Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Prospecto: Información para el usuario

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, 20 mg/ml, emulsión para perfusión / para inyección
en jeringa precargada
Propofolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
3. Cómo se utiliza Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y para qué se utiliza

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius pertenece al grupo de medicamentos denominados anestésicos generales.
Los anestésicos generales se utilizan para provocar la pérdida de conciencia (sueño) y permitir la realización de operaciones u otros procedimientos. Estos medicamentos también pueden utilizarse para lograr sedación (estado en el que el paciente está somnoliento, pero no completamente inconsciente).
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se utiliza para:

• inducir y mantener la anestesia general en adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años;
• sedar a pacientes mayores de 16 años que requieran ventilación mecánica y cuidados intensivos;
• sedar a adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, como medicamento único o en combinación con otros fármacos utilizados para producir anestesia local o regional.

2. Información importante antes de usar el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

• si el paciente es alérgico al propofol, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• para la sedación de pacientes con 16 años o menos que requieran cuidados intensivos.

Advertencias y precauciones
Debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de usar el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, así como si alguna de las situaciones descritas a continuación afecta o ha afectado previamente al paciente.
El medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius no debe administrarse o debe administrarse únicamente con especial precaución y con monitorización intensiva en pacientes:

• con insuficiencia cardíaca avanzada;
• con otras enfermedades cardíacas graves;
• que estén recibiendo terapia con electroshock (terapia electroconvulsiva, utilizada en el tratamiento psiquiátrico).

El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados.
Antes de administrar el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, debe informarse al anestesista o al médico del servicio de cuidados intensivos si el paciente padece:

• enfermedad cardíaca;
• enfermedad pulmonar;
• enfermedad renal;
• enfermedad hepática;
• convulsiones (epilepsia);
• presión intracraneal elevada; en combinación con una presión arterial baja, puede reducirse el flujo sanguíneo al cerebro;
• alteraciones en los niveles de lípidos en sangre; si el paciente recibe nutrición exclusivamente por vía parenteral (alimentación por vena), deben controlarse los niveles de lípidos en sangre;
• deshidratación grave.

Antes de administrar el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, deben tratarse las siguientes condiciones en el paciente:

• insuficiencia cardíaca;
• perfusión tisular insuficiente (insuficiencia circulatoria);
• dificultades respiratorias graves (insuficiencia respiratoria);
• deshidratación (hipovolemia);
• convulsiones (epilepsia).

El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius puede aumentar el riesgo de:

• convulsiones;
• reflejo vagal que ralentiza la frecuencia cardíaca (vagotonia, bradicardia);
• alteraciones en la perfusión de los órganos del paciente (efectos hemodinámicos sobre el sistema cardiovascular), especialmente si el paciente tiene sobrepeso y recibe dosis altas de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius.

Durante la sedación con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, pueden aparecer movimientos involuntarios en el paciente. El médico evaluará cómo esto podría afectar al procedimiento quirúrgico realizado bajo sedación y tomará las medidas de precaución necesarias.
Muy raramente, tras la anestesia, puede producirse una pérdida de conciencia postoperatoria con aumento del tono muscular. El paciente debe ser observado, aunque no requiere tratamiento adicional. La recuperación de la conciencia se produce espontáneamente.
La inyección de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius puede ser dolorosa. Para reducir el dolor, puede aplicarse un anestésico local, aunque su uso podría provocar efectos adversos.
El paciente podrá abandonar el hospital cuando recupere completamente la conciencia.
Si tras la administración de propofol el paciente puede regresar a casa, debe ir acompañado por otra persona.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius en niños menores de 3 años.
No debe administrarse Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a niños y adolescentes menores de 16 años para sedación en unidades de cuidados intensivos, ya que no se ha demostrado la seguridad de su uso en esta indicación en este grupo de edad.

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar.
En particular, debe informarse al médico tratante, anestesista o enfermera si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis);
• midazolam [medicamento utilizado para inducir sedación (estado profundo de calma, somnolencia o sueño), aliviar los síntomas de ansiedad y reducir la tensión muscular].

Debe tenerse especial precaución si el paciente toma y/o recibe simultáneamente alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados en la premedicación (el anestesista sabrá qué fármacos pueden interactuar con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius);
• otros medicamentos anestésicos, incluidos anestésicos generales, regionales y locales, así como anestésicos inhalatorios (el anestesista puede decidir reducir la dosis de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius);
• analgésicos;
• analgésicos potentes (fentanilo u opioides);
• medicamentos parasimpaticolíticos (utilizados en espasmos dolorosos, asma y enfermedad de Parkinson);
• benzodiazepinas (medicamentos sedantes);
• suxametonio (relajante muscular);
• medicamentos que pueden afectar a funciones internas del organismo, como el ritmo cardíaco, por ejemplo, atropina;
• medicamentos y bebidas que contengan alcohol;
• neostigmina (medicamento utilizado en el tratamiento de la debilidad muscular);
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes);
• valproato (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia y trastornos psiquiátricos).

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, alimentos, bebidas y alcohol
Tras la administración de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, el paciente no debe comer, beber ni consumir alcohol hasta que recupere completamente la conciencia.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius no debe administrarse a mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. Las madres deben interrumpir la lactancia y desechar la leche recogida durante las 24 horas siguientes a la administración de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius.

Conducción y uso de máquinas
Durante un tiempo después de la administración de propofol, puede presentarse somnolencia. No se debe conducir ni manejar aparatos o máquinas hasta asegurarse de que el efecto del medicamento ha desaparecido completamente.
Si tras la administración de propofol el paciente puede regresar a casa, no debe conducir ni regresar sin compañía.
Debe consultarse al médico cuándo puede reanudarse esta actividad y volver al trabajo.

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius contiene aceite de soja y sodio
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius contiene aceite de soja. Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe usar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 100 ml, por lo que se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius será administrado al paciente exclusivamente en un hospital o en una unidad terapéutica adecuada por un anestesista o un médico especializado en cuidados intensivos, o bajo su supervisión directa.
Dosificación
La dosis administrada dependerá de la edad, el peso corporal y el estado del paciente. El médico administrará la dosis adecuada para inducir y mantener la anestesia o alcanzar el nivel requerido de sedación, observando cuidadosamente las reacciones del paciente y sus parámetros vitales (pulso, presión arterial, respiración, etc.).
Puede ser necesario el uso de otros medicamentos para producir sedación o sueño profundo, aliviar el dolor, asegurar una adecuada ventilación y mantener estable la presión arterial. El médico decidirá qué medicamentos deben utilizarse y cuándo deben administrarse al paciente.
Adultos
La mayoría de los pacientes necesitan entre 1,5 y 2,5 mg de propofol/kg de peso corporal para la inducción de la anestesia (inducción), y posteriormente entre 4 y 12 mg de propofol/kg de peso corporal para mantener el estado de anestesia (mantenimiento). Para lograr el nivel requerido de sedación, dosis entre 0,3 y 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora suelen ser suficientes.
Para lograr el nivel requerido de sedación durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos en adultos, la mayoría de los pacientes necesitarán una dosis entre 0,5 y 1 mg de propofol/kg de peso corporal administrada en un período de 1 a 5 minutos. El mantenimiento del nivel de sedación deseado puede lograrse ajustando adecuadamente la velocidad de infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius.
La mayoría de los pacientes necesitarán una dosis entre 1,5 y 4,5 mg de propofol/kg de peso corporal/hora. Si es necesario aumentar rápidamente el nivel de sedación, la infusión puede complementarse con una administración en bolo de propofol en dosis de 10 a 20 mg de propofol (de 0,5 a 1 ml de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius).
Para la sedación de pacientes mayores de 16 años sometidos a ventilación mecánica durante cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse según el nivel de sedación requerido. Habitualmente, se alcanza un nivel satisfactorio de sedación con velocidades de administración entre 0,3 y 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora. No se recomienda administrar el medicamento en infusión a una velocidad superior a 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora.
Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados
En pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados pueden requerirse dosis más bajas.
Niños y adolescentes mayores de 3 años
No se recomienda el uso de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius en niños menores de 3 años.
La dosis debe ajustarse teniendo en cuenta la edad y/o el peso corporal.
En la mayoría de los niños mayores de 8 años, la dosis necesaria para la inducción de la anestesia es de aproximadamente 2,5 mg/kg de peso corporal de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius. En niños más jóvenes, la dosis requerida puede ser mayor (entre 2,5 y 4 mg/kg de peso corporal).
Dosis entre 9 y 15 mg/kg de peso corporal/hora suelen permitir alcanzar el estado deseado de anestesia (mantenimiento). En niños más jóvenes puede requerirse una dosis mayor.
Para inducir sedación con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos en niños mayores de 3 años, la mayoría de los pacientes necesitarán una dosis inicial de 1 a 2 mg/kg de peso corporal de propofol para lograr la sedación inicial. El mantenimiento del nivel de sedación deseado se logra ajustando adecuadamente la velocidad de infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius. En la mayoría de los pacientes se requiere una dosis entre 1,5 y 9 mg de propofol/kg de peso corporal/hora.
No debe administrarse Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a niños y adolescentes menores de 16 años para sedación en unidades de cuidados intensivos, ya que no se ha demostrado la seguridad de su uso en esta indicación en este grupo de edad.
Vía de administración
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está indicado para administración intravenosa, generalmente en la cara dorsal de la mano o antebrazo. El anestesista puede utilizar una aguja o una cánula (tubo plástico delgado).
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se inyectará en la vena manualmente o mediante una bomba eléctrica. El médico asegurará la compatibilidad de la bomba con la jeringa-prellenada.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está destinado para uso único. Cualquier resto no utilizado de la emulsión debe desecharse. La jeringa-prellenada debe agitarse antes de su uso. Si tras agitarla se observan dos capas en la emulsión, no debe utilizarse. Utilice únicamente el medicamento si presenta una consistencia homogénea y si la jeringa-prellenada no está dañada.
Uso de jeringas-prellenadas:
Utilícese únicamente con estrictas medidas de asepsia. La superficie externa de la jeringa y el émbolo no son estériles.

1. Retire la jeringa-prellenada del envase y agítela.
2. Acople el émbolo a la jeringa-prellenada enroscándolo en sentido horario.
3. Retire la tapa de la jeringa-prellenada y conecte la línea de infusión, la aguja o la cánula a la jeringa-prellenada. Elimine las burbujas de aire (puede quedar una pequeña burbuja) y coloque la jeringa-prellenada lista para su uso en la bomba o adminístrela manualmente.

Duración del tratamiento
En caso de utilizar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius para sedación, no debe administrarse durante más de 7 días.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
El médico se asegurará de que el paciente reciba la dosis adecuada de propofol según el procedimiento que se realice. Sin embargo, diferentes pacientes pueden requerir distintas dosis del medicamento. Si el paciente recibe una dosis excesiva, el anestesista tomará las medidas adecuadas para garantizar una adecuada función cardíaca y respiratoria. Por esta razón, los medicamentos anestésicos solo deben administrarse por médicos especializados en anestesiología o en cuidados intensivos.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos que ocurren durante la anestesia
Durante la anestesia (durante la administración de la inyección y mientras el paciente esté somnoliento o completamente inconsciente) pueden presentarse los siguientes efectos adversos. El médico estará atento a ellos.
Si aparecen tales efectos adversos, el médico aplicará el tratamiento adecuado.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor en el lugar de la inyección (durante la administración de la inyección, antes de que el paciente se duerma).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Latidos lentos o rápidos del corazón;
• Presión arterial baja;
• Cambios en la respiración (frecuencia respiratoria baja, apnea);
• Hipo;
• Tos (puede aparecer también durante la recuperación de la anestesia).

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena por donde se administró el medicamento o formación de coágulos sanguíneos.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• Temblores y sacudidas corporales o convulsiones (pueden aparecer también durante la recuperación de la anestesia).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar, hinchazón y enrojecimiento de la piel, sofocos;
• Acumulación de líquido en los pulmones, lo que dificulta mucho la respiración (puede aparecer también durante la recuperación de la anestesia);
• Cambio en el color de la orina (puede aparecer también durante la recuperación de la anestesia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Movimientos involuntarios;
• Reacciones cutáneas graves y reacciones tisulares tras la administración accidental del medicamento fuera de la vena;
• Erección prolongada, a menudo dolorosa (priapismo).

Efectos adversos que pueden ocurrir tras la recuperación de la anestesia
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras la recuperación de la anestesia (durante la recuperación del paciente o cuando ya esté despierto):
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza;
• Náuseas, vómitos;
• Tos.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• Mareo, escalofríos y sensación de frío;
• Agitación.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Pérdida de conciencia postoperatoria (en tales casos, los pacientes recuperaron la conciencia sin problemas);
• Pancreatitis, que provoca un fuerte dolor abdominal (no se ha establecido una relación causal);
• Fiebre postoperatoria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Euforia;
• Excitación sexual;
• Latidos irregulares del corazón;
• Alteraciones en el registro del ECG (correspondientes al síndrome de Brugada);
• Aumento del tamaño del hígado;
• Insuficiencia renal;
• Lesión muscular (rabdomiólisis), aumento de la acidez sanguínea, concentración elevada de potasio en sangre, concentración elevada de lípidos en sangre, insuficiencia cardíaca;
• Abuso del medicamento, principalmente por parte del personal médico especializado;
• Erección prolongada, a menudo dolorosa (priapismo);
• Hepatitis, insuficiencia hepática aguda [los síntomas pueden incluir ictericia de la piel y los ojos, picor, orina oscura, dolor abdominal y sensibilidad hepática al tacto (indicada como dolor bajo la parte anterior de la caja torácica, en el lado derecho del cuerpo), a veces con pérdida de apetito].

Cuando Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se administra junto con lidocaína (un anestésico local utilizado para reducir el dolor en el lugar de la inyección), pueden presentarse raramente los siguientes efectos adversos:

• Mareo;
• Vómitos;
• Somnolencia;
• Convulsiones;
• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia);
• Latidos irregulares del corazón (arritmia);
• Shock.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

El medicamento debe guardarse en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius después de la fecha de caducidad indicada
en la ampolla-jeringa y en el envase exterior después de: EXP. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No congelar.
Tras la primera apertura, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Los conjuntos de administración con el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius deben sustituirse
12 horas después de abrir la ampolla-jeringa.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

• La sustancia activa de este medicamento es el propofol.

Cada ml de emulsión contiene 20 mg de propofol.
Cada jeringa-ampolla de 50 ml contiene 1000 mg de propofol.

• Los demás componentes son: aceite de soja purificado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media purificados, fosfolípidos de huevo de gallina purificados, glicerol, ácido oleico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y contenido del envase
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius es una emulsión blanca de tipo aceite en agua para inyección/infusión, contenida en una jeringa-ampolla.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está disponible en jeringas-ampollas de plástico.
Tamaños de envase:
El envase contiene 1 jeringa-ampolla con 50 ml de emulsión.
Titular del permiso de comercialización
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
Fabricante
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
Austria
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
tel. +48 22 345 67 89
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

De uso único. Cualquier sobrante no utilizado de la emulsión debe desecharse.
La jeringa-ampolla debe agitarse antes de su uso.
Si tras agitarla se observan dos capas en la emulsión, no debe utilizarse.
Utilícese únicamente medicamento con consistencia homogénea y procedente de una jeringa-ampolla intacta.
Tras su uso, la jeringa-ampolla perforada debe desecharse.
El propofol debe administrarse únicamente por médicos especializados en anestesiología (o, si está indicado, por médicos especializados en cuidados intensivos).
Debe monitorizarse continuamente al paciente y garantizarse en todo momento el acceso al equipo necesario para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación artificial, administración de oxígeno en concentración aumentada y otro equipo de reanimación. El propofol no debe ser administrado por la misma persona que realiza el procedimiento diagnóstico o quirúrgico.
Se han notificado casos de abuso y dependencia del propofol, especialmente entre el personal médico especializado. Del mismo modo que con otros medicamentos para anestesia general, la administración de propofol sin mantener la función respiratoria puede provocar complicaciones respiratorias que conduzcan a la muerte.
Cuando el propofol se utilice con fines de sedación en pacientes conscientes durante procedimientos quirúrgicos o diagnósticos, debe vigilarse constantemente la aparición de signos precoces de hipotensión arterial, obstrucción de las vías respiratorias y desaturación.
El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius debe administrarse mediante infusión continua en forma no diluida.
No debe mezclarse el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius con otras soluciones inyectables o infusiones.
El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius puede administrarse a través del mismo sistema de infusión que una solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%), una solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%) o una solución inyectable de cloruro sódico al 1,8 mg/ml (0,18%) con una solución inyectable de glucosa al 40 mg/ml (4%).
Otros medicamentos o líquidos administrados simultáneamente con el Propofol 2% MCT/LCT Fresenius mediante la misma línea de infusión deben administrarse cerca del sitio de inserción del catéter, utilizando un conector en Y o una válvula de tres vías.
No se recomienda el uso del Propofol 2% MCT/LCT Fresenius para anestesia general en niños menores de 3 años, ya que la dosis de 20 mg/ml resulta difícil de ajustar adecuadamente en niños pequeños debido a las muy pequeñas cantidades de medicamento necesarias. Debe considerarse el uso del Propofol 1% MCT/LCT Fresenius en niños entre 1 mes de edad y 3 años si la dosis esperada es inferior, por ejemplo, a 100 mg/hora.
El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius es una emulsión que contiene grasas sin conservantes antibacterianos y puede favorecer un rápido crecimiento microbiano.
La emulsión debe extraerse bajo condiciones asépticas hacia un sistema de infusión estéril inmediatamente después de abrir la jeringa-ampolla. La administración debe iniciarse inmediatamente.
El Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y cualquier equipo de infusión que contenga este medicamento deben utilizarse manteniendo estrictas normas de asepsia durante toda la duración de la infusión. No debe administrarse el Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a través de un filtro microbiológico.
Para controlar la velocidad de infusión, se recomienda el uso de buretas, contadores de gotas, bombas de jeringa o bombas de infusión volumétricas.
Como ocurre habitualmente con las emulsiones grasas, la infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius no debe administrarse durante más de 12 horas con un mismo sistema de infusión. Los sistemas de infusión con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius deben cambiarse al menos cada 12 horas.
Para reducir el dolor en el sitio de inyección, el Propofol 2% MCT/LCT Fresenius debe administrarse en una vena de mayor calibre y/o inyectarse lidocaína inmediatamente antes del propofol. No debe administrarse lidocaína en pacientes con porfiria aguda hereditaria.
Los relajantes musculares como atracurio y mivacurio pueden administrarse por la misma línea de infusión que el Propofol 2% MCT/LCT Fresenius únicamente tras haberla enjuagado previamente.