Позаконазол Зентіва

Польща
Торгова назва Позаконазол Зентіва
Форма випуску таблетки, шарові
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100404071
Позаконазол Зентіва таблетки, шарові

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Позаконазол Зентіва, 100 мг, таблетки кишкового розчинення
Posaconazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Зентіва та для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Зентіва
  3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Зентіва
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Зентіва та для чого його застосовують

Лікарський засіб Позаконазол Зентіва містить діючу речовину під назвою позаконазол, яка належить до групи
протигрибкових засобів. Цей препарат застосовується для профілактики та лікування багатьох видів інфекцій,
спричинених грибами.
Цей препарат діє, вбиваючи або пригнічуючи ріст певних видів грибів, які можуть викликати інфекції.
Позаконазол Зентіва може застосовуватися у дорослих для лікування грибкових інфекцій,
спричинених грибами роду Aspergillus.
Позаконазол Зентіва може застосовуватися у дорослих та дітей віком від 2 років з масою тіла понад 40 кг для лікування нижчезазначених грибкових інфекцій:

  • інфекції, спричинені грибами роду Aspergillus (аспергільоз), якщо не досягнуто поліпшення після лікування протигрибковими засобами амфотерицином В або ітраконазолом або було необхідно припинити застосування цих препаратів;
  • інфекції, спричинені грибами роду Fusarium, якщо не досягнуто поліпшення після лікування амфотерицином В або було необхідно припинити застосування амфотерицину В;
  • інфекції, спричинені грибами, що викликають такі захворювання, як хромобластомікоз та мадуромікоз (міцетома), якщо не досягнуто поліпшення після лікування ітраконазолом або було необхідно припинити застосування ітраконазолу;
  • інфекції, спричинені грибами роду Coccidioides, якщо не досягнуто поліпшення після лікування амфотерицином В, ітраконазолом або флуконазолом, або було необхідно припинити застосування цих препаратів.

Препарат також може застосовуватися профілактично для запобігання грибковим інфекціям
у дорослих та дітей віком від 2 років з масою тіла понад 40 кг, у яких існує високий
ризик розвитку таких інфекцій, наприклад:

  • у пацієнтів, у яких імунна система ослаблена внаслідок хіміотерапії, що застосовується при гострому мієлобластному лейкозі або мієлодиспластичному синдромі;
  • у пацієнтів, які отримують високодозну імунодепресивну терапію після трансплантації стовбурових клітин кісткового мозку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Зентіва

Коли не застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва:

  • якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнт приймає: терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-який інший лікарський засіб, що містить алкалоїди споришів (такі як ерготамін або дигідроерготамін) або статини (симвастатин, аторвастатин або ловастатин),
  • якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або доза венетоклаксу поступово збільшується в рамках терапії хронічної лімфоцитарної лейкемії (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Зентіва слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Додаткову інформацію щодо цього, у тому числі інформацію про інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазол Зентіва, наведено нижче в розділі «Лікарський засіб Позаконазол Зентіва та інші лікарські засоби».

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

  • якщо у пацієнта виникла алергійна реакція на інший протигрибковий засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
  • якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання печінки. Під час прийому цього лікарського засобу може знадобитися проведення аналізів крові.
  • якщо у пацієнта виникла важка діарея або сильне блювання, що може зменшити ефективність дії цього лікарського засобу;
  • якщо у пацієнта на ЕКГ виявлені порушення серцевого ритму, що вказують на подовження інтервалу QTc;
  • якщо у пацієнта діагностоване ослаблення серцевого м’яза або серцева недостатність;
  • якщо у пацієнта виявлено значне уповільнення серцевого ритму;
  • якщо у пацієнта виникають порушення серцевого ритму;
  • якщо у пацієнта виникають ненормальні зміни рівня калію, магнію або кальцію в крові;
  • якщо пацієнт приймає вінкрістин, вінбластин та інші алкалоїди барвника (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні раку);
  • якщо пацієнт приймає венетоклакс (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі виникнення сумнівів), перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Зентіва слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва у пацієнта виникне важка діарея або блювання (нудота), слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, оскільки це може завадити правильній дії лікарського засобу. Додаткову інформацію щодо цього наведено в розділі 4.

Діти
Лікарський засіб Позаконазол Зентіва не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Лікарський засіб Позаконазол Зентіва та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів:

  • терфенадин (застосовується при лікуванні алергії),
  • астемізол (застосовується при лікуванні алергії),
  • цизаприд (застосовується при лікуванні шлункових розладів),
  • пімозид (застосовується при лікуванні симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань),
  • галофантрин (застосовується при лікуванні малярії),
  • хінідин (застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму).

Позаконазол Зентіва може збільшувати кількість цих лікарських засобів у крові, що може призводити до дуже серйозних порушень серцевого ритму:

  • будь-які лікарські засоби, що містять алкалоїди споришів, такі як ерготамін або дигідроерготамін, які застосовуються при лікуванні мігрені. Позаконазол Зентіва може підвищувати кількість цих лікарських засобів у крові, що може призводити до значного обмеження притоку крові до пальців рук і ніг і, як наслідок, до їх ушкодження;
  • статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, що застосовуються при лікуванні підвищеного рівня холестерину;
  • венетоклакс, що застосовується на початку лікування певного виду пухлини, яка називається хронічною лімфоцитарною лейкемією (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інші лікарські засоби
Слід ознайомитися з наведеним вище переліком лікарських засобів, які не можна застосовувати під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва. Крім лікарських засобів, зазначених вище, застосування інших лікарських засобів також може бути пов’язане з ризиком виникнення порушень серцевого ритму, який може збільшитися, якщо ці лікарські засоби приймаються одночасно з лікарським засобом Позаконазол Зентіва. Слід повідомити лікареві про всі приймані лікарські засоби (які виписуються за рецептом і без рецепта).

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ризик виникнення небажаних явищ від лікарського засобу Позаконазол Зентіва шляхом підвищення концентрації цього засобу в крові.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію лікарського засобу Позаконазол Зентіва в крові і, таким чином, зменшувати його ефективність:

  • рифабутин і рифампіцин (застосовуються при лікуванні певних інфекцій). Пацієнти, які приймають рифабутин, повинні проходити аналізи крові та звертати увагу на можливі небажані явища від рифабутину;
  • фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (застосовуються для профілактики або лікування судомних нападів);
  • ефавіренз і фосампренавір (застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції).

Лікарський засіб Позаконазол Зентіва, ймовірно, може збільшувати ризик виникнення небажаних явищ деяких лікарських засобів шляхом підвищення концентрації цих засобів у крові. До таких лікарських засобів належать:

  • вінкрістин, вінбластин та інші алкалоїди барвника (застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань);
  • венетоклакс (застосовується при лікуванні онкологічних захворювань);
  • циклоспорин (застосовується під час операції трансплантації органу або після неї);
  • такролімус і силорімус (застосовуються під час операції трансплантації органу або після неї);
  • рифабутин (застосовується при лікуванні певних інфекцій);
  • лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції, які називаються інгібіторами протеази (зокрема лопінавір і атазанавір, що приймаються одночасно з ритонавіром);
  • мідазолам, тріазолам, алпрозолам або інші бензодіазепіни (застосовуються як заспокійливі або м’язові розслаблювальні засоби);
  • ділтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін або інші блокатори кальцієвих каналів (застосовуються при лікуванні високого тиску);
  • дигоксин (застосовується при лікуванні серцевої недостатності);
  • гліпізид або інші похідні сульфонілсечовини (застосовуються для зниження високого рівня цукру в крові);
  • кислоту all-trans-ретиноєву (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), також відому як третиноїн (застосовується при лікуванні певних пухлин).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі виникнення сумнівів), перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Зентіва слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва під час вагітності, якщо лікар не рекомендує цього.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва, слід негайно звернутися до лікаря.
Не можна годувати груддю під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва, оскільки незначні кількості лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва можуть виникати такі симптоми, як запаморочення, сонливість або нечітке бачення, що можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. У такому разі не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми, і слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Позаконазол Зентіва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що він практично «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Зентіва

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Позаконазол у формі таблеток не можна застосовувати замість позаконазолу у формі оральної суспензії без консультації з лікарем або фармацевтом. Це може призвести до відсутності ефективності або збільшення ризику виникнення побічних ефектів.
Які дози лікарського засобу слід застосовувати
Зазвичай застосовують дозу 300 мг позаконазолу (три кишковорастворні таблетки по 100 мг) двічі на добу в перший день лікування, а потім 300 мг позаконазолу (три кишковорастворні таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, і лікар може індивідуально її підібрати для окремих пацієнтів. Не можна самостійно змінювати дозу лікарського засобу або схему лікування без попереднього узгодження з лікарем.
Спосіб застосування лікарського засобу

  • Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
  • Таблетки не можна подрібнювати, жувати, ділити або розчиняти.
  • Таблетки можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від неї.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазол Зентіва
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу Позаконазол Зентіва слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Позаконазол Зентіва

  • У разі пропуску дози лікарського засобу її слід прийняти якомога швидше.
  • Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу потрібно пропустити і повернутися до звичайної схеми застосування лікарського засобу.
  • Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

  • нудота або блювота (або почуття, що збирається на блювоту), діарея,
  • симптоми печінкової недостатності — до цих симптомів належать жовтяниця шкіри або склери (білочок) очей, нетипово темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, нудота без видимої причини, розлади шлунку, втрата апетиту, незвичне втомування або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові,
  • алергічна реакція.

Інші побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, описані нижче, слід повідомити про це лікаря,
фармацевта або медсестру.
Часті: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

  • зміна концентрації електролітів у крові, виявлена при аналізі крові — до її симптомів належать почуття дезорієнтації або слабкість;
  • порушення шкірної чутливості, включаючи відчуття оніміння, поколювання, свербіж, мурашки, жалення або печіння;
  • головний біль;
  • низький рівень калію у крові, виявлений при аналізі крові;
  • низький рівень магнію у крові, виявлений при аналізі крові;
  • підвищений артеріальний тиск;
  • втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунку, гази, сухість у роті, порушення смаку;
  • пекучий біль у шлунку (відчуття печіння в грудній клітці та горлі);
  • зниження кількості нейтрофілів — білих кров’яних тілець (нейтропенія), виявлене при аналізі крові, що може підвищити схильність до інфекцій;
  • лихоманка;
  • почуття слабкості, запаморочення, втому або сонливість;
  • висип;
  • свербіж;
  • запор;
  • дискомфорт у прямо-кишковій ділянці.

Нечасті: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

  • анемія — до її симптомів належать головний біль, почуття втоми або запаморочення, задишка або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, виявлений при аналізі крові;
  • зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), виявлене при аналізі крові, що може призводити до кровотеч;
  • зниження кількості лейкоцитів — одного з видів білих кров’яних тілець (лейкопенія), виявлене при аналізі крові, що може підвищити схильність до інфекцій;
  • підвищення кількості еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія), що може бути пов’язане з запальним станом;
  • ураження судин (васкуліт);
  • порушення серцевого ритму;
  • судоми;
  • ураження нервів (нейропатія);
  • неправильний серцевий ритм, виявлений на ЕКГ, серцебиття, уповільнене або прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск;
  • знижений артеріальний тиск;
  • запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі;
  • інфаркт селезінки (інфаркт селезінки) — може викликати сильний біль у животі;
  • серйозні порушення функції нирок — до їх симптомів належать зменшення або збільшення кількості сечі або зміна кольору сечі;
  • підвищений рівень креатиніну у сечі, виявлений при аналізі крові;
  • кашель, ікота;
  • кровотеча з носа;
  • сильний гострий біль у грудній клітці, що виникає під час вдиху (плевральний біль);
  • збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
  • послаблення чутливості, особливо шкірної;
  • тремтіння;
  • підвищення або зниження рівня цукру у крові;
  • нечітке зору, підвищена чутливість до світла;
  • випадіння волосся (алопеція);
  • виразки в роті;
  • озноб, загальне погане самопочуття;
  • болі, біль у спині або шиї, біль у руках і ногах;
  • затримка рідини в організмі (набряки);
  • порушення менструального циклу (неправильні кровотечі з піхви);
  • труднощі заснути (безсоння);
  • часткова або повна втрата здатності говорити;
  • набряк порожнини рота;
  • неправильні сни або проблеми зі сном;
  • почуття дезорієнтації;
  • порушення координації або рівноваги;
  • запалення слизових оболонок;
  • закладеність носа;
  • труднощі з диханням;
  • дискомфорт у грудній клітці;
  • метеоризм;
  • легка або помірна нудота, блювота, спазми живота та діарея, зазвичай викликані вірусом, біль у животі;
  • відрижка;
  • почуття рухової тривожності.

Рідкісні: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

  • запалення легень — до її симптомів можна віднести задишку та відхаркування слизу зі зміненим кольором;
  • підвищений тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може призвести до серйозного ураження легень і серця;
  • порушення крові, такі як незвичайне згортання крові або подовження часу кровотечі;
  • серйозні алергічні реакції, включаючи поширені бульозні висипання та відшарування шкіри;
  • психічні порушення, такі як чути голоси та бачити неіснуючі речі;
  • втрати свідомості;
  • проблеми з мисленням або мовою, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук;
  • інсульт — до його симптомів можна віднести біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок;
  • виникнення втрати поля зору або плям (темних плям) у полі зору;
  • серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму, що призводять до раптової смерті;
  • наявність тромбів у судинах нижніх кінцівок (глибока вена тромбоз) — до її симптомів можна віднести сильний біль або набряки ніг;
  • наявність тромбів у судинах легень (легенева емболія) — до її симптомів можна віднести задишку або біль під час дихання;
  • кровотеча з шлунка або кишечника — до її симптомів можна віднести кроваву блювоту або наявність крові в калі;
  • кишкова непрохідність, особливо товстої кишки. Непрохідність перешкоджає переміщенню вмісту кишечника до нижніх відділів травного тракту (товстої кишки). До її симптомів можна віднести відчуття розпираття, блювоту, сильний запор, втрату апетиту та кишкові спазми;
  • гемолітико-уреамічний синдром, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз). Може супроводжуватися нирковою недостатністю;
  • панцитопенія, тобто зниження кількості всіх кров’яних тілець (білих, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів), виявлене при аналізі крові;
  • великі фіолетові плями під шкірою (тромботична тромбоцитопенічна пурпура);
  • набряк обличчя або язика;
  • депресія;
  • подвійне бачення;
  • біль у грудях;
  • порушення функції надниркових залоз, що можуть викликати слабкість, втому, втрату апетиту, зміни забарвлення шкіри;
  • порушення функції гіпофіза, що можуть викликати зниження рівня певних гормонів у крові, що впливають на функцію чоловічих або жіночих статевих органів;
  • проблеми зі слухом.
  • псевдоальдостеронізм, що може спричинити підвищений артеріальний тиск з низьким рівнем калію у крові (виявлено при аналізі крові).

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище симптомів побічних ефектів, необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або представнику
відповідального суб’єкта в Польщі.

5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Зентіва

Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері/пляшці та зовнішній упаковці після EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові відходи. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Позаконазол Зентіва
Діючою речовиною лікарського засобу є позаконазол (Posaconazolum). Одна кишковорастворна таблетка містить 100 мг позаконазолу.
Інші складові: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) (тип B), триетилцитрат, ксилітол, гідроксипропілцелюлоза, пропілгалат, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, полівініловий спирт; діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (Е172).
Як виглядає лікарський засіб Позаконазол Зентіва та що містить упаковка
Лікарський засіб Позаконазол Зентіва, кишковорастворні таблетки — це таблетки, вкриті жовтою оболонкою, у формі капсул, з гравіюванням «100P» з одного боку, а з іншого боку — гладкі.
Таблетки упаковуються в картонні коробки, що містять блистери по 24 або 96 таблеток або однодозові блистери, що містять 24 x 1 або 96 x 1 таблетку, або поліетиленові пляшки високого тиску (HDPE), що містять 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Виробник / Імпортер
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17 Athion Street, Ergates Industrial Area
2643 Ergates Lefkosia, Кіпр
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
62926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Prestige Promotion Verkaufsfoerderung&Werbeservice GmbH
Lindigstraße 6
63801 Кляйностгайм
Баварія, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Німеччина, Румунія: Posaconazol Zentiva
Франція, Польща, Чеська Республіка, Словацька Республіка, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Posaconazole Zentiva
Італія: Posaconazolo Zentiva
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00