Престілол

Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Престілол
10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Престілол
3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Престілол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном.

• Фумарат бісопрололу належить до групи ліків, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
• Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовується для лікування артеріального гіпертензії (високого артеріального тиску) та (або)
для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковане) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що його живлять.
Замість прийому фумарату бісопрололу та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках, пацієнт прийматиме лише одну таблетку Престілолу, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Престілол

Коли не застосовувати ліки Престілол:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або будь-який інший компонент цих ліків (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує лікування в стаціонарі;
• якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
• якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
• якщо пацієнт має повільний серцевий ритм;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку астму або важке хронічне захворювання легень;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до поколювання, блідості або посиніння пальців рук і ніг;
• якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний пухлину, рідкісний пухлину надниркових залоз;
• якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування ліків Престілол на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск і містять аліскірен;
• якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, ліки Престілол можуть бути не підходящими для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення нирок, що призводять до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або приймає ліки, що містять сакубітріл і валсартан, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Престілол і інші ліки»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування ліків Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
• є порушення функції печінки;
• у пацієнта виявлено стеноз аортального клапана або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркових артерій (судини, що постачають кров до нирок);
• пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у спокої (стенокардія Принцметала);
• у пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (занадто високий рівень калію в крові може призводити до змін у частоті серцевих скорочень);
• у пацієнта нещодавно була діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації (Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
• пацієнт перебуває на лікуванні методом аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт отримує десенсибілізуючу терапію для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
• пацієнт дотримується голодування або дієти;
• пацієнт перебуває на загальному наркозі і (або) підлягає хірургічному втручанню;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінну пухлину);
• пацієнт має порушення функції щитовидної залози (Престілол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• виник ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами ковтання або дихання). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід негайно припинити прийом ліків Престілол і зв’язатися з лікарем.
• у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Престілол».
• пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
  • ракекадотрил (застосовується для лікування діареї);
  • силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
  • сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом ліків Престілол, оскільки це може призвести до серйозного погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Ліки Престілол не рекомендуються на ранніх термінах вагітності, і їх не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки ліки можуть спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовуються в цьому стані (див. пункт «Вагітність»).
Діти та підлітки
Ліки Престілол не рекомендуються дітям і підліткам віком до 18 років.
Престілол і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію ліків Престілол можуть впливати інші ліки, або Престілол може змінювати дію інших препаратів. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва ліки будуть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

• ліки, що застосовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Престілол» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі в нирках);
• ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що застосовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• симпатоміметичні ліки, що застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естромустин, що застосовується для лікування раку;
• ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати ліки Престілол» та «Попередження та застереження».
• літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
• деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
• деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• анестетики, що застосовуються під час хірургічних операцій;
• ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (ліки, що сприяють розширенню кровоносних судин);
• триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій;
• імуносупресивні ліки (що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
• алопуринол, що застосовується для лікування підагри;
• парасимпатоміметичні ліки, що застосовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
• мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, що застосовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• золоті солі, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що застосовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Престілол і прийом їжі та напоїв
Рекомендується приймати ліки Престілол перед їжею.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліків Престілол перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Ліки Престілол не рекомендуються на ранніх термінах вагітності і їх не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше ніж 3 місяці, оскільки ліки можуть спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовуються після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Ліки Престілол не рекомендуються матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Престілол зазвичай не впливають на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування, після зміни дози або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.
Престілол містить натрій
Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що ліки вважаються «без солі».

3. Як застосовувати лік Престілол

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, вранці
до їжі.
Хворі з захворюваннями нирок
Лік Престілол не рекомендується пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або непритомність (у разі виникнення цього стану корисно укласти пацієнта
з піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації цукру
у крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліку Престілол
Важливо приймати лік регулярно, щодня, тоді його дія краща. Якщо ж пропущено прийом дози ліку Престілол,
наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліку Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліком Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти терапію,
особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних симптомів :

• сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
• загострення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів);
• послаблення сили м’язів рук або ніг, або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже поганий самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів);
• жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів);
• висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
з наведених нижче побічних симптомів:
дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль;
• запаморочення центрального походження;
• запаморочення вестибулярного походження;
• порушення смаку;
• відчуття поколювання;
• оніміння рук або стоп;
• порушення зору;
• шум у вухах (відчуття сприйняття звуків);
• відчуття холоду в руках або ногах;
• кашель;
• задиха;
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
• болісні скорочення м’язів;
• відчуття втоми;
• знесилення.

нечасто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у ротовій порожнині;
• посилення сверблячості або тяжкий висип;
• утворення скупчень пухирів на шкірі;
• підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
• пітливість;
• захворювання нирок;
• імпотенція;
• підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець);
• сонливість;
• непритомність;
• серцебиття;
• тахікардія;
• нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
• васкуліт;
• запаморочення при підйомі;
• послаблення м’язів;
• біль у суглобах;
• біль у м’язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• периферичні набряки;
• лихоманка;
• падіння;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищення концентрації калію в крові, що проходить після припинення лікування, зниження концентрації натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону);
• зниження або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• кошмари, галюцинації;
• зниження виділення сліз (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склери очей;
• алергічний риніт, чхання;
• реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
• загострення псоріазу;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в сироватці, неправильна концентрація жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
• еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
• запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
• випадіння волосся;
• виникнення або загострення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
• зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP»
(скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Слово «Lot», вказане на упаковці, означає номер серії ліку.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття ємності для таблеток, що містить 30 плівково вкритих таблеток лік Престілол,
слід використати протягом 60 днів.
Після першого відкриття ємності для таблеток, що містить 100 плівково вкритих таблеток лік Престілол,
слід використати протягом 100 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

• Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 10 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 8,49 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль пшеничний загущений, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е171),
  заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
  Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
  Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, подовжена, двошарова вкрита плівковою оболонкою таблетка з позначенням „ ”

з одного боку та позначенням „10/10” з іншого боку таблетки.
Таблетки доступні в упаковках по 30, 90 (3 упаковки по 30 штук) або 100 таблеток,
запаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6B
03-236 Варшава
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Угорщина
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 10 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 10 mg/10 mg филмирани таблетки
Кіпр Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 10 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 10 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 10 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 10 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 10 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 10 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 10 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete