Профенід

Польща
Торгова назва Профенід
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100080467
Профенід таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Профенід, 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ketoprofenum
Перед застосуванням лікувати засіб необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Профенід і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Профенід
  3. Як застосовувати лікарський засіб Профенід
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Профенід
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Профенід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Профенід, вкриті оболонкою таблетки 100 мг, містить діючу речовину кетопрофен. Кетопрофен — це
лікарський засіб із протизапальною, знеболювальною та жарознижувальною дією (належить до групи
нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ). Механізм дії кетопрофену, ймовірно, полягає
у пригніченні синтезу простагландинів.
Лікарський засіб Профенід застосовують:
Для симптоматичного лікування:

  • ревматичних захворювань, зокрема ревматоїдного артриту,
  • дегенеративних захворювань суглобів, що супроводжуються сильним болем і значно обмежують рухливість пацієнта. При болях різного походження слабкого до помірного ступеня. При болючих менструаціях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Профенід
Коли не застосовувати лікарський засіб Профенід

  • якщо пацієнт має встановлену алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), аспіринову астму або інші реакції гіперчутливості після застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). У цих пацієнтів, у яких у анамнезі були реакції гіперчутливості, такі як: бронхоспазм, напади астми, риніт, кропив’янка або інші алергічні реакції, спостерігалися тяжкі, рідко призводили до смерті анафілактичні реакції,
  • якщо пацієнт має активне захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або коли-небудь були кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації,
  • якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки або нирок,
  • якщо пацієнт має тяжку недостатність серця,
  • якщо пацієнт має схильність до кровотечь,
  • якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Профенід необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта:

  • бронхіальна астма, хронічний риніт, хронічний синусит, носові поліпи; застосування кетопрофену може спричинити напад астми, бронхоспазм, особливо у осіб з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів;
  • виразки або кровотечі при одночасному застосуванні пероральних кортикостероїдів, антикоагулянтів (наприклад, варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, засобів, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) та нікорандилу. Застосування лікарського засобу Профенід може збільшувати ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту у цих пацієнтів;
  • захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (перенесена в минулому виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона), через можливість загострення захворювання;
  • гіперчутливість до сонячного світла або УФ-випромінювання;
  • захворювання серця (недостатність серця), печінки (порушення функції печінки) або нирок (хронічні порушення функції нирок), а також порушення водного балансу (наприклад, дегідратація внаслідок застосування діуретиків або після нещодавно перенесеної хірургічної операції). Застосування лікарського засобу Профенід може зменшувати нирковий кровотік, що призводить до порушення функції нирок, особливо у літніх пацієнтів. На початку лікування у цих пацієнтів необхідно ретельно контролювати функцію нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки лікар може розглянути можливість зменшення дози лікарського засобу. Дуже рідко під час лікування кетопрофеном спостерігалися випадки жовтяниці та гепатиту. Лікар може рекомендувати проведення відповідних досліджень;
  • інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції»;
  • в анамнезі — стійкий еритема (червоні плями та набряки шкіри, які, як правило, повторюються в одному і тому ж місці (місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж шкіри), якщо вона коли-небудь виникала під час застосування кетопрофену.

Застосування кетопрофену, особливо у великих дозах, може бути пов’язане з вищим ризиком
важкої токсичності з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з іншими
НПЗЗ.
У пацієнтів із цукровим діабетом, недостатністю нирок і (або) тих, хто одночасно приймає ліки, що підвищують
концентрацію калію в крові, при одночасному застосуванні кетопрофену може виникнути підвищення концентрації калію
в крові.
Інфекції
Профенід може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Профенід може затримати
початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику
ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях
шкіри, пов’язаних з вітряною вітру. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявності інфекції,
а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У жінок, які тривалий час приймають кетопрофен, може виникнути вторинна безплідність без овуляції.
Кетопрофен, як і інші НПЗЗ, може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність
або має труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря.
Прийом нестероїдних протизапальних засобів, відмінних від ацетилсаліцилової кислоти, таких як, наприклад,
Профенід, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози
та довший час лікування, ніж рекомендовано.
Якщо у пацієнта є захворювання серця (недостатність серця, ішемічна хвороба серця), захворювання периферичних артерій
і (або) захворювання судин мозку, він переніс інсульт або підозрює, що має
підвищений ризик захворювань серцево-судинної системи (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений
рівень холестерину, паління), необхідно обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом. Пацієнтів
з захворюваннями серця, у яких спостерігаються набряки та затримка рідини, необхідно відповідно контролювати
та індивідуально коригувати лікування.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнту нещодавно було проведено операцію аортокоронарного шунтування.
Прийом таких ліків, як Профенід, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику фібриляції
передсердь.
У разі виникнення порушень зору необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися
до лікаря.
Під час застосування лікарського засобу необхідно повідомити лікаря у разі виникнення:

  • симптомів гіперчутливості до лікарського засобу, особливо: задишки, кропив’янки, висипу на шкірі, ураження слизових оболонок, раптового свербіння обличчя та шиї. У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря, який вирішить про припинення застосування лікарського засобу.
  • симптомів кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як: блювота кров’ю, кров у калі, дьогтевий кал. Може виникнути виразка шлунково-кишкового тракту або перфорація. У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря, який вирішить про припинення застосування лікарського засобу.
  • тяжких шкірних реакцій (у вигляді ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу). У цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря, який вирішить про припинення застосування лікарського засобу. Найбільший ризик виникнення цих порушень спостерігається на початку лікування. У більшості випадків ці шкірні реакції виникають протягом першого місяця лікування.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні люди,
повинні повідомляти про всі нетипові симптоми з боку черевної порожнини (особливо
кровотечі в шлунково-кишковий тракт), особливо на початковому етапі лікування.
Попередження
Лікарський засіб Профенід містить у складі нестероїдний протизапальний засіб: кетопрофен.
Не рекомендується одночасне застосування інших лікарських засобів, які містять у складі нестероїдні протизапальні засоби, зокрема ацетилсаліцилову кислоту або селективні інгібітори циклооксигенази 2 — COX-2.
Завжди необхідно ознайомлюватися з інструкцією для пацієнта кожного іншого одночасно прийманого лікарського засобу,
щоб переконатися, чи не містить він у своєму складі нестероїдний протизапальний засіб.
Застосування лікарського засобу Профенід у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків віком до 15 років.
Лікарський засіб Профенід та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не рекомендується одночасне застосування кетопрофену з наступними лікарськими засобами:

  • іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 — COX-2) та саліцилатами у великих дозах. Одночасне застосування призводить до збільшення побічних ефектів (особливо ризику виникнення виразки шлунково-кишкового тракту та кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
  • антикоагулянтами, такими як: гепарин, антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин), антиагреганти (наприклад: клопідогрель, тиклопідін), інгібітори тромбіну (наприклад: дабігатран), прямі інгібітори фактора Xa (наприклад: апіксабан, ривароксабан, едоксабан). Кетопрофен пригнічує агрегацію тромбоцитів та подразнює слизову оболонку шлунка, що призводить до підвищеного ризику кровотечі, особливо з шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується одночасне застосування зазначених лікарських засобів з кетопрофеном. Якщо одночасне застосування цих лікарських засобів є необхідним, необхідно уважно спостерігати за клінічними симптомами у пацієнта та проводити періодичний контроль лабораторних показників. Не слід застосовувати лікування НПЗЗ довше, ніж кілька днів.
  • літієм. Кетопрофен пригнічує виведення літію, підвищуючи його концентрацію в крові (навіть до токсичних значень). Не рекомендується одночасне застосування кетопрофену з солями літію. Якщо таке поєднання необхідне, слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря та регулярно проводити відповідні дослідження, які призначає лікар під час лікування НПЗЗ та після його завершення.
  • метотрексатом (у дозах понад 15 мг на тиждень). Одночасне застосування метотрексату у великих дозах (понад 15 мг на тиждень) збільшує ймовірність гематологічної токсичності.

Необхідно дотримуватися заходів обережності при одночасному застосуванні з наступними лікарськими засобами:

  • лікарськими засобами, що підвищують концентрацію калію в крові. У пацієнтів, які одночасно приймають солі калію, діуретики, що зберігають калій, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, блокатори рецепторів ангіотензину II, інші НПЗЗ, гепарини (маломолекулярні або нерозщеплені), циклоспорин, такролімус та триметоприм, може виникнути підвищення концентрації калію в крові.
  • діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та лікарськими засобами, що блокують рецептори ангіотензину II. Пацієнтів, які будуть застосовувати зазначені лікарські засоби одночасно з кетопрофеном, перед початком лікування необхідно гідратувати. Після початку лікування слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо контролю функції нирок.
  • метотрексатом (у дозах менше 15 мг на тиждень). Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень необхідно регулярно проводити повні дослідження, призначені лікарем (загальний аналіз крові).
  • кортикостероїдами. Збільшується ризик виникнення виразки в шлунково-кишковому тракті та кровотечі.
  • пентоксифіліном. Під час одночасного застосування з кетопрофеном існує підвищений ризик кровотечі. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря під час одночасного застосування цих лікарських засобів.
  • тенофовіром. Під час одночасного застосування тенофовіру дізопроксилу фумарату з кетопрофеном існує підвищений ризик недостатності нирок.
  • нікорандилом. У пацієнтів, які одночасно приймають нікорандил та лікарські засоби з групи НПЗЗ, існує підвищений ризик тяжких ускладнень, таких як виразка, перфорація та кровотеча з шлунково-кишкового тракту (див. розділ 4.4).
  • серцевими глікозидами. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати недостатність серця та призводити до підвищення концентрації серцевих глікозидів у крові. Рекомендується обережність, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок, оскільки лікарські засоби групи НПЗЗ можуть порушувати функцію нирок та зменшувати нирковий кліренс серцевих глікозидів.
  • циклоспорином. Збільшується ймовірність нефротоксичної дії, особливо у літніх пацієнтів.
  • такролімусом. Збільшується ймовірність нефротоксичної дії, особливо у літніх пацієнтів.
  • антибіотиками з групи хінолонів. У пацієнтів, які одночасно приймають нестероїдні протизапальні засоби та антибіотик з групи хінолонів, збільшується ризик виникнення судом.

Необхідно звернути особливу увагу на одночасне застосування кетопрофену з:

  • гіпотензивними засобами (блокаторами β-адренергічних рецепторів, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками) — ризик зниження ефективності цих лікарських засобів (пригнічення вазодилятаторних простагландинів лікарськими засобами групи НПЗЗ);
  • тромболітиками — підвищений ризик кровотечі;
  • пробенецідом — зниження виведення кетопрофену нирками;
  • інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) — підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Кетопрофен може знижувати ефективність гормональних контрацептивів.
Під час тривалого застосування кетопрофену необхідно проводити загальні аналізи крові та контролювати
показники функції печінки та нирок.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Профенід у останніх 3 місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки він може
шкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити
порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може впливати на схильність до кровотечі
у пацієнтки та дитини, а також призводити до того, що пологи будуть пізнішими або довшими, ніж очікувалося.
Лікарський засіб Профенід не повинен застосовуватися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не
абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на можливо найкоротший термін. Лікарський засіб Профенід,
якщо його приймати довше, ніж кілька днів у періоді з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок
у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо пацієнтці потрібне лікування протягом більш тривалого часу, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове
моніторування.
Годування груддю
Якщо пацієнтка годує груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати кетопрофен у жінок, які годують груддю. Відсутні дані щодо
проникнення кетопрофену до грудного молока.
Вплив на фертильність
Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо під час прийому кетопрофену виникають запаморочення, сонливість або судоми, необхідно
припинити керування транспортними засобами та роботу з механізмами до моменту, коли лікар
встановить, що немає перешкод для виконання зазначених дій.
Лікарський засіб Профенід містить лактозу
Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів,
він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Профенід містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Профенід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Максимальна добова доза становить 200 мг. Застосування більших доз не рекомендовано.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або
загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дозування та спосіб застосування:
Дорослі та підлітки віком понад 15 років:
При симптоматичному тривалому лікуванні: 1 або 2 таблетки на добу, тобто 100–200 мг на добу
у 1 або 2 розділених дозах.
При симптоматичному короткотривалому лікуванні гострих станів: 2 таблетки на добу, тобто 200 мг на добу
у 2 розділених дозах.
Таблетки слід приймати під час їжі, запиваючи склянкою води. Таблетку слід ковтати
цілком, не розжовувати.
У разі легких шлункових розладів може бути доцільним застосування ліків,
які нейтралізують шлунковий сік або захищають слизову оболонку шлунка. Сполуки алюмінію з нейтралізуючою дією
не зменшують всмоктування кетопрофену.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Профенід
Симптомами, спостережуваними після прийому надмірної дози кетопрофену, були: летаргія, сонливість, нудота,
блювання та біль у животі. У разі передозування великими дозами кетопрофену можуть виникнути:
артеріальна гіпотензія, припинення дихання, кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
Специфічного антидоту немає.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Лікар призначить симптоматичну терапію та підтримальну терапію життєвих функцій.
Пропуск застосування ліку Профенід
Слід прийняти наступну дозу ліку о тій самій порі, що й зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота виникнення нижчевказаних побічних ефектів визначається таким чином:
Часто (відноситься до 1 із 100 пацієнтів):

  • нездужання, нудота, болі в животі, блювота.

Не часто (відноситься до 1 із 1000 пацієнтів):

  • болі та запаморочення центрального походження, сонливість.
  • запор, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка.
  • висипання, почервоніння, свербіж.
  • набряк, втому.

Рідко (відноситься до 1 із 10 000 пацієнтів):

  • анемія, спричинена кровотечею або крововтрата.
  • парестезії (відчуття в шкірі).
  • порушення зору (нечітке бачення).
  • шум у вухах.
  • задиха, можливість нападу астми.
  • запалення слизової оболонки порожнини рота, виразка шлунка.
  • гепатит, підвищення активності амінотрансфераз, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, спричинене запаленням печінки.
  • збільшення маси тіла.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • агранулоцитоз (зниження кількості певного типу гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), пригнічення функції кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові).
  • анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
  • депресія, галюцинації, дезорієнтація, порушення настрою.
  • асептичне менінгіт, судоми, порушення смаку, запаморочення периферичного походження.
  • серцева недостатність, фібриляція передсердь, артеріальна гіпертензія, розширення судин, васкуліт.
  • бронхоспазм (особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП), запалення слизової оболонки носа.
  • загострення коліту та хвороби Крона, кровотечі з травного каналу, перфорації, панкреатит.
  • підвищена чутливість до світла, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, гостра загальна еритема.
  • стійкий еритематозний висип, який рецидивує в тому ж місці (місцях) після повторного впливу препарату і може мати вигляд круглого або овального почервоніння та набряку шкіри, пухирів (круп’янки), свербіж шкіри.
  • гостра ниркова недостатність, особливо у осіб із наявними порушеннями функції цього органу та (або) у пацієнтів із дегідратацією, центрально-тубулярний інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, ненормальні результати досліджень функції нирок.
  • дефіцит натрію в крові, надлишок калію в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Профенід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Берегти від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Профенід

  • Діючою речовиною ліків є кетопрофен. Кожна таблетка містить 100 мг кетопрофену.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, поперечнозшитий крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000.

Як виглядають ліки Профенід і що міститься в упаковці
Таблетки Профенід — це вкриті оболонкою таблетки.
Таблетки упаковані в блистери та картонну пачку. Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник
Famar Lyon
29, avenue du General de Gaulle
69230 Saint Genis Laval
Франція
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Sanofi Sp. z o.o.
вул. Марціна Кашпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00