Престиолол

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Престилол (Косимпрел 5 мг/10 мг)
5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Фумарат бисопролола + Периндоприл аргинин
Престилол и Косимпрел 5 мг/10 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Престилол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Престилол
3. Как применять лекарство Престилол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Престилол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Престилол и для чего оно применяется

Лекарство Престилол содержит два активных вещества в одной таблетке: фумарат бисопролола и периндоприл аргинин.

• Фумарат бисопролола относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
• Периндоприл аргинин — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Лекарство Престилол применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано), перенесших инфаркт миокарда и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, доставляющих к нему кровь.
Вместо приёма фумарата бисопролола и периндоприла аргинина в виде отдельных таблеток пациент принимает одну таблетку лекарства Престилол, содержащую оба активных вещества в указанных количествах.

2. Важная информация перед применением препарата Престилол

Когда не применять препарат Престилол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому бета-адреноблокатору, к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно усугубилась и (или) требует госпитального лечения;
• если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызывающее очень низкое артериальное давление);
• если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
• если у пациента медленная частота сердечных сокращений;
• если у пациента очень низкое артериальное давление;
• если у пациента тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание лёгких;
• если у пациента тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента имеется не леченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислот;
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников пациента в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность»);
• если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Престилол может быть неподходящим для пациента;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Престилол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента сахарный диабет;
• у пациента нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент подвергается диализу;
• имеются нарушения функции печени;
• у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
• у пациента неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• у пациента сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
• у пациента диагностирована коллагенозная болезнь (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенная концентрация калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
• у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (препарат Престилол может вызывать снижение артериального давления);
• пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит десенсибилизирующее лечение с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл и ос;
• пациент находится на голодании или на диете;
• пациент подвергается анестезии и (или) хирургической операции;
• у пациента нарушения кровообращения в конечностях;
• у пациента астма или хроническое заболевание лёгких;
• у пациента есть (или было) псориаз;
• у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у пациента нарушения функции щитовидной железы (препарат Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
• возникает ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Престилол и обратиться к врачу;
• у пациентов негроидной расы выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом;
  • алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Престилол».
• пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака);
  • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).

Не следует резко прекращать приём препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжёлому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка при применении в этом состоянии (см. пункт «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
На действие препарата Престилол могут влиять другие лекарства, или препарат Престилол может изменять действие других препаратов. Такой тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов.
Также может увеличиться риск или выраженность нежелательных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флецаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие образование мочи в почках);
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
• симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
• эстрамустин, применяемый при лечении рака;
• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; кроме ингибиторов МАО-В);
• некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);
• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
• анестетики, применяемые при хирургических операциях;
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
• аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
• парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
• баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или большие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.

Препарат Престилол и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Престилол до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызывать серьёзные повреждения у плода при применении после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, после смены препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Престилол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром перед едой.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки утром перед едой.
Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Престилол у детей и подростков не рекомендуется.
Прием препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок (в таком случае полезно уложить больного с приподнятыми ногами), значительные затруднения дыхания, дрожь (вследствие пониженного содержания сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приема дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, поскольку только при таком режиме его действие будет оптимальным. Если вы пропустили дозу препарата Престилол, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Престилол
Не следует резко прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Особенно не рекомендуется резко прекращать терапию у пациентов со стенокардией.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих побочных явлений:

• сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
• ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• ослабление силы мышц рук или ног, трудности с речью, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Престизол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся любые из
нижеуказанных побочных эффектов:
очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленное сердцебиение).

часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• центральное головокружение;
• вестибулярное головокружение;
• нарушение вкуса;
• покалывание;
• онемение рук или стоп;
• нарушение зрения;
• шум в ушах (ощущение звона);
• ощущение холода в руках или стопах;
• кашель;
• одышка;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор;
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд;
• болезненные мышечные спазмы;
• ощущение усталости;
• утомление.

нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• усиленный зуд или тяжелая сыпь;
• образование пузырьковых высыпаний на коже;
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• потливость;
• заболевания почек;
• импотенция;
• увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• сонливость;
• обморок;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• головокружение при вставании;
• слабость мышц;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• боль в груди;
• плохое самочувствие;
• периферические отеки;
• лихорадка;
• падения;
• изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.

редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• уменьшение выделения мочи или ее отсутствие;
• внезапное покраснение лица и шеи;
• ночные кошмары, галлюцинации;
• уменьшение выделения слез (сухость глаз);
• проблемы со слухом;
• воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
• аллергический ринит, чихание;
• реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, сыпь;
• ухудшение псориаза;
• изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.

очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• дезориентация;
• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
• воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение псориаза, псориазоподобная сыпь;
• изменения картины крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

• посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Престиол

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарственного препарата отсутствуют.
После первого открытия ёмкости лекарство Престиол необходимо использовать в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Престиол

• Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарственного средства Престиол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е 460), кальция карбонат (Е 170), крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), стеарат магния (Е 572), кроскармеллоза натрия (Е 468). Оболочка таблетки: глицерол (Е 422), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, стеарат магния (Е 572), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Престиол и что содержит упаковка
Лекарственное средство Престиол — это розово-бежевая, продолговатая, двухслойная таблетка с пленочной оболочкой, с риской, облегчающей деление, с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/10» с другой стороны таблетки.

Таблетку можно разделить пополам.
Таблетки выпускаются в банках, содержащих 30 и 90 штук (3 банки по 30 штук), упакованных в картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow – Co.Wicklow, Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B,
03-236 Warszawa, Польша
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u 65.
9900 Körmend
Венгрия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в обращение во Франции, стране экспорта: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Номер разрешения на параллельный импорт: 194/24
Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия Bipressil 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Болгария Prestilol 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Хорватия Prestilol 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кипр Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Чехия Cosyrel 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция Cosimprel 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия Cosimprel 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Литва Cosimprel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург Bipressil 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Cosimprel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 мг/10 мг
Румыния Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словакия Prestilol 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения Cosyrel 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой