Праттак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПРАТТАК
1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Пранопрофен
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ПРАТТАК и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ПРАТТАК
3. Как применять препарат ПРАТТАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат ПРАТТАК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ПРАТТАК и для чего он применяется

Препарат ПРАТТАК — это глазные капли в виде раствора, содержащего в качестве активного вещества пранопрофен — лекарственное средство с противовоспалительными свойствами. Препарат ПРАТТАК показан для лечения подострых и хронических воспалительных заболеваний глаз неинфекционной этиологии (блефарит, конъюнктивит, блефоконъюнктивит, иридоциклит переднего отрезка глаза), а также для противовоспалительной терапии в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на переднем отрезке глаза (после удаления катаракты).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата ПРАТТАК

Когда не следует применять лекарственный препарат ПРАТТАК
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пранопрофену или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
У детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Лекарственный препарат ПРАТТАК содержит бор»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата ПРАТТАК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует выждать не менее 5 минут после закапывания препарата ПРАТТАК, прежде чем применять другие глазные капли.

Взаимодействие препарата ПРАТТАК с другими лекарственными средствами
На данный момент неблагоприятного взаимодействия препарата ПРАТТАК с другими лекарственными средствами не выявлено. Тем не менее, необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Безопасность применения препарата ПРАТТАК в период беременности не установлена. Применение препарата ПРАТТАК у беременных женщин возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, если, по мнению врача, такое лечение является необходимым.

Грудное вскармливание
Контролируемых клинических исследований применения препарата ПРАТТАК у кормящих женщин не проводилось. Применение препарата ПРАТТАК в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, если, по мнению врача, такое лечение является необходимым.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата ПРАТТАК не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако следует помнить, что закапывание любых глазных капель может вызвать преходящее нечёткое зрение. Кроме того, заболевания, при которых показано применение препарата ПРАТТАК, могут нарушать зрение и, соответственно, влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ПРАТТАК содержит бензалкония хлорид (консервант)
Препарат содержит 0,07 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки спереди глаза). В случае появления нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

Препарат ПРАТТАК содержит бор
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет из-за содержания бора, который может вызывать нарушения фертильности (см. раздел «Когда не следует применять лекарственный препарат ПРАТТАК»).

3. Как применять лекарство ПРАТТАК

Дозировка
Лекарство ПРАТТАК следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяют по 2 капли в больное глазное яблоко (глаза) каждые 6 часов. Длительность лечения определяет врач.

Способ применения:

1. Подготовьте флакон с лекарством и зеркало.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок.
4. Возьмите флакон в руку и направьте его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами.
5. Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха» — туда должна попасть капля.
6. Поднесите наконечник флакона ближе к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не касайтесь наконечником капельницы глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к инфицированию капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы вышла одна капля лекарства, слегка надавите на дно флакона.
9. Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
10. После закапывания лекарства аккуратно закройте глаз и пальцем прижмите внутренний угол глаза в области носа на протяжении не менее минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм.
11. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанные выше действия для закапывания во второй глаз.
12. Немедленно после использования лекарства закрутите флакон колпачком.

Продукт не должен применяться более чем одним человеком. Применять следует с соблюдением наилучших условий гигиены. Другое глазное лекарство можно закапывать только спустя не менее чем 5 минут после применения лекарства ПРАТТАК.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ПРАТТАК
Ввиду характера лекарства, предназначенного для местного применения в глаза, не следует ожидать токсических эффектов при применении в рекомендованных дозах, а также в случае случайного проглатывания содержимого флакона. Тем не менее, при применении дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства ПРАТТАК
В случае пропуска дозы лекарства следует как можно скорее вернуться к обычному режиму применения. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
У некоторых пациентов при применении препарата отмечались: гиперемия конъюнктивы, зуд, отёк век, ощущение инородного тела, раздражение или слезотечение. Частота возникновения этих побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных продуктов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]

О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ПРАТТАК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 4 недели.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ПРЭТАК

• Действующим веществом лекарства является пранопрофен (1 мл препарата содержит 1 мг пранопрофена).
• Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, борная кислота, полисорбат 80, боракс, динатрия эдетат, вода очищенная до объёма 1 мл.

Как выглядит лекарство ПРЭТАК и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.
В упаковке находится одна бутылочка препарата ПРЭТАК объёмом 5 мл раствора.
Ответственная организация
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Варшава
тел.: + 48 22 236 05 05
эл. почта: [email protected]
Наименование и адрес импортёра, у которого осуществляется выпуск серии
PROFARM PS Sp. z o.o.
ул. Слонечна 96
05-500 Стара Ивична
Польша
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржэндж