Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pregabalin Medreg, 75 mg, capsule rigide
Pregabalin Medreg, 150 mg, capsule rigide
Pregabalinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Pregabalin Medreg e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Medreg
Come prendere Pregabalin Medreg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pregabalin Medreg
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pregabalin Medreg e a cosa serve

Pregabalin Medreg appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder, GAD) negli adulti.
Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalin Medreg è utilizzato nel trattamento del dolore cronico causato da un danno ai nervi. Numerose patologie, come il diabete o l’herpes zoster, possono provocare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, fastidio, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, con conseguente impatto sul funzionamento fisico e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia: Pregabalin Medreg è utilizzato nel trattamento di specifici tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Pregabalin Medreg se il trattamento precedente non ha controllato adeguatamente la malattia. Pregabalin Medreg deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento già in atto. Pregabalin Medreg non deve essere utilizzato in monoterapia (come unico medicinale), ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati: Pregabalin Medreg è utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche agitazione, nervosismo o sensazione di tensione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. Tali sintomi sono diversi dallo stress e dalle tensioni legate alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pregabalin Medreg

Quando non utilizzare il medicinale Pregabalin Medreg

Se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Pregabalin Medreg, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

In alcuni pazienti che assumono il medicinale Pregabalin Medreg sono stati osservati sintomi che suggeriscono una reazione allergica. Tali sintomi comprendono: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
L'uso del medicinale Pregabalin Medreg è stato associato a capogiri e sonnolenza, che possono causare un aumento degli incidenti accidentali (cadute) nei pazienti anziani. È pertanto necessario prestare cautela fino a quando non si conosce la propria reazione al medicinale.
L'uso del medicinale Pregabalin Medreg può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali transitori. Se si verificano cambiamenti nella vista, è necessario informare immediatamente il medico.
Nei pazienti con diabete, l'aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesioni del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci per ridurre l'ipertonia muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; l'associazione di questi medicinali può aumentare l'intensità di tali effetti.
Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Pregabalin Medreg; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, il paziente deve informare il medico se ha mai sofferto di malattie cardiache.
Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Pregabalin Medreg. Se durante il trattamento con Pregabalin Medreg il paziente nota una riduzione della frequenza della minzione, deve informarne il medico, poiché l'interruzione del medicinale può far scomparire questo sintomo.
Alcuni pazienti che assumono medicinali antiepilettici, come il medicinale Pregabalin Medreg, hanno manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se il paziente dovesse avere pensieri o comportamenti di questo tipo, deve contattare immediatamente il medico.
Se il medicinale Pregabalin Medreg viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). È necessario informare il medico se il paziente soffre di stitichezza, specialmente se ne è predisposto.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti su ricetta o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale, o se è stato precedentemente dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da Pregabalin Medreg.
Sono stati riportati casi di crisi epilettiche durante il trattamento con il medicinale Pregabalin Medreg o poco dopo la sua sospensione. Se si verificano crisi epilettiche, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie concomitanti che assumevano il medicinale Pregabalin Medreg. È necessario informare il medico di tutte le malattie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, alterazioni della funzionalità renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico. Se il paziente dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, deve contattare il medico.
Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi in relazione alla pregabalina, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di reazioni cutanee gravi descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente la pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza dal medicinale Pregabalin Medreg (necessità di continuare a prenderlo). Dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Medreg possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 "Come prendere Pregabalin Medreg" e "Interruzione del trattamento con Pregabalin Medreg").
Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Pregabalin Medreg, deve parlarne con il medico.
Se durante l'assunzione di Pregabalin Medreg il paziente dovesse notare uno dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

Necessità di continuare a prendere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico.
Sensazione di dover assumere una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
Ripetuti tentativi infruttuosi di smettere o controllare l'assunzione del medicinale.
Malessere dopo l'interruzione del medicinale e miglioramento del benessere dopo la sua ripresa.
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere la strategia terapeutica migliore, compreso il momento e il modo più sicuro per interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza né l'efficacia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia d'età.

Pregabalin Medreg e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Pregabalin Medreg e alcuni altri medicinali possono influenzarsi reciprocamente (interazioni).
Quando assunto contemporaneamente ad altri medicinali con effetto sedativo (ad esempio oppioidi), Pregabalin Medreg può potenziarne gli effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Pregabalin Medreg viene assunto insieme a medicinali contenenti:

ossicodone (usato come antidolorifico)
lorazepam (usato per lo stato d'ansia)
alcol

Il medicinale Pregabalin Medreg può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.

Assunzione di Pregabalin Medreg con cibo, bevande e alcol
Le capsule di Pregabalin Medreg possono essere assunte con i pasti o indipendentemente da essi.
Durante l'assunzione di Pregabalin Medreg non si deve bere alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Pregabalin Medreg non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l'allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L'assunzione di pregabalina da parte delle donne durante i primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. Uno studio condotto nei paesi scandinavi, analizzando i dati di donne che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, ha evidenziato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni congenite si sono verificate in 4 neonati su 100. Le malformazioni congenite riportate riguardavano il viso (labio-palatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi genitali.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Pregabalin Medreg può causare capogiri, sonnolenza e ridurre la concentrazione.
Non si deve guidare né utilizzare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non si è determinato l'effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

Pregabalin Medreg contiene lattosio
I pazienti con accertata intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Pregabalin Medreg

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per il singolo paziente.
Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbi d'ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule indicato dal medico.
La dose adattata al paziente e al suo stato patologico sarà generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico informerà il paziente se il medicinale Pregabalin Medreg deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se deve essere assunto due volte al giorno, Pregabalin Medreg va assunto al mattino e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se deve essere assunto tre volte al giorno, Pregabalin Medreg va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera, alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l'impressione che l'effetto del medicinale Pregabalin Medreg sia troppo forte o troppo debole, deve informare il medico o il farmacista.
I pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni) devono assumere Pregabalin Medreg secondo lo schema indicato, a meno che non abbiano malattie renali.
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
Pregabalin Medreg è destinato esclusivamente all'assunzione per via orale.
La capsula deve essere ingoiata intera, accompagnata da acqua.
È necessario continuare ad assumere Pregabalin Medreg finché il medico non consiglia di interromperne l'assunzione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pregabalin Medreg
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. Portare con sé il contenitore o la bottiglia del medicinale Pregabalin Medreg. Dopo aver assunto una dose superiore a quella raccomandata, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Pregabalin Medreg
È importante assumere Pregabalin Medreg regolarmente alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica una dose, la si deve assumere non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pregabalin Medreg
Non interrompere bruscamente l'assunzione di Pregabalin Medreg. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Pregabalin Medreg, deve prima parlarne con il medico. Il medico fornirà le indicazioni su come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. È importante sapere che, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Pregabalin Medreg, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, nervosismo, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, sudorazione eccessiva e capogiri.
Questi sintomi possono essere più frequenti o intensi se il paziente ha assunto Pregabalin Medreg per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

capogiri, sonnolenza, cefalea

Comune (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

aumento dell'appetito
euforia, confusione, disorientamento, diminuzione dell'interesse sessuale, irritabilità
difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà di linguaggio, formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, sensazione insolita
vista offuscata, visione doppia
capogiri, disturbi dell'equilibrio, cadute
secchezza orale, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
difficoltà di raggiungere l'erezione
edema corporeo, anche delle estremità
sensazione di ebbrezza alcolica, andatura anomala
aumento del peso corporeo
crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti
dolore alla gola

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo, bassa glicemia, alta glicemia
alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell'umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni anomali, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell'interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione
alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa la visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, indebolimento dei riflessi, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante i movimenti, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
aritmie, accelerazione del battito cardiaco, pressione arteriosa bassa, pressione arteriosa alta, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
arrossamento improvviso del viso, vampate di calore
difficoltà di respirazione, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso
aumento della salivazione, reflusso acido, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
dolore al petto
difficoltà a urinare o dolore durante la minzione, incontinenza urinaria
debolezza, sete, oppressione al torace
alterazioni dei risultati degli esami ematici e della funzionalità epatica (aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina ematica, riduzione del potassio ematico)
ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento
mestruazioni dolorose
mani e piedi freddi

Raro (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1 000):

alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterata percezione della profondità, visione vivida, perdita della vista
midriasi, strabismo
sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua
pancreatite
difficoltà di deglutizione
rallentamento o limitazione dei movimenti corporei
difficoltà di scrittura corretta
ascite
versamento pleurico
convulsioni
alterazioni dell'ECG corrispondenti ad aritmie cardiache
danno muscolare
secrezione dal capezzolo, ginecomastia, ingrandimento del seno negli uomini
assenza di mestruazioni
insufficienza renale, riduzione del volume delle urine emesse, ritenzione urinaria
riduzione del numero di globuli bianchi
comportamenti inappropriati, comportamenti suicidi, pensieri suicidi
reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione oculare (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, gola, naso, organi genitali e intorno agli occhi. La comparsa di tali eruzioni cutanee gravi può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
sindrome parkinsoniana, ovvero sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, rallentamento del movimento (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare)

Molto raro (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

insufficienza epatica
epatite

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

dipendenza dal medicinale Pregabalin Medreg («dipendenza dal farmaco»)

Si deve essere consapevoli che dopo l'interruzione del trattamento a breve o lungo termine con Pregabalin Medreg possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Pregabalin Medreg»).
In caso di gonfiore del viso o della lingua, o se si manifesta arrossamento della pelle accompagnato da vesciche o desquamazione, è necessario consultare immediatamente un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali per il trattamento, ad esempio, del dolore o della spasticità, che hanno effetti indesiderati simili alla pregabalina, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l'immissione in commercio del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pregabalin Medreg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Non gettare medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pregabalin Medreg

Il principio attivo è pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 75 mg o 150 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, biossido di titanio (E 171), indigocarminio (E 132, solo per 75 mg) ed eritrosina (E 127, solo per 75 mg).

Aspetto di Pregabalin Medreg e contenuto della confezione
Pregabalin Medreg, 75 mg:
Capsule rigide di gelatina, di dimensione n. 4, con corpo bianco e cappuccio bordeaux, contenenti polvere bianca o quasi bianca.
Pregabalin Medreg, 150 mg:
Capsule rigide di gelatina, di dimensione n. 2, con cappuccio bianco e corpo bianco, contenenti polvere bianca o quasi bianca.
Le capsule sono fornite in blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 112 capsule rigide.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199
Produttore:
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Spagna
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: Pregabalin Medreg
Polonia: Pregabalin Medreg
Slovacchia: Pregabalin Medreg 75 mg
Pregabalin Medreg 150 mg