Пропсан

1 (6)

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Проспан, 35 мг/5 мл, жидкость для приема внутрь
Hederae helicis folii extractum siccum
сухой экстракт листьев плюща
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует всегда строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Проспан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Проспан
3. Как применять лекарство Проспан
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Проспан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Проспан и для чего оно применяется

Лекарство Проспан — это растительный препарат, содержащий сухой экстракт листьев плюща, применяемый
в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле (так называемый мокрый кашель).
Этот препарат относится к группе отхаркивающих средств, применяемых для облегчения выведения слизи и мокроты из дыхательных путей при продуктивном кашле (так называемом мокром кашле).
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, или появились такие симптомы, как одышка, лихорадка, гнойное или кровянистое отхаркивание, необходимо немедленно обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Пропсан

Когда не следует принимать препарат Пропсан:
2 (6)

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям из ботанического семейства Araliaceae (аралиевых) или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пропсан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При сохранении симптомов или появлении таких признаков, как одышка,
лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с воспалением слизистой оболочки
желудка или язвой желудка.
Дети
Препарат Пропсан не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Пропсан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время
или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Исследования не проводились. На данный момент известных взаимодействий не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, поскольку не проведено достаточного количества исследований с участием беременных женщин и кормящих матерей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Препарат Пропсан содержит сорбитол и глюкозу (компонент малтодекстрина в ароматизаторе).
Одна саше содержит 2,7 г кристаллизующегося жидкого сорбитола, что соответствует 1,9 г сорбитола (Е420).
Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот лекарственный препарат.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не способен расщеплять фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.

3. Как применять лекарство Пропсан

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
3 (6)
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза следующая:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: принимать жидкость из 1 пакетика (5 мл) 3 раза в день.
Суточная доза не должна превышать 3 пакетика в день (что соответствует 105 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: принимать жидкость из 1 пакетика (5 мл) 2 раза в день (что соответствует 70 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Суточная доза не должна превышать 2 пакетика в день (что соответствует 70 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Способ применения
Для приёма внутрь.
Неразбавленную жидкость принимать утром, (в обеденное время) и вечером.
Не принимать лекарство в лежачем положении.
Пропсан, жидкий раствор для приёма внутрь, упакован в пакетик, который легко открывается. Содержимое легко принимать внутрь. Для получения дополнительной информации о порядке применения пакетиков ознакомьтесь со схемой ниже:

Аккуратно разомните пакетик Перед употреблением, как показано. Отломите конец пакетика, крепко держа его. Выпейте лекарство, сжимая пакетик до полного опорожнения.

Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются дольше одного недельного срока при применении препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если, несмотря на приём лекарства в течение более чем одной недели, симптомы сохраняются, улучшения не наступило, состояние пациента ухудшилось или появились такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела, гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если вы почувствуете, что действие лекарства Пропсан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Приём дозы, превышающей рекомендованную
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу лекарства. При приёме значительно большей дозы, чем рекомендовано (более чем трёхкратная суточная доза), могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Пропсан
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём лекарства в соответствии с рекомендациями врача или указаниями, содержащимися в данной инструкции.
4 (6)
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
Для оценки побочных действий используется следующая классификация частоты их
возникновения:
Неизвестно: (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Частота неизвестна:
После приёма препаратов, содержащих экстракт листьев плюща, могут возникнуть
аллергические реакции, например: крапивница, сыпь, одышка, отёк, покраснение и зуд кожи.
Частота неизвестна:
Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, например: тошнота, рвота, диарея.
При появлении первых признаков повышенной чувствительности следует прекратить
приём препарата Простпан.
Если возникнут указанные или другие побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных
действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимское 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или представителю
ответственного субъекта.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пропсан

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Специальных требований по хранению лекарственного препарата нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
5 (6)

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пропсан

• Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев плюща Hederae helicis folii extractum siccum.
• Одна сашетка содержит 35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1), экстракционный растворитель: этанол 30 % (м/м).
• Другие компоненты: очищенная вода, сорбат калия, лимонная кислота безводная, кристаллизующийся жидкий сорбитол (Е420), ксантановая камедь, натуральный мятный ароматизатор Frescofort Permaseal (состав: натуральное ароматическое вещество, декстрин из кукурузы, модифицированный крахмал из кукурузы), натуральный апельсиновый ароматизатор (состав: эфирное масло апельсина, этанол), левоментол. 5 мл раствора (одна сашетка) содержат 1,9 г сорбитола (Ph.Eur.) (подсластитель) = 0,16 хлебных единиц.

Как выглядит лекарство Пропсан и что входит в упаковку
Пропсан раствор для приема внутрь выпускается в оригинальных упаковках по 21 и 30 сашеток по 5 мл раствора для приема внутрь.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Германия
По вопросам, связанным с препаратом, обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Варшава
эл. почта: [email protected]
Внимание:
Лекарство Пропсан содержит активное вещество растительного происхождения. Растительный экстракт может время от времени вызывать незначительное помутнение или небольшое изменение вкуса препарата Пропсан. Однако это не влияет на эффективность и качество продукта.
6 (6)