УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Престілол (Cosimprel 5 мг/10 мг)
5 мг + 10 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Престілол і Cosimprel 5 мг/10 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Престілол
Як застосовувати лікарський засіб Престілол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Престілол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: bisoprololi fumaras і perindoprilum argininum.

Bisoprololi fumaras належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організмі.
Perindoprilum argininum — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) і (або) для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (станом, при якому кровопостачання серця знижено або заблоковано) та які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) хірургічне втручання, спрямоване на покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що постачають кров.
Замість прийому окремих таблеток bisoprololi fumaras і perindoprilum argininum пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Престілол

Коли не застосовувати препарат Престілол:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є серцева недостатність, яка раптово загострилася і (або) вимагає госпіталізації;
якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
якщо у пацієнта є захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла);
якщо у пацієнта повільна частота серцевих скорочень;
якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск;
якщо у пацієнта тяжка астма або тяжке хронічне захворювання легень;
якщо у пацієнта тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або посиніння пальців рук і ніг;
якщо у пацієнта не лікується хромаффінний пухлина — рідкісна пухлина надниркових залоз;
якщо у пацієнта метаболічний ацидоз — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми були у родича пацієнта за будь-яких обставин (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (краще також уникати застосування препарату Престілол на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або іншому методі фільтрації крові. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Престілол може бути непридатним для пацієнта;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, що призводять до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає в даний час комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Престілол і інші ліки»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
є порушення функції печінки;
у пацієнта виявлено стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркових артерій (артерій, що постачають кров до нирок);
пацієнт має підвищену концентрацію гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
пацієнт має серцеву недостатність або інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала);
у пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний вміст калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт виснажений (препарат Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
пацієнт перебуває на процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
пацієнт перебуває на специфічній імунотерапії з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
пацієнт дотримується голодування або дієти;
пацієнт перебуває на знеболюванні і (або) хірургічному втручанні;
пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
пацієнт має (або мав) псоріаз;
пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромаффінну пухлину);
пацієнт має порушення функції щитовидної залози (препарат Престілол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Престілол і негайно звернутися до лікаря;
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Престілол»;
пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Престілол, оскільки це може призвести до серйозного погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки
Препарат Престілол не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.

Препарат Престілол і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дія препарату Престілол може бути впливана іншими ліками, або препарат Престілол може змінювати дію інших препаратів. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянка, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, що збільшують утворення сечі в нирках);
препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
симпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
естромустин, що використовується для лікування раку;
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження»;
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Престілол» та «Попередження та застереження»;
літій, що використовується для лікування манії або депресії;
деякі препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
деякі препарати, що використовуються для лікування шизофренії (антипсихотичні засоби);
деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
знеболювальні препарати, що використовуються під час хірургічних операцій;
препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (препарати, що спричиняють розширення кровоносних судин);
триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
імунодепресанти (засоби, що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
алопуринол, що використовується для лікування подагри;
парасимпатоміметичні препарати, що використовуються для лікування таких станів, як хвороба Альцгеймера або глаукома;
місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Препарат Престілол і харчування
Рекомендується приймати препарат Престілол перед їжею.

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Престілол перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Препарат Престілол не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати груддю. Препарат Престілол не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.

Препарат Престілол містить натрій
Препарат Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Престілол

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки ліків Престілол один раз на добу, вранці перед
їжею.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Ліки Престілол не рекомендуються пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може
спричинити запаморочення або непритомність (у такому разі корисно укласти пацієнта з
піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремтіння (через зниження концентрації цукру
у крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози ліків Престілол
Важливо приймати ліки регулярно, щодня, тоді їх дія краща. Якщо ж пропущено дозу ліків Престілол, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Престілол
Не слід раптово припиняти лікування ліками Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти терапію,
особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
один або кілька із наступних побічних явищ:

сильне запаморочення або непритомність, спричинені зниженим артеріальним тиском (часто — можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів);
загострення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів);
послаблення м’язової сили рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів);
висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинний еритема; дуже рідко — можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів).

Препарат Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і інші лікарські засоби, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які із
наступних побічних явищ, зазначених нижче:
дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

уповільнене серцебиття.

часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

головний біль;
запаморочення центрального походження;
запаморочення вестибулярного походження;
порушення смаку;
онеміння;
поколювання рук або ніг;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття чуття звуків);
відчуття холоду в руках або ногах;
кашель;
задиха;
порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, нудота, труднощі з травленням, діарея, запори;
алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
болісні скорочення м’язів;
відчуття втоми;
знесилення.

нечасто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

зміни настрою;
порушення сну;
депресія;
сухість у роті;
посилення свербежу або тяжкий висип;
утворення скупчень пухирів на шкірі;
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
пітливість;
захворювання нирок;
імпотенція;
підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець);
сонливість;
непритомність;
серцебиття;
тахікардія;
нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
васкуліт;
запаморочення при підйомі;
послаблення м’язів;
біль у суглобах;
біль у м’язах;
біль у грудній клітці;
погане самопочуття;
периферичні набряки;
гарячка;
падіння;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

гостра недостатність нирок;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону);
зменшення або відсутність виділення сечі;
раптове почервоніння обличчя та шиї;
жахітні сни, галюцинації;
зменшення виділення сліз (сухість очей);
проблеми зі слухом;
запалення печінки, що може викликати жовтяницю шкіри або білков оболонок очей;
алергічний риніт, чхання;
реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висип;
загострення псоріазу;
змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація;
подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
випадання волосся;
виникнення або загострення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

синюшність, онеміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Престілол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття ємності ліки Престілол слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Престілол

Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка ліків Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, і 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна PH 102 (Е 460), кальцію карбонат (Е 170), крохмаль поперклений кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551), стеарат магнію (Е 572), натрію кроскармелоза (Е 468). Оболонка таблетки: гліцерол (Е 422), гіпромелоза (Е 464), макрогол 6000, стеарат магнію (Е 572), титану діоксид (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).

Як виглядають ліки Престілол і що містить упаковка
Ліки Престілол — це рожево-бежеві, подовжені, двошарові таблетки із плівковим покриттям із рисками для полегшення ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та маркуванням „5/10” — з іншого боку таблетки.

Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в упаковках по 30, 90 (3 упаковки по 30 штук), запаковані в картонні коробки.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow – Co.Wicklow, Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6B,
03-236 Варшава, Польща
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u 65.
9900 Körmend
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 194/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete