Праттрак

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ПРАТТРАК
1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Пранопрофен
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
• Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб ПРАТТРАК і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу ПРАТТРАК
3. Як застосовувати лікарський засіб ПРАТТРАК
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ПРАТТРАК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ПРАТТРАК і для чого його застосовують

Лікарський засіб ПРАТТРАК — це краплі для очей у вигляді розчину, що містять як діючу речовину пранопрофен — лікарський засіб із протизапальними властивостями. Лікарський засіб ПРАТТРАК призначено для лікування гострих і хронічних запальних захворювань очей неінфекційної етіології (запалення повік, кон’юнктивіту, запалення повік і кон’юнктиви, переднього увеїту) та протизапального лікування в післяопераційному періоді після хірургічних втручань на передньому відрізку ока (після екстракції катаракти).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Праттрак

Коли не застосовувати ліки Праттрак
Якщо пацієнт має алергію на пранопрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
У дітей віком до 2 років (див. розділ «Ліки Праттрак містить бор»).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування ліків Праттрак, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно почекати принаймні 5 хвилин після застосування ліків Праттрак, перш ніж можна буде застосувати інший лік у вічі.

Ліки Праттрак та інші ліки
Досі не виявлено негативного впливу ліків Праттрак на інші ліки, проте слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Безпеку застосування ліків Праттрак під час вагітності не встановлено. Застосування ліків Праттрак жінками, які перебувають у стані вагітності, може здійснюватися лише під суворим наглядом лікаря і тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, таке лікування є необхідним.

Годування грудьми
Контрольовані клінічні дослідження щодо застосування ліків Праттрак у жінок, які годують грудьми, не проводилися. Застосування ліків Праттрак жінками, які годують грудьми, може здійснюватися лише під суворим наглядом лікаря і тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, таке лікування є необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування ліків Праттрак не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Проте слід пам’ятати, що закапування будь-якого ліку в очі може спричинити тимчасове нечітке бачення. Крім того, захворювання, при яких показане застосування ліків Праттрак, можуть погіршувати зір і, відповідно, впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Ліки Праттрак містять бензалконію хлорид (консервант)
Ліки містять 0,07 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Перед закапуванням слід видалити контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним їхньою вставкою.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у очах, укусів або болю в оці після застосування ліків слід звернутися до лікаря.

Ліки Праттрак містять бор
Не застосовувати у дітей віком до 2 років через вміст бору, який може спричиняти порушення фертильності (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Праттрак»).

3. Як застосовувати ліки Праттрак

Дозування
Ліки Праттрак слід застосовувати завжди відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовують по 2 краплі у хворе око (очі) кожні 6 годин. Тривалість лікування визначає лікар.
Спосіб застосування:

1. Підготувати пляшечку з ліками та дзеркальце.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити кришку.
4. Узяти пляшечку в руку і тримати її дном догори, тримаючи великим і середнім пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз так, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля.
6. Піднести кінчик пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
7. Не торкатися крапельницею ока, повіка, області навколо ока чи інших поверхонь. Це може призвести до забруднення крапель. Застосування забруднених крапель може спричинити небезпечні ускладнення, навіть втрату зору.
8. Щоб витиснути одну краплю ліків, слід легко натиснути на дно пляшечки.
9. Якщо крапля не потрапила в око, процедуру закраплювання слід повторити.
10. Після закраплювання ліків обережно заплющити око і притиснути пальцем внутрішній куток ока біля носа принаймні на одну хвилину. Це допоможе запобігти проникненню ліків у весь організм.
11. У разі застосування крапель в обидва ока слід повторити наведені вище дії для закраплювання другого ока.
12. Безпосередньо після застосування ліків закрутити пляшечку.

Продукт не повинен застосовуватися більш ніж однією особою. Його слід застосовувати з дотриманням найкращих гігієнічних умов. Будь-які інші краплі для очей можна застосовувати лише після очікування принаймні 5 хвилин після застосування ліків Праттрак.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Праттрак
З огляду на характер ліків, призначених для місцевого застосування в очі, не слід очікувати токсичних дій при застосуванні в рекомендованих дозах або навіть у разі випадкового проковтування вмісту пляшечки. Проте у разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків або їх випадкового проковтування слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Праттрак
У разі пропуску дози ліків слід негайно відновити звичайний режим застосування, як тільки це стане можливим. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
У деяких пацієнтів під час застосування препарату спостерігалися: застійна гіперемія кон’юнктиви, свербіж, набряк повік, відчуття стороннього тіла, подразнення або сльозовиділення. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Праттрак

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Берегти від світла.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ПРАТТРАК

• Активною речовиною лікарського засобу є пранопрофен (1 мл лікарського засобу містить 1 мг пранопрофену).
• Інші складові: бензалконію хлорид, борна кислота, полісорбат 80, боракс, динатрію едетат, вода очищена до об’єму 1 мл.

Як виглядає лікарський засіб ПРАТТРАК і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд прозорого безбарвного розчину.
У упаковці міститься одна пляшка лікарського засобу ПРАТТРАК, що містить 5 мл розчину.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
тел.: + 48 22 236 05 05
електронна пошта: [email protected]
Назва та адреса імпортера, у якого відбувається випуск партії
PROFARM PS Sp. z o.o.
вул. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
Польща
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz