Posaconazol Viatris

Polonia
Nombre comercial Posaconazol Viatris
Forma farmacéutica suspensión, oral
Principio activo / Dosificación
Posaconazol · 40 mg/ml
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100402942
Posaconazol Viatris suspensión, oral

Prospecto: Información para el usuario

Posaconazol Viatris, 40 mg/ml, suspensión oral
Posaconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Posaconazol Viatris y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Posaconazol Viatris
  3. Cómo tomar Posaconazol Viatris
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Posaconazol Viatris
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazol Viatris y para qué se utiliza

Posaconazol Viatris contiene la sustancia activa posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos. Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Actúa matando o inhibiendo el crecimiento de hongos que pueden causar infecciones en las personas.
Posaconazol Viatris puede utilizarse en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o no pueden seguirse utilizando:

  • infecciones causadas por especies del género Aspergillus que no responden a medicamentos antifúngicos como la anfotericina B o el itraconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
  • infecciones causadas por especies del género Fusarium que no responden a la anfotericina B o al itraconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
  • infecciones causadas por hongos conocidos como cromoblastomicosis y micetoma que no responden al tratamiento con itraconazol, o cuando el tratamiento con itraconazol debe interrumpirse;
  • infecciones causadas por hongos denominados Coccidioides que no responden a uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
  • infecciones orales y faríngeas previamente no tratadas (conocidas como candidiasis), causadas por hongos del género Candida.

Este medicamento también puede utilizarse profilácticamente para prevenir infecciones fúngicas en adultos con alto riesgo de desarrollar dichas infecciones, por ejemplo:

  • en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado debido a la quimioterapia para la leucemia mieloide aguda o el síndrome mielodisplásico;
  • en pacientes que reciben inmunosupresión de dosis alta tras un trasplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información importante antes de tomar Posaconazol Viatris

Cuándo no debe tomar el medicamento Posaconazol Viatris:

  • si el paciente tiene alergia al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina o cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como la ergotamina o la dihidroergotamina, o estatinas como simvastatina, atorvastatina o lovastatina;
  • si el paciente ha iniciado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando progresivamente como parte del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (LLC).

No debe utilizar el medicamento Posaconazol Viatris si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, consulte con el médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazol Viatris.
Más información sobre este tema, incluyendo detalles sobre otros medicamentos que pueden interactuar con Posaconazol Viatris, se proporciona más adelante en el apartado «Posaconazol Viatris y otros medicamentos».

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Posaconazol Viatris, hable con su médico, farmacéutico o enfermera si:

  • el paciente ha tenido alguna reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol;
  • el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Durante el tratamiento con este medicamento, puede ser necesario realizar análisis de sangre.
  • el paciente tiene diarrea grave o vómitos intensos, lo que podría reducir la eficacia de este medicamento;
  • en el electrocardiograma (ECG) del paciente se han detectado alteraciones del ritmo cardíaco que indican un alargamiento del intervalo QTc;
  • se ha diagnosticado al paciente una debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
  • el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta;
  • el paciente padece trastornos del ritmo cardíaco;
  • el paciente tiene niveles anormales de potasio, magnesio o calcio en sangre;
  • el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros «alcaloides de la vinca» (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer);
  • el paciente está tomando venetoclax (un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas), consulte con el médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Posaconazol Viatris.
Si durante el tratamiento con Posaconazol Viatris aparece diarrea grave o vómitos intensos, debe consultar inmediatamente con el médico, farmacéutico o enfermera, ya que esto podría reducir la eficacia del medicamento. Más información al respecto se proporciona en el apartado 4.

Niños

No debe administrarse Posaconazol Viatris a niños ni adolescentes (menores de 17 años).

Posaconazol Viatris y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

No debe tomar Posaconazol Viatris si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • terfenadina (utilizada para tratar alergias);
  • astemizol (utilizado para tratar alergias);
  • cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos);
  • pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades psiquiátricas);
  • halofantrina (utilizada para tratar la malaria);
  • quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco).

El posaconazol puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco;

  • cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar dolores de cabeza por migraña. El posaconazol puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que podría provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo en los dedos de las manos o de los pies, y consecuentemente dañarlos;
  • estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizadas para reducir el colesterol alto;
  • venetoclax, utilizado al comienzo del tratamiento de un tipo de cáncer llamado leucemia linfocítica crónica (LLC).

No debe utilizar el medicamento Posaconazol Viatris si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, consulte con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Durante el tratamiento, debe evitar la exposición al sol. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas con ropa protectora y aplicar crema solar con un factor de protección solar alto (FPS), ya que puede aumentar la sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).

Otros medicamentos

Revise la lista anterior de medicamentos que no deben tomarse durante el tratamiento con Posaconazol Viatris. Además de los mencionados, existen otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco. Este riesgo puede ser mayor si se toman junto con Posaconazol Viatris. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Posaconazol Viatris al elevar su concentración en sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de Posaconazol Viatris en sangre, disminuyendo así su eficacia:

  • rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Las personas que toman rifabutina deben realizarse análisis de sangre y estar atentas a posibles efectos adversos de este medicamento;
  • flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas);
  • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizadas para tratar o prevenir convulsiones);
  • efavirenz y fosamprenavir (utilizados para tratar la infección por VIH);
  • medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido gástrico, como cimetidina y ranitidina, o omeprazol y otros medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones.

Es probable que Posaconazol Viatris aumente el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al elevar sus concentraciones en sangre. Entre estos medicamentos se incluyen:

  • vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
  • venetoclax (utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
  • ciclosporina (utilizada durante o después de un trasplante de órganos);
  • tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de un trasplante de órganos);
  • rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones);
  • medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir tomados simultáneamente con ritonavir);
  • midazolam, triazolam, alprazolam u otras benzodiazepinas (utilizadas como medicamentos sedantes o relajantes musculares);
  • diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros bloqueadores de canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
  • digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
  • glipizida u otros derivados de las sulfonilureas (utilizados para reducir niveles altos de azúcar en sangre);
  • ácido alfa-retinóico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de sangre).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas), consulte con el médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazol Viatris.

Uso de Posaconazol Viatris con alimentos y bebidas

Siempre que sea posible, para mejorar la absorción del posaconazol, debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional (véase el apartado 3 «Cómo tomar Posaconazol Viatris»). No hay datos sobre el efecto del alcohol sobre el posaconazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Posaconazol Viatris.
No debe tomar Posaconazol Viatris durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento. Si queda embarazada mientras toma Posaconazol Viatris, debe informar inmediatamente a su médico.
No debe amamantar durante el tratamiento con Posaconazol Viatris, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Posaconazol Viatris pueden aparecer síntomas como mareo, somnolencia o visión borrosa, que podrían afectar negativamente la capacidad para conducir, manejar herramientas o operar maquinaria. En tal caso, no debe conducir, utilizar herramientas ni manejar maquinaria, y debe consultar con su médico.

Posaconazol Viatris contiene glucosa

Posaconazol Viatris contiene aproximadamente 2,11 g de glucosa en 5 ml de suspensión. Si el paciente tiene diagnosticada una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes.

Posaconazol Viatris contiene benzoato sódico (E211)

Este medicamento contiene 2 mg de benzoato sódico por cada ml, lo que equivale a 10 mg en 5 ml de suspensión. El benzoato sódico puede agravar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la cuarta semana de vida).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en 5 ml, por lo que se considera esencialmente «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Posaconazole Viatris

No se debe tomar el medicamento Posaconazole Viatris en forma de suspensión oral de forma intercambiable con el medicamento Posaconazole Viatris en forma de comprimidos ni con el medicamento en forma de polvo y disolvente para preparar suspensión oral sin consultar antes con el médico o el farmacéutico. Esto podría provocar la falta de eficacia o un mayor riesgo de efectos adversos.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico. El médico tratante controlará la respuesta y el estado del paciente para evaluar el tiempo necesario de tratamiento con Posaconazole Viatris y si es preciso modificar la dosis diaria.
La tabla siguiente muestra las dosis recomendadas y la duración del tratamiento, que dependen del tipo de infección que presente el paciente y que pueden ajustarse individualmente por indicación del médico. No debe ajustar la dosis ni cambiar la dosis prescrita por su cuenta sin consultar antes con el médico.
Si es posible, se debe tomar posaconazol durante o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional.

IndicaciónDosis recomendada y duración del tratamiento
Tratamiento de infecciones fúngicas resistentes (Aspergilosis invasiva, Fusariosis, Cromoblastomicosis/Micetoma, Coccidioidomicosis)La dosis recomendada es de 200 mg (1 medida de 5 ml) cuatro veces al día. Si el médico lo indica, se puede administrar alternativamente 400 mg (10 ml) dos veces al día durante o inmediatamente después de una comida o ingesta de alimento nutricional.
Tratamiento inicial de aspergilosisPrimer día de tratamiento: 200 mg (1 medida de 5 ml) una vez al día. En los días siguientes: 100 mg (2,5 ml) una vez al día.
Prevención de infecciones fúngicas graves200 mg (1 medida de 5 ml) tres veces al día.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Posaconazole Viatris
Si se toma una cantidad mayor del medicamento de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con otro profesional sanitario.

Omisión de una dosis del medicamento Posaconazole Viatris
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible y luego continuar el tratamiento según lo indicado. Sin embargo, si queda poco tiempo hasta la siguiente dosis, debe tomar la dosis según lo programado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos graves
Debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar atención médica de urgencia:

  • náuseas o vómitos, diarrea
  • síntomas de insuficiencia hepática: entre ellos se incluyen coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (blancos) de los ojos, orina de color oscuro inusual o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, molestias estomacales, pérdida de apetito, cansancio o debilidad inusuales, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre
  • reacción alérgica

Otros efectos adversos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas

  • alteración en los niveles de electrolitos en sangre detectada en análisis de sangre: entre sus síntomas se incluyen sensación de desorientación o debilidad
  • alteración de la sensibilidad cutánea, incluyendo sensación de entumecimiento, hormigueo, picor, piel de gallina, punzadas o ardor
  • dolor de cabeza
  • bajo nivel de potasio detectado en análisis de sangre
  • bajo nivel de magnesio detectado en análisis de sangre
  • hipertensión arterial
  • pérdida de apetito, dolor abdominal o molestias estomacales, gases, sequedad de boca, alteraciones del gusto
  • acidez (sensación de ardor en el pecho y garganta)
  • disminución en sangre del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), detectada en análisis de sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
  • fiebre
  • sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia
  • erupción cutánea
  • picor
  • estreñimiento
  • molestias en el ano

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas

  • anemia: entre sus síntomas se incluyen dolor de cabeza, sensación de fatiga o mareo, dificultad para respirar o palidez de la piel, así como bajo nivel de hemoglobina detectado en análisis de sangre
  • disminución en sangre del número de plaquetas (trombocitopenia), detectada en análisis de sangre, lo que puede provocar hemorragias
  • disminución en sangre del número de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectada en análisis de sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
  • aumento en sangre del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), que puede estar relacionado con un estado inflamatorio
  • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
  • arritmias cardíacas
  • convulsiones
  • daño nervioso (neuropatía)
  • ritmo cardíaco anormal detectado en el ECG, palpitaciones, latidos lentos o acelerados, presión arterial alta o baja
  • hipotensión
  • inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede causar un fuerte dolor abdominal
  • infarto esplénico (falta de oxígeno en el bazo): puede causar un fuerte dolor abdominal
  • trastornos graves de la función renal: entre sus síntomas se incluyen disminución o aumento en la cantidad de orina, o cambios en el color de la orina
  • alto nivel de creatinina en sangre detectado en análisis de sangre
  • tos, hipo
  • hemorragias nasales
  • dolor fuerte y agudo en el pecho que aparece al inhalar (dolor pleurítico)
  • aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
  • debilidad de la sensibilidad, especialmente cutánea
  • temblores
  • aumento o disminución del nivel de azúcar en sangre
  • visión borrosa, sensibilidad a la luz
  • caída del cabello (alopecia)
  • úlceras en la boca
  • escalofríos, malestar general
  • dolores, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos y piernas
  • retención de líquidos en el organismo (edemas)
  • alteraciones menstruales (sangrados vaginales anormales)
  • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
  • pérdida parcial o total de la capacidad del habla
  • hinchazón de la boca
  • sueños inusuales o problemas para dormir
  • alteraciones de la coordinación o del equilibrio
  • inflamación de las membranas mucosas
  • congestión nasal
  • dificultad para respirar
  • molestias en el pecho
  • hinchazón abdominal
  • náuseas leves a intensas, vómitos, calambres abdominales y diarrea, generalmente causados por un virus, dolor abdominal
  • eructos
  • sensación de inquietud motora

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas

  • neumonitis: entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar y expectoración de flemas de color anormal, hipertensión pulmonar (presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones), que puede provocar un daño grave en los pulmones y el corazón
  • trastornos sanguíneos, como coagulación anormal de la sangre o tiempo de hemorragia prolongado
  • reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampollosas extensas y desprendimiento de la piel
  • trastornos psiquiátricos, como oír voces o ver cosas que no existen
  • desmayos
  • problemas para pensar o hablar, movimientos bruscos e involuntarios de las extremidades, especialmente de las manos
  • accidente cerebrovascular (ACV): entre sus síntomas se incluyen dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades
  • aparición de una mancha oscura o punto ciego (escotoma) en el campo visual
  • insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte, o arritmias cardíacas que causan muerte súbita
  • presencia de coágulos sanguíneos en los vasos de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda): entre sus síntomas se incluyen dolor intenso o hinchazón en las piernas
  • presencia de coágulos sanguíneos en los vasos pulmonares (embolia pulmonar): entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar
  • hemorragia gastrointestinal (del estómago o intestinos): entre sus síntomas se incluyen vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces
  • obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado. La obstrucción impide el paso del contenido intestinal hacia el intestino grueso. Entre sus síntomas se incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y calambres intestinales
  • síndrome hemolítico-urémico, en el que se produce la destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis). Puede ir acompañado de insuficiencia renal
  • pancitopenia, es decir, disminución en sangre de todos los tipos de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), detectada en análisis de sangre
  • hematomas grandes y púrpuras (púrpura trombocitopénica) bajo la piel
  • hinchazón de la cara o de la lengua
  • depresión
  • visión doble
  • dolor en el pecho
  • trastornos de la función suprarrenal, que pueden causar debilidad, fatiga, pérdida de apetito o cambios en el color de la piel
  • trastornos de la función hipofisaria, que pueden causar disminución de ciertas hormonas en sangre que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos o femeninos
  • problemas auditivos
  • pseudoaldosteronismo, que puede contribuir a la hipertensión arterial con bajo nivel de potasio (observable en análisis de sangre)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles

  • algunos pacientes también han referido sensación de desorientación tras la toma del medicamento Posaconazol Viatris.
  • enrojecimiento de la piel

Si experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Posaconazol Viatris

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Si, transcurridas cuatro semanas desde la primera apertura del frasco, aún queda una cantidad de suspensión, no debe utilizarse. El frasco que contenga suspensión no utilizada debe devolverse a la farmacia.
No existen instrucciones especiales de conservación. No conservar en nevera ni congelar.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Viatris

  • La sustancia activa del medicamento es el posaconazol. Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
  • Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, citrato sódico anhidro, benzoato sódico (E 211) (véase el apartado 2 «El medicamento Posaconazole Viatris contiene benzoato sódico»), laurilsulfato sódico, emulsión de simeticona al 30 % (contiene: simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico, agua purificada), goma xantana, glicerol, glucosa líquida, dióxido de titanio (E 171), aroma de cereza, agua purificada.

Aspecto del medicamento Posaconazole Viatris y contenido del envase
El medicamento Posaconazole Viatris es una suspensión oral de color blanco a amarillento, con sabor a cereza, contenida en un frasco de vidrio ámbar de 105 ml, cerrado con tapón de polietileno con sistema de seguridad a prueba de niños. A cada frasco se acompaña una cucharilla dosificadora de plástico que permite medir volúmenes de suspensión oral: 2,5 ml y 5 ml. Todo ello contenido en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Titular
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
Genepharm S.A.
18 km de la Avenida Marathonos
15351 Pallini Attiki
Grecia
Rafarm SA
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
Paiana Attiki
TK 19002, TΘ 37
Grecia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 546 64 00