Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Ипрес лонг 1,5; 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Индапамид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится
важная информация для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5 и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Ипрес лонг 1,5
Как применять лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5 и для чего он применяется

Лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5 выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих 1,5 мг индапамида.
Активное вещество — индапамид — действует на почки, способствуя увеличению выведения натрия и хлоридов, а в меньшей степени — калия и магния, вследствие чего увеличивается объём выделяемой мочи. Благодаря этому уменьшается объём плазмы и артериальное давление.
Дополнительное действие препарата Ипрес лонг 1,5 заключается в расширении артерий и снижении периферического сосудистого сопротивления. Длительное применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
У пациентов с артериальной гипертензией длительное применение препарата не изменяет концентрации липидов и углеводов в крови.
Ипрес лонг 1,5 — это мочегонное средство, применяемое при лечении первичной артериальной гипертензии.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ипрес лонг 1,5

Когда не следует применять лекарственный препарат Ипрес лонг 1,5:
Препарат Ипрес лонг 1,5 не следует применять, если у пациента имеются:

повышенная чувствительность к индапамиду, сульфаниламидам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
печеночная энцефалопатия (нарушения сознания, приводящие к коме) или другое тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек;
гипокалиемия (сниженное содержание калия в крови).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ипрес лонг 1,5 необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса

Содержание натрия
Перед началом лечения и регулярно во время его проведения врач должен назначить анализ на определение концентрации натрия в крови, поскольку любые мочегонные средства могут вызывать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови). Вначале она может протекать бессимптомно, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень натрия, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с циррозом печени — у них контроль должен быть более частым.
Содержание калия
Прием тиазидных диуретиков и диуретиков схожего действия связан с повышенным риском гипокалиемии (снижение концентрации калия в крови). Гипокалиемия может вызывать нарушения со стороны мышц. Сообщались случаи рабдомиолиза (распада мышечной ткани), в основном в связи с тяжелой гипокалиемией. Определение концентрации калия в крови следует проводить каждые 4–6 недель, особенно у пожилых пациентов, у пациентов с недостаточным питанием и (или) принимающих другие лекарства, у пациентов с циррозом печени, с отеками и асцитом, а также у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. При указанных нарушениях гипокалиемия увеличивает вероятность токсического действия наперстянки на сердце, а также повышает риск развития аритмий. К группе пациентов с повышенным риском относятся лица с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Гипокалиемия, так же как и брадикардия (чрезмерное замедление сердечных сокращений), может способствовать развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно опасного пароксизмального тахикардии типа torsade de pointes. Контроль концентрации калия в крови следует проводить уже в первую неделю лечения. При выявлении гипокалиемии врач назначит соответствующее лечение.
Содержание кальция
Тиазидные диуретики и препараты схожего действия могут уменьшать выведение кальция, что приводит к незначительному и преходящему повышению его концентрации в крови. Значительную гиперкальциемию (повышенное содержание кальция в крови) также может вызывать нераспознанный гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желез). В случае необходимости обследования функции паращитовидных желез врач может временно отменить лечение индапамидом.

У пациентов с сахарным диабетом
Во время лечения препаратом Ипрес лонг 1,5 необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии (сниженное содержание калия в крови).
У пациентов с подагрой
У пациентов с гиперурикемией (повышенным уровнем мочевой кислоты в крови), получающих тиазидные диуретики, повышается риск приступов подагры.
У пациентов со слабостью зрения или болью в глазу
Возникновение слабости зрения или боли в глазу может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти симптомы могут появиться в период от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Ипрес лонг 1,5. При отсутствии лечения они могут привести к полной потере зрения. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину или сульфаниламидам риск развития таких нарушений выше.

Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к свету.
Особые группы пациентов
Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у спортсменов
У спортсменов препарат может дать положительный результат при допинг-контроле.
Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пациентов с нарушением функции почек
Препарат Ипрес лонг 1,5, как и тиазидные диуретики, эффективен только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина ниже 25 мг/л). В начале диуретической терапии может наблюдаться преходящее повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Это преходящее нарушение не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пациентов с нарушением функции печени
При печеночной недостаточности препарат Ипрес лонг 1,5, как и тиазидные диуретики, может вызывать, особенно при нарушении водно-электролитного баланса, развитие печеночной энцефалопатии, которая может привести к печеночной коме. При появлении симптомов печеночной энцефалопатии (нарушения сознания, ведущие к коме) применение этих диуретиков следует немедленно прекратить и как можно скорее обратиться к врачу.
Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у детей
Препарат не следует применять детям.
Применение препарата Ипрес лонг 1,5 у пожилых пациентов (старше 65 лет)
У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку. Однако препарат следует применять с осторожностью.
Взаимодействие препарата Ипрес лонг 1,5 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Ипрес лонг 1,5 не следует применять одновременно с солями лития.
Лекарства, которые следует применять с осторожностью совместно с препаратом Ипрес лонг 1,5:

Некоторые антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий), поскольку они повышают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца при снижении концентрации калия в сыворотке крови.
Некоторые противопсихотические препараты (например, трёхциклические антидепрессанты, противопсихотические средства, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол), поскольку они усиливают снижение артериального давления, что может вызвать ортостатическую гипотензию, проявляющуюся, в частности, головокружением при резком вставании (например, утром при подъеме с постели).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие.
Амфотерицин В, вводимый внутривенно, системные кортикостероиды, тетракозактид, некоторые слабительные (например, натрия гидрофосфат), поскольку они повышают риск чрезмерной потери калия из организма.
Баклофен, поскольку усиливает гипотензивное действие.
Гликозиды наперстянки, поскольку могут развиться симптомы отравления наперстянкой.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При применении такой комбинированной терапии врач обычно рекомендует регулярно определять концентрацию калия в крови.
Ингибиторы АПФ, например, эналаприл, каптоприл, поскольку может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления.
Метформин, поскольку может вызывать лактацидоз.
Контрастные средства, содержащие йод (применяются при некоторых рентгенологических исследованиях), поскольку при обезвоживании, которое может возникнуть у пациентов, принимающих диуретики, повышается риск развития острой почечной недостаточности. Решение о введении таких контрастных средств всегда принимает врач.
Соли кальция, поскольку вызывают повышение концентрации кальция в крови.
Циклоспорин — препарат, применяемый, например, при трансплантации, поскольку может повысить концентрацию креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактид (при системном применении), поскольку снижают гипотензивное действие индапамида.
Аллопуринол (применяется при лечении подагры);
Бепридил (применяется при лечении ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
Цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
Эритромицин, вводимый внутривенно;
Винкамин, вводимый внутривенно (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
Галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии);
Пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
Противогистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, астемизол, терфенадин).

Применение препарата Ипрес лонг 1,5 с едой и питьем
Прием препарата до, во время или после еды не оказывает существенного влияния на его действие.
Беременность и кормление грудью
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата Ипрес лонг 1,5 у беременных женщин. Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна сообщить об этом врачу. В этом случае необходимо как можно скорее подобрать другое лечение.
Индапамид проникает в грудное молоко. Женщинам, получающим индапамид, не следует кормить грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
После приема препарата Ипрес лонг 1,5 могут возникать симптомы, связанные со снижением артериального давления (например, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, нарушения зрения), особенно в начале лечения или при одновременном применении других гипотензивных препаратов.
В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.
При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Ипрес лонг 1,5 содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Ipres long 1,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу.
Рекомендуемая доза — одна таблетка (1,5 мг индапамида) один раз в сутки, независимо от степени тяжести
артериальной гипертензии.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Ipres long 1,5
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Симптомами передозировки могут быть: нарушения водно-электролитного баланса (снижение
концентрации натрия и калия в крови), тошнота, рвота, мышечные судороги, слабость, головокружение,
сонливость, полиурия или олигурия. При значительной передозировке могут возникнуть нарушения
дыхания и артериальная гипотензия.
При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма дозы препарата Ipres long 1,5
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда уже близко время
приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной
дозы. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Для оценки побочных действий применялись следующие критерии частоты их возникновения:
Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто: возникают у 1–10 из 1000 пациентов
Редко: возникают у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко: возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

При применении препарата отмечались следующие побочные действия:
Часто: макулопапулёзная сыпь, реакции гиперчувствительности, низкое содержание калия в крови;
Нечасто: рвота, пурпура, низкое содержание натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции);
Редко: головокружение, ощущение усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость во рту, низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови;
Очень редко: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, ангионевротический отёк и (или) крапивница, токсико-дегенеративный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, гиперкальциемия;
Частота неизвестна: обморок, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, тахикардия типа torsade de pointes, возможность развития печеночной энцефалопатии при печеночной недостаточности, гепатит, возможное обострение симптомов системной красной волчанки, буллёзный пемфигоид, отмечались случаи повышенной чувствительности к свету, гипонатриемия с гиповолемией, вызывающая обезвоживание и ортостатическую гипотонию, повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, миопия (близорукость), снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в аваскулярной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между склерой и сосудистой оболочкой — или острой закрытоугольной глаукомы), нечёткое зрение, нарушения зрения, мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ипрес лонг 1,5

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если вы заметили повреждение таблетки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ипрес лонг 1,5

Активным веществом лекарства является индапамид. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза, арабская камедь, гипромеллоза 4000 сП, гипромеллоза 15000 сП, стеарат магния; оболочка (Opadry AMB White OY-B 28920): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, соевая лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Ипрес лонг 1,5 и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
VEDIM Сп. з о.о.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Тел.: +48 22 696 99 20
Производитель:
Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
ул. Ксёнства Ловицкего 12
99-420 Лысковице

Ипрес long 1,5