Проаксон

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Проаксон
1000 мг/10 мл, розчин для прийому всередину
Цитиколін
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Проаксон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Проаксон
3. Як застосовувати лікарський засіб Проаксон
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Проаксон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Проаксон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Проаксон містить як діючу речовину цитиколін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються психостимуляторами та ноотропними засобами (т. зв. «посилювачі пам’яті»). Ці лікарські засоби діють шляхом покращення функціонування мозку.
Лікарський засіб Проаксон застосовують для лікування нейрологічних та пізнавальних порушень, які спричинені:

• порушенням кровопостачання мозку внаслідок утворення тромбу або ушкодження судин мозку (наприклад, інсульт);
• травмами голови (наприклад, внаслідок удару).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Проаксон

Коли не застосовувати препарат Проаксон:

• якщо пацієнт має алергію на цитиколін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта спостерігається підвищення тонусу парасимпатичної нервової системи, що є серйозним захворюванням, яке проявляється низьким артеріальним тиском, надмірним потовиділенням, прискореним серцебиттям та втратою свідомості.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Проаксон слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки цей препарат може спричиняти напади астми.

Діти та підлітки
Недостатньо даних щодо застосування препарату Проаксон у дітей, тому цей препарат може застосовуватися лише у випадку, коли лікар вирішить, що це необхідно.
Взаємодія препарату Проаксон з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Цитиколін посилює дію L-допи (відомої також як леводопа), тому одночасне застосування цих препаратів не повинно проводитися без попередньої консультації з лікарем.
L-допа застосовується для лікування хвороби Паркінсона.
Не рекомендується одночасне застосування цитиколіну з меклофеноксатом, який є препаратом, що стимулює роботу мозку.
Препарат Проаксон і прийом їжі та напоїв
Препарат Проаксон можна приймати натще або під час їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Проаксон не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або годує груддю, за винятком випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Проаксон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат може викликати напади астми, особливо у осіб, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.
Препарат Проаксон містить сорбіт (E420 ). Препарат містить 2000 мг сорбіту в кожному пакетику, що відповідає 200 мг/мл. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Проаксон містить пропілпарагідроксибензоат (E216), метилпарагідроксибензоат (E218) та кармін (E124). Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі пізні реакції).
Препарат містить 80,83 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 4,04% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати ліки Проаксон

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1–2 саше на добу залежно від тяжкості симптомів захворювання.
Ці ліки можна приймати безпосередньо або після розчинення в 120 мл води (приблизно пів склянки
води) під час або між прийомами їжі.

1. Слід узяти в руку саше з ліками Проаксон 1000 мг і добре потрясти.
2. Іншою рукою слід розірвати саше вздовж перфорованої лінії.
3. Ліки можна приймати безпосередньо.
4. Або розчинити в півсклянці води (120 мл).

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Проаксон
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Слід взяти з собою упаковку ліків або цей листівок, щоб медичний персонал знав, які ліки
були прийняті.
Пропуск прийому ліків Проаксон
Слід прийняти дозу ліків якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Проаксон
Лікар визначить, як довго слід застосовувати ліки Проаксон. Не слід переривати лікування без
узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 випадку на 10 000 осіб):

• галюцинації,
• головний біль, запаморочення,
• зміни артеріального тиску (підвищений або знижений тиск),
• труднощі з диханням (задишка),
• нудота, блювота, діарея,
• почервоніння обличчя, кропив'янка, висипання, пурпура,
• набряки,
• озноб.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за випуск продукту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Проаксон
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та саше.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання препарату немає.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Проаксон

• Діючою речовиною препарату є цитиколіна. Один мілілітр розчину містить 100 мг цитиколіни (у формі натрієвої солі). Кожна сашетка (10 мл розчину) містить 1000 мг цитиколіни (у формі натрієвої солі).
• Інші складові: сорбітол рідкий, ненасичений (Е420), гліцерол, пропілпарагідроксибензоат (Е216), метилпарагідроксибензоат (Е218), сорбінат калію, сахаринат натрію, гліцероформаль, червоний харчовий (Е124), лимонна кислота, цитрат натрію, аромат полової ягоди, очищена вода.

Як виглядає Проаксон і що містить упаковка
Проаксон — це прозорий рожевий розчин для перорального застосування зі смаком і запахом полуниці.
Препарат упакований у сашетки з фольги PET/PX/Aluminium/RT, що містять по 10 мл розчину,
які розміщені в картонному пакеті.
Упаковка містить 10 сашеток по 10 мл розчину.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]
Виробник
SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
San Agustin de Guadalix
28750 Мадрид
Іспанія
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Барселона
Іспанія