Proaxon

Prospecto: Información para el usuario

Proaxon
1000 mg/10 ml, solución oral
Citicolina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Proaxon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Proaxon
3. Cómo tomar Proaxon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Proaxon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Proaxon y para qué se utiliza

Proaxon contiene como principio activo la citicolina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y nootrópicos (también llamados "potenciadores de la memoria"). Estos medicamentos actúan mejorando el funcionamiento del cerebro.
Proaxon se utiliza en el tratamiento de trastornos neurológicos y cognitivos causados por:

• interrupciones en el flujo sanguíneo al cerebro debido a la formación de un coágulo o daño en los vasos sanguíneos cerebrales (por ejemplo, un accidente cerebrovascular);
• traumatismos craneales (por ejemplo, tras un golpe).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Proaxon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Proaxon:

• si el paciente es alérgico a la citicolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece un aumento del tono del sistema nervioso parasimpático, una enfermedad grave que se manifiesta con presión arterial baja, sudoración excesiva, aceleración del ritmo cardíaco y desmayos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Proaxon, debe consultar con su médico:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, ya que este medicamento puede provocar ataques de asma.

Niños y adolescentes
No existen datos suficientes sobre la utilización del medicamento Proaxon en niños, por lo que este medicamento solo debe administrarse si el médico considera que es necesario.
Interacción de Proaxon con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
La citicolina potencia los efectos de la L-dopa (también conocida como levodopa), por lo que no se debe administrar simultáneamente sin consultar previamente con el médico.
La L-dopa se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
No se recomienda la administración conjunta de citicolina con meclofenoxato, un medicamento que estimula la actividad cerebral.
Proaxon con alimentos y bebidas
Proaxon puede tomarse en ayunas o junto con las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Proaxon si la paciente está embarazada, sospecha que podría estar embarazada o está en periodo de lactancia, salvo que el médico considere que su uso es necesario.
Conducción y uso de máquinas
Proaxon no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Este medicamento puede provocar ataques de asma, especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
Proaxon contiene sorbitol (E420). El medicamento contiene 2000 mg de sorbitol en cada sobre, lo que equivale a 200 mg/ml. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Proaxon contiene parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218) y rojo cochinilla (E124). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene 80,83 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada sobre. Esto equivale al 4,04 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Proaxon

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres al día, dependiendo de la gravedad de los síntomas de la enfermedad.
Este medicamento puede tomarse directamente o después de disolverlo en 120 ml de agua (aproximadamente medio vaso de agua), durante o entre las comidas.

1. Tomar el sobre del medicamento Proaxon 2. Con la otra mano abrir el sobre 3. El medicamento puede tomarse 4. después de disolverlo en medio vaso de 1000 mg y agitarlo enérgicamente. a lo largo de la línea de perforación. directamente o en 100 ml de agua (120 ml).

Si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Proaxon
Si se toma más medicamento del indicado, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Debe llevarse consigo el envase del medicamento o este prospecto para que el personal médico sepa qué medicamento ha sido ingerido.
Si se olvida tomar el medicamento Proaxon
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Proaxon
El médico determinará cuánto tiempo debe durar el tratamiento con Proaxon. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar al médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
Los efectos adversos que ocurren muy raramente (menos de 1 caso por cada 10 000 personas):

• alucinaciones,
• dolores de cabeza, mareos,
• alteraciones en la presión arterial (presión arterial aumentada o disminuida),
• dificultad para respirar (disnea),
• náuseas, vómitos, diarrea,
• enrojecimiento facial, urticaria, erupción cutánea, púrpura,
• edemas,
• escalofríos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre
la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Proaxon
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en las bolsitas individuales.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Proaxon

• La sustancia activa del medicamento es citicolina. Cada mililitro de solución contiene 100 mg de citicolina (en forma de sal sódica). Cada sobrecito (10 ml de solución) contiene 1000 mg de citicolina (en forma de sal sódica).
• Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable (E420), glicerol, parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218), sorbato potásico, sacarina sódica, gliceroformal, rojo cochinilla (E124), ácido cítrico, citrato sódico, aroma de fresa, agua purificada.

Aspecto de Proaxon y contenido del envase
Proaxon es una solución oral clara, de color rosa, con sabor y olor a fresa.
El medicamento viene en sobrecitos de película de PET/PX/Aluminio/RT que contienen 10 ml de solución, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 10 sobrecitos de 10 ml de solución.

Titular del permiso de comercialización
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
faks: +48 61 66 51 505
e-mail: [email protected]

Fabricante
SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
San Agustin de Guadalix
28750 Madrid
España

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España