Пропофол 2% mct/lct фрезениус: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус, 20 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузий
в ампулке-шприце
Пропофолум
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней обратиться снова.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
Как применять Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
Возможные побочные действия
Как хранить Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и для чего он применяется

Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус относится к группе лекарственных средств, называемых общими анестетиками.
Общие анестетики применяются для потери сознания (сна), чтобы обеспечить возможность проведения операций или других медицинских процедур. Эти препараты могут также использоваться для достижения седации (состояния, при котором пациент сонлив, но не полностью теряет сознание).
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус применяется для:

индукции и поддержания общей анестезии у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет;
седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких и нуждающихся в интенсивной терапии;
седации взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет во время диагностических и хирургических процедур, как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, применяемыми для местной или регионарной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус

Когда не следует применять препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус

если у пациента имеется повышенная чувствительность к пропофолу, сое, арахису или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, требующих интенсивной медицинской помощи.

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус, а также если у пациента в настоящем или прошлом имели место следующие состояния.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять или следует применять с особой осторожностью и при обязательном интенсивном мониторинге у пациентов:

с тяжелой сердечной недостаточностью;
с другими тяжелыми заболеваниями сердца;
получающих электрошоковую терапию (электросудорожная терапия, применяемая в психиатрическом лечении).

У пожилых и ослабленных пациентов препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует применять с осторожностью.
Перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо сообщить анестезиологу или врачу отделения интенсивной терапии, если у пациента имеются:

заболевания сердца;
заболевания лёгких;
заболевания почек;
заболевания печени;
судорожные припадки (эпилепсия);
повышенное внутричерепное давление (повышенное внутричерепное давление); в сочетании с низким артериальным давлением может уменьшаться кровоснабжение мозга;
нарушение концентрации жиров в крови; если пациент полностью питается парентерально (питание через вену), необходимо контролировать уровень жиров в крови;
значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание).

Перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо вылечить следующие состояния у пациента:

сердечная недостаточность;
недостаточное кровоснабжение тканей (циркуляторная недостаточность);
тяжелые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность);
обезвоживание (гиповолемия);
судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус может увеличивать риск:

возникновения судорожных припадков;
вагусного рефлекса, замедляющего работу сердца (ваготония, брадикардия);
изменений в кровоснабжении органов пациента (гемодинамические эффекты на сердечно-сосудистую систему), если пациент имеет избыточный вес и получает высокие дозы препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

Во время седации с применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус у пациента могут возникать непроизвольные движения. Врач должен учитывать, как это может повлиять на хирургическую процедуру, выполняемую под седацией, и принять необходимые меры предосторожности.
Очень редко после анестезии может наблюдаться послеоперационная потеря сознания, сопровождающаяся повышенным мышечным тонусом. Пациент должен находиться под наблюдением, однако дополнительное лечение не требуется. Восстановление сознания происходит спонтанно.
Введение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус может быть болезненным. Для уменьшения боли можно применить местный анестетик, однако его применение может вызвать побочные эффекты.
Пациент может покинуть больницу, только полностью восстановив сознание.
Если пациенту после применения пропофола необходимо скоро вернуться домой, он должен быть сопровождён другим лицом.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус у детей в возрасте младше 3 лет.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять у детей и подростков младше 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить лечащему врачу, анестезиологу или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:

рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
мидазолам [применяется для индукции седации (глубокое успокоение, сонливость или сон), уменьшения тревожности и снижения мышечного напряжения].

Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает и (или) одновременно получает один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые при премедикации (анестезиолог знает, какие препараты могут взаимодействовать с Пропофолом 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
другие анестетики, включая общие, регионарные и местные анестетики, а также ингаляционные анестетики (анестезиолог может принять решение о снижении дозы Пропофола 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
обезболивающие препараты (анальгетики);
сильные обезболивающие (фентанил или опиоиды);
парасимпатолитики (применяются при болезненных спазмах, астме и болезни Паркинсона);
бензодиазепины (успокаивающие препараты);
суксаметоний (расслабляющий мышцы препарат);
лекарства, которые могут влиять на внутренние функции организма, такие как ритм сердца, например, атропин;
алкогольсодержащие лекарства и напитки;
неостигмин (применяется при лечении мышечной слабости);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
вальпроиновая кислота (применяется при лечении эпилепсии и психических расстройств).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус, пища, напитки и алкоголь
После введения препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус пациент не должен есть, пить и употреблять алкоголь до полного восстановления сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять беременным женщинам, если это не является абсолютно необходимым. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание и выбросить молоко, собранное в течение 24 часов после получения препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение некоторого времени после применения пропофола может наблюдаться сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не будет убедительно установлено, что действие препарата полностью прекратилось.
Если пациенту после применения пропофола необходимо скоро вернуться домой, он не должен управлять транспортным средством и возвращаться домой без сопровождения.
Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить эти действия и вернуться к работе.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло и натрий
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло. Если у пациента имеется повышенная чувствительность к арахису или сое, он не должен применять этот препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус будет вводиться пациенту исключительно в больнице или на соответствующем терапевтическом отделении анестезиологом или врачом, специализирующимся на интенсивной медицинской помощи, либо под их непосредственным наблюдением.
Дозировка
Вводимая доза будет зависеть от возраста, массы тела и состояния пациента. Врач назначит соответствующую дозу для индукции и поддержания анестезии или достижения требуемого уровня седации, тщательно наблюдая за реакцией пациента и его жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхание и т.д.).
Может потребоваться применение других лекарственных средств для достижения успокоения или полного сна, устранения боли, обеспечения адекватного дыхания, а также поддержания стабильного артериального давления. Решение о выборе и времени введения таких препаратов принимает врач.
Взрослые
Большинству пациентов для индукции анестезии требуется доза от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела, а затем для поддержания анестезии — от 4 до 12 мг пропофола/кг массы тела. Для достижения требуемого уровня седации обычно достаточно дозы от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Для обеспечения требуемого уровня седации во время хирургических и диагностических процедур у взрослых большинству пациентов требуется введение дозы от 0,5 до 1 мг пропофола/кг массы тела в течение 1–5 минут. Поддержание требуемого уровня седации достигается путем соответствующего подбора скорости инфузии препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус.
Большинству пациентов потребуется применение дозы от 1,5 до 4,5 мг пропофола/кг массы тела/час. Если необходимо быстро повысить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе от 10 до 20 мг пропофола (от 0,5 до 1 мл препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус).
Для седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на механической вентиляции в условиях интенсивной терапии, дозу препарата следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации. Удовлетворительный уровень седации обычно достигается при скорости введения от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час. Не рекомендуется применять препарат в инфузии со скоростью более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам могут потребоваться более низкие дозы.
Дети и подростки в возрасте старше 3 лет
Применение препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус у детей младше 3 лет не рекомендуется.
Дозу следует подбирать с учётом возраста и (или) массы тела.
У большинства детей старше 8 лет доза, необходимая для индукции анестезии, составляет около 2,5 мг/кг массы тела препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус. У более молодых детей может потребоваться более высокая доза (от 2,5 до 4 мг/кг массы тела).
Дозы в диапазоне от 9 до 15 мг/кг массы тела/час, как правило, позволяют достичь требуемого уровня анестезии (поддержание анестезии). У более молодых детей может потребоваться более высокая доза.
Для седации с применением препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус во время хирургических и диагностических процедур у детей в возрасте старше 3 лет у большинства пациентов для достижения начальной седации требуется введение от 1 до 2 мг/кг массы тела пропофола. Поддержание требуемого уровня седации достигается путём соответствующего подбора скорости инфузии препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус. У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 9 мг пропофола/кг массы тела/час.
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус не следует применять у детей и подростков младше 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.
Способ введения
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус предназначен для внутривенного введения, как правило, в тыльной части кисти или предплечья. Анестезиолог может использовать иглу или канюлю (тонкую пластиковую трубку).
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус вводится в вену вручную или с помощью электрической помпы. Врач обеспечит совместимость помпы с ампулой-шприцем.
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус предназначен для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать. Ампулу-шприц необходимо взболтать перед применением. Если после взбалтывания в эмульсии видны два слоя, её применять нельзя. Применять только препарат с однородной консистенцией и из неповреждённой ампулы-шприца.
Применение ампул-шприцов:
Применять только с соблюдением правил асептики. Внешняя поверхность шприца и поршень не являются стерильными.

Извлечь ампулу-шприц из упаковки и взболтать.
Соединить поршень с ампулой-шприцем, ввинчивая его по часовой стрелке.
Снять колпачок с ампулы-шприца и подключить инфузионную линию, иглу или канюлю к ампуле-шприцу. Удалить пузырьки воздуха (небольшой пузырёк может остаться), после чего готовую к применению ампулу-шприц поместить в помпу или использовать вручную.

Продолжительность лечения
При применении препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус для седации его нельзя использовать дольше 7 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
Врач обеспечит, чтобы пациент получил соответствующую дозу пропофола в зависимости от проводимой процедуры. Однако разные пациенты могут требовать различных доз препарата. Если пациент получит слишком высокую дозу, анестезиолог примет соответствующие меры для обеспечения адекватной работы сердца и дыхательной системы. Именно поэтому анестезирующие препараты вводятся исключительно врачами, специализирующимися в области анестезиологии или интенсивной медицинской помощи.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные явления, возникающие во время анестезии
Во время анестезии (во время введения препарата, а также когда пациент находится в сонном состоянии или полностью анестезирован) могут возникнуть следующие нежелательные явления. На них будет обращать внимание врач. При возникновении таких нежелательных явлений врач назначит соответствующее лечение.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

боль в месте введения (во время введения препарата, до засыпания пациента).

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

медленное или учащённое сердцебиение;
низкое артериальное давление;
нарушение дыхания (редкое дыхание, остановка дыхания);
икота;
кашель (может возникать также при пробуждении от анестезии).

Не часто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

отёк и покраснение вдоль вены, в которую вводили препарат, или тромбоз.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

судороги и подёргивания тела или эпилептические припадки (могут возникать также при пробуждении от анестезии).

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отёк и покраснение кожи, приливы жара;
накопление жидкости в лёгких, что сильно затрудняет дыхание (может возникать также при пробуждении от анестезии);
изменение цвета мочи (может возникать также при пробуждении от анестезии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

непроизвольные движения;
тяжёлые кожные реакции и тканевые реакции при случайном введении препарата вне вены;
продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм).

Нежелательные явления, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии
Следующие нежелательные явления могут возникнуть после пробуждения от анестезии (во время пробуждения пациента или после того, как он уже пробудился):
Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;
тошнота, рвота;
кашель.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

головокружение, озноб и ощущение холода;
возбуждение.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

послеоперационная потеря сознания (в таких случаях пациенты без проблем возвращались в сознание);
панкреатит, вызывающий сильную боль в животе (причинно-следственная связь не установлена);
послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

эйфория;
сексуальное возбуждение;
нерегулярное сердцебиение;
изменения на ЭКГ (соответствующие синдрому Бругада);
увеличение печени;
почечная недостаточность;
повреждение мышц (рабдомиолиз), повышение кислотности крови, высокое содержание калия в крови, высокое содержание жиров в крови, сердечная недостаточность;
злоупотребление препаратом, в основном медицинским персоналом;
продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм);
гепатит, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, потемнение мочи, боль в животе и болезненность печени при пальпации (указывается как боль под передней частью грудной клетки с правой стороны тела), иногда с потерей аппетита].

Когда препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус вводится в сочетании с лидокаином (местное анестезирующее средство, применяемое для уменьшения боли в месте введения), редко могут возникать следующие нежелательные явления:

головокружение;
рвота;
сонливость;
судороги;
замедление сердцебиения (брадикардия);
нерегулярное сердцебиение (аритмия);
шок.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус после истечения срока годности, указанного
на ампулле-шприце и внешней упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
После первого вскрытия препарат необходимо использовать немедленно.
Комплекты для введения препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус должны быть заменены
через 12 часов после вскрытия ампуллы-шприца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

Действующим веществом препарата является пропофол.

Каждый мл эмульсии содержит 20 мг пропофола.
Каждая ампул-шприц объёмом 50 мл содержит 1000 мг пропофола.

Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, очищенные фосфолипиды куриного яйца, глицерол, олеиновая кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и что содержит упаковка
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус представляет собой белую эмульсию типа «масло в воде» для инъекций/инфузий в ампул-шприце.
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус выпускается в пластиковых ампул-шприцах.
Размеры упаковок:
Упаковка содержит 1 ампул-шприц, содержащий 50 мл эмульсии.
Регистрант
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Бад-Гомбург ф. д. Х.
Германия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац
Австрия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Алея Ерусолимские 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Название страны-члена	Название лекарственного средства
Австрия	Propofol „Fresenius" 2 % mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion in einer Fertigspritze
Бельгия	Propolipid 2%
Кипр	Propofol MCT/LCT/ Fresenius 2% (20 mg/ml) γαλάκτωμα για έγχυση ή ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα
Чехия	Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce
Дания	Propolipid
Эстония	Propoven 2%
Финляндия	Propolipid 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsion, esitäytetyssä ruiskussa
Греция	Propofol MCT/LCT/ Fresenius 2% (20 mg/ml) γαλάκτωμα για έγχυση ή ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα
Испания	Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión en jeringa precargada EFG
Исландия	Propolidid 20 mg/ml, stungu- eða innrennslislyf, fleyti í áfylltri sprautu
Ирландия	Propofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe
Литва	Propoven 2% injekcinė/infuzinė emulsija užpildytame švirkšte
Латвия	Propoven 2 % emulsija injekcijām vai infūzijām pilnšļircē
Германия	Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion in einer Fertigspritze
Норвегия	Propolipid
Польша	Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Португалия	Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Словакия	Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce
Словения	Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje/infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Швеция	Propolipid
Венгрия	Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz előretöltött fecskendőben
Великобритания	Propofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe
Италия	Propofol Kabi

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Для одноразового применения. Все неиспользованные остатки эмульсии необходимо утилизировать.
Перед использованием ампул-шприц необходимо встряхнуть.
Если после встряхивания в эмульсии видны два слоя, её применять нельзя.
Применять только препарат однородной консистенции и из неповреждённой ампул-шприцы.
После использования проколотые ампул-шприцы подлежат утилизации.
Пропофол должен вводиться врачами, специализирующимися в анестезиологии (или, если это показано, врачами, специализирующимися в интенсивной терапии).
Пациенты должны постоянно находиться под наблюдением, а также должен быть обеспечен постоянный доступ к оборудованию для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции лёгких, подачи кислорода с повышенной концентрацией и другому оборудованию для реанимации. Пропофол не должен вводиться тем же лицом, которое выполняет диагностическую или хирургическую процедуру.
Сообщалось о случаях злоупотребления и зависимости от пропофола, особенно среди медицинского персонала. Как и при применении других препаратов для общей анестезии, применение пропофола без поддержания функции дыхания может привести к осложнениям со стороны дыхательной системы, вплоть до летального исхода.
Если пропофол применяется с целью достижения седации у сознательных пациентов во время хирургических и диагностических процедур, необходимо постоянно контролировать наличие ранних признаков артериальной гипотензии, непроходимости дыхательных путей и десатурации.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует применять в виде непрерывной инфузии в неразбавленном виде.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя смешивать с другими растворами для инъекций или инфузий.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус можно вводить через тот же инфузионный комплект, что и 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы для инъекций, 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 1,8 мг/мл (0,18%) раствор хлорида натрия для инъекций с 40 мг/мл (4%) раствором глюкозы для инъекций.
Другие лекарственные средства или жидкости, вводимые одновременно с препаратом Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус через ту же инфузионную линию, следует вводить ближе к месту введения канюли, используя Y-образный соединитель или трёхходовой кран.
Не рекомендуется применять препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус для общей анестезии у детей в возрасте до 3 лет, поскольку дозу 20 мг/мл трудно точно титровать у маленьких детей из-за необходимости введения очень малых объёмов препарата. Следует рассмотреть возможность применения препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет, если ожидаемая доза составляет менее, например, 100 мг/час.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус представляет собой эмульсию, содержащую жиры, без добавления бактерицидных консервантов, и может способствовать быстрому росту микроорганизмов.
Эмульсию необходимо набирать в стерильный инфузионный комплект с соблюдением асептики сразу после вскрытия ампул-шприца. Начать введение немедленно.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус и всё инфузионное оборудование, содержащее этот препарат, должны использоваться с соблюдением правил асептики на протяжении всего периода инфузии. Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя вводить через бактериологический фильтр.
Для контроля скорости инфузии рекомендуется применять бюретки, капельницы, шприцевые насосы или объёмные инфузионные насосы.
Как и при применении других жировых эмульсий, инфузию препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя проводить дольше 12 часов через один и тот же инфузионный комплект. Инфузионные комплекты для введения препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует заменять не реже чем каждые 12 часов.
Для уменьшения боли в месте инъекции препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует вводить в более крупную вену и (или) непосредственно перед его введением ввести лидокаин. Применение лидокаина противопоказано у пациентов с наследственной острой порфирией.
Расслабляющие мышцы препараты, такие как атракуриум и мивакурон, можно вводить через ту же инфузионную линию, что и Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус, только после её предварительного промывания.