Prospecto: Información para el usuario

PRATTACK
1 mg/ml, gotas para ojos, solución
Pranoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No debe cedérselo a otras personas.
Podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es PRATTACK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar PRATTACK
Cómo usar PRATTACK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PRATTACK
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es PRATTACK y para qué se utiliza

PRATTACK es un colirio en forma de solución que contiene como principio activo pranoprofeno, un fármaco con propiedades antiinflamatorias. PRATTACK está indicado en el tratamiento de enfermedades oculares inflamatorias subagudas y crónicas de etiología no infecciosa (blefaritis, conjuntivitis, blefoconjuntivitis, uveítis anterior) y en el tratamiento antiinflamatorio posoperatorio tras intervenciones quirúrgicas en el segmento anterior del ojo (por ejemplo, tras la extracción de catarata).

2. Información importante antes de usar el medicamento PRATTACK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento PRATTACK
Si el paciente tiene alergia al pranoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En niños menores de 2 años (véase el apartado „El medicamento PRATTACK contiene boro”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento PRATTACK, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe esperar al menos 5 minutos tras la administración de PRATTACK antes de administrar otro medicamento en los ojos.

Interacción de PRATTACK con otros medicamentos
Hasta la fecha no se ha detectado ninguna interacción desfavorable entre el medicamento PRATTACK y otros fármacos; no obstante, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense comenzar a utilizar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento PRATTACK durante el embarazo. La administración de PRATTACK a mujeres embarazadas solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica y únicamente cuando, según criterio del médico, el tratamiento sea absolutamente necesario.

Lactancia
No se han realizado estudios clínicos controlados sobre el uso de PRATTACK en mujeres que estén en periodo de lactancia. La administración de PRATTACK a mujeres lactantes solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica y únicamente cuando, según criterio del médico, el tratamiento sea absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El uso del medicamento PRATTACK no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la instilación de cualquier colirio puede provocar visión borrosa transitoria. Además, las enfermedades para las que está indicado PRATTACK pueden afectar a la visión y, por tanto, influir en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento PRATTACK contiene cloruro de benzalconio (agente conservante)
El medicamento contiene 0,07 mg de cloruro de benzalconio por cada mililitro de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente frontal del ojo). Si experimenta sensaciones anormales en el ojo, escozor o dolor tras la administración del medicamento, debe consultar con su médico.

El medicamento PRATTACK contiene boro
No utilizar en niños menores de 2 años debido al contenido de boro, que puede provocar alteraciones de la fertilidad (véase el apartado „Cuándo no debe utilizarse el medicamento PRATTACK”).

3. Cómo utilizar el medicamento PRATTACK

Dosificación
El medicamento PRATTACK debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Habitualmente se aplican 2 gotas en el ojo (ojos) afectado(s), cada 6 horas. La duración del tratamiento la determina el médico.

Instrucciones de uso:

Preparar el frasco del medicamento y un espejo.
Lavarse las manos.
Desenroscar la tapa.
Tomar el frasco con la mano y colocarlo con el fondo hacia arriba, sujetándolo con el pulgar y el dedo medio.
Inclinar la cabeza hacia atrás. Con un dedo limpio, bajar el párpado inferior para formar una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado, donde debe caer la gota.
Acercar la punta del frasco al ojo. Para facilitar esta operación, puede utilizarse un espejo.
No tocar con el gotero el ojo, el párpado, las zonas cercanas al ojo ni ninguna otra superficie. Esto podría provocar la contaminación de las gotas. La utilización de gotas contaminadas puede causar complicaciones peligrosas e incluso pérdida de la visión.
Para hacer salir una sola gota del medicamento, presionar suavemente el fondo del frasco.
Si la gota no entra en el ojo, repetir el procedimiento.
Tras aplicar el medicamento, cerrar suavemente el ojo y presionar con un dedo el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos un minuto. Esto ayudará a evitar que el medicamento pase al organismo.
En caso de que el tratamiento sea para ambos ojos, repetir el procedimiento descrito anteriormente para instilar el medicamento en el segundo ojo.
Inmediatamente después de usar el medicamento, enroscar bien la tapa del frasco.

El producto no debe ser utilizado por más de una persona. Debe administrarse manteniendo las máximas condiciones de higiene. Cualquier otro medicamento oftálmico debe administrarse al menos 5 minutos después de la administración de PRATTACK.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de PRATTACK
Debido a las características del medicamento, que está destinado a administración local en los ojos, no se esperan efectos tóxicos derivados de su uso en las dosis recomendadas, ni tampoco en caso de ingestión accidental del contenido del frasco. No obstante, si se administra una dosis mayor de la recomendada o si se produce una ingestión accidental, debe consultarse inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Olvido de la administración de PRATTACK
Si se olvida una dosis, debe reanudarse el tratamiento lo antes posible según la pauta habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En algunos pacientes durante el uso del medicamento se han observado: congestión de la conjuntiva, picor, hinchazón de los párpados, sensación de cuerpo extraño, irritación o lagrimeo. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento PRATTACK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 4 semanas.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento PRATTACK

La sustancia activa del medicamento es pranoprofeno (1 ml del medicamento contiene 1 mg de pranoprofeno).
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, ácido bórico, polisorbato 80, borax, edetato disódico, agua purificada hasta 1 ml.

Aspecto del medicamento PRATTACK y contenido del envase
El medicamento es una solución transparente e incolora.
El envase contiene un frasco de medicamento PRATTACK con 5 ml de solución.
Titular del permiso de comercialización
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Varsovia
tel.: + 48 22 236 05 05
correo electrónico: [email protected]
Nombre y dirección del importador donde se libera el lote
PROFARM PS Sp. z o.o.
Calle Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
Polonia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Calle Rabowicka 15
62-020 Swarzędz