Престилол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен
10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Вольтарен и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен
3. Как применять препарат Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Вольтарен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вольтарен и для чего он применяется

Препарат Вольтарен содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл аргинин.

• Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Препарат Вольтарен применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и (или)
для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, доставляющих к нему кровь.
Вместо того чтобы принимать бисопролола фумарат и периндоприл аргинин в виде отдельных таблеток, пациент принимает одну таблетку препарата Вольтарен, содержащую обе активные субстанции в одинаковых количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не следует применять препарат Престилол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или другому бета-адреноблокатору, к периндоприлу или другому ингибитору АПФ, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшилась и (или) требует стационарного лечения;
• если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, приводящее к очень низкому артериальному давлению);
• если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
• если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание лёгких;
• если у пациента тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента имеется не леченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислот;
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственника пациента в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациентка беременна более 3 месяцев (лучше также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдает сахарным диабетом;
• у пациента имеются нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
• имеются нарушения функции печени;
• у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана, стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• у пациента имеется неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• у пациента имеется сердечная недостаточность или другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
• у пациента недавно была диарея или рвота, либо пациент обезвожен (Престилол может вызывать снижение артериального давления);
• пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит лечение для десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл и ос;
• пациент находится на голодании или на диете;
• пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
• у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях;
• у пациента имеется астма или хроническое заболевание лёгких;
• у пациента есть (или ранее была) псориаз;
• у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
• у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
  • алискирен. Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
• пациент принимает один из следующих препаратов, при котором возрастает риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется в этом состоянии (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, а также Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой в почках);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, применяемый при лечении рака;
• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-В);
• некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические средства);
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, применяемые при хирургических операциях;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
• парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенного внутриглазного давления);
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.
Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром натощак.
Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной патологией.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Приём препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в этом случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные затруднения дыхания, тремор (вследствие пониженного содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку при этом его действие более эффективно. Если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Престилол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Не следует резко прекращать терапию, особенно у пациентов со стенокардией.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если появляется
любой из следующих нежелательных симптомов:

• сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — может встречаться максимум у 1 из 10 пациентов);
• ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее значительную одышку и (или) задержку жидкости в организме (часто — может встречаться максимум у 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — может встречаться максимум у 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — может встречаться максимум у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10000 пациентов);
• ослабление силы мышц рук или ног, или затруднения речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10000 пациентов);
• желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — может встречаться максимум у 1 из 10000 пациентов).

Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные действия, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появляется любой из нижеуказанных
нежелательных симптомов:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленное сердцебиение).

Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• центральное головокружение;
• вестибулярное головокружение;
• нарушение вкуса;
• онемение;
• покалывание в руках или стопах;
• нарушения зрения;
• шум в ушах (ощущение звуков);
• ощущение холода в руках или стопах;
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болезненные судороги мышц;
• ощущение усталости;
• утомление.

Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжелая сыпь;
• образование пузырьковых высыпаний на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• потливость;
• заболевания почек;
• импотенция;
• увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• сонливость;
• обморок;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• нерегулярный ритм сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• головокружение при вставании;
• мышечная слабость;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в груди;
• плохое самочувствие;
• периферические отеки;
• лихорадка;
• падения;
• изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (проходящая после прекращения лечения), низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

Редко (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и припадки. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• уменьшение выделения мочи или ее полное отсутствие;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• ночные кошмары, галлюцинации;
• снижение выделения слез (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белков глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
• ухудшение псориаза;
• изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации липидов в крови.

Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10000 пациентов):

• дезориентация;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение псориаза, псориазоподобной сыпи;
• изменения в анализе крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престилол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP»
(сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Указанное на упаковке слово «Lot» обозначает номер серии лекарства.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не предусмотрено.
После первого вскрытия флакона с 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, лекарство Престилол
должно быть использовано в течение 60 дней.
После первого вскрытия флакона с 100 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, лекарство Престилол
должно быть использовано в течение 100 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Престилол

• Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престилол содержит 10 мг фумарата бисопролола, что соответствует 8,49 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Престилол и что содержит упаковка

Лекарство Престилол — это розово-бежевая, продолговатая, двухслойная таблетка с пленочной оболочкой, с обозначением « »

на одной стороне и обозначением «10/10» — на другой стороне таблетки.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 90 (3 упаковки по 30 штук) или 100 таблеток,
упакованных в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производители:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Венгрия

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия Bipressil 10 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 10 mg/10 mg филмирани таблетки
Кипр Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Cosyrel 10 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 10 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 10 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 10 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 10 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 10 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 10 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete