Прегабалін Медрег

Польща
Торгова назва Прегабалін Медрег
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100469800
Прегабалін Медрег капсули, тверді

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Прегабалін Медрег, 75 мг, капсули, тверді
Прегабалін Медрег, 150 мг, капсули, тверді
Pregabalinum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову при необхідності.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Медрег і для чого його застосовують
  2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Медрег
  3. Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Медрег
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Прегабалін Медрег
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Прегабалін Медрег і для чого його застосовують

Лікарський засіб Прегабалін Медрег належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичної болі та генералізованих тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder, GAD) у дорослих.
Периферична та центральна нейропатична біль: Лікарський засіб Прегабалін Медрег застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес зостер, можуть викликати периферичну нейропатичну біль. Болісні відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляння, колючості, гострого болю, судом, неприємних відчуттів, поколювання або оніміння. Периферична та центральна нейропатична біль може також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне та соціальне функціонування пацієнта та на загальну якість життя.
Епілепсія: Лікарський засіб Прегабалін Медрег застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Прегабалін Медрег, якщо попереднє лікування недостатньо контролює перебіг захворювання. Лікарський засіб Прегабалін Медрег завжди слід застосовувати як допоміжний засіб до існуючої терапії. Лікарський засіб Прегабалін Медрег не слід застосовувати в монотерапії (як єдиний засіб), а лише у поєднанні з іншими протисудорожними засобами.
Генералізовані тривожні розлади: Лікарський засіб Прегабалін Медрег застосовується для лікування генералізованих тривожних розладів (GAD). Симптоми GAD включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. GAD може також спричиняти рухову тривожність, нервозність або відчуття піднесення, швидку втому, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «порожнечі в голові», роздратування, підвищене м’язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Прегабалін Медрег

Коли не застосовувати лікарський засіб Прегабалін Медрег

  • Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

  • У деяких пацієнтів, які приймають лікарський засіб Прегабалін Медрег, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До цих симптомів належать: набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширена висипка на шкірі. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

  • Застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег пов’язане з розвитком запаморочення та сонливості, що може призводити до частіших випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. Тому слід дотримуватися обережності до тих пір, поки не стане відомою можлива реакція на лікарський засіб.

  • Застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

  • У пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може виникнути необхідність зміни терапії цукрового діабету.

  • Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки, наприклад, знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м’язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і ці ефекти можуть посилюватися при одночасному застосуванні таких ліків.

  • Повідомлялися випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Прегабалін Медрег; це були переважно літні пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього лікарського засобу пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього коли-небудь були захворювання серця.

  • Повідомлялися випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Прегабалін Медрег. Якщо під час застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, слід повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому лікарського засобу може призвести до зникнення цього симптому.

  • У деяких пацієнтів, які приймають протисудомний засіб, такий як Прегабалін Медрег, виникали думки про самопокалічення або самогубство. Якщо у пацієнта виникнуть такі думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.

  • Якщо лікарський засіб Прегабалін Медрег застосовується одночасно з іншими ліками, що можуть викликати запори (наприклад, деякі знеболювальні), можуть виникнути проблеми шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запори, особливо якщо він схильний до них.

  • Перед початком застосування цього лікарського засобу слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, призначених за рецептом, або будь-яких інших нелегальних психоактивних речовин; це може означати, що у нього існує підвищений ризик залежності від лікарського засобу Прегабалін Медрег.

  • Повідомлялися випадки судом під час застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег або невдовзі після припинення лікування ним. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

  • Повідомлялися випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з супутніми захворюваннями, які приймали лікарський засіб Прегабалін Медрег. Слід повідомити лікареві про всі перенесені серйозні захворювання, зокрема захворювання печінки або нирок.

  • Повідомлялися випадки труднощів із диханням. Якщо у пацієнта є порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт перебуває у віці
    понад 65 років, лікар може рекомендувати інший режим дозування. Якщо у пацієнта виникнуть
    труднощі з диханням або поверхневе дихання, слід звернутися до лікаря.

  • У зв’язку з прегабаліном повідомлялися випадки тяжкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів серйозних шкірних реакцій, перерахованих у розділі 4, слід припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися за медичною допомогою.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від лікарського засобу Прегабалін Медрег (необхідність продовжувати прийом
лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег можуть виникнути симптоми відмови (див.
розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Прегабалін Медрег» та «Припинення застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег»).
Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Прегабалін Медрег, йому слід обов’язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Прегабалін Медрег пацієнт помітить у себе будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про залежність:

  • Потреба приймати лікарський засіб довше, ніж це призначив лікар.
  • Відчуття необхідності приймати більшу дозу, ніж призначена.
  • Застосування лікарського засобу з інших причин, ніж ті, для яких він був прописаний.
  • Багаторазові невдалі спроби припинити прийом або контролювати застосування цього лікарського засобу.
  • Погане самопочуття після припинення прийому лікарського засобу та покращення самопочуття після його повторного застосування. Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з цих симптомів, йому слід обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, зокрема, коли слід припинити застосування цього лікарського засобу та як зробити це безпечно.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування не встановлені у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.
Лікарський засіб Прегабалін Медрег та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Прегабалін Медрег та деякі інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія).
Прийом одночасно з іншими ліками, що мають седативну дію (зокрема, з опіоїдами), лікарський засіб Прегабалін Медрег може посилювати ці ефекти та спричиняти дихальну недостатність, кому та смерть. Ступінь вираженості запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо лікарський засіб Прегабалін Медрег приймається разом з ліками, що містять:

  • оксикодон (використовується як знеболювальний засіб)
  • лоразепам (використовується при тривожних станах)
  • алкоголем

Лікарський засіб Прегабалін Медрег може застосовуватися разом з пероральними засобами контрацепції.
Застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег разом з їжею, напоями та алкоголем
Капсули лікарського засобу Прегабалін Медрег можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Під час застосування лікарського засобу Прегабалін Медрег не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Прегабалін Медрег не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю,
якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками протягом перших 3 місяців вагітності може спричиняти вроджені вади у немовлят, що потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, показав наявність вроджених вад у 6 із кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не отримували прегабалін, вроджені вади виникли у 4 із кожних 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади стосувалися обличчя (розщеплення піднебіння та губи), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Прегабалін Медрег може викликати запаморочення, сонливість та знижувати концентрацію уваги.
Не слід керувати автомобілем, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії до тих пір, поки не буде визначено вплив цього лікарського засобу на здатність виконувати зазначені дії.
Лікарський засіб Прегабалін Медрег містить лактозу
Пацієнти, у яких виявлено непереносимість деяких цукрів, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Прегабалін Медрег

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу ліків, ніж було призначено.
Лікар визначить дозу ліків, яка буде найбільш відповідною для конкретного пацієнта.
Нейропатичний біль периферичного та центрального походження, епілепсія або загальні
зайві розлади:

  • Слід приймати кількість капсул, яку призначив лікар.
  • Доза, яку підібрали для пацієнта залежно від його стану, зазвичай становитиме від 150 мг до 600 мг на добу.
  • Лікар повідомить пацієнту, чи слід приймати ліки Прегабалін Медрег два чи три рази на добу. Якщо прийом двічі на добу, ліки Прегабалін Медрег слід приймати вранці та ввечері, о тій самій годині щодня. Якщо прийом тричі на добу, ліки Прегабалін Медрег слід приймати вранці, опівдні та ввечері, о тій самій годині щодня.

Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Прегабалін Медрег надто сильна або надто слабка, слід
повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (понад 65 років) повинен приймати ліки Прегабалін Медрег згідно з наведеною схемою,
якщо тільки у пацієнта немає захворювань нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити застосовувати іншу схему
дозування та (або) змінити дозу ліків.
Ліки Прегабалін Медрег призначені виключно для перорального застосування.
Капсулу слід ковтнути цілком, запиваючи водою.
Слід продовжувати прийом ліків Прегабалін Медрег до тих пір, поки лікар не порадить припинити
їх застосування.
Застосування більшої, ніж призначена доза ліків Прегабалін Медрег
Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Слід взяти з собою упаковку або баночку від ліків Прегабалін Медрег. Після прийому більшої, ніж призначена доза ліків Прегабалін Медрег, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність свідомості,
збудження або нервозність. Також повідомлялися випадки нападів судом та втрати свідомості
(коми).
Пропуск прийому ліків Прегабалін Медрег
Важливо приймати ліки Прегабалін Медрег регулярно, о той самий час кожного дня. Якщо
було пропущено прийняття дози, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому разі слід продовжувати лікування згідно з призначеною схемою. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Прегабалін Медрег
Не слід раптово припиняти застосування ліків Прегабалін Медрег. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом ліків Прегабалін Медрег, йому слід спочатку проконсультуватися з лікарем. Лікар
повідомить, як це правильно зробити. Якщо лікування потрібно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні одного тижня. Слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Прегабалін Медрег можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До цих симптомів належать порушення сну, головний біль,
нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або про самогубство, болі, підвищена пітливість та запаморочення.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав ліки Прегабалін Медрег
протягом тривалого часу. У разі появи симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • запаморочення, сонливість, головний біль

Часто (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • підвищення апетиту
  • підвищення настрою, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального потягу, подразливість
  • труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, незвичайний стан самопочуття
  • нечітке бачення, подвійне бачення
  • запаморочення, порушення рівноваги, падіння
  • сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розпираття в черевній порожнині
  • труднощі з досягненням ерекції
  • набряк тіла, в тому числі кінцівок
  • відчуття алкогольного сп'яніння, незвичайна хода
  • збільшення маси тіла
  • судоми м'язів, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
  • біль у горлі

Не дуже часто (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
  • зміни у сприйнятті власної особистості, рухове занепокоєння, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з підбором потрібних слів, галюцинації, незвичайні сни, напади паніки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні порушення, труднощі з мисленням, підвищений сексуальний потяг, сексуальні проблеми, зокрема неможливість досягти оргазму, затримка еякуляції
  • зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, включаючи «тунельний зір», відчуття спалахів, різкі рухи, послаблення рефлексів, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час виконання рухів, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
  • сухість очей, набряк очей, біль у очах, послаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
  • порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький артеріальний тиск, артеріальна гіпертензія, зміни ритму серця, серцева недостатність
  • раптове почервоніння шкіри обличчя, раптові приливи жару
  • труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладеності носа
  • підвищене слиновиділення, печія, відчуття оніміння навколо рота
  • пітливість, висип, озноб, гарячка
  • м'язові тремори, набряк суглобів, м'язова ригідність, болі, включаючи м'язові болі, біль у шиї
  • біль у грудях
  • труднощі з сечовипусканням або біль під час сечовипускання, недержання сечі
  • слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
  • зміни результатів аналізів крові та функції печінки (підвищення активності креатинкінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
  • підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, кровотеча з носа, кашель, храп
  • болісні менструації
  • відчуття холоду в руках і ногах

Рідко (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

  • змінений нюх, відчуття хитання зображення, змінене відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
  • розширені зіниці, косоокість
  • холодний піт, тиск у горлі, набряк мови
  • запалення підшлункової залози
  • труднощі з ковтанням
  • уповільнені або обмежені рухи тіла
  • труднощі з правильним письмом
  • асцит
  • рідина в легенях
  • судоми
  • зміни на ЕКГ, що відповідають порушенням ритму серця
  • ураження м'язів
  • виділення з сосків, гінекомастія, збільшення грудей у чоловіків
  • відсутність менструацій
  • ниркова недостатність, зниження об'єму сечі, затримка сечі
  • зниження кількості лейкоцитів
  • неправильна поведінка, самогубчі дії, думки про самогубство
  • алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит), а також серйозну шкірну реакцію, що характеризується наявністю червоних, плоских, круглих або дископодібних плям на тулубі, часто з пухирцями в центрі,

відшаруванням шкіри, виразками в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких серйозних шкірних висипів можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склер очей)
  • синдром Паркінсона, тобто симптоми, що нагадують хворобу Паркінсона: тремор, уповільнення рухів (зниження рухової активності) та ригідність (м'язова тугість)

Дуже рідко (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • ниркова недостатність
  • гепатит

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

  • залежність від препарату Прегабалін Медрег («залежність від ліків»)

Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого застосування препарату Прегабалін Медрег можуть виникати певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. розділ «Припинення застосування препарату Прегабалін Медрег»).
У разі набряку обличчя або мови, або якщо виникає почервоніння шкіри з супровідними пухирцями або відшаруванням шкіри, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти до прегабаліну, і інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при одночасному застосуванні таких ліків.
Після введення препарату в обіг були зареєстровані такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Прегабалін Медрег

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Прегабалін Медрег

  • Активною речовиною лікарського засобу є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 75 мг або 150 мг прегабаліну.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е 171), індігоцианін (Е 132, лише для 75 мг) та еритрозин (Е 127, лише для 75 мг).

Як виглядає лікарський засіб Прегабалін Медрег і що містить упаковка
Прегабалін Медрег, 75 мг:
Тверді желатинові капсули, розмір №4, з білим корпусом і бордовим ковпачком,
що містять білий або майже білий порошок.
Прегабалін Медрег, 150 мг:
Тверді желатинові капсули, розмір №2, з білим ковпачком і білим корпусом,
що містять білий або майже білий порошок.
Капсули поставляються в блистерах із фольги ПВХ/ПВДХ/алюміній, у картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 112 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Pregabalin Medreg
Польща: Pregabalin Medreg
Словаччина: Pregabalin Medreg 75 mg
Pregabalin Medreg 150 mg