Укладанок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Прогастим, 20 мг, капсули кишкові
Омепразолум
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Прогастим і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Прогастим
Як застосовувати лікарський засіб Прогастим
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Прогастим
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Прогастим і для чого його застосовують

Лікарський засіб Прогастим містить активну речовину під назвою омепразол. Він належить до групи ліків, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виділяється
в шлунку.
Лікарський засіб Прогастим показаний для застосування в таких випадках:
У дорослих:

Лікування рефлюксної хвороби стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло і шлунок), викликаючи біль, запалення та кислу зригування.
Лікування виразок верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) та шлунка (шлункові виразки).
Лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта виявлено інфекцію Helicobacter pylori, лікар також призначить відповідні антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
Лікування виразок, спричинених застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Лікарський засіб Прогастим може також застосовуватися для профілактики утворення виразок під час прийому НПЗЗ.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена наявністю проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла ≥ 10 кг:

Лікування рефлюксної хвороби стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло і шлунок), викликаючи біль, запалення та кислу зригування. Симптоми хвороби у дітей можуть включати: повернення вмісту шлунка в порожнину рота (заривання/зригування їжі), блювоту та низький приріст маси тіла.

Діти віком старше 4 років та підлітки:

Лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у дитини виявлено інфекцію Helicobacter pylori, лікар також призначить відповідні антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важлива інформація перед прийомом ліку Прогастим

Коли не приймати ліки Прогастим:

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6).
Якщо у пацієнта виникає алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Не слід приймати ліки Прогастим, якщо якийсь із вищезазначених пунктів стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому ліків Прогастим.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Прогастим слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування ліками Прогастим повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізі, лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної еритеми (AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід припинити застосування ліків Прогастим і негайно звернутися за медичною допомогою.
Ліки Прогастим можуть маскувати симптоми інших захворювань. Тому перед початком або під час прийому ліків Прогастим слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть такі скарги:

Незрозуміла втрата ваги та проблеми з ковтанням.
Біль у шлунку або нездужання.
Блювота їжею або кров’ю.
Чорний стілець (стілець із кров’ю).
Гостра або хронічна діарея, оскільки застосування омепразолу пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку інфекційної діареї.
Тяжкі порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали шкірні реакції під час застосування ліків, подібних до Прогастиму, що зменшують секрецію шлункової кислоти. Також слід повідомити лікаря про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування ліків Прогастим (понад 1 рік) пацієнт, найімовірніше, буде перебувати під уважним та регулярним медичним спостереженням. Під час візитів до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як ліки Прогастим, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегнової кістки, кістки зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікаря у разі встановленого діагнозу остеопорозу або прийому ліків із групи глюкокортикостероїдів (що можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в ділянках, підданих дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування ліків Прогастим. Також слід повідомити про будь-які інші виникаючі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптомами можуть бути: зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та суглобові болі. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, навіть якщо це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 1 року або з масою тіла < 10 кг.
Ліки Прогастим та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки ліки Прогастим можуть впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію ліків Прогастим.
Не застосовувати ліки Прогастим одночасно з ліками, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікареві або фармацевту у разі застосування нижченаведених ліків:

кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця),
діазепам (використовується для лікування тривожних розладів, для розслаблення м’язів або для лікування епілепсії),
фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). У разі застосування фенітоїну лікар буде контролювати стан пацієнта при початку та припиненні прийому ліків Прогастим,
ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші ліки, що інгібують дію вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта при початку та припиненні прийому ліків Прогастим,
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
атазанавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ),
такролімус (використовується після трансплантації органів),
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану),
цилостазол (використовується для лікування перемежаючої кульгавості),
саквінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ),
клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові),
ерлотиніб (використовується для лікування злоякісних пухлин),
метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується високими дозами для лікування злоякісних пухлин) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити застосування ліків Прогастим.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики — амоксицилін і кларитроміцин, а також ліки Прогастим для лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі застосовувані ліки.
Ліки Прогастим та їжа, напої
Ліки Прогастим можна приймати під час їжі або натще.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний при застосуванні в терапевтичних дозах. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати ліки Прогастим під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Прогастим не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору (див. пункт 4). У разі виникнення цих побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Прогастим містять сахарозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед початком прийому цього ліку.

3. Як приймати лік Прогастим

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежить від стану
здоров’я та віку пацієнта.
Зазвичай застосовувану дозу наведено нижче.

Застосування у дорослих:

У лікуванні симптомів захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (ГЕРХ), таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим вмістом
шлунка :

Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнту приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок верхньої частини тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки):

Зазвичай застосовувана доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу протягом наступних 2 тижнів, якщо виразка повністю не зникла. Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

У лікуванні виразок шлунка (виразки шлунка):

Зазвичай застосовувана доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати застосовувати ту саму дозу протягом наступних 4 тижнів, якщо виразка повністю не зникла.
Якщо виразка повністю не зникла, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка :

Зазвичай застосовувана доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених нестероїдними протизапальними ліками
(НПЗП) :

Зазвичай застосовувана доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП :

Зазвичай застосовувана доза становить 20 мг один раз на добу.

У лікуванні виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактиці їх
рецидивів:

Зазвичай застосовувана доза становить 20 мг два рази на добу протягом 1 тижня.
Лікар також рекомендує застосовувати два антибіотики, наприклад, амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

У лікуванні надмірної продукції соляної кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією в підшлунковій залозі
( синдром Золінгера-Еллісона ):

Зазвичай застосовувана доза становить 60 мг на добу.
Лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнта та визначить тривалість застосування ліку Прогастим.

Застосування у дітей та підлітків:

У лікуванні симптомів рефлюксного запалення стравоходу (ГЕРХ), таких як пекучий біль у шлунку та відрижка кислим
вмістом шлунка :

Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати лік Прогастим. Доза для дітей залежить від маси тіла та визначається індивідуально лікарем.

У лікуванні виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактиці
рецидивів:

Діти віком старше 4 років можуть приймати лік Прогастим. Доза для дітей залежить від маси тіла та визначається індивідуально лікарем.
Лікар також рекомендує застосовувати два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліку Прогастим

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати під час їжі або натще.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не жуйте та не дробіть капсули, оскільки вони містять пелети, які запобігають руйнуванню ліку під дією кислоти в шлунку. Важливо не пошкоджувати пелети.

Дії у разі утруднення ковтання капсул (у дорослого пацієнта або дитини)
Якщо у дорослого пацієнта або дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:

Слід відкрити капсулу та ковтнути її вміст, запиваючи півсклянкою води, або висипати вміст капсули в склянку негазованої води, кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
Суспензію завжди слід добре перемішати безпосередньо перед вживанням (суспензія не буде прозорою), і випити її одразу або не пізніше ніж через 30 хвилин після приготування.
Щоб переконатися, що весь лік було прийнято, рекомендується ретельно ополоснути склянку півсклянкою води та випити її вміст. Тверді пелети містять лік — їх не можна жувати чи дробити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Прогастим
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно повідомити лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому ліку Прогастим
Якщо було пропущено прийняття дози ліку, її слід прийняти якомога швидше після усвідомлення цього.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче рідкісних, але серйозних побічних ефектів,
необхідно негайно припинити застосування препарату Прогастим і зв’язатися з лікарем:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Також може виникнути серйозна бульозна реакція та кровотеча з губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Можливо, це синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз.
Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Червоний, лущення, поширений висип з підшкірними вузликовими висипами та пухирями, які супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гострий загальний ексудативний мультиформний висип).
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушення функції печінки.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, наведені нижче за групами в залежності від
частоти їх виникнення. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-які побічні ефекти
посилюються.
Часто (можуть виникати з частотою до 1 випадку на 10 пацієнтів)

Головний біль.
Побічні ефекти з боку шлунка та кишечника: діарея, біль у животі, запори, виділення газів (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброкачливі поліпи шлунка.

Не дуже часто (можуть виникати з частотою до 1 випадку на 100 пацієнтів)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Почуття запаморочення, парестезії (почуття оніміння та поколювання), сонливість.
Почуття обертання (запаморочення).
Зміни в результатах аналізів крові, що стосуються функції печінки.
Висип на шкірі, вузликовий висип (крурп) та свербіж шкіри.
Загальне погіршення самопочуття та відчуття втоми.

Рідко (можуть виникати з частотою до 1 випадку на 1 000 пацієнтів)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, виникнення синяків або частіших інфекцій.
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, свистяче дихання.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення зору, такі як нечітке зорове сприйняття.
Раптове свистяче дихання або задиха (бронхоспазм).
Сухість у ротовій порожнині.
Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
Грибкове інфікування, відоме як «молочниця», яке може уражати шлунково-кишковий тракт і викликане грибковою інфекцією.
Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що можуть призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втоми.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип на шкірі під час впливу сонячного світла.
Болі в суглобах або болі в м’язах.
Серйозні порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит).
Підвищена пітливість.

Дуже рідко (можуть виникати з частотою до 1 випадку на 10 000 пацієнтів)

Зміни в кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
Раптовий серйозний висип або пухирі або шелушіння шкіри. Це може бути пов’язано з високою лихоманкою та болями в суглобах (множинний еритематоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Слабкість м’язів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Якщо препарат Прогастим приймався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, мимовільними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідких випадках препарат Прогастим може впливати на кількість білих кров’яних клітин у крові,
що призводить до імунодефіциту. Якщо у пацієнта виникне інфекція з такими симптомами, як
лихоманка з супутнім серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками
місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині, або труднощі з сечовипусканням,
необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, щоб виключити можливий дефіцит
білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за результатами аналізу крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації
повідомив лікареві або фармацевту про прийом препарату.
Не слід занепокоюватися через вищезазначені побічні ефекти. Жоден із них може і не виникнути
у пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Прогастим

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пляшці або
блістері після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ˚C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Прогастим

Діючою речовиною лікарського засобу є омепразол. Одна кишково-розчинна капсула лікарського засобу Прогастим містить 20 мг омепразолу.
Інші складові: цукроза у вигляді гранул (цукроза, кукурудзяний крохмаль), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), натрію лаурилсульфат, повідон, тринатрій фосфат, дванадцятиводний, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), натрію гідроксид, триетилцитрат, діоксид титану (Е 171), тальк. Склад желатинової капсули: кришка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), індоцианін (Е 132), еритрозин (Е 127), вода; тіло капсули: еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171), вода, желатин. Склад чорнила TekPrint SB-0007P White Ink: шелак, пропіленгліколь, повідон, натрію гідроксид, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Прогастим і що містить упаковка
Тверді желатинові капсули, розмір 2, з непрозорою блакитною кришкою та непрозорим помаранчевим тілом. Капсули мають маркування у вигляді літери „О” на кришці та цифри „20” на тілі, нанесені білим чорнилом. Капсули заповнені від білих до бежевих мікропелеток омепразолу.
Циліндрична біла пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) із поліпропіленовим ковпачком із силікагелем, або блистер PA/алюміній/PVC/алюміній у картонній упаковці.
Кожна упаковка містить 14 або 28 кишково-розчинних капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник ліцензії та виробник
Суб’єкт-власник ліцензії:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ірландія
Виробник:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Poligono Industrial Malpica Calle C 4
50016 Zaragoza
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта-власника ліцензії:
Recordati Polska sp. z o.o.
al. Armii Ludowej 26
00-609 Warszawa
тел.: +48 22 206 84 50