Предуктал MR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Предуктал MR, 35 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Trimetazidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Предуктал MR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Предуктал MR
3. Як застосовувати лікарський засіб Предуктал MR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Предуктал MR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Предуктал MR і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначено для застосування дорослим у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії
(болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою серця).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Предуктал MR

Коли не приймати препарат Предуктал MR:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: захворювання мозку, що порушує рухи (тремтіння, скута постава, повільні рухи та драгання ногами під час ходьби, нестійка хода);
• якщо пацієнт має важке захворювання нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Предуктал MR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Предуктал MR не підходить для лікування нападів стенокардії, а також для початкового лікування нестабільної стенокардії чи інфаркту міокарда.
У разі виникнення нападу стенокардії слід повідомити лікаря. У такій ситуації можуть знадобитися додаткові обстеження та зміна лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити такі симптоми, як: тремтіння, скута постава, повільні рухи та драгання ногами під час ходьби, нестійка хода, особливо у пацієнтів похилого віку; про це необхідно спостерігати та повідомляти лікареві, який перегляне схему лікування.
Навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що вже були в минулому, слід проконсультуватися з лікарем.
Спортсмени
Цей препарат містить активну речовину, яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Препарат Предуктал MR не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Предуктал MR та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планується застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
Препарат Предуктал MR та їжа, напої
Рекомендується приймати препарат Предуктал MR під час їжі.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Предуктал MR не рекомендовано застосовувати вагітним жінкам.
Препарат Предуктал MR не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують грудьми. Жінкам, які приймають цей препарат, не слід годувати грудьми.
Під час вагітності, періоду годування грудьми, або якщо є підозра на вагітність, а також при плануванні вагітності, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей препарат може спричиняти почуття запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лік Пределтал MR

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліку Пределтал MR, 35 мг — одна таблетка, яку приймають двічі на добу під час
їжі, вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має захворювання нирок або йому більше 75 років, лікар відкоригує рекомендовану дозу.
У пацієнтів перед хірургічним втручанням корекція дози не потрібна.
Якщо здається, що дія ліку Пределтал MR занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Пределтал MR
Дані щодо передозування ліку Пределтал MR обмежені. Лікування отруєння має бути симптоматичним. У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Пределтал MR
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час прийому
наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліку Пределтал MR
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Частота можливих побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже часто (стосується більше ніж 1 пацієнта з 10);
• часто (стосується від 1 до 10 пацієнтів з 100);
• нечасто (стосується від 1 до 10 пацієнтів з 1000);
• рідко (стосується від 1 до 10 пацієнтів з 10 000);
• дуже рідко (стосується менше ніж 1 пацієнта з 10 000);
• невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Часто:
запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, нездужання, нудота, блювота, висип,
свербіж, кропив’янка та відчуття слабкості.
Рідко:
прискорене або нерегулярне серцебиття (так зване серцебиття), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення, відчуття порожнечі
у голові або втрати свідомості, погане самопочуття (загальне погане самопочуття), запаморочення, падіння,
покрасніння обличчя.
Частота невідома:
екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння, тремор рук і пальців, скручені рухи тіла,
волочіння ніг під час ходьби та скованість у руках і ногах), які зазвичай зникають після припинення лікування.
Порушення сну (труднощі заснути, сонливість), порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження),
запори, тяжка загальна висипка у вигляді почервоніння шкіри та пухирів, набряк обличчя, губ, ротової порожнини,
язика або горла, що може призводити до труднощів при ковтанні або диханні.
Помітне зниження кількості білих кров’яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій,
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, лихоманка, свербіж,
жовтяниця шкіри та очей, світлий кал, темне забарвлення сечі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Предуктал MR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Предуктал MR

• Діючою речовиною лікарського засобу є дихлорид триметазидину. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 35 мг дихлориду триметазидину.
• Інші допоміжні речовини: дигідрофосфат кальцію, гіпромелоза 4000, стеарат магнію, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний; складові оболонки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, заліза оксид червоний (E 172), титану діоксид (E 171).

Як виглядає лікарський засіб Предуктал MR та що містить упаковка
Лікарський засіб Предуктал MR доступний у блистерах PVC/Aluminium, у картонному пакеті.
Упаковка містить 60, 90 або 120 таблеток з модифікованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Литві, країні експорту:
Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Moneylands
Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ірландія
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6
03-236 Warszawa, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/02/3176/001
LT/1/02/3176/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 270/19