Prenessa

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Prenessa
4 mg, compresse
tert-Butylamini perindoprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Prenessa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prenessa
3. Come prendere Prenessa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prenessa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Prenessa e a cosa serve

Il principio attivo di Prenessa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (inibitori dell’ACE).
Prenessa viene utilizzato:

• nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta);
• nel trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue in quantità sufficiente per le esigenze dell’organismo);
• per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come infarto del miocardio, nei pazienti con malattia coronarica stabile (una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e nei pazienti che hanno avuto un precedente infarto del miocardio e/o un intervento chirurgico per migliorare l’irrorazione sanguigna del cuore, mediante dilatazione dei vasi sanguigni che irrorano il cuore.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Prenessa

Quando non utilizzare il medicinale Prenessa

• se il paziente è allergico al perindopril, a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o a un altro inibitore dell’ACE;
• se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione di ipersensibilità con gonfiore improvviso di labbra e volto, eventualmente anche delle mani e dei piedi, o con difficoltà respiratorie o raucedine (angioedema) dopo l’assunzione di un inibitore dell’ACE;
• se il paziente ha avuto in famiglia o in altre circostanze un angioedema;
• dopo il 3° mese di gravidanza (è preferibile evitare anche l’uso di Prenessa nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo „Gravidanza”);
• se il paziente ha diabete o alterazioni della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a filtrazione del sangue con un altro metodo. A seconda del dispositivo utilizzato, Prenessa potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha una grave malattia renale che riduce l’apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale);
• se il paziente assume o ha recentemente assunto sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in zone come la gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Prenessa, parlarne con il medico o il farmacista.
È possibile che Prenessa non sia adatto al paziente o che il suo utilizzo richieda un controllo medico regolare. Per questo motivo, prima di iniziare l’assunzione di Prenessa, informare il medico se:

• al paziente è stata diagnosticata una stenosi aortica (restringimento dell’arteria principale che esce dal cuore), un ispessimento del muscolo cardiaco o se presenta alterazioni delle valvole cardiache;
• al paziente è presente una stenosi dell’arteria che porta sangue al rene (stenosi dell’arteria renale);
• se il paziente ha un aumento anomalo della concentrazione nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• il paziente ha diabete;
• il paziente ha altre malattie renali, epatiche o cardiache;
• il paziente è sottoposto a emodialisi o se recentemente gli è stato trapiantato un rene;
• al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi (malattia del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• il paziente segue una dieta povera di sale oppure ha vomito o diarrea intensi o assume medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici);
• il paziente assume litio, un medicinale utilizzato nel trattamento della mania o della depressione;
• il paziente assume integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione: un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale legate al diabete, o aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non utilizzare il medicinale Prenessa:”.
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe aumentare il rischio di angioedema (gonfiore rapido della pelle in zone come la gola): o racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea), o sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti ai cosiddetti inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro), o vildagliptina (medicinale utilizzato nel trattamento del diabete)
• nei pazienti di razza nera esiste un rischio maggiore di sviluppare angioedema e questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, tra cui Prenessa, è stato riportato l’insorgenza di angioedema (grave reazione allergica con sintomi come gonfiore di volto, labbra, lingua o gola, difficoltà di deglutizione o respirazione). Tale reazione può manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Prenessa e contattare senza indugio il medico. Vedere anche il punto 4.
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L’uso di Prenessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza”).
Informare immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:

• vertigini dopo l’assunzione della prima dose. Alcuni pazienti possono reagire alla prima dose o all’aumento della dose con vertigini, debolezza, svenimenti e nausea;
• febbre, mal di gola o ulcere della mucosa orale (potrebbero essere segni di infezione dovuta a riduzione del numero dei globuli bianchi);
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero), che potrebbe indicare una malattia epatica;
• tosse secca persistente. La tosse è un effetto indesiderato riportato durante l’uso degli inibitori dell’ACE, ma potrebbe anche essere sintomo di una malattia delle vie respiratorie superiori.

All’inizio del trattamento e (o) durante l’adeguamento della dose potrebbero essere necessari controlli medici più frequenti.
Non saltare gli appuntamenti programmati, anche se il paziente si sente meglio.
La frequenza dei controlli sarà stabilita dal medico.
Per evitare possibili complicazioni durante il trattamento con Prenessa, informare il medico
se il paziente assume Prenessa:

• se deve essere sottoposto ad anestesia e (o) intervento chirurgico (anche odontoiatrico);
• se deve essere sottoposto a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’api o di vespa (desensibilizzazione);
• se deve essere sottoposto a emodialisi o afèresi del colesterolo LDL (rimozione del colesterolo dal corpo tramite un dispositivo speciale).

Bambini e adolescenti
L’uso di perindopril non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Prenessa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si intende assumere.
Non assumere medicinali senza prescrizione medica senza aver prima consultato il medico. In particolare ciò riguarda:

• medicinali per il raffreddore contenenti pseudoefedrina o fenilefrina come principi attivi;
• antidolorifici, compreso l’acido acetilsalicilico (principio attivo presente in molti medicinali utilizzati per alleviare il dolore, ridurre la febbre e prevenire la coagulazione del sangue);
• integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio.

Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, per verificare che l’assunzione contemporanea di Prenessa sia sicura:

• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa e (o) l’insufficienza cardiaca, inclusi i medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici);
• medicinali che dilatano i vasi sanguigni, tra cui i nitrati (medicinali che causano la dilatazione dei vasi sanguigni);
• medicinali risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare il livello di potassio nel corpo (come eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo, utilizzato nelle infezioni batteriche; ciclosporina o tacrolimus, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);
• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali utilizzati per trattare aritmie cardiache (procainamide);
• medicinali utilizzati per trattare il diabete (insulina o medicinali antidiabetici orali come vildagliptina);
• baclofene (utilizzato per trattare la rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
• medicinali utilizzati nella gotta (allopurinolo);
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, come ibuprofene, diclofenac), inclusi l’acido acetilsalicilico utilizzato come antidolorifico;
• estramustina (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro);
• medicinali che stimolano alcune parti del sistema nervoso, come efedrina, noradrenalina o adrenalina (simpaticomimetici);
• medicinali utilizzati nel trattamento della mania o della depressione (sali di litio);
• medicinali utilizzati in disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia o altre psicosi (antidepressivi triciclici e medicinali antipsicotici);
• oro iniettabile nel trattamento dell’artrite (aurotiomalato di sodio);
• medicinali utilizzati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus, temsirolimus o altri medicinali appartenenti ai cosiddetti inibitori mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.

Il medico curante potrebbe dover modificare la dose e (o) adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni nei paragrafi „Quando non utilizzare il medicinale Prenessa:” e „Avvertenze e precauzioni”).

Prenessa con cibi, bevande e alcol
Si raccomanda di assumere Prenessa prima dei pasti, per ridurre l’effetto del cibo sull’azione del medicinale. L’assunzione di alcol durante il trattamento con Prenessa può causare vertigini o sensazione di vuoto alla testa. Discutere con il medico la possibilità di bere alcolici.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere l’assunzione di Prenessa prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Prenessa. L’uso di Prenessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe causare gravi danni al feto.
Allattamento
Informare il medico se si allatta o si intende allattare. L’uso di Prenessa non è raccomandato durante l’allattamento, specialmente se si allatta un neonato o un prematuro. Il medico potrebbe consigliare l’uso di un altro medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non si conosce la propria reazione individuale a Prenessa.
Prenessa di solito non altera la vigilanza, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o debolezza legate a bassa pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento o in caso di assunzione con altri medicinali antipertensivi. Per questo motivo, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari potrebbe risultare compromessa.
Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi può essere considerato praticamente „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Prenessa

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata iniziale e di mantenimento nel trattamento dell'ipertensione arteriosa è di 4 mg di
perindopril (una compressa di Prenessa da 4 mg) da assumere una volta al giorno. Se necessario, dopo un mese di trattamento, il medico può aumentare la dose a 8 mg di perindopril (due compresse di Prenessa da 4 mg) da assumere una volta al giorno.
La dose iniziale raccomandata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica è di 2 mg di perindopril
(mezza compressa di Prenessa da 4 mg o una compressa di Prenessa da 2 mg, se disponibile) una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 4 mg di perindopril (una compressa di Prenessa da 4 mg o due compresse di Prenessa da 2 mg, se disponibili) una volta al giorno.
La dose iniziale raccomandata nel trattamento della malattia coronarica stabile è di 4 mg di perindopril (una compressa di Prenessa da 4 mg) da assumere una volta al giorno; in caso di buona tollerabilità del medicinale, il medico può aumentare la dose a 8 mg di perindopril (due compresse di Prenessa da 4 mg) da assumere una volta al giorno.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, al mattino, prima dei pasti.
Durante il trattamento, il medico adatterà la dose in base ai risultati terapeutici e alle esigenze del paziente.
Disturbi della funzionalità renale
Il medico può raccomandare di assumere il medicinale a dose ridotta.
Disturbi della funzionalità epatica
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Pazienti anziani
Per i pazienti anziani, le raccomandazioni posologiche dipendono dalla funzionalità renale.
Il medico stabilirà la durata del trattamento in base allo stato di salute del paziente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'efficacia e la sicurezza dell'uso del perindopril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Per questo motivo, l'uso del perindopril nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Prenessa
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, si deve rivolgere immediatamente al medico o al farmacista.
Il sintomo più probabile di sovradosaggio è un'improvvisa diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione). Altri sintomi di sovradosaggio possono essere: accelerazione o rallentamento del battito cardiaco (tachicardia o bradicardia), sensazione spiacevole di battito cardiaco irregolare e (o) forte (palpitazioni), accelerazione e approfondimento della respirazione, vertigini, ansia e (o) tosse.
In caso di marcata diminuzione della pressione arteriosa, il paziente deve essere disteso con gli arti inferiori sollevati e un piccolo cuscino sotto la testa.
Dimenticanza di una dose di Prenessa
È importante assumere il medicinale ogni giorno. Tuttavia, in caso di dimenticanza di una dose, si deve assumere la dose successiva all'ora solita. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dimenticanza di più di una dose, si deve assumere la dose successiva non appena possibile e proseguire poi con l'assunzione del medicinale secondo le indicazioni.
Interruzione del trattamento con Prenessa
L'interruzione del trattamento può causare un nuovo aumento della pressione arteriosa, aumentando il rischio di complicazioni legate all'ipertensione arteriosa, in particolare a carico di cuore, cervello e reni. Lo stato dei pazienti con insufficienza cardiaca può peggiorare fino a richiedere l'ospedalizzazione. Per questo motivo, prima di interrompere l'assunzione di Prenessa si deve consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, si deve rivolgere al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico qualora si verifichi
uno dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero essere gravi:

• gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema; vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni") (non molto comune - può verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti);
• vertigini intense o svenimenti causati da bassa pressione sanguigna (ipotensione; comune - può verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti);
• battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore al petto (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro - può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti);
• debolezza muscolare alle mani o alle gambe, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro - può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti);
• comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie (broncospasmo; non molto comune - può verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore all'addome superiore irradiato alla schiena e un malessere molto intenso (molto raro - può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro - può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti);
• eruzioni cutanee, spesso caratterizzate da comparsa di macchie rosse pruriginose sul viso, sulle braccia o sulle gambe (eritema multiforme; molto raro - può verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti).

Gli effetti indesiderati sono stati raggruppati in base alla frequenza di comparsa:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

• cefalea,
• vertigini,
• sensazione di giramento (vertigini di origine vestibolare),
• sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi (parestesie),
• disturbi della vista,
• acufene (sensazione di udire rumori),
• tosse,
• respiro corto (dispnea),
• disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazione del gusto, dispepsia o difficoltà digestive, diarrea, stitichezza),
• reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
• crampi muscolari,
• sensazione di debolezza.

Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

• disturbi dell'umore,
• disturbi del sonno,
• depressione,
• secchezza della mucosa orale,
• prurito accentuato o eruzioni cutanee gravi,
• comparsa di vesciche raggruppate sulla pelle,
• disturbi della funzionalità renale,
• impotenza,
• sudorazione,
• aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
• sonnolenza,
• svenimenti,
• palpitazioni,
• tachicardia,
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite),
• reazioni di ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole),
• dolore articolare,
• dolore muscolare,
• dolore al petto,
• malessere generale,
• edema periferico,
• febbre,
• cadute,
• risultati anomali degli esami del sangue: elevata concentrazione di potassio nel sangue, transitoria e che scompare alla sospensione del trattamento, bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti con diabete, aumento dell'urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):

• risultati anomali degli esami del sangue: aumento dell'attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero,
• peggioramento della psoriasi,
• colore scuro dell'urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico),
• ridotta escrezione o assenza di escrezione urinaria,
• improvvisa arrossamento del viso e del collo,
• insufficienza renale acuta.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti):

• disorientamento,
• polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite),
• infiammazione della mucosa nasale (gonfiore o perdita di liquido dal naso),
• alterazioni del profilo ematico, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell'emoglobina, riduzione del numero di piastrine.

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• colorazione bluastra, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Prenessa

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Prenessa

• La sostanza attiva è il perindopril con tert-butilammina. Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril con tert-butilammina, corrispondenti a 3,338 mg di perindopril.
• Altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E 460), bicarbonato di sodio, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio (E 572). Vedere punto 2 „Il medicinale Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio”. Aspetto del medicinale Prenessa e contenuto della confezione Comprese bianche, oblunghe, biconvesse, con bordi smussati obliquamente e con una linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Confezioni: 30 compresse in blister, in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Polonia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 58/561/05-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 327/22