Prospan

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Prospan, 35 mg / 5 ml, soluzione orale
Hederae helicis folii extractum siccum
estratto secco di foglie di edera
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si necessita di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Prospan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prospan
3. Come prendere Prospan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prospan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Prospan e per quale scopo viene utilizzato

Il medicinale Prospan è un medicinale a base di piante contenente un estratto secco di foglie di edera utilizzato
come espettorante nella tosse produttiva (cosiddetta tosse grassa).
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci espettoranti utilizzati per favorire l’eliminazione di muco e flemma
dalle vie respiratorie, nella tosse produttiva (cosiddetta tosse grassa).
Se dopo 7 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, o compaiono sintomi come dispnea, febbre, espettorato purulento o con sangue, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Prospan

Quando non assumere il medicinale Prospan:
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• se il paziente è allergico al principio attivo o ad altre piante della famiglia botanica Araliaceae (araliacee) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Prospan, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di persistenza dei disturbi o comparsa di sintomi quali difficoltà respiratorie,
febbre, espettorato purulento o con sangue, si deve consultare immediatamente il medico.
L’uso concomitante di medicinali antitussivi, come la codeina o il destrometorfano, non è
consigliato senza consultare il medico.
È necessaria cautela nell’uso nei pazienti con infiammazione della mucosa gastrica o ulcera gastrica.
Bambini
Il medicinale Prospan non è destinato all’uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Prospan e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Studi non sono stati condotti. Finora non sono note interazioni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assuma questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento, poiché non sono stati effettuati studi sufficienti su donne in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono richieste precauzioni particolari.
Il medicinale Prospan contiene sorbitolo e glucosio (componente della maltodestrina nell’aroma).
Una bustina contiene 2,7 g di sorbitolo liquido cristallizzante, corrispondente a 1,9 g di sorbitolo (E420).
Se il paziente ha un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico.
I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non metabolizza il fruttosio, il paziente deve rivolgersi al medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.

3. Come prendere il medicinale Prospan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose normalmente utilizzata è la seguente:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: assumere il contenuto di 1 bustina (5 ml) 3 volte al giorno.
La dose giornaliera non deve superare le 3 bustine al giorno (pari a 105 mg di estratto secco di foglie di edera).
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni: assumere il contenuto di 1 bustina (5 ml) 2 volte al giorno (pari a 70 mg di estratto secco di foglie di edera).
La dose giornaliera non deve superare le 2 bustine al giorno (pari a 70 mg di estratto secco di foglie di edera).
Modalità di somministrazione
Per uso orale.
Il liquido non diluito deve essere assunto al mattino, (a mezzogiorno) e alla sera.
Non assumere in posizione supina.
Prospan, soluzione orale, è confezionato in bustine di facile apertura, il cui contenuto è semplice da assumere. Per ulteriori informazioni sull’uso delle bustine, consultare lo schema seguente:

Premere delicatamente la bustina Per aprirla, staccare l’estremità Assumere il medicinale premendo
prima dell’uso, come mostrato. della bustina tenendola saldamente. la bustina fino allo svuotamento.
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’assunzione del medicinale, è necessario consultare il medico.
Se nonostante l’assunzione del medicinale per oltre una settimana i disturbi persistono, non si verifica alcun miglioramento o il paziente peggiora, oppure compaiono sintomi come difficoltà respiratorie, febbre, espettorato purulento o con sangue, è necessario consultare immediatamente il medico.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Prospan sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Prospan
Non superare la dose giornaliera raccomandata. Se si assume una quantità di medicinale notevolmente superiore a quella consigliata (più del triplo della dose giornaliera), possono manifestarsi nausea, vomito o diarrea. In tal caso, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Prospan
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata, ma continuare a prendere il medicinale secondo le indicazioni del medico o quanto riportato in questo foglio illustrativo.
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In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
La seguente classificazione della frequenza degli effetti indesiderati viene utilizzata per valutarli:
Non nota: (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Frequenza non nota:
Dopo l’assunzione di medicinali contenenti estratto di foglie di edera possono verificarsi reazioni allergiche, come ad esempio: orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie, gonfiore, arrossamento e prurito della pelle.
Frequenzan on nota:
Disturbi a carico del tratto gastrointestinale, come ad esempio: nausea, vomito, diarrea.
In caso di comparsa dei primi sintomi di ipersensibilità, si deve interrompere l’assunzione del medicinale Prospan.
In caso di comparsa di questi o di altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglietto illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Prospan

Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Prospan

• Il principio attivo del medicinale è l'estratto secco di foglie di edera Hederae helicis folii extractum siccum.
• Una bustina contiene 35 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Hedera helix L., folium (foglia di edera) (5-7,5:1), solvente di estrazione: etanolo al 30% (m/m).
• Altri componenti sono: Acqua depurata, Sorbato di potassio, Acido citrico anidro, Sorbitolo liquido cristallizzante (E420), Gomma xantana, Aroma di menta naturale Frescofort Permaseal (composizione: sostanza aromatizzante naturale, maltodestrina di mais, amido di mais modificato), Aroma di arancia naturale (composizione: olio essenziale di arancia, etanolo), Levomentolo. 5 ml di soluzione (una bustina) contengono 1,9 g di sorbitolo (Ph.Eur.) (sostanza edulcorante) = 0,16 unità di pane.

Aspetto del medicinale Prospan e contenuto della confezione
Prospan soluzione orale è disponibile in confezioni originali da 21 e 30 bustine da 5 ml di soluzione orale.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolo responsabile e produttore
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Germania
Per ulteriori informazioni sul medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Warszawa
e-mail: [email protected]
Avvertenza:
Il medicinale Prospan contiene un principio attivo di origine vegetale. L'estratto vegetale può talvolta causare un leggero opalescenza o una lieve variazione del sapore del medicinale Prospan. Tuttavia, ciò non influenza l'efficacia e la qualità del prodotto.
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