FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en otro idioma!
Prestilol (Cosimprel 5 mg/10 mg)
5 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Bisoprololum fumaras + Perindoprilum argininum
Prestilol y Cosimprel 5 mg/10 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Prestilol y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Prestilol
Cómo tomar Prestilol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prestilol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Prestilol y para qué se utiliza

Prestilol contiene dos principios activos en un solo comprimido: fumarato de bisoprolol y perindopril arginina.

El fumarato de bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes. Los betabloqueantes reducen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee la sangre de forma más eficaz a todo el organismo.
El perindopril arginina es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidor de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de la sangre.

Prestilol se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y/o para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (una afección en la que el suministro de sangre al corazón está reducido o bloqueado) que ya han sufrido un infarto de miocardio y/o una intervención quirúrgica para mejorar el flujo sanguíneo al corazón mediante la dilatación de los vasos que lo irrigan.
En lugar de tomar fumarato de bisoprolol y perindopril arginina en comprimidos separados, el paciente toma un solo comprimido de Prestilol que contiene ambos principios activos en las mismas cantidades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Prestilol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Prestilol:

si el paciente tiene alergia al bisoprolol o a cualquier otro betabloqueante, al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se ha agravado repentinamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
si el paciente tiene un shock cardiogénico (estado grave del corazón que provoca una presión arterial muy baja);
si el paciente padece una enfermedad cardíaca caracterizada por un ritmo cardíaco lento o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta;
si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
si el paciente tiene asma grave o una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
si el paciente tiene trastornos graves de la circulación periférica (como el síndrome de Raynaud), que pueden provocar hormigueo, palidez o enrojecimiento de los dedos de las manos y de los pies;
si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado, un tumor raro de las glándulas suprarrenales;
si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiados ácidos;
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas se han presentado en familiares en cualquier otra circunstancia (estado denominado angioedema);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es preferible evitar el uso de Prestilol durante las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo");
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Prestilol puede no ser adecuado para el paciente.
si el paciente tiene trastornos renales que provocan una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Prestilol y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Prestilol, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene diabetes;
el paciente tiene trastornos renales (incluidos los pacientes trasplantados de riñón) o está sometido a diálisis;
existen alteraciones hepáticas;
al paciente se le ha diagnosticado estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de los principales vasos sanguíneos que salen del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de las arterias renales (arterias que llevan sangre a los riñones);
el paciente tiene un nivel anormalmente elevado de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca, como arritmias o dolor intenso en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
al paciente se le ha diagnosticado una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (una concentración excesiva de potasio en sangre puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco);
el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Prestilol puede provocar una disminución de la presión arterial);
el paciente está sometido a aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
el paciente está recibiendo tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas y avispas;
el paciente está en ayunas o sigue una dieta;
el paciente va a ser sometido a anestesia y (o) a una intervención quirúrgica;
el paciente tiene trastornos circulatorios en las extremidades;
el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar crónica;
el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis;
el paciente tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma);
el paciente tiene trastornos de la tiroides (Prestilol puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo);
existe angioedema (reacción alérgica grave que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Prestilol y contactar con su médico sin demora.
en pacientes de raza negra existe un mayor riesgo de angioedema, y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Prestilol".
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Prestilol, ya que esto podría provocar un empeoramiento grave de la función cardíaca. No debe interrumpirse de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Prestilol no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar daños graves al feto si se utiliza en esta situación (véase el apartado "Embarazo").
Niños y adolescentes
Prestilol no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Prestilol y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Otros medicamentos pueden influir en el efecto de Prestilol o Prestilol puede alterar el efecto de otros medicamentos. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipino, clonidina, digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecaína, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARB), aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Prestilol" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
medicamentos simpaticomiméticos utilizados para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina);
estramustina utilizada en el tratamiento del cáncer;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".
medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Prestilol" y "Advertencias y precauciones".
litio utilizado para tratar la manía o la depresión;
ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO; excepto los inhibidores de la MAO-B);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia (antipsicóticos);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital);
anestésicos utilizados en intervenciones quirúrgicas;
medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, incluyendo nitratos (medicamentos que hacen que los vasos sanguíneos se ensanchen);
trimetoprim utilizado para tratar infecciones;
medicamentos inmunosupresores (que reducen las respuestas defensivas del organismo), como ciclosporina, tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras trasplante de órganos;
alopurinol utilizado para tratar la gota;
medicamentos parasimpaticomiméticos utilizados para tratar enfermedades como Alzheimer o glaucoma;
betabloqueantes tópicos utilizados para tratar el glaucoma (presión intraocular elevada);
mefloquina utilizada para prevenir o tratar la malaria;
baclofeno utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o altas dosis de ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar inflamaciones articulares, dolor de cabeza, dolor o estados inflamatorios.

Prestilol y alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Prestilol antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Normalmente, el médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con Prestilol antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Prestilol no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o va a comenzar a hacerlo. Prestilol no se recomienda en madres que amamantan, y el médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el niño es un recién nacido o nació prematuramente.
Conducción y uso de máquinas
Prestilol generalmente no afecta la vigilancia, pero en algunos pacientes pueden aparecer mareos o debilidad relacionados con la baja presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, tras un cambio de medicamento o en combinación con alcohol. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas puede verse afectada.
Prestilol contiene sodio
Prestilol contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Prestilol

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El comprimido debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana,
antes de las comidas.
En algunos casos, el médico puede recomendar media tableta de Prestilol una vez al día, por la mañana antes de
las comidas.
Pacientes con enfermedad renal
No se recomienda el uso de Prestilol en pacientes con enfermedad renal moderada o grave.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Prestilol
En caso de haber tomado un número excesivo de comprimidos, debe ponerse inmediatamente en contacto con el
médico o con el farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es la disminución de la presión arterial, lo que puede provocar
mareos o desmayos (en tal caso, colocar al paciente con las piernas elevadas puede ser útil), dificultades respiratorias graves, temblores (debido a una disminución del nivel de azúcar en sangre) y disminución de la frecuencia cardíaca.
Olvido de la toma de una dosis de Prestilol
Es importante tomar el medicamento regularmente cada día, ya que así su efecto será mejor. Sin embargo, si se olvida una dosis de Prestilol, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Prestilol
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Prestilol ni modificarse la dosis sin consultar al médico,
ya que podría provocar un empeoramiento significativo de la función cardíaca. No debe interrumpirse el tratamiento de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece
cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Mareos intensos o desmayos provocados por una presión arterial baja (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
Agravamiento de la insuficiencia cardíaca que provoque dificultad respiratoria significativa y (o) retención de líquidos en el organismo (frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes);
Hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (edema angioneurótico; no frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
Aparición repentina de sibilancias, dolor en el pecho, dificultad respiratoria o problemas para respirar (broncoespasmo; no frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes);
Latidos cardíacos extremadamente rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes);
Debilidad muscular en brazos o piernas o dificultad para hablar, lo que podría ser síntoma de un accidente cerebrovascular (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes);
Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede provocar un dolor abdominal intenso que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes);
Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), lo que podría indicar una inflamación del hígado (muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes);
Erupciones cutáneas que suelen comenzar con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme; muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes).

El medicamento Prestilol generalmente es bien tolerado, pero como ocurre con otros medicamentos, pueden presentarse diversos efectos adversos en los pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento.
Debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico si el paciente presenta cualquiera de los
efectos adversos que se indican a continuación:
muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Bradicardia.

frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Cefaleas;
Mareos de origen central;
Mareos de origen vestibular;
Alteraciones del gusto;
Hormigueo;
Entumecimiento en manos o pies;
Alteraciones visuales;
Acúfenos (sensación de oír ruidos);
Sensación de frío en manos o pies;
Tos;
Dificultad respiratoria;
Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento;
Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picor;
Calambres musculares dolorosos;
Sensación de cansancio;
Fatiga.

no frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Cambios de ánimo;
Trastornos del sueño;
Depresión;
Sequedad de boca;
Picor intenso o erupciones cutáneas graves;
Formación de agrupaciones de ampollas en la piel;
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (reacción de hipersensibilidad a la luz);
Sudoración;
Enfermedades renales;
Impotencia;
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
Somnolencia;
Desmayos;
Palpitaciones;
Taquicardia;
Frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción auriculoventricular);
Inflamación de los vasos sanguíneos;
Mareos al levantarse;
Debilidad muscular;
Dolor articular;
Dolor muscular;
Dolor en el pecho;
Malestar general;
Edemas periféricos;
Fiebre;
Caídas;
Alteraciones en los análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre, que desaparece tras interrumpir el tratamiento, concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre.

raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Insuficiencia renal aguda;
Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
Disminución o ausencia de la micción;
Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello;
Pesadillas, alucinaciones;
Disminución de la secreción lagrimal (ojos secos);
Problemas auditivos;
Inflamación del hígado, que puede provocar coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos;
Rinitis alérgica, estornudos;
Reacciones similares a alergias: picor, sofocos, erupciones cutáneas;
Agravamiento de la psoriasis;
Alteraciones en los análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero, concentración anormal de lípidos en sangre.

muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes):

Desorientación;
Irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
Neumonitis eosinofílica (un tipo raro de inflamación pulmonar);
Inflamación del páncreas (que puede provocar un dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda);
Caída del cabello;
Aparición o empeoramiento de la psoriasis o de una erupción similar a la psoriasis;
Alteraciones en el análisis de sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas.

frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prestilol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
Después de la primera apertura del envase, el medicamento Prestilol debe utilizarse dentro de los 60 días.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Prestilol

Los principios activos son fumarato de bisoprolol y perindoprilato con arginina. Cada comprimido de Prestilol contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol, equivalente a 4,24 mg de bisoprolol, y 10 mg de perindoprilato con arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina PH 102 (E 460), carbonato cálcico (E 170), almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra (E 551), estearato magnésico (E 572), carboximetilcelulosa sódica (E 468).
Revestimiento del comprimido: glicerol (E 422), hipromelosa (E 464), macrogol 6000, estearato magnésico (E 572), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Prestilol y contenido del envase
Prestilol es un comprimido recubierto, rosa-beige, de forma alargada y bicapa, con una ranura que facilita su división, marcado con “ ” en un lado y “5/10” en el otro lado del comprimido.

El comprimido puede dividirse por la mitad.
Los comprimidos se presentan en envases conteniendo 30 y 90 unidades (3 envases de 30 unidades), empaquetados en cajas de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Francia, país de exportación:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Fabricante:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow, Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B,
03-236 Warszawa, Polonia
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65.
9900 Körmend
Hungría
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 300 675 5 0
34009 300 675 6 7
Número de autorización de importación paralela: 194/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Bulgaria Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Croacia Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Chipre Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
República Checa Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Estonia Prestilol
Finlandia Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Francia Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Grecia Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungría Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Irlanda Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Italia Cosyrel
Letonia Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Lituania Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Países Bajos Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Polonia Prestilol
Portugal Cosyrel 5 mg/10 mg
Rumanía Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Eslovaquia Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Eslovenia Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete