Posaconazol Zentiva

Polonia
Nome commerciale Posaconazol Zentiva
Forma farmaceutica compresse, orali
Sostanza attiva / Dosaggio
posaconazolo · 100 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica – uso limitato
Codice ATC
Numero di registrazione 100404071
Posaconazol Zentiva compresse, orali

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Posaconazole Zentiva, 100 mg, compresse per via orale
Posaconazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
  • Se ha qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi fossero simili.
  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Posaconazole Zentiva e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazole Zentiva
  3. Come prendere Posaconazole Zentiva
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Posaconazole Zentiva
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posaconazole Zentiva e a cosa serve

Posaconazole Zentiva contiene il principio attivo posaconazolo, appartenente al gruppo dei medicinali antifungini. Questo medicinale viene utilizzato per prevenire e trattare diversi tipi di infezioni causate da funghi.
Agisce uccidendo o inibendo la crescita di alcuni tipi di funghi responsabili di infezioni.
Posaconazole Zentiva può essere utilizzato negli adulti per il trattamento di infezioni fungine causate da funghi del genere Aspergillus.
Posaconazole Zentiva può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

  • infezioni causate da funghi del genere Aspergillus, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento antifungino a base di anfotericina B o itraconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali;
  • infezioni causate da funghi del genere Fusarium, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con anfotericina B o quando è stato necessario interrompere il trattamento con anfotericina B;
  • infezioni da funghi che causano malattie come la cromoblastomicosi e la maduromicosi (micetoma), quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con itraconazolo o quando è stato necessario interrompere il trattamento con itraconazolo;
  • infezioni causate da funghi del genere Coccidioides, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con anfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali.

Questo medicinale può essere anche utilizzato in via profilattica per prevenire infezioni fungine in adulti e in bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg a elevato rischio di sviluppare tali infezioni, ad esempio:

  • in pazienti con sistema immunitario indebolito a causa della chemioterapia per leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica;
  • in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Posaconazole Zentiva

Quando non assumere il medicinale Posaconazole Zentiva:

  • se il paziente è allergico al posaconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se il paziente assume: terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantine, chinidina o qualsiasi altro medicinale contenente alcaloidi dell’ergot (come ergotamina o diidroergotamina) o statine (simvastatina, atorvastatina o lovastatina),
  • se il paziente ha iniziato la terapia con venetoclax o se la dose di venetoclax viene aumentata gradualmente nel trattamento della leucemia linfocitica cronica (CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Non assuma il medicinale Posaconazole Zentiva se una delle situazioni sopra indicate riguarda
il paziente. In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Posaconazole Zentiva, consultare il
medico o il farmacista.
Ulteriori informazioni sull’argomento, comprese informazioni su altri medicinali che possono interagire con Posaconazole Zentiva, sono riportate più avanti al punto „Posaconazole Zentiva e altri medicinali”.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Posaconazole Zentiva, è necessario discuterne con il medico,
il farmacista o l’infermiere:

  • se il paziente ha avuto una reazione allergica ad un altro medicinale antifungino, come chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo;
  • se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato problemi al fegato. Durante l’assunzione di questo medicinale potrebbero essere necessari esami del sangue.
  • se il paziente ha diarrea grave o vomito intenso, che potrebbero ridurre l’efficacia di questo medicinale;
  • se nel tracciato ECG del paziente sono state riscontrate alterazioni del ritmo cardiaco che indicano un allungamento dell’intervallo QTc;
  • se è stata diagnosticata al paziente una compromissione del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca;
  • se è stata diagnosticata al paziente una marcata riduzione della frequenza cardiaca;
  • se il paziente ha disturbi del ritmo cardiaco;
  • se il paziente presenta livelli anomali di potassio, magnesio o calcio nel sangue;
  • se il paziente assume vincristina, vinblastina o altri alcaloidi della vinca (medicinali utilizzati nel trattamento del cancro);
  • se il paziente assume venetoclax (medicinale utilizzato nel trattamento di malattie oncologiche).

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi), prima di assumere
il medicinale Posaconazole Zentiva, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Se durante l’assunzione di Posaconazole Zentiva il paziente sviluppa diarrea grave o vomito (sensazione di nausea), deve rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o all’infermiere, poiché ciò potrebbe compromettere l’efficacia del medicinale. Ulteriori informazioni sull’argomento sono riportate al punto 4.
Bambini
Il medicinale Posaconazole Zentiva non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Posaconazole Zentiva e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Non assuma il medicinale Posaconazole Zentiva se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

  • terfenadina (utilizzata nel trattamento delle allergie),
  • astemizolo (utilizzato nel trattamento delle allergie),
  • cisapride (utilizzato nel trattamento dei disturbi gastrointestinali),
  • pimozide (utilizzato nel trattamento dei sintomi del disturbo di Tourette e di malattie psichiatriche),
  • alofantine (utilizzato nel trattamento della malaria),
  • chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).

Posaconazole Zentiva può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, il che può causare alterazioni gravi del ritmo cardiaco:

  • qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell’ergot, come ergotamina o diidroergotamina, utilizzati nel trattamento dell’emicrania. Posaconazole Zentiva può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, causando una riduzione significativa del flusso sanguigno alle dita delle mani e dei piedi e, di conseguenza, danni tissutali;
  • statine come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizzate nel trattamento dell’eccesso di colesterolo;
  • venetoclax, utilizzato all’inizio del trattamento di un tipo specifico di tumore chiamato leucemia linfocitica cronica (CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Non assuma il medicinale Posaconazole Zentiva se una delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente. In caso di dubbi, prima di assumere questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Altri medicinali
Consultare l’elenco sopra riportato dei medicinali che non devono essere assunti durante il trattamento con Posaconazole Zentiva. Oltre ai medicinali sopra elencati, anche l’assunzione di altri medicinali può comportare un rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, rischio che potrebbe aumentare se tali medicinali vengono assunti contemporaneamente a Posaconazole Zentiva. Informi il medico di tutti i medicinali che assume (con o senza prescrizione medica).
Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati di Posaconazole Zentiva aumentandone la concentrazione nel sangue.
I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione di Posaconazole Zentiva nel sangue, riducendone così l’efficacia:

  • rifabutina e rifampicina (utilizzate nel trattamento di alcune infezioni). I pazienti che assumono rifabutina devono effettuare esami del sangue e prestare attenzione a eventuali effetti indesiderati della rifabutina;
  • fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone (utilizzati nella prevenzione o nel trattamento delle crisi epilettiche);
  • efavirenz e fosamprenavir (utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV).

È probabile che Posaconazole Zentiva aumenti il rischio di effetti indesiderati di alcuni medicinali aumentandone la concentrazione nel sangue. Tra questi medicinali rientrano:

  • vincristina, vinblastina e altri alcaloidi della vinca (utilizzati nel trattamento di malattie oncologiche);
  • venetoclax (utilizzato nel trattamento di malattie oncologiche);
  • ciclosporina (utilizzata durante o dopo un trapianto d’organo);
  • tacrolimus e sirolimus (utilizzati durante o dopo un trapianto d’organo);
  • rifabutina (utilizzata nel trattamento di alcune infezioni);
  • medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV chiamati inibitori della proteasi (tra cui lopinavir e atazanavir assunti contemporaneamente a ritonavir);
  • midazolam, triazolam, alprazolam o altre benzodiazepine (utilizzati come sedativi o rilassanti muscolari);
  • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri bloccanti dei canali del calcio (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione);
  • digossina (utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca);
  • glipizide o altri derivati delle sulfoniluree (utilizzati per ridurre l’eccesso di zucchero nel sangue);
  • acido retinoico all-trans (ATRA, all-trans retinoic acid), noto anche come tretinoina (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori).

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi), prima di assumere
il medicinale Posaconazole Zentiva, rivolgersi al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assuma il medicinale Posaconazole Zentiva durante la gravidanza, a meno che il medico non lo raccomandi.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione di Posaconazole Zentiva. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Posaconazole Zentiva, deve contattare immediatamente il medico.
Non allatti al seno durante l’assunzione di Posaconazole Zentiva, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione di Posaconazole Zentiva possono manifestarsi sintomi come vertigini, sonnolenza o visione offuscata, che potrebbero compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In tal caso, non guidi, non utilizzi strumenti né macchinari e si rivolga al medico.
Posaconazole Zentiva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, il che significa che è praticamente „senza sodio”.

3. Come assumere il medicinale Posaconazole Zentiva

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il posaconazolo sotto forma di compresse non deve essere usato in modo intercambiabile con il posaconazolo sotto forma di sospensione orale senza consultare prima il medico o il farmacista. Ciò potrebbe portare a una mancata efficacia o a un aumento del rischio di effetti indesiderati.
Quali dosi assumere
Solitamente, la dose raccomandata è di 300 mg di posaconazolo (tre compresse enteriche da 100 mg) due volte al giorno nel primo giorno di trattamento, seguita da 300 mg di posaconazolo (tre compresse enteriche da 100 mg) una volta al giorno.
La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione e il medico può adattarla singolarmente per ciascun paziente. Non modificare mai la dose o lo schema terapeutico senza aver prima consultato il medico.
Modalità di assunzione del medicinale

  • Inghiottire la compressa intera con acqua.
  • Non schiacciare, non masticare, non dividere né sciogliere le compresse.
  • Le compresse possono essere assunte durante i pasti o indipendentemente da essi.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Posaconazole Zentiva
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Posaconazole Zentiva, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
Dimenticanza di una dose di Posaconazole Zentiva

  • Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
  • Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata e tornare al normale schema di assunzione.
  • Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se si verifica
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere
necessario un intervento medico immediato:

  • nausea o vomito (o sensazione di vomito), diarrea,
  • sintomi di insufficienza epatica – tra cui ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi), urine di colore scuro in modo anomalo o feci di colore chiaro, nausea senza motivo apparente, disturbi addominali, perdita di appetito, stanchezza o debolezza anomale, aumento dell'attività degli enzimi epatici evidenziato negli esami del sangue,
  • reazione allergica.

Altri effetti indesiderati
Se al paziente si manifestano gli effetti indesiderati descritti di seguito, informare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Frequenti: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 persone

  • alterazione della concentrazione di elettroliti nel sangue evidenziata negli esami del sangue – tra cui sensazione di confusione mentale o debolezza;
  • alterazione della sensibilità cutanea, inclusi formicolio, intorpidimento, prurito, pelle d'oca, pizzicore o bruciore;
  • mal di testa;
  • bassa concentrazione di potassio evidenziata negli esami del sangue;
  • bassa concentrazione di magnesio evidenziata negli esami del sangue;
  • ipertensione arteriosa;
  • perdita di appetito, dolore allo stomaco o disturbi gastrici, flatulenza, secchezza orale, alterazione del senso del gusto;
  • bruciore di stomaco (sensazione di bruciore nel torace e nella gola);
  • riduzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi (neutropenia), evidenziata negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni;
  • febbre;
  • sensazione di debolezza, vertigini, stanchezza o sonnolenza;
  • eruzioni cutanee;
  • prurito;
  • stitichezza;
  • fastidio anale.

Non comuni: possono verificarsi non più di 1 volta su 100 persone

  • anemia – i cui sintomi includono mal di testa, sensazione di stanchezza o vertigini, affanno o pallore della pelle, nonché bassi livelli di emoglobina evidenziati negli esami del sangue;
  • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia), evidenziata negli esami del sangue, che può causare sanguinamenti;
  • riduzione del numero di leucociti, un tipo di globuli bianchi (leucopenia), evidenziata negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni;
  • aumento del numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), che può essere associato a uno stato infiammatorio;
  • vasculite;
  • disturbi cardiaci;
  • convulsioni;
  • danno nervoso (neuropatia);
  • ritmo cardiaco anomalo evidenziato nell'elettrocardiogramma, palpitazioni, battito cardiaco rallentato o accelerato, pressione sanguigna alta o bassa;
  • ipotensione;
  • pancreatite, che può causare un forte dolore addominale;
  • ischemia della milza (infarto splenico) – che può causare un forte dolore addominale;
  • gravi disturbi della funzionalità renale – i cui sintomi includono riduzione o aumento della quantità di urina o variazione del colore delle urine;
  • elevati livelli di creatinina nelle urine evidenziati negli esami del sangue;
  • tosse, singhiozzo;
  • sanguinamento dal naso;
  • forte dolore acuto al torace che si manifesta durante l'inspirazione (dolore pleurico);
  • ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia);
  • riduzione della sensibilità, specialmente cutanea;
  • tremore;
  • aumento o diminuzione della glicemia;
  • visione offuscata, fotofobia;
  • perdita di capelli (alopecia);
  • ulcere orali;
  • brividi, malessere generale;
  • dolori, dolore alla schiena o al collo, dolore alle braccia o alle gambe;
  • ritenzione idrica (edemi);
  • alterazioni del ciclo mestruale (sanguinamenti vaginali anomali);
  • difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
  • perdita parziale o totale della capacità di parlare;
  • gonfiore della bocca;
  • sogni anomali o problemi del sonno;
  • sensazione di disorientamento;
  • disturbi della coordinazione o dell'equilibrio;
  • infiammazione delle membrane mucose;
  • naso chiuso;
  • difficoltà respiratorie;
  • fastidio al torace;
  • gonfiore addominale;
  • nausea da lieve a intensa, vomito, crampi addominali e diarrea, solitamente causati da un virus, dolore addominale;
  • rigurgito;
  • sensazione di irrequietezza motoria.

Rari: possono verificarsi non più di 1 volta su 1000 persone

  • polmonite – i cui sintomi possono includere affanno ed espettorazione di catarro di colore alterato;
  • ipertensione arteriosa polmonare, che può causare gravi danni ai polmoni e al cuore;
  • disturbi ematici, come coagulazione anomala del sangue o prolungamento del tempo di sanguinamento;
  • gravi reazioni allergiche, comprese eruzioni bollose estese e desquamazione della pelle;
  • disturbi psichici, come udire voci o vedere cose inesistenti;
  • svenimenti;
  • problemi di pensiero o di parola, movimenti improvvisi e incontrollabili degli arti, specialmente delle mani;
  • ictus – i cui sintomi possono includere dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti;
  • comparsa di lesioni o macchie scure (punti scuri) nel campo visivo;
  • insufficienza cardiaca o infarto cardiaco, che possono causare arresto cardiaco e morte, aritmie che causano morte improvvisa;
  • presenza di coaguli sanguigni nei vasi delle gambe (trombosi venosa profonda) – i cui sintomi possono includere forte dolore o gonfiore alle gambe;
  • presenza di coaguli sanguigni nei vasi dei polmoni (embolia polmonare) – i cui sintomi possono includere affanno o dolore durante la respirazione;
  • sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino – i cui sintomi possono includere vomito con sangue o sangue nelle feci;
  • ostruzione intestinale, specialmente del colon. L'ostruzione impedisce il passaggio del contenuto intestinale verso la parte inferiore del tratto digestivo (intestino crasso). I sintomi possono includere sensazione di gonfiore, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi intestinali;
  • sindrome emolitico-uremica, caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (emolisi). Può essere associata a insufficienza renale;
  • pancitopenia, ovvero riduzione del numero di tutte le cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine), evidenziata negli esami del sangue;
  • grandi ematomi violacei sotto la pelle (purpura trombocitopenica);
  • gonfiore del viso o della lingua;
  • depressione;
  • visione doppia;
  • dolore al petto;
  • disturbi della funzionalità surrenale, che possono causare debolezza, stanchezza, perdita di appetito, alterazioni del colore della pelle;
  • disturbi della funzionalità dell'ipofisi, che possono causare riduzione dei livelli di alcuni ormoni nel sangue che influenzano la funzione degli organi riproduttivi maschili o femminili;
  • problemi all'udito.
  • pseudoaldosteronismo, che può contribuire all'ipertensione arteriosa con bassa concentrazione di potassio (visibile negli esami del sangue).

Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi indesiderati sopra elencati, rivolgersi al
medico, al farmacista o all'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.

5. Come conservare Posaconazole Zentiva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister/bottiglia
e sull’imballaggio esterno dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posaconazole Zentiva
La sostanza attiva è il posaconazolo (Posaconazolum). Ogni compressa enterica contiene 100 mg di posaconazolo.
Gli altri componenti sono: copolimero acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1) (tipo B), citrato di trietile, xilitolo, idrossipropilcellulosa, galleggiato di propile, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosio sodico, stearilfumarato sodico, alcool polivinilico; biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del medicinale Posaconazole Zentiva e contenuto della confezione
Posaconazole Zentiva, compresse enteriche, sono compresse rivestite di giallo, a forma di capsula, con impresso su un lato "100P" e liscio sull'altro lato.
Le compresse sono confezionate in scatole di cartone contenenti blister da 24 o 96 compresse oppure blister monodose contenenti 24 x 1 o 96 x 1 compresse, oppure flaconi in HDPE contenenti 60 compresse.
Non tutti i formati di confezionamento possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10, Repubblica Ceca

Produttore / Importatore
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17 Athion Street, Ergates Industrial Area
2643 Ergates Lefkosia, Cipro
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
62926 Francoforte sul Meno, Germania
Prestige Promotion Verkaufsfoerderung&Werbeservice GmbH
Lindigstraße 6
63801 Kleinostheim
Baviera, Germania

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Germania, Romania: Posaconazol Zentiva
Francia, Polonia, Repubblica Ceca, Repubblica Slovacca, Regno Unito (Irlanda del Nord): Posaconazole Zentiva
Italia: Posaconazolo Zentiva

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00