Інструкція для пацієнта

Іпрес лонг 1,5; 1,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Indapamidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Іпрес лонг 1,5 і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Іпрес лонг 1,5
Як застосовувати лікарський засіб Іпрес лонг 1,5
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Іпрес лонг 1,5
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іпрес лонг 1,5 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Іпрес лонг 1,5 є таблетками з подовженим вивільненням, що містять 1,5 мг індапаміду.
Діюча речовина — індапамід — діє на нирки, де сприяє збільшенню виведення натрію та хлоридів і в меншому ступені — калію та магнію, збільшуючи таким чином об’єм виділеної сечі. Це призводить до зменшення об’єму плазми та артеріального тиску.
Додатковою дією лікарського засобу Іпрес лонг 1,5 є розширення артерій і зниження периферичного судинного опору. Тривале застосування засобу зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця.
У пацієнтів із артеріальною гіпертензією тривале застосування лікарського засобу не змінює рівнів ліпідів і вуглеводів у крові.
Іпрес лонг 1,5 — це діуретик, що застосовується для лікування первинної артеріальної гіпертензії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Іпрес лонг 1,5

Коли не застосовувати лік Іпрес лонг 1,5:
Лік Іпрес лонг 1,5 не слід застосовувати, якщо у пацієнта виникає:

алергія на індапамід, сульфонаміди або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
гепатоенцефалопатія (порушення свідомості, що призводять до коми) або інше тяжке захворювання печінки;
тяжке захворювання нирок;
гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Іпрес лонг 1,5 слід проконсультуватися з лікарем.

У пацієнтів із порушеннями водно-електролітної рівноваги

Рівень натрію
Перед початком лікування та регулярно під час його проведення лікар повинен призначити дослідження рівня натрію в крові, оскільки кожен діуретик може спричиняти гіпонатріємію (зниження рівня натрію в крові). Спочатку вона може бути безсимптомною, тому необхідно регулярно контролювати рівень натрію, особливо у людей похилого віку та пацієнтів із цирозом печінки, контроль має бути частішим.
Рівень калію
Застосування діуретиків тіазидної групи та діуретиків з подібною дією пов’язане з підвищеним ризиком гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові).
Гіпокаліємія може спричиняти порушення у м’язах. Повідомлялися випадки рабдоміолізу (розпаду м’язів), переважно пов’язані з тяжкою гіпокаліємією. Рівень калію в крові слід визначати кожні 4–6 тижнів, особливо у людей похилого віку, у недоїдаючих та (або) приймаючих інші ліки, у пацієнтів із цирозом печінки, із набряками та асцитом, а також у пацієнтів із ішемічною хворобою серця та серцевою недостатністю. При цих порушеннях гіпокаліємія збільшує можливість токсичної дії глікозидів наперстянки на серце та підвищує ризик виникнення аритмій. До групи пацієнтів із підвищеним ризиком належать особи з подовженим інтервалом QT на електрокардіограмі. Гіпокаліємія, подібно до брадикардії (надмірного уповільнення серцевих скорочень), може сприяти розвитку тяжких порушень ритму серця, зокрема небезпечного шлуночкового тахікардію типу torsade de pointes. Контроль рівня калію в крові слід проводити вже на першому тижні лікування. Після виявлення гіпокаліємії лікар призначить відповідне лікування.
Рівень кальцію
Тіазидні діуретики та ліки з подібною дією можуть зменшувати кількість виділеного кальцію, сприяючи незначному та тимчасовому підвищенню його рівня в крові.
Значну гіперкальціємію (підвищення рівня кальцію в крові) також може спричиняти нерозпізнана гіперпаратиреоз (захворювання паращитовидних залоз). У разі необхідності дослідження функції паращитовидних залоз лікар рекомендує тимчасово припинити лікування індапамідом.

У пацієнтів із цукровим діабетом Під час лікування ліком Іпрес лонг 1,5 слід контролювати рівень глюкози в крові, особливо у пацієнтів із цукровим діабетом, зокрема при виявленні гіпокаліємії (зниженого рівня калію в крові).
У пацієнтів із підагрою У пацієнтів із гіперурикемією (підвищеним рівнем сечової кислоти в крові), які лікуються тіазидними діуретиками, існує підвищений ризик нападів підагри.
У пацієнтів із погіршенням зору або болем у оці Виникнення погіршення зору або болю в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітківкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до тижнів після прийому ліку Іпрес лонг 1,5. Якщо їх не лікувати, може призвести до повної втрати зору. У пацієнтів із алергією на пеніцилін або сульфонаміди ризик виникнення таких порушень є вищим.

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає алергічна реакція на світло.
Особливі групи пацієнтів
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у спортсменів
У спортсменів лік може дати позитивний результат при антидопінговому тесті.
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Лік Іпрес лонг 1,5, як і тіазидні діуретики, ефективний лише у пацієнтів із нормальною або незначно порушеною функцією нирок (рівень креатиніну нижче 25 мг/л).
На початку діуретичної терапії може виникнути тимчасове підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові. Це тимчасове порушення не має наслідків у осіб із нормальною функцією нирок, проте може погіршити вже існуючу ниркову недостатність.
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у пацієнтів із порушеннями функції печінки
У разі печінкової недостатності лік Іпрес лонг 1,5, як і тіазидні діуретики, може спричиняти, особливо при порушеннях водно-електролітного балансу, розвиток гепатоенцефалопатії, що може призвести до печінкової коми. У разі виникнення симптомів гепатоенцефалопатії (порушення свідомості, що призводять до коми) застосування цих діуретиків слід негайно припинити та якнайшвидше звернутися до лікаря.
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у дітей
Лік не слід застосовувати дітям.
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у пацієнтів похилого віку (у віці понад 65 років)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування. Проте лік слід застосовувати з обережністю.
Лік Іпрес лонг 1,5 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Лік Іпрес лонг 1,5 не слід застосовувати одночасно з солями літію.
Ліки, які слід застосовувати з обережністю разом з ліком Іпрес лонг 1,5:

Деякі антиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум), оскільки вони підвищують ризик тяжких порушень ритму серця у разі зниження рівня калію в сироватці. Деякі протипсихотичні засоби (наприклад, трициклічні антидепресанти, протипсихотичні препарати, нейролептики, такі як (наприклад, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол), оскільки вони посилюють зниження артеріального тиску, що може призвести до ортостатичної гіпотензії, яка проявляється, зокрема, запамороченням після раптового підйому тіла (наприклад, під час ранкового вставання з ліжка).
Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), оскільки можуть зменшити дію, що знижує артеріальний тиск.
Амфотерицин B, що вводиться внутрішньовенно, кортикостероїди, що вводяться системно, тетракозактид, деякі проносні засоби (наприклад, гідрофосфат натрію), оскільки підвищують ризик надмірної втрати калію з організму.
Баклофен, оскільки посилює дію, що знижує артеріальний тиск.
Глікозиди наперстянки, оскільки можуть розвинутися симптоми отруєння наперстянкою.
Калієзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен). Під час застосування такої комбінованої терапії лікар зазвичай рекомендує регулярно визначати рівень калію в крові.
Інгібітори АПФ, наприклад, еналаприл, каптоприл, оскільки може виникнути надмірне зниження артеріального тиску.
Метформін, оскільки може спричиняти лактатний ацидоз.
Контрастні засоби, що містять йод (використовуються при деяких рентгенологічних дослідженнях), оскільки у разі дегідратації, яка може виникнути у пацієнтів, що приймають діуретики, підвищується ризик гострої ниркової недостатності. Рішення про введення таких контрастних засобів завжди приймає лікар.
Солі кальцію, оскільки спричиняють підвищення рівня кальцію в крові.
Циклоспорин — лік, що застосовується, наприклад, при трансплантації, оскільки може підвищити рівень креатиніну в крові.
Кортикостероїди, тетракозактид (системного застосування), оскільки зменшують протигіпертензивну дію індапаміду.
Аллопуринол (застосовується при лікуванні підагри);
Бепридил (застосовується при лікуванні ішемічної хвороби серця, що спричиняє біль у грудній клітці);
Цизаприд, діфеманіл (застосовуються при лікуванні шлунково-кишкових розладів);
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно;
вінкамін, що вводиться внутрішньовенно (застосовується при симптоматичних когнітивних порушеннях у пацієнтів похилого віку, зокрема при втраті пам’яті);
галофантрин (протипаразитарний засіб, що застосовується при лікуванні деяких форм малярії);
пентамідин (застосовується при лікуванні деяких форм пневмонії);
антигістамінні засоби, що застосовуються при лікуванні алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, астемізол, терфенадин);

Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 разом із їжею та напоями
Прийом ліку до, під час або після їжі не впливає суттєво на його дію.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування ліку Іпрес лонг 1,5 у вагітних жінок не рекомендовано. Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікареві. У такому разі слід якнайшвидше застосувати інше лікування.
Індапамід проникає в грудне молоко. Жінкам, які лікуються індапамідом, не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після прийому ліку Іпрес лонг 1,5 можуть виникнути симптоми, пов’язані із зниженням артеріального тиску (наприклад, головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, порушення зору), особливо на початку лікування або якщо одночасно застосовується інший антигіпертензивний засіб.
У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути зниженою.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Іпрес лонг 1,5 містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Іпрес лонг 1,5

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Рекомендована доза — одна таблетка (1,5 мг індапаміду) один раз на добу, незалежно від ступеня тяжкості
артеріальної гіпертензії.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іпрес лонг 1,5
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптомами передозування можуть бути: порушення водно-електролітного балансу (зниження
концентрації натрію та калію в крові), нудота, блювота, судоми м’язів, слабкість, запаморочення,
сонливість, поліурія або олігурія. Після значного передозування можуть виникнути порушення
дихання та артеріальна гіпотензія.
У разі необхідності лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск прийому дози ліків Іпрес лонг 1,5
Пропущену дозу ліків слід прийняти якомога швидше, за винятком ситуації, коли наближається час
прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної
дози. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для оцінки побічних ефектів застосовували такі критерії частоти їх виникнення:
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів
Часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів
Нечасто: виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів
Рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів
Невідомо: частота не може бути встановлена на підставі
наявних даних
Під час застосування препарату спостерігали такі побічні ефекти:
Часто: дрібні плями та висипання, алергічні реакції, низький рівень калію в крові;
Нечасто: блювота, пурпура, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та
зниження артеріального тиску, імпотенція (неможливість досягнення або підтримання ерекції);
Рідко: запаморочення, відчуття втоми, головний біль, парестезії, нудота, запори, сухість у
порожнині рота, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові;
Дуже рідко: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості
білих кров’яних тілець), агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів), апластична анемія,
гемолітична анемія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, запалення підшлункової
залози, ниркова недостатність, порушення функції печінки, ангіоневротичний набряк і (або) кропив’янка,
токсико-епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гіперкальціємія;
Частота виникнення невідома: непритомність, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі,
тахікардія типу torsade de pointes, можливість розвитку гепатоенцефалопатії при печінковій
недостатності, запалення печінки, можливість загострення симптомів супутнього системного червоного
вовчака, бульозний пемфігус, випадки світлової чутливості, гіпонатріємія з гіповолемією, що призводить
до дегідратації та ортостатичної гіпотонії, підвищений рівень сечової кислоти та глюкози в крові,
підвищена активність печінкових ферментів у крові, міопія (близькозорість), погіршення зору або біль
у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що
оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої
закритої кутової глаукоми), розмите зоріння, порушення зору, слабкість м’язів, судоми, болючість або
біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт почувається погано або має підвищену температуру,
що може бути спричинене неправильним розпадом м’язової тканини.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
моніторингу побічних ефектів Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних
виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію. Завдяки повідомленням
про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Іпрес лонг 1,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо Ви помітили, що таблетка пошкоджена.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іпрес лонг 1,5

Діючою речовиною лікарського засобу є індапамід. Одна таблетка з подовженим вивільненням містить 1,5 мг індапаміду.
Інші складові: ядро: лактоза, гума арабська, гіпромелоза 4000 сР, гіпромелоза 15000 сР, стеарат магнію; оболонка (Opadry AMB White OY-B 28920): полівініловий спирт, діоксид титану, тальк, соєва лецитина, ксантанова гума.

Як виглядає лікарський засіб Іпрес лонг 1,5 та що містить упаковка
Таблетки білого кольору, круглі, з обох сторін опуклі.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
VEDIM Sp. z o.o.
вул. Кручиковського 8
00-380 Варшава
Тел.: +48 22 696 99 20
Виробник:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Ксєство Ловицького 12
99-420 Лиськовіце