УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Пренесса
4 мг, таблетки
tert-Butylamini perindoprilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лік Пренесса і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Пренесса
Як застосовувати лік Пренесса
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Пренесса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пренесса і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Пренесса є речовина, що належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).
Лік Пренесса застосовується:

для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії);
для лікування симптоматичної серцевої недостатності (стану, коли серце не здатне перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму);
для зниження ризику розвитку серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною хворобою коронарних артерій (стан, коли приплив крові до серця зменшений або заблокований), а також у осіб після перенесеного інфаркту міокарда та (або) операції, що покращує кровопостачання серця, шляхом розширення судин, що забезпечують його кров'ю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пренесса

Коли не застосовувати препарат Пренесса

якщо пацієнт має алергію на периндоприл, будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6) або інший інгібітор АПФ;
якщо у пацієнта в минулому виникла реакція гіперчутливості з раптовим набряком губ і обличчя, шиї, можливо також з набряком рук і стоп або з задишчям або хрипотою (ангіоневротичний набряк) після застосування інгібитора АПФ;
якщо ангіоневротичний набряк виникав у сім’ї пацієнта або у самого пацієнта в будь-яких інших обставинах;
після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування препарату Пренесса на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Пренесса може бути непридатним для пацієнта;
якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба нирок, яка призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймає або в даний час застосовує сакубітріл з валсартаном — препарат, що використовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, наприклад у горлі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Пренесса слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Існує ймовірність, що препарат Пренесса не підходить для пацієнта або його застосування потребує
постійного медичного контролю. Тому перед початком прийому препарату Пренесса слід повідомити лікаря, якщо:

у пацієнта діагностували стеноз аорти (звуження головного судини, що виходить з серця), збільшення серцевого м’яза або наявні порушення роботи серцевих клапанів;
у пацієнта є звуження артерії, що постачає кров до нирки (стеноз ниркової артерії);
якщо у пацієнта спостерігається неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
у пацієнта є цукровий діабет;
у пацієнта є інші захворювання нирок, печінки або серця;
пацієнт перебуває на гемодіалізі або недавно переніс трансплантацію нирки;
у пацієнта діагностували колагеноз (хворобу сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі, або має сильну блювоту або діарею, або приймає препарати, що збільшують утворення сечі (сечогінні засоби);
пацієнт приймає літій — препарат, що використовується для лікування манії або депресії;
пацієнт приймає добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій;
пацієнт приймає будь-які з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом, або аліскірен. Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати препарат Пренесса:».
пацієнт приймає будь-які з наступних препаратів — може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри, наприклад у горлі): о racekadotryl (використовується для лікування діареї), о сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку), о вілдагліптин (препарат, що використовується для лікування цукрового діабету)
у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема препаратом Пренесса, повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Пренесса та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Пренесса на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

запаморочення після прийому першої дози. Деякі пацієнти реагують на першу дозу або підвищення дози запамороченням, слабкістю, непритомністю та нудотою;
підвищення температури, біль у горлі або виразки слизової оболонки рота (можуть бути ознаками інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок);
жовтіння шкіри та склер очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки;
сухий кашель, що триває довгий час. Кашель є побічною дією, про яку повідомляють під час застосування інгібіторів АПФ, але може також бути симптомом захворювання верхніх дихальних шляхів.

На початку лікування та (або) під час коригування дози можуть знадобитися частіші медичні огляди.
Не слід пропускати заплановані візити, навіть якщо стан пацієнта поліпшився.
Частоту контрольних обстежень визначає лікар.
Для уникнення можливих ускладнень під час лікування препаратом Пренесса слід повідомити лікаря про прийом цього препарату:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню (навіть стоматологічному);
якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, що зменшує алергію на бджолиний або осиний отруту (десенсибілізація);
якщо пацієнт має бути підданий гемодіалізу або аферезу холестерину LDL (видалення холестерину з організму за допомогою спеціального пристрою).

Діти та підлітки
Застосування периндоприлу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Препарат Пренесса та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати безрецептурні препарати без консультації з лікарем. Особливо це стосується:

препаратів, що використовуються при застуді, які містять псевдоефедрин або фенілефрин як діючі речовини;
знеболювальних засобів, у тому числі кислоти ацетилсаліцилової (речовина, що входить до багатьох препаратів, що використовуються для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання утворенню тромбів);
препаратів калію та замінників солі, що містять калій.

Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, щоб переконатися,
чи безпечний одночасний прийом препарату Пренесса:

інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та (або) серцевої недостатності, у тому числі препарати, що збільшують утворення сечі (сечогінні засоби);
препарати, що розширюють судини, у тому числі нітрати (засоби, що спричиняють розширення кровоносних судин);
препарати, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозам; триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — використовується при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин або такролімус — імунодепресанти, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (прокаїнамід);
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби, такі як вілдагліптин);
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
препарати, що використовуються при підагрі (аллопуринол);
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак), у тому числі кислота ацетилсаліцилова, що використовується як знеболювальний засіб;
естрамустин (препарат, що використовується для лікування раку);
препарати, що стимулюють певні частини нервової системи, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін (симпатоміметики);
препарати, що використовуються для лікування манії або депресії (солі літію);
препарати, що використовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, тривожні розлади, шизофренія або інші психози (трициклічні антидепресанти та протипсихотичні засоби);
золото у вигляді ін’єкцій для лікування артриту (натрію ауротіомалеат);
препарати, що найчастіше використовуються для лікування діареї (racekadotryl) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».

Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати препарат Пренесса:» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Пренесса з їжею, питтям і алкоголем
Рекомендується приймати препарат Пренесса перед їжею, щоб зменшити вплив їжі на дію лікувального засобу. Вживання алкоголю під час лікування препаратом Пренесса може спричиняти запаморочення або відчуття «пустоти» в голові. Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості вживання алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар, як правило, радить припинити застосування препарату Пренесса перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендує приймати інший препарат замість Пренесса. Не рекомендується застосовувати препарат Пренесса на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосування заборонено, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати препарат Пренесса під час годування грудьми, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до того часу, поки не стане відомою індивідуальна реакція на препарат Пренесса.
Препарат Пренесса зазвичай не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або при застосуванні разом з іншими антигіпертензивними препаратами. Тому здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Препарат Пренесса містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Пренесса

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова та підтримувальна доза при лікуванні артеріальної гіпертензії становить 4 мг
периндоприлу (одна таблетка ліків Пренесса 4 мг) один раз на добу. За необхідності, через місяць після початку
застосування, лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки ліків Пренесса 4 мг) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза при лікуванні симптоматичної серцевої недостатності становить 2 мг периндоприлу
(половина таблетки ліків Пренесса 4 мг або одна таблетка ліків Пренесса 2 мг, якщо доступна) один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 4 мг периндоприлу (одна таблетка ліків Пренесса 4 мг або дві таблетки ліків Пренесса 2 мг, якщо доступні) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза при лікуванні стабільної хвороби коронарних артерій становить 4 мг периндоприлу
(одна таблетка ліків Пренесса 4 мг) один раз на добу; за умови доброї переносимості ліків лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки ліків Пренесса 4 мг) один раз на добу.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, бажано щодня в той самий час — вранці, до їжі.
Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від ефекту лікування та потреб пацієнта.
Порушення функції нирок
Лікар може рекомендувати застосовувати ліки в меншій дозі.
Порушення функції печінки
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку рекомендації щодо дозування залежать від функції нирок.
Лікар визначить тривалість лікування залежно від стану здоров’я пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Ефективність та безпека застосування периндоприлу у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені.
Тому застосування периндоприлу у дітей та підлітків не рекомендовано.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або недостатня, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пренесса
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є раптове зниження артеріального тиску (артеріальна гіпотензія). Іншими симптомами передозування можуть бути: прискорення або уповільнення роботи серця (тахі- або брадикардія), неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (перебої в роботі серця), прискорення та поглиблення дихання, запаморочення, тривожність і (або) кашель.
У разі значного зниження артеріального тиску пацієнта слід укласти з трохи піднятими нижніми кінцівками та невеликою подушкою під головою.
Пропуск прийому ліків Пренесса
Дуже важливо приймати ліки щодня. Однак, якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. У разі пропуску більше ніж однієї дози ліків, слід прийняти наступну дозу якомога швидше та далі продовжувати застосовувати ліки відповідно до рекомендацій.
Припинення застосування ліків Пренесса
Припинення лікування може призвести до повторного підвищення артеріального тиску, що збільшує ризик ускладнень, пов’язаних з артеріальною гіпертензією, особливо ураження серця, мозку та нирок. Стан пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршитися до ступеня, що вимагає госпіталізації. Тому перед припиненням прийому ліків Пренесса слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом цього лікувального засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних небажаних симптомів, що може бути серйозним:

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк; див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності») (не дуже часто — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів);
сильне запаморочення або втрату свідомості, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів);
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у м’язах рук або ніг або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудях, задиху або труднощі з диханням (бронхоспазм; не дуже часто — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
висип, часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема; дуже рідко — можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти згруповано за частотою їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль,
запаморочення,
відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження),
відчуття поколювання або оніміння рук або ніг (парестезії),
порушення зору,
шум у вухах (відчуття чуття звуків),
кашель,
прискорене дихання (задиха),
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор),
алергічні реакції (такі як висип, свербіж),
судоми м’язів,
відчуття слабкості.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

порушення настрою,
порушення сну,
депресія,
сухість слизової оболонки ротової порожнини,
посилення сверблячого або тяжкого висипу,
утворення груп пухирців на шкірі,
порушення функції нирок,
імпотенція,
пітливість,
підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець),
сонливість,
втрати свідомості,
серцебиття,
тахікардія,
запалення судин,
реакції гіперчутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонця),
біль у суглобах,
біль у м’язах,
біль у грудях,
погане самопочуття,
периферичний набряк,
гарячка,
падіння,
неправильні результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

неправильні результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
загострення псоріазу,
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону),
зниження або відсутність виділення сечі,
раптове почервоніння обличчя та шиї,
гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

дезорієнтація,
еозинофільний пневмоніт (рідкий тип запалення легень),
запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа),
зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати ліки Пренесса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пренесса

Діючою речовиною ліків є периндоприл з tert-бутиламіном. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 3,338 мг периндоприлу.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е 572). Див. пункт 2 «Ліки Пренесса містять лактозу моногідрат та натрій».

Як виглядають ліки Пренесса та що містить упаковка
Білі, подовжені, двосторонньо опуклі таблетки зі зрізаними краями та подільною рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Упаковки: 30 таблеток у блістерах, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.

Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Польща

Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава

SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь

Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 58/561/05-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 327/22