ІНСТРУКЦІЯ ДО ПАКУНКУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Примакор (Кармен 20 мг)
20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lercanidipini hydrochloridum
Примакор і Кармен 20 мг — це різні комерційні назви одного й того ж лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Примакор і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Примакор
Як застосовувати лікарський засіб Примакор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Примакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Примакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Примакор містить як активну речовину lercanidipini hydrochloridum, яка належить до групи
ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів (похідні дигідропіридину), які знижують артеріальний
тиск.
Лікарський засіб Примакор застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих
віком понад 18 років (лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 18 років).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Примакор

Коли не застосовувати лікарський засіб Примакор:

Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид лерканідипіну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо у пацієнта виникають деякі захворювання серця:
стеноз вихідного шляху крові з серця
не лікувана серцева недостатність
нестабільна стенокардія (біль у грудній клітці у спокої або з поступовим загостренням)
період 1 місяця після інфаркту міокарда
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок або пацієнт перебуває на діалізотерапії
Якщо пацієнт приймає наступні ліки, які є інгібіторами печінкового метаболізму:
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
противірусні засоби (наприклад, ритонавір)
Якщо пацієнт приймає інший лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органа для запобігання його відторгнення)
Якщо пацієнт споживає грейпфрут або п’є грейпфрутовий сік

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Примакор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання серця,
якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності, а також про годування грудьми
(див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Примакор у дітей та підлітків віком
до 18 років не встановлені.
Лікарський засіб Примакор і інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо лікарський засіб Примакор застосовується одночасно з іншими ліками, його дія або дія інших
ліків може змінитися, а також може збільшитися частота виникнення небажаних ефектів
(див. також розділ 2, підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Примакор»).
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:

фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
рифампіцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу)
астемізол або терфенадин (протиалергічні засоби)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки, що застосовуються при швидкому серцебитті)
мідазолам (сонний засіб)
дигоксин (лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань серця)
бета-адреноблокатори, наприклад, метопролол (ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
циметидин (у дозі понад 800 мг на добу; лікарський засіб, що застосовується при виразковій хворобі, неперетравності або печії)
симвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові)
інші ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії

Застосування лікарського засобу Примакор разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом жирної їжі значно підвищує концентрацію лікарського засобу в крові (див. розділ 3).
Алкоголь може посилювати дію лікарського засобу Примакор. Не слід вживати алкоголь під час лікування лікарським засобом Примакор.
Не можна приймати лікарський засіб Примакор одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати зниження артеріального тиску). Див. розділ 2, підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Примакор».

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Примакор під час вагітності, а також не слід його застосовувати під час годування
грудьми.
Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу Примакор у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не використовує жодного методу контрацепції, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слабкість або сонливість під час застосування цього лікарського засобу, не
слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Примакор містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Примакор містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Примакор

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Примакор доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу, приймати щодня о тій самій порі, бажано вранці,
принаймні за 15 хвилин до сніданку. За необхідності лікар може рекомендувати збільшити дозу до
однієї таблетки ліків Примакор потужністю 20 мг на добу (див. також пункт 2, підпункт «Застосування ліків
Примакор разом із їжею, напоями та алкоголем»).
Таблетку ліків Примакор (20 мг) можна розділити на рівні дози.
Таблетки краще ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ці ліки у дітей та підлітків віком до 18 років.
Особи похилого віку
Необхідність коригування добової дози відсутня. Проте на початку лікування слід дотримуватися
особливої обережності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування та під час
збільшення добової дози до 20 мг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Примакор
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску
та нерегулярної або прискореної роботи серця.
Пропуск прийому ліків Примакор
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, слід пропустити неприйняту дозу та прийняти наступну дозу
наступного дня о звичному часі. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Примакор
У разі припинення застосування ліків Примакор артеріальний тиск може знову підвищитися.
Перед припиненням застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними — якщо виникне будь-який із наведених нижче
симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб): біль у грудях (наприклад, тиск у грудній клітці,
спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (з такими симптомами,
як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.
У пацієнтів, у яких раніше виникали болі в грудях, під час застосування препаратів із групи,
до якої належить препарат Примакор, може виникнути збільшення частоти, подовження тривалості або
посилення нападів стенокардії. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб): головний біль, прискорене серцебиття,
перебої в роботі серця (відчуття швидкого або нерівного серцебиття), раптове почервоніння обличчя,
шийки або верхньої частини грудної клітки, набряки в області щиколоток.
Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску,
палички, нудота, біль у шлунку, шкірний висип, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі,
слабкість, втому.
Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб): сонливість, блювання, діарея, кропив’янка,
частіше, ніж зазвичай, виділення сечі, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): набряк ясен,
порушення функції печінки (виявлені під час дослідження крові), помутніння рідини (під час процедури
діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або
горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Телефон: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Примакор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Примакор
Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 18,8 мг
лерканідипіну).
Інші складові лікарського засобу:
лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон К
30, магнію стеарат.
Оболонка: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е
172).
Як виглядає лікарський засіб Примакор і що містить упаковка
Рожеві, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки діаметром 8,5 мм, з рисками для ділення
з одного боку.
Лікарський засіб доступний в упаковках, що містять 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 48836.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 266/20