застосовують

Ліки Пропсан є рослинними засобами, що містять сухий екстракт із листя плюща, який застосовується
як засіб відхаркувальний при продуктивному кашлі (так званий мокрий кашель).
Цей засіб належить до групи відхаркувальних засобів, які застосовують для полегшення виведення слизу та мокротиння
з дихальних шляхів при продуктивному кашлі (так званий мокрий кашель).
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, або з’являються такі
симптоми, як задишка, гарячка, гнійне або кров’яне відхаркування, необхідно негайно звернутися
до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пропсан

Коли не приймати лікарський засіб Пропсан:
2 (6)

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на інші рослини з ботанічної родини Araliaceae (аралієві) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у п. 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пропсан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі тривалого зберігання скарг або появи таких симптомів, як задиха,
лихоманка, гнійне або кров’яне відхаркування, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Одночасне застосування протикушльових засобів, таких як кодеїн або декстрометорфан, не
рекомендується без консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів із запаленням слизової
оболонки шлунка або виразкою шлунка.
Діти
Лікарський засіб Пропсан не призначений для застосування дітям віком до 6 років.
Пропсан і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Дослідження не проводилися. На даний момент відомі взаємодії відсутні.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності та годування груддю, оскільки не проведено
достатньо досліджень із участю жінок, які перебувають у стані вагітності або годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Особливих заходів обережності не потрібно.
Лікарський засіб Пропсан містить сорбітол та глюкозу (компонент малтодекстрину у складі ароматизатора).
Одна саше містить 2,7 г кристалізуючого рідкого сорбітолу, що відповідає 1,9 г сорбітолу
(E420).
Якщо у пацієнта є нетерпимість до певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти з успадкованою нетерпимістю до фруктози не можуть приймати цей лікарський засіб.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено
нетерпимість до певних цукрів або раніше було виявлено у пацієнта успадковану нетерпимість
до фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу або перед його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пропсан

Цей засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
3 (6)
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують таку дозу:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші: приймати рідину з 1 пакетика (5 мл) 3 рази
на добу.
Добова доза не повинна перевищувати 3 пакетики на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту
з листя плюща).
Діти віком від 6 до 12 років: приймати рідину з 1 пакетика (5 мл) 2 рази на добу (що
відповідає 70 мг сухого екстракту з листя плюща).
Добова доза не повинна перевищувати 2 пакетики на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту з
листя плюща).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Нерозведений розчин приймати вранці, (під час обіду) та ввечері.
Не приймати у лежачому положенні.
Пропсан, розчин для перорального застосування, упакований у пакетик, який легко відкрити. Його вміст також легко приймати. Щоб отримати додаткову інформацію щодо використання пакетиків, слід ознайомитися з наведеною нижче схемою:

Обережно розтирати пакетик Перед використанням відірвати Випити ліки, стискаючи пакетик
перед застосуванням, як показано. кінець пакетика, тримаючи його міцно. доки він не спорожніє.
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають більше ніж один тиждень під час застосування лікарського засобу,
слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо навіть після застосування засобу більше ніж 1 тиждень скарги тривають, не настає поліпшення або пацієнт почувається гірше, або з’являються такі симптоми, як задишка, лихоманка, гнійне або кров’яне відхаркування, слід негайно звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Пропсан є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пропсан
Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу засобу. У разі прийняття значно більшої
дози, ніж рекомендовано (більше ніж потрійна добова доза), можуть виникнути нудота, блювота
або діарея. У такому разі слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Пропсан
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної, а продовжувати
приймати засіб відповідно до рекомендацій лікаря або рекомендацій, вміщених у цій інструкції.
4 (6)
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено класифікацію частоти побічних ефектів, яка використовується при їх оцінці:
Невідомо: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Невідома частота:
Після прийому ліків, що містять екстракт листя плюща, можуть виникнути алергічні реакції, наприклад: кропив’янка, висипання, задиха, набряк, почервоніння та свербіж шкіри.
Невідома частота:
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту, наприклад: нудота, блювота, діарея.
Слід припинити прийом лікарського засобу Пропсан у разі появи перших симптомів гіперчутливості.
У разі виникнення цих або інших побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пропсан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та сашетці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
5 (6)

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пропсан

• Діючою речовиною засобу є сухий екстракт із листя плюща Hederae helicis folii extractum siccum.
• Один пакетик містить 35 мг екстракту (у формі сухого екстракту) з Hedera helix L., folium (листя плюща) (5-7,5:1), екстракційний розчинник: етанол 30 % (m/m).
• Інші складові: вода очищена, калію сорбінат, лимонна кислота безводна, сорбітол рідкий кристалізуючий (Е420), камедь ксантанова, ароматизатор м’ятний натуральний Frescofort Permaseal (склад: натуральна ароматична речовина, мальтодекстрин кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний модифікований), ароматизатор апельсиновий натуральний (склад: ефірна олія апельсинова, етанол), левоментол. 5 мл рідини (один пакетик) містить 1,9 г сорбітолу (Ph.Eur.) (солодка речовина) = 0,16 хлібних одиниць.

Як виглядає лікарський засіб Пропсан та що містить упаковка
Пропсан рідкий для перорального застосування доступний в оригінальних упаковках по 21 та 30 пакетиків по 5 мл рідини для перорального застосування.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про лікарський засіб звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Warszawa
електронна пошта: [email protected]
Увага:
Лікарський засіб Пропсан містить діючу речовину рослинного походження. Рослинний екстракт іноді може спричиняти незначне помутніння або незначну зміну смаку засобу Пропсан. Однак це не впливає на ефективність та якість продукту.
6 (6)