Позаконазол Віатріс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Позаконазол Віатріс, 40 мг/мл, суспензія для прийому внутрішньо
Posaconazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Позаконазол Віатріс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліку Позаконазол Віатріс
3. Як приймати лік Позаконазол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Позаконазол Віатріс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Позаконазол Віатріс і для чого його застосовують

Лік Позаконазол Віатріс містить активну речовину під назвою позаконазол, яка належить до групи
протигрибкових засобів. Цей лік застосовується для профілактики та лікування багатьох видів
інфекцій, спричинених грибками.
Цей лік діє шляхом убивання або пригнічення росту грибків, які можуть викликати інфекції
у людей.
Позаконазол Віатріс може застосовуватися у дорослих для лікування нижчезазначених грибкових інфекцій, коли інші протигрибкові засоби не діють або не можуть застосовуватися далі:

• інфекцій, спричинених видами роду Aspergillus, які не реагують на протигрибкові засоби — амфотерицин В або ітраконазол, або у випадку, коли лікування цими засобами має бути припинено;
• інфекцій, спричинених видами роду Fusarium, які не реагують на амфотерицин В або ітраконазол, або у випадку, коли лікування цими засобами має бути припинено;
• інфекцій, спричинених грибками, відомими як хромобластомікоз і феоїдомікоз, які не реагують на лікування ітраконазолом або у випадку, коли лікування ітраконазолом має бути припинено;
• інфекцій, спричинених грибками, відомими як Coccidioides, які не реагують на один або більше з таких ліків — амфотерицин В, ітраконазол або флуконазол, або у випадку, коли лікування цими засобами має бути припинено;
• інфекцій порожнини рота та горла (відомі як кандидози), спричинених грибками роду Candida, що не лікувалися раніше.

Цей лік також може застосовуватися профілактично з метою запобігання грибковим інфекціям
у дорослих, у яких існує високий ризик розвитку таких інфекцій, наприклад:

• у пацієнтів, у яких імунна система ослаблена внаслідок хіміотерапії, що застосовується при гострому мієлобластному лейкозі або мієлодиспластичному синдромі;
• у пацієнтів, які отримують високодозну імунодепресивну терапію після трансплантації стовбурових клітин кісткового мозку.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Позаконазол Віатріс

Коли не приймати лік Позаконазол Віатріс:

• якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-які ліки, що містять алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін, або статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин;
• якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або дозування венетоклаксу поступово збільшується в рамках терапії хронічної лімфатичної лейкемії (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лік Позаконазол Віатріс, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням ліку Позаконазол Віатріс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Більше інформації з цього приводу, у тому числі дані щодо інших ліків, які можуть взаємодіяти з ліком Позаконазол Віатріс, наведено нижче в розділі «Позаконазол Віатріс та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Позаконазол Віатріс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта виникла алергійна реакція на інший протигрибковий лік, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
• якщо у пацієнта зараз є або були в минулому захворювання печінки. Під час прийому цього ліку може знадобитися здача аналізів крові;
• якщо у пацієнта є тяжкий пронос або сильна блювота, що може зменшити ефективність дії цього ліку;
• якщо у пацієнта в записі ЕКГ виявлені порушення серцевого ритму, які вказують на подовження інтервалу QTc;
• якщо у пацієнта діагностовано ослаблення серцевого м’язу або серцеву недостатність;
• якщо у пацієнта виявлено значне уповільнення серцевого ритму;
• якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму;
• якщо у пацієнта спостерігаються ненормальні зміни рівня калію, магнію або кальцію в крові;
• якщо пацієнт приймає вінкрестин, вінбластин або інші «алкалоїди барвінку» (ліки, що застосовуються при лікуванні раку);
• якщо пацієнт приймає венетоклакс (лік, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі виникнення сумнівів), перед прийомом ліку Позаконазол Віатріс слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо під час прийому ліку Позаконазол Віатріс виникне тяжкий пронос або сильна блювота, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри через можливість зниження ефективності ліку. Більше інформації з цього приводу наведено в розділі 4.
Діти
Лік Позаконазол Віатріс не слід застосовувати дітям та підліткам (у віці молодше 17 років).
Позаконазол Віатріс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Позаконазол Віатріс, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:

• терфенадин (застосовується при лікуванні алергії);
• астемізол (застосовується при лікуванні алергії);
• цизаприд (застосовується при лікуванні шлункових розладів);
• пімозид (застосовується при лікуванні симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань);
• галофантрин (застосовується при лікуванні малярії);
• хінідин (застосовується при лікуванні порушень серцевого ритму).

Позаконазол Віатріс може спричинити підвищення концентрації цих ліків у крові, що може призвести до серйозних порушень серцевого ритму;

• будь-які ліки, що містять алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін, які застосовуються при лікуванні мігреневих головних болів. Позаконазол Віатріс може спричинити підвищення рівня цих ліків у крові, що може призвести до значного обмеження припливу крові до пальців рук або ніг і, як наслідок, до їх ушкодження;
• статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які застосовуються для зниження високого рівня холестерину;
• венетоклакс, який застосовується на початку лікування певного виду пухлини, що називається хронічною лімфатичною лейкемією (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лік Позаконазол Віатріс, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати відкриті ділянки шкіри захисним одягом і використовувати крем від сонця з високим фактором захисту від сонця (англ. SPF, Sun Protection Factor), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання (англ. UV).
Інші ліки
Слід ознайомитися з вищезазначеним переліком ліків, які не можна застосовувати під час лікування ліком Позаконазол Віатріс. Крім ліків, зазначених вище, існують інші ліки, застосування яких пов’язане з ризиком виникнення порушень серцевого ритму. Цей ризик може бути вищим, якщо їх застосовують разом з ліком Позаконазол Віатріс. Слід переконатися, що лікар, який веде пацієнта, був повідомлений про всі ліки, які приймає пацієнт (які виписані за рецептом і без рецепта).
Деякі ліки можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів ліку Позаконазол Віатріс шляхом підвищення його концентрації в крові.
Наступні ліки можуть знижувати рівень ліку Позаконазол Віатріс у крові і таким чином зменшувати його ефективність:

• рифабутин і рифампіцин (застосовуються при лікуванні певних інфекцій). Пацієнтам, які приймають рифабутин, слід проходити аналізи крові та звертати увагу на можливі побічні ефекти рифабутину;
• флуклоксацилін (антибіотик, що застосовується для профілактики бактеріальних інфекцій);
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (застосовуються при лікуванні або профілактиці судомних нападів);
• ефавіренз і фосампренавір (застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• ліки, що застосовуються для зменшення виділення кислоти в шлунку, такі як: циметидин і ранітидин або омепразол та інші ліки, що називаються інгібіторами протонної помпи.

Лік Позаконазол Віатріс, ймовірно, може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів деяких ліків шляхом підвищення їх концентрації в крові. До цих ліків належать:

• вінкрестин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань);
• венетоклакс (застосовується при лікуванні онкологічних захворювань);
• циклоспорин (застосовується під час операції трансплантації органу або після неї);
• такролімус і сиролімус (застосовуються під час операції трансплантації органу або після неї);
• рифабутин (застосовується при лікуванні певних інфекцій);
• ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції, які називаються інгібіторами протеази (зокрема лопінавір і атазанавір, що приймаються одночасно з ритонавіром);
• мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші бензодіазепіни (застосовуються як заспокійливі або м’язові релаксанти);
• дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нісолдипін або інші блокатори кальцієвих каналів (застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску);
• дигоксин (застосовується при лікуванні серцевої недостатності);
• гліпізид або інші похідні сульфонілсечовини (застосовуються для зниження високого рівня цукру в крові);
• кислоту all-trans-ретинову (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), відому також як третиноїн (застосовується при лікуванні певних онкологічних захворювань крові).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі виникнення сумнівів), перед застосуванням ліку Позаконазол Віатріс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку Позаконазол Віатріс разом з їжею та напоями
Якщо це можливо, для покращення всмоктування позаконазолу його слід приймати під час або відразу після прийому їжі або харчового продукту (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Позаконазол Віатріс»). Дані щодо впливу алкоголю на позаконазол відсутні.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, перед початком застосування ліку Позаконазол Віатріс вона повинна повідомити лікареві.
Не слід застосовувати лік Позаконазол Віатріс під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому цього ліку. У разі настання вагітності під час прийому ліку Позаконазол Віатріс слід негайно повідомити лікареві.
Не можна годувати грудьми під час прийому ліку Позаконазол Віатріс, оскільки невеликі кількості ліку можуть проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Під час прийому ліку Позаконазол Віатріс можуть виникати такі симптоми, як запаморочення, сонливість або нечітке зорове сприйняття, які можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати машини. У такому разі не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати машини, а також слід звернутися до лікаря.
Лік Позаконазол Віатріс містить глюкозу
Позаконазол Віатріс містить близько 2,11 г глюкози в 5 мл суспензії. У разі підтвердженого лікарем непереносимості певних цукрів слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього ліку. Цей лік може шкідливо впливати на зуби.
Лік Позаконазол Віатріс містить натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить 2 мг натрію бензоату в кожному мл, що еквівалентно 10 мг у 5 мл суспензії. Натрію бензоат може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склери очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в 5 мл, що означає, що він фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Позаконазол Віатріс

Ліки Позаконазол Віатріс у вигляді суспензії для прийому внутрішньо не можна застосовувати замінно на
ліки Позаконазол Віатріс у вигляді таблеток чи ліки у вигляді порошку для кишкового розчину та розчинника для приготування суспензії для прийому внутрішньо без консультації з лікарем або
фармацевтом. Це може призвести до відсутності ефективності або збільшеного ризику виникнення
небажаних явищ.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар, який веде пацієнта, буде контролювати
реакцію та стан пацієнта, щоб оцінити, як довго слід застосовувати ліки Позаконазол Віатріс і чи необхідно змінити добову дозу.
Нижче наведена таблиця, яка показує рекомендовані дози та тривалість лікування, що залежать від типу інфекції, яка є у пацієнта, і можуть бути індивідуально скориговані лікарем. Не слід самостійно коригувати дозу або змінювати призначену дозу без консультації з лікарем.
Якщо це можливо, позаконазол слід приймати під час прийому їжі або одразу після прийому їжі чи харчового засобу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазол Віатріс
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або іншого працівника охорони здоров’я.
Пропуск прийому лікарського засобу Позаконазол Віатріс
Якщо доза лікарського засобу не була прийнята, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити лікування відповідно до призначень. Однак, якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, слід прийняти дозу лікарського засобу відповідно до призначень. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникне
будь-який із нижче зазначених тяжких побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• нудота або блювота, діарея
• симптоми печінкової недостатності — до цих симптомів належать жовтяниця шкіри або склери (білочок) очей, нетипово темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту, незвичайна втома або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене в аналізі крові
• алергічна реакція

Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникне будь-який
із нижче зазначених побічних ефектів:
Часті: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• зміна рівня електролітів у крові, виявлена в аналізі крові — до її симптомів належать почуття дезорієнтації або слабкість
• порушення чутливості шкіри, зокрема відчуття оніміння, поколювання, свербіж, мурашки, печіння або відчуття «гусиної шкіри»
• головний біль
• низький рівень калію, виявлений в аналізі крові
• низький рівень магнію, виявлений в аналізі крові
• підвищений артеріальний тиск
• втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунку, гази, сухість у роті, порушення смаку
• печія (відчуття печіння в грудній клітці та горлі)
• виявлене в аналізі крові зниження кількості нейтрофілів, тобто білих кров’яних тілець (нейтропенія), що може підвищити схильність до інфекцій
• лихоманка
• відчуття слабкості, запаморочення, втома або сонливість
• висип
• свербіж
• запор
• дискомфорт у прямо-зв’язці

Нечасті: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

• анемія — до її симптомів належать головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задишка або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, виявлений в аналізі крові
• виявлене в аналізі крові зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може призводити до кровотечь
• виявлене в аналізі крові зниження кількості лейкоцитів, тобто виду білих кров’яних тілець (лейкопенія), що може підвищити схильність до інфекцій
• підвищення кількості еозинофілів, тобто виду білих кров’яних тілець (еозинофілія), що може бути пов’язане з запальним станом
• васкуліт
• порушення серцевого ритму
• судоми
• ураження нервів (нейропатія)
• порушення ритму серця, виявлене на ЕКГ, серцебиття, уповільнене або прискорене серцебиття, підвищений або знижений тиск крові
• знижений артеріальний тиск
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі
• інфаркт селезінки (інфаркт селезінки) — може викликати сильний біль у животі
• тяжкі порушення функції нирок — до їх симптомів належать зменшення або збільшення кількості сечі або зміна кольору сечі
• підвищений рівень креатиніну в сечі, виявлений в аналізі крові
• кашель, ікота
• носові кровотечі
• сильний гострий біль у грудній клітці, що виникає під час вдиху (плевральний біль)
• збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
• послаблення чутливості, особливо шкірної
• тремтіння
• підвищення або зниження рівня цукру в крові
• нечітке зору, світлочутливість
• випадання волосся (алопеція)
• виразки в порожнині рота
• озноб, загальне погане самопочуття
• болі, біль у спині або шиї, біль у руках і ногах
• затримка рідини в організмі (набряки)
• порушення менструального циклу (неправильні кровотечі з піхви)
• труднощі заснути (безсоння)
• часткова або повна втрата здатності говорити
• набряк порожнини рота
• незвичайні сни або проблеми зі сном
• порушення координації або рівноваги
• запалення слизових оболонок
• закладеність носа
• труднощі з диханням
• дискомфорт у грудній клітці
• метеоризм
• легка або помірна нудота, блювота, спазми живота та діарея, зазвичай спричинені вірусом, біль у животі
• відрижка
• відчуття рухової тривожності

Рідкісні: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

• запалення легень — до її симптомів можна віднести задишку та відхаркування слизу зі зміненим забарвленням, підвищений тиск крові в судинах легень (легеневий гіпертензія), що може призводити до тяжкого ураження легень і серця
• порушення крові, такі як незвичайне згортання крові або подовження часу кровотечі
• тяжкі алергічні реакції, включаючи поширені бульозні висипи та відшарування шкіри
• психічні порушення, такі як чуття голосів і бачення неіснуючих речей
• непритомність
• проблеми з мисленням або мовою, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук
• інсульт — до його симптомів можна віднести біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок
• виникнення дефекту або плями (темної плями) в полі зору
• серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення ритму серця, що призводять до раптової смерті
• наявність тромбів у судинах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза) — до її симптомів можна віднести сильний біль або набряки ніг
• наявність тромбів у судинах легень (легенева емболія) — до її симптомів можна віднести задишку або біль під час дихання
• кровотеча зі шлунка або кишечника — до її симптомів можна віднести блювоту з кров’ю або наявність крові в калі
• кишкова непрохідність, особливо товстої кишки. Непрохідність перешкоджає проходженню вмісту кишечника до нижніх відділів травного тракту (товстої кишки). До її симптомів можна віднести відчуття розпираючого болю, блювоту, тяжкий запор, втрату апетиту та спазми кишечника
• гемолітико-уремічний синдром, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз). Може супроводжуватися нирковою недостатністю
• панцитопенія, тобто зниження кількості всіх кров’яних тілець (білих, червоних кров’яних тілець та тромбоцитів), виявлене в аналізі крові
• великі фіолетові плями під шкірою (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
• набряк обличчя або язика
• депресія
• подвійний зір
• біль у грудях
• порушення функції надниркових залоз, що можуть призводити до слабкості, втоми, втрати апетиту, зміни забарвлення шкіри
• порушення функції гіпофіза, що можуть призводити до зниження рівня певних гормонів у крові, що впливають на функцію чоловічих або жіночих статевих органів
• проблеми зі слухом
• псевдоальдостеронізм, що може спричиняти підвищений артеріальний тиск з низьким рівнем калію (виявлено в аналізі крові).

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• деякі пацієнти також повідомляли про відчуття дезорієнтації після прийому препарату Позаконазол Віатріс.
• почервоніння шкіри. Якщо виникне будь-який із вищезазначених побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Віатріс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після: EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Якщо після чотирьох тижнів з моменту першого відкриття пляшки залишиться якась кількість суспензії, її не слід використовувати. Пляшку з не використаною суспензією потрібно віддати в аптеку.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або у побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Позаконазол Віатріс

• Діючою речовиною лікарського засобу є позаконазол. Один мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг позаконазолу.
• Інші складові: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат безводний, натрію бензоат (Е 211) (див. розділ 2 «Лікарський засіб Позаконазол Віатріс містить натрію бензоат»), натрію лаурилсульфат, емульсія симетикону 30% (містить: симетикон, метилцелюлозу, кислоту сорбінову, воду очищену), ксантанова смола, гліцерол, глюкоза рідка, діоксид титану (Е 171), ароматизатор вишневий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Позаконазол Віатріс і що містить упаковка

Лікарський засіб Позаконазол Віатріс — це біла до жовтуватої суспензія для перорального застосування з вишневим смаком у флаконі з помаранчевого скла, що містить 105 мл суспензії, закритий кришкою з поліетилену із захистом від відкриття дітьми. До кожного флакона додається пластиковий вимірювальний мірний столовий прилад, який дозволяє відміряти об’єм пероральної суспензії: 2,5 мл і 5 мл. Уся комплектація — в картонному пакеті.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Греція

Rafarm SA
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
Paiana Attiki
TK 19002, TΘ 37
Греція

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00