Предуктал mr

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Предактал МР, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Trimetazidini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Предактал МР и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Предактал МР
3. Как применять препарат Предактал МР
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Предактал МР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Предактал МР и для чего он применяется

Данный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Важная информация перед применением препарата Предуктал МР

Когда не следует применять препарат Предуктал МР:

• если у пациента имеется аллергия на триметазидин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, нарушающее движение (дрожь, скованная поза, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если у пациента тяжелое заболевание почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Предуктал МР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Предуктал МР не предназначен для лечения приступов стенокардии, а также для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
При возникновении приступа стенокардии необходимо обратиться к врачу. В такой ситуации могут потребоваться дополнительные обследования и изменение терапии.
Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожь, скованная поза, медленные движения, волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы следует наблюдать и сообщать о них врачу, который проведет повторную оценку лечения.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, возникавших в прошлом.

Спортсмены
Данный препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки
Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Предуктал МР с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами не выявлено.

Препарат Предуктал МР и прием пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Предуктал МР во время еды.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Предуктал МР не рекомендуется применять у женщин во время беременности.
Препарат Предуктал МР не рекомендуется применять у женщин, кормящих грудью. Женщины, принимающие данный препарат, не должны кормить грудью.
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Превдуктал МР

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Превдуктал МР 35 мг — одна таблетка два раза в сутки во время еды, утром и вечером.
Если у пациента имеются заболевания почек или возраст свыше 75 лет, врач скорректирует рекомендуемую дозу.
У пациентов перед хирургическим вмешательством коррекция дозы не требуется.
При ощущении, что действие препарата Превдуктал МР слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Приём дозы препарата Превдуктал МР, превышающей рекомендованную
Данные о передозировке препарата Превдуктал МР ограничены. Лечение при отравлении должно быть симптоматическим. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Превдуктал МР
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, за исключением случаев, когда приближается время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Превдуктал МР
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

• очень часто (встречается более чем у 1 пациента из 10);
• часто (встречается у 1–10 пациентов из 100);
• нечасто (встречается у 1–10 пациентов из 1000);
• редко (встречается у 1–10 пациентов из 10 000);
• очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000);
• неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Часто:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Редко:
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые пальпитации), дополнительные сердечные удары, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления в положении стоя, что вызывает головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки, общее недомогание, головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание, подёргивание рук и пальцев, скручивающие движения тела, волочение ног при ходьбе, а также скованность рук и ног), обычно исчезающие после прекращения лечения.
Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения), запоры, тяжёлая генерализованная сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Значительное снижение числа лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций, снижение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, тёмная моча).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Продуктал МР

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Продуктал МР

• Действующим веществом лекарства является дихлоргидрат триметазидина. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг дихлоргидрата триметазидина.
• Вспомогательные вещества: фосфат водорода кальция двуводный, гипромеллоза 4000, стеарат магния, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный; состав оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Продуктал МР и что содержит упаковка
Лекарство Продуктал МР выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковка содержит 60, 90 или 120 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Moneylands
Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ирландия
ANPHARM Предприятие фармацевтическое S.A.
ул. Annopol 6
03-236 Варшава, Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/02/3176/001
LT/1/02/3176/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 270/19