Проаксон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Проксон
1000 мг/10 мл, раствор для приема внутрь
Цитиколин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Проксон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Проксон
3. Как применять лекарство Проксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Проксон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Проксон и для чего он применяется

Препарат Проксон содержит в качестве действующего вещества цитиколин, который относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами (так называемые «усилители памяти»). Эти препараты действуют путём улучшения функционирования головного мозга.
Препарат Проксон применяется при лечении неврологических и когнитивных нарушений, вызванных:

• нарушением кровоснабжения головного мозга вследствие образования тромба или повреждения сосудов головного мозга (например, инсульт);
• травмами головы (например, полученными в результате удара).

2. Важная информация перед применением лекарства Проксон

Когда не следует применять лекарство Проксон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается повышенное напряжение парасимпатической нервной системы — серьёзное заболевание, проявляющееся низким артериальным давлением, чрезмерным потоотделением, учащённым сердцебиением и обмороками.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Проксон необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, поскольку препарат может вызывать приступы астмы.

Дети и подростки
Недостаточно данных о применении лекарства Проксон у детей, поэтому препарат может применяться только в том случае, если врач посчитает это необходимым.

Взаимодействие лекарства Проксон с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Цитиколин усиливает действие L-допы (также известной как леводопа), поэтому одновременное применение этих препаратов не следует начинать без предварительной консультации с врачом.
L-допа используется при лечении болезни Паркинсона.
Одновременное применение цитиколина с меклофеноксатом, стимулирующим работу мозга препаратом, не рекомендуется.

Проксон и приём пищи и напитков
Проксон можно принимать натощак или во время приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Лекарство Проксон не следует применять, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или кормит грудью, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Проксон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат может вызывать приступы астмы, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарство Проксон содержит сорбитол (Е420). Препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждой саше, что соответствует 200 мг/мл. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.

Лекарство Проксон содержит пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218) и красный краситель кошениль (Е124). Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Препарат содержит 80,83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это составляет 4,04% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Проксаон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 саше в день в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Данный препарат можно принимать непосредственно или после растворения в 120 мл воды (примерно половина стакана воды), во время или между приёмами пищи.

1. Необходимо взять 2. Другой рукой нужно 3. Препарат можно 4. после растворения саше с лекарством Проксаон разорвать саше принимать непосредственно или в половине стакана 1000 мг и хорошо потрясти. вдоль перфорированной линии. непосредственно в воде (120 мл).

Приём дозы лекарства Проксаон, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует взять с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Пропуск приёма лекарства Проксаон
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Проксаон
Врач определит, в течение какого времени следует применять препарат Проксаон. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• галлюцинации,
• головная боль, головокружение,
• изменения артериального давления (повышенное или пониженное давление),
• затруднение дыхания (одышка),
• тошнота, рвота, диарея,
• покраснение лица, крапивница, сыпь, пурпура,
• отёки,
• озноб.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить Проксон
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Прояксон

• Активным веществом препарата является цитиколин. Один миллилитр раствора содержит 100 мг цитиколина (в виде натриевой соли). Каждая саше-упаковка (10 мл раствора) содержит 1000 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
• Другие компоненты: сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е420), глицерол, пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218), сорбиновая кислота калия, сахаринат натрия, глицероформаль, красный краситель кошениль (Е124), лимонная кислота, цитрат натрия, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Как выглядит Прояксон и что содержит упаковка
Прояксон представляет собой прозрачный розовый раствор для приема внутрь со вкусом и запахом клубники.
Препарат упакован в саше-пакеты из фольги PET/PX/Aluminium/RT, содержащие по 10 мл раствора, размещённые в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 саше-пакетов по 10 мл раствора.
Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбрижска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]
Производитель
SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид
Испания
Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания