Prospan

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Folleto informativo: información para el paciente

Prospan, 35 mg / 5 ml, solución oral
Hederae helicis folii extractum siccum
extracto seco de hojas de hiedra
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si después de 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Prospan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Prospan
3. Cómo tomar Prospan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prospan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es el medicamento Prospan y para qué se utiliza

El medicamento Prospan es un medicamento a base de plantas que contiene extracto seco de hojas de hiedra, utilizado como
expectorante en la tos productiva (llamada tos húmeda).
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos expectorantes empleados para ayudar a eliminar el moco y la flema
de las vías respiratorias en la tos productiva (llamada tos húmeda).
Si tras 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, o si aparecen síntomas como disnea, fiebre, esputo purulento o con sangre,
se debe consultar inmediatamente al médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Prospan

Cuándo no debe tomarse Prospan:
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• si el paciente tiene alergia al principio activo, a otras plantas de la familia botánica Araliaceae (araliáceas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Prospan, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si los síntomas persisten o aparecen manifestaciones como dificultad para respirar, fiebre, esputo purulento o con sangre, debe consultar inmediatamente con un médico.
No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos antitusígenos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar previamente con un médico.
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Niños
El medicamento Prospan no está indicado para su uso en niños menores de 6 años.

Prospan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar, incluyendo aquellos que no requieren receta médica.
No se han realizado estudios al respecto. Hasta la fecha no se conocen interacciones.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estarlo o si está en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia, ya que no se han realizado estudios suficientes en mujeres embarazadas y lactantes.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se requieren precauciones especiales.

Prospan contiene sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina en el aroma).
Una sobrecita contiene 2,7 g de sorbitol líquido cristalizable, lo que equivale a 1,9 g de sorbitol (E420).
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no metaboliza la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.

3. Cómo utilizar el medicamento Prospan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
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Si el médico no ha recetado otra cosa, la dosis habitual es la siguiente:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: tomar el contenido de 1 sobre (5 ml) 3 veces al día.
La dosis diaria no debe superar los 3 sobres al día (equivalente a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños de 6 a 12 años de edad: tomar el contenido de 1 sobre (5 ml) 2 veces al día (equivalente a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
La dosis diaria no debe superar los 2 sobres al día (equivalente a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).

Instrucciones de uso
Vía oral.
El líquido sin diluir debe tomarse por la mañana, (a la hora de la comida) y por la noche.
No tomar el medicamento acostado.
Prospan, solución oral, viene en sobres fáciles de abrir. El contenido del sobre es fácil de ingerir. Para obtener más información sobre cómo usar los sobres, siga el siguiente esquema:

Presionar suavemente el sobre Agarrar el sobre firmemente y Arrugar el sobre exprimiendo
antes de usar, como se muestra. desgarrar el extremo para abrirlo. el contenido hasta vaciarlo.

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten más de una semana durante el tratamiento con este medicamento, debe consultarse al médico.
Si, a pesar del tratamiento durante más de una semana, los síntomas continúan, no mejora la situación, empeora el estado del paciente o aparecen síntomas como dificultad para respirar, fiebre, esputo purulento o con sangre, debe consultarse inmediatamente al médico.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Prospan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Prospan
No debe superarse la dosis diaria recomendada. Si se toma una cantidad considerablemente mayor de la dosis recomendada (más del triple de la dosis diaria), pueden aparecer náuseas, vómitos o diarrea. En tal caso, debe consultarse al médico.

Olvido de una dosis de Prospan
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando el medicamento según las indicaciones del médico o según lo indicado en este prospecto.
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Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
La siguiente clasificación de frecuencia se utiliza para evaluar los efectos adversos:
Frecuencia desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Frecuencia desconocida:
Después de la administración de medicamentos que contienen extracto de hojas de hiedra, pueden
aparecer reacciones alérgicas, tales como: urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar,
edema, enrojecimiento y picor de la piel.
Frecuencia desconocida:
Trastornos gastrointestinales, como por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea.
Debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Prospan ante la aparición de los primeros
síntomas de hipersensibilidad.
Si aparecen estos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto,
debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos
Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a
su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Prospan

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y oculto para los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la bolsita con la etiqueta VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Prospan

• La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de las hojas de hiedra Hederae helicis folii extractum siccum.
• Cada sobrecito contiene 35 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helix L., folium (hoja de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol al 30 % (m/m).
• Los demás componentes son: Agua purificada, Sorbato potásico, Ácido cítrico anhidro, Sorbitol líquido cristalino (E420), Goma xantana, Aroma de menta natural Frescofort Permaseal (componentes: sustancia aromatizante natural, maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado), Aroma de naranja natural (componentes: aceite esencial de naranja, etanol), Levomentol. 5 ml de solución oral (un sobrecito) contienen 1,9 g de sorbitol (Ph.Eur.) (sustancia edulcorante) = 0,16 unidades de pan.

Aspecto del medicamento Prospan y contenido del envase
Prospan solución oral está disponible en envases originales de 21 y 30 sobres de 5 ml
de solución oral.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Alemania
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Varsovia
correo electrónico: [email protected]
Advertencia:
El medicamento Prospan contiene una sustancia activa de origen vegetal. El extracto vegetal puede provocar ocasionalmente una ligera turbidez o un ligero cambio de sabor en Prospan. Sin embargo, esto no afecta a la eficacia ni a la calidad del producto.
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