Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, 20 мг/мл, емульсія для ін’єкцій / для інфузій
в ампулі-шприці
Propofolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
3. Як застосовувати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус і для чого його застосовують

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус належить до групи лікарських засобів, які називаються загальними засобами знеболення.
Загальні засоби знеболення застосовують для втрати свідомості (сну), щоб зробити можливим проведення операції або інших процедур.
Ці засоби також можуть застосовуватися для седації (стану, коли пацієнт сонний, але не повністю знеболений).
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус застосовують для:

• індукції та підтримання загального знеболення у дорослих, підлітків і дітей віком понад 3 роки;
• седації пацієнтів віком понад 16 років, які перебувають на штучній вентиляції легень і потребують інтенсивної медичної допомоги;
• седації дорослих, підлітків і дітей віком понад 3 роки під час діагностичних і хірургічних процедур, як окремий засіб або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для викликання місцевого або регіонарного знеболення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Коли не застосовувати лік Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

• якщо пацієнт має алергію на пропофол, сою, арахіс або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
• для седації пацієнтів віком 16 років або молодше, які потребують інтенсивної медичної допомоги.

Попередження та заходи обережності
Необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, а також якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій стосується пацієнта або стосувалася його в минулому.
Лік Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не слід застосовувати або застосовувати лише з особливою обережністю та під інтенсивним моніторингом у пацієнтів:

• з тяжким серцевим напруженням;
• з іншими тяжкими захворюваннями серця;
• які лікуються електрошоковою терапією (електрошокова терапія, що застосовується в психіатричному лікуванні).

У літніх та ослаблених пацієнтів лік Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід застосовувати з обережністю.
Перед застосуванням ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус необхідно повідомити анестезіологу або лікаря відділення інтенсивної терапії, якщо у пацієнта є:

• захворювання серця;
• захворювання легень;
• захворювання нирок;
• захворювання печінки;
• напади епілепсії (епілепсія);
• підвищений внутрішньочерепний тиск (підвищений внутрішньочерепний тиск); у поєднанні зі зниженим артеріальним тиском може зменшуватися кількість крові, що надходить до мозку;
• змінений рівень жирів у крові; якщо пацієнт живиться повністю парентерально (харчування через вену), необхідно контролювати рівень жирів у крові;
• значна втрата рідини з організму (дегідратація).

Перед застосуванням ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус необхідно лікувати такі стани у пацієнта:

• серцева недостатність;
• недостатнє кровопостачання тканин (циркуляторна недостатність);
• тяжкі труднощі з диханням (дихальну недостатність);
• дегідратація (гіповолемія);
• напади епілепсії (епілепсія).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус може підвищувати ризик:

• нападів епілепсії;
• рефлекторного нервового впливу, що уповільнює роботу серця (ваготонія, брадикардія);
• змін у кровопостачанні органів пацієнта (гемодинамічні ефекти на серцево-судинну систему), якщо пацієнт має надмірну вагу та отримує великі дози ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.

Під час седації з використанням ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у пацієнта можуть виникати непрохідні рухи. Лікар врахує, як це може вплинути на хірургічну процедуру, що проводиться під седацією, та вжити необхідних заходів обережності.
Дуже рідко після знеболення може виникнути період післяопераційної втрати свідомості зі збільшеним м’язовим тонусом. Пацієнта слід спостерігати, але додаткове лікування не потрібне. Повернення свідомості відбувається спонтанно.
Введення ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус може бути болючим. Для зменшення болю можна застосувати місцевий знеболювальний засіб, але його використання може спричинити небажані ефекти.
Пацієнт зможе залишити лікарню, коли повністю відновить свідомість.
Якщо пацієнт після застосування пропофолу може повернутися додому, з ним має бути інша особа.
Діти та підлітки
Застосування ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не рекомендовано дітям віком до 3 років.
Заборонено застосовувати лік Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус дітям та підліткам віком до 16 років для седації на відділеннях інтенсивної терапії, оскільки безпека застосування пропофолу при цьому показанні в цій віковій групі не підтверджена.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, анестезіологу або медсестрі, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

• рифампіцин (лік, що застосовується для лікування туберкульозу);
• мідазолам [лік, що застосовується для викликання седації (глибокого стану спокою, сонливості або сну), зменшення тривожності та м’язового напруження].

Необхідно дотримуватися особливої обережності, якщо пацієнт приймає і (або) отримує одночасно будь-який із таких ліків:

• ліки, що застосовуються для премедикації (анестезіолог знає, які ліки можуть взаємодіяти з ліком Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус);
• інші знеболювальні засоби, зокрема загальні, регіональні та місцеві анестетики, а також інгаляційні анестетики (анестезіолог може вирішити зменшити дозу ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус);
• знеболювальні засоби (анальгетики);
• сильні знеболювальні (фентаніл або опіоїди);
• парасимпатолітики (застосовуються при болях у м’язах, астмі та хворобі Паркінсона);
• бензодіазепіни (заспокійливі засоби);
• суксаметоній (засіб, що розслабляє м’язи);
• ліки, що можуть впливати на внутрішні функції організму, наприклад, серцевий ритм, наприклад, атропін;
• ліки та напої, що містять алкоголі;
• неостигмін (лік, що застосовується для лікування м’язової слабкості);
• циклоспорин (лік, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата);
• валпроїн (лік, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, харчування, пиття та алкоголь
Після введення ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус пацієнт не повинен їсти, пити або вживати алкоголю до повного відновлення свідомості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідним. Матерям слід припинити годування грудьми та викидати молоко протягом 24 годин після отримання ліку Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протягом певного часу після застосування пропофолу може спостерігатися сонливість. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки не переконаєтеся, що дія ліку повністю припинилася.
Якщо пацієнт після застосування пропофолу може повернутися додому, він не повинен керувати транспортними засобами або повертатися додому без супроводу.
Слід проконсультуватися з лікарем, коли можна відновити ці дії та повернутися до роботи.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус містить соєву олію та натрій
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен застосовувати цей лік.
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мл, тобто вважається, що лік «не містить натрію».

3. Як застосовувати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус буде введений пацієнту виключно у лікарні або на
відповідному терапевтичному відділенні анестезіологом або лікарем, спеціалістом
інтенсивної медичної допомоги, або під їх безпосереднім наглядом.
Дозування
Введена доза залежатиме від віку, маси тіла та стану пацієнта. Лікар введе відповідну дозу,
щоб викликати та підтримувати знеболення або досягти необхідного рівня седації, уважно спостерігаючи
за реакціями пацієнта та його життєвими параметрами (пульс, артеріальний тиск, дихання тощо).
Може знадобитися застосування інших ліків для викликання заспокоєння або повної сну,
зниження відчуття болю, забезпечення належного дихання та підтримання артеріального тиску
на сталому рівні. Лікар вирішить, які ліки слід застосувати та коли їх вводити пацієнтові.
Дорослі
Більшості пацієнтів потрібно від 1,5 до 2,5 мг пропофолу/кг маси тіла для засипання (введення
до знеболення), а потім від 4 до 12 мг пропофолу/кг маси тіла, щоб підтримувати стан сну
(підтримання знеболення). Для забезпечення необхідного рівня седації, дози від 0,3 до
4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год. зазвичай є достатніми.
Для забезпечення необхідного рівня седації під час хірургічних
та діагностичних процедур у дорослих, більшості пацієнтів знадобиться введення дози від 0,5 до
1 мг пропофолу/кг маси тіла протягом 1–5 хвилин. Підтримання необхідного рівня седації можна
досягти, відповідно підібравши швидкість інфузії препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.
Більшості пацієнтів знадобиться застосування дози від 1,5 до 4,5 мг
пропофолу/кг маси тіла/год. Якщо необхідно швидко підвищити рівень седації, інфузію можна
доповнити болюсним введенням пропофолу у дозі від 10 до 20 мг пропофолу (від 0,5 до 1 мл препарату
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус).
Для седації пацієнтів віком понад 16 років, які перебувають на штучній вентиляції легень під час
інтенсивної медичної допомоги, дозу препарату слід підібрати відповідно до необхідного рівня седації.
Задовільний рівень седації зазвичай досягається при швидкості введення від
0,3 до 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год. Не рекомендується застосовувати препарат у інфузії зі швидкістю більшою,
ніж 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год.
Пацієнти похилого віку та ослаблені
У пацієнтів похилого віку та ослаблених можуть знадобитися нижчі дози.
Діти та підлітки віком понад 3 роки
Застосування препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у дітей віком до 3 років не рекомендується.
Дозу слід підібрати з урахуванням віку та/або маси тіла.
У більшості дітей віком понад 8 років необхідна доза для засипання (введення до знеболення)
становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус. У молодших дітей
необхідна доза може бути більшою (від 2,5 до 4 мг/кг маси тіла).
Дози в межах від 9 до 15 мг/кг маси тіла/год. зазвичай дозволяють досягти необхідного стану сну
(підтримання знеболення). У молодших дітей може знадобитися більша доза.
Для викликання седації з використанням препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус під час хірургічних
та діагностичних процедур у дітей віком понад 3 роки, більшості пацієнтів для
викликання початкової седації необхідно ввести від 1 до 2 мг/кг маси тіла пропофолу. Підтримання
необхідного рівня седації досягається відповідним підбором швидкості інфузії препарату Пропофол 2%
МСТ/ЛСТ Фрезеніус. Більшості пацієнтів знадобиться застосування від 1,5 до 9 мг
пропофолу/кг маси тіла/год.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна застосовувати у дітей та підлітків віком до
16 років для седації на відділеннях інтенсивної медичної допомоги, оскільки безпека застосування пропофолу
при цьому показанні у цій віковій групі не підтверджена.
Спосіб введення
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус призначений для внутрішньовенного введення, зазвичай на тильній
поверхні долоні або передпліччя. Анестезіолог може використовувати голку або канюлю (тонку пластикову трубку).
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус буде вводитися до вени вручну або за допомогою електричного насоса.
Лікар забезпечить сумісність помпи з ампул-шприцом.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус призначений для одноразового використання. Усі
невикористані залишки емульсії слід утилізувати. Ампул-шприц слід струснути перед
використанням. Якщо після струшування в емульсії видно дві шари, її застосовувати не можна.
Застосовувати виключно препарат з однорідною консистенцією та з неушкодженого ампул-шприца.
Застосування ампул-шприців:
Застосовувати тільки з дотриманням правил асептики. Зовнішня поверхня шприца та поршень не є
стерильними.

1. Вийняти ампул-шприц із упаковки та струснути.
2. З’єднати поршень з ампул-шприцом, закрутивши його за годинниковою стрілкою.
3. Зняти кришечку з ампул-шприца та під’єднати інфузійну лінію, голку або канюлю до ампул-шприца. Видалити бульбашку повітря (може залишитися невелика бульбашка) та помістити готовий до використання ампул-шприц у помпу або застосовувати вручну.

Тривалість лікування
У разі застосування препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус для седації, його не можна застосовувати
довше, ніж 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
Лікар забезпечить, щоб пацієнт отримав відповідну дозу пропофолу залежно від
проведеної процедури. Однак різні пацієнти потребують різних доз препарату. Якщо пацієнт
отримає надто велику дозу препарату, лікар-анестезіолог вжеве відповідних заходів, щоб забезпечити
належню роботу серця та дихальної системи. Саме тому знеболювальні засоби вводяться
виключно лікарями, спеціалістами в галузі анестезіології або інтенсивної медичної допомоги.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небажані явища, що виникають під час знеболення
Під час знеболення (під час введення ін'єкції та коли пацієнт сонний або повністю знеболений) можуть виникнути наведені нижче небажані явища. Лікар буде звертати на це увагу.
Якщо виникнуть такі небажані явища, лікар застосує відповідне лікування.
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• біль у місці введення ін'єкції (під час введення, перш ніж пацієнт засне).

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• повільне або швидке серцебиття;
• низький артеріальний тиск крові;
• зміна способу дихання (мала частота дихання, зупинка дихання);
• ікота;
• кашель (може виникнути також під час прокидання від знеболення).

Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• набряк і почервоніння вздовж вени, в яку вводили препарат, або тромби в крові.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• судоми та тремтіння тіла або припадки (можуть виникнути також під час прокидання від знеболення).

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• важка алергійна реакція, що спричиняє труднощі з диханням, набряк і почервоніння шкіри, приливи жару;
• накопичення рідини в легенях, що значно ускладнює дихання (може виникнути також під час прокидання від знеболення);
• зміна забарвлення сечі (може виникнути також під час прокидання від знеболення).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• мимовільні рухи;
• важкі шкірні реакції та тканинні реакції при випадковому введенні препарату поза вену;
• тривала, часто болісна ерекція (пріапізм).

Небажані явища, що можуть виникнути після прокидання від знеболення
Наступні небажані явища можуть виникнути після прокидання від знеболення (під час прокидання пацієнта або коли він уже прокинувся):
Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль;
• нудота, блювота;
• кашель.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• запаморочення, тремтіння та відчуття холоду;
• збудження.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• післяопераційна втрата свідомості (у таких випадках пацієнти без проблем поверталися до свідомості);
• запалення підшлункової залози, що спричиняє сильний біль у животі (причинно-наслідковий зв'язок не встановлено);
• післяопераційна лихоманка.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• ейфорія;
• сексуальне збудження;
• нерегулярне серцебиття;
• зміни у записі ЕКГ (відповідні синдрому Бругада);
• збільшення печінки;
• ниркова недостатність;
• ураження м'язів (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові, високий рівень калію в крові, високий рівень жирів у крові, серцева недостатність;
• зловживання препаратом, переважно медичним персоналом;
• тривала, часто болісна ерекція (пріапізм);
• запалення печінки, гостра печінкова недостатність [симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі, біль у животі та болючість печінки при дотику (вказується як біль під передньою частиною грудної клітки праворуч), іноді з втратою апетиту].

Коли Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус застосовується в поєднанні з лідокаїном (місцевий знеболювальний засіб, що використовується для зменшення болю в місці введення ін'єкції), рідко можуть виникнути такі небажані явища:

• запаморочення;
• блювота;
• сонливість;
• припадки;
• уповільнення серцебиття (брадикардія);
• нерегулярне серцебиття (аритмія);
• шок.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампул-шприці та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати.
Після першого відкриття ліки слід використати негайно.
Системи для введення з ліками Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус повинні бути замінені через 12 годин після відкриття ампул-шприца.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

• Діючою речовиною лікарського засобу є пропофол.

Кожен мл емульсії містить 20 мг пропофолу.
Кожна ампулка-шприц по 50 мл містить 1000 мг пропофолу.

• Інші складові: олія соєва очищена, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, очищені фосфоліпіди курячого яйця, гліцерол, кислота олеїнова, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус і що містить упаковка
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус є білою емульсією типу «олеї в воді» для ін'єкцій/інфузій у ампулці-шприці.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус доступний у пластикових ампулках-шприцах.
Розміри упаковок:
Упаковка містить 1 ампулку-шприц, що містить 50 мл емульсії.
Суб'єкт відповідальний
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина
Виробник
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
Австрія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб'єкта відповідальності:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Для одноразового використання. Усі не використані залишки емульсії необхідно утилізувати.
Перед застосуванням ампул-шприц слід струснути.
Якщо після струшування емульсія розділяється на два шари, її використовувати не можна.
Застосовувати виключно препарат однорідної консистенції та з неушкодженої ампул-шприца.
Після використання проколоті ампул-шприци необхідно утилізувати.
Пропофол повинен вводитися лікарями, спеціалістами в області анестезіології (або, якщо це відповідно, лікарями, спеціалістами в області інтенсивної медичної допомоги).
Пацієнтів необхідно постійно моніторити та забезпечити постійний доступ до обладнання для підтримання прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, подачі кисню підвищеної концентрації та іншого обладнання для реанімації. Пропофол не повинен вводитися тією ж особою, яка виконує діагностичну чи хірургічну процедуру.
Повідомлялися випадки зловживання та залежності від пропофолу, особливо серед медичного персоналу. Як і при застосуванні інших препаратів для загального знеболення, використання пропофолу без підтримки дихальної функції може призвести до дихальних ускладнень, що призводять до смерті.
Якщо пропофол застосовується з метою седації у свідомих пацієнтів під час хірургічних та діагностичних процедур, необхідно постійно контролювати наявність ранніх ознак артеріальної гіпотензії, непрохідності дихальних шляхів та десатурації.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід застосовувати у вигляді безперервної інфузії у нерозведенному вигляді.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус можна застосовувати через той самий інфузійний комплект разом з 50 мг/мл (5%) розчином глюкози для ін'єкцій, 9 мг/мл (0,9%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій або 1,8 мг/мл (0,18%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій з 40 мг/мл (4%) розчином глюкози для ін'єкцій.
Інші ліки або рідини, що застосовуються одночасно з препаратом Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус за допомогою тієї ж інфузійної лінії, слід вводити біля місця введення катетера, використовуючи Y-подібний коннектор або трихідний клапан.
Не рекомендується застосовувати препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус для загального знеболення у дітей віком до 3 років, оскільки дозу 20 мг/мл важко точно дозувати у маленьких дітей через необхідність введення дуже малих об’ємів лікувального засобу. Слід розглянути можливість застосування препарату Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у дітей віком від 1 місяця життя до 3 років, якщо очікувана доза становить менше, наприклад, 100 мг/год.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус — це емульсія, що містить жири без бактерицидних консервантів і може сприяти швидкому росту мікроорганізмів.
Емульсію слід відразу після відкриття ампул-шприца асептично відібрати до стерильного інфузійного комплекту. Інфузію необхідно розпочати негайно.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус та весь інфузійний обладнання, що містить цей препарат, слід використовувати з дотриманням асептичних правил протягом усього часу тривання інфузії. Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна застосовувати через мікробіологічний фільтр.
Для контролю швидкості інфузії рекомендується використовувати бюретки, крапельниці, шприцеві помпи або волюметричні інфузійні помпи.
Як і зазвичай при застосуванні жирових емульсій, інфузію препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна проводити довше 12 годин через один інфузійний комплект. Інфузійні комплекти для введення Пропофолу 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід замінювати щонайменше кожні 12 годин.
Для зменшення болю в місці введення Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід вводити в більшу вену і(або) безпосередньо перед його введенням вводити лідокаїн. Лідокаїн не можна застосовувати у пацієнтів із спадковою гострою порфірією.
Розслаблювачі м’язів, такі як атрокуріум та мівакуріум, можна вводити через ту саму інфузійну лінію, що й Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, лише після її попереднього промивання.