Позаконазол Тева
ПольщаЗміст
- Укладання до приєднаної упаковки: Інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Тева і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Тева
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Тева
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Укладання до приєднаної упаковки: Інформація для користувача
Позаконазол Тева, 40 мг/мл, суспензія для прийому всередину
Posaconazolum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Позаконазол Тева і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Тева
- Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Тева
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Тева і для чого його застосовують
Позаконазол Тева містить діючу речовину під назвою позаконазол. Він належить до групи протигрибкових ліків. Цей препарат застосовується для профілактики та лікування багатьох видів інфекцій, спричинених грибками.
Препарат діє шляхом убивання або пригнічення росту грибків, які можуть викликати інфекції.
Позаконазол Тева може застосовуватися у дорослих для лікування таких грибкових інфекцій, якщо інші протигрибкові засоби не діють або пацієнт мав припинити їх застосування:
- інфекцій, спричинених видами роду Aspergillus, які не реагують на протигрибкові засоби: амфотерацин В або ітраконазол, або у разі, коли лікування цими препаратами має бути припинене;
- інфекцій, спричинених видами роду Fusarium, які не реагують на амфотерацин В, або у разі, коли лікування амфотерацином В має бути припинене;
- інфекцій, спричинених грибками, відомих як хромобластомікоз та феохромомікоз, які не реагують на лікування ітраконазолом або у разі, коли лікування ітраконазолом має бути припинене;
- інфекцій, спричинених грибками під назвою Coccidioides, які не реагують на один або кілька таких препаратів — амфотерацин В, ітраконазол або флуконазол, або у разі, коли лікування цими препаратами має бути припинене;
- інфекцій порожнини рота та горла (відомих як кандидоз), спричинених грибками Candida, що не лікувалися раніше.
Цей препарат також може застосовуватися для профілактики грибкових інфекцій у дорослих, у яких існує високий ризик таких інфекцій, наприклад:
- у пацієнтів з ослабленою імунною системою через хіміотерапію, що застосовується при лікуванні гострого мієлобластного лейкозу (англ. acute myelogenous leukemia, AML) або мієлодиспластичного синдрому (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
- у пацієнтів, які отримують високодозну імунодепресивну терапію після трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Тева
Коли не застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева
- якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт приймає: терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-які ліки, що містять алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін, або статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин.
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Тева, якщо пацієнта стосується будь-яка з наведених вище ситуацій. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Тева.
Додаткову інформацію щодо інших ліків, які можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазол Тева, див. у розділі «Лікарський засіб Позаконазол Тева та інші ліки».
Попередження та застереження
Перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Тева слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у таких випадках:
- якщо раніше було виявлено алергічну реакцію на інші протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
- якщо у минулому чи зараз існують проблеми з печінкою. Під час прийому цього лікарського засобу може знадобитися проведення аналізу крові;
- якщо виникає тяжка діарея або блювота, оскільки ці симптоми можуть зменшити ефективність дії цього лікарського засобу;
- порушення на ЕКГ, що вказують на подовження інтервалу QTc;
- ослаблення серцевого м’яза або серцева недостатність;
- дуже повільна робота серця;
- порушення серцевого ритму;
- будь-які порушення, пов’язані з рівнем калію, магнію або кальцію в крові;
- прийом вінкрестину, вінбластину та інших алкалоїдів барвінку (використовуються для лікування раку). Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Тева слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення тяжкої діареї або блювоти під час прийому лікарського засобу Позаконазол Тева слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри через можливість зниження ефективності лікування. Додаткову інформацію див. у розділі 4.
Діти
Лікарський засіб Позаконазол Тева не слід застосовувати дітям (віком до 17 років включно).
Лікарський засіб Позаконазол Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Тева, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:
- терфенадин (використовується для лікування алергії);
- астемізол (використовується для лікування алергії);
- цизаприд (використовується для лікування шлункових розладів);
- пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань);
- галофантрин (використовується для лікування малярії);
- хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
Лікарський засіб Позаконазол Тева може спричиняти підвищення концентрації цих ліків у крові, що може призводити до серйозних порушень серцевого ритму:
- будь-які ліки, що містять алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Лікарський засіб Позаконазол Тева може спричиняти підвищення концентрації цих ліків у крові, що може призводити до значного обмеження притоку крові до пальців рук і ніг і, як наслідок, до їх ушкодження;
- ліки з групи статинів, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину.
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Тева, якщо пацієнта стосується будь-яка з наведених вище ситуацій. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші ліки
Наведений вище перелік містить ліки, які не можна застосовувати під час прийому лікарського засобу Позаконазол Тева. Крім вищезазначених ліків, прийом інших ліків також може спричиняти ризик порушень серцевого ритму. Цей ризик може бути вищим при одночасному прийомі цих ліків разом з лікарським засобом Позаконазол Тева. Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі прийняті ліки (як рецептурні, так і безрецептурні).
Деякі ліки можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів лікарського засобу Позаконазол Тева шляхом підвищення концентрації позаконазолу в крові.
Наступні ліки можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Позаконазол Тева, знижуючи концентрацію позаконазолу в крові:
- рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Пацієнт, який вже приймає рифабутин, потребуватиме аналізу крові та спостереження щодо можливих побічних ефектів рифабутину;
- деякі ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів і профілактики їх, зокрема фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон;
- ефавіренз і фосампренавір, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ;
- ліки, що використовуються для пригнічення виділення шлункової кислоти, такі як циметидин, ранітидин або омепразол та подібні препарати, що належать до інгібіторів протонної помпи. Лікарський засіб Позаконазол Тева, ймовірно, може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів деяких ліків шляхом підвищення концентрації цих ліків у крові. До них належать:
- вінкрестин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (використовуються для лікування онкологічних захворювань);
- циклоспорин (використовується під час трансплантації або після неї);
- такролімус і силорімус (використовуються під час трансплантації або після неї);
- рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій);
- ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, відомі як інгібітори протеази (зокрема лопінавір і атазанавір, які застосовуються одночасно з ритонавіром);
- мідазолам, тріазолам, алпразолам та інші подібні ліки, відомі як бензодіазепіни (використовуються як заспокійливі або м’язові розслаблювачі);
- ділтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії);
- дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
- гліпізид або інші похідні сульфонілсечовини (використовуються для зниження високого рівня цукру в крові);
- кислота аль-транс-ретінова (ATRA, all-trans retinoic acid), відома також як третиноїн (використовується для лікування певних онкологічних захворювань крові). Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Тева слід звернутися до лікаря або фармацевта. Позаконазол Тева та їжа і напої Якщо можливо, для покращення всмоктування позаконазолу його слід приймати під час або одразу після прийому їжі або харчового продукту (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева»). Немає даних щодо впливу алкоголю на позаконазол. Вагітність та годування грудьми Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, перед початком застосування лікарського засобу Позаконазол Тева вона повинна повідомити лікареві. Не можна застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому лікарського засобу Позаконазол Тева. У разі настання вагітності під час лікування лікарським засобом Позаконазол Тева слід негайно звернутися до лікаря.
Під час лікування лікарським засобом Позаконазол Тева не можна годувати грудьми, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час прийому лікарського засобу Позаконазол Тева можуть виникати запаморочення, сонливість або порушення гостроти зору, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами, а також використовувати інструменти та обладнання. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати інструменти чи машини, а слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Позаконазол Тева містить глюкозу
Лікарський засіб Позаконазол Тева містить до 2,1 г глюкози в 5 мл суспензії.
Якщо лікар повідомив пацієнта про наявність у нього непереносимості певних цукрів, перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Позаконазол Тева містить натрій
Лікарський засіб Позаконазол Тева містить 5,91 мг (0,26 ммоль) натрію в 5 мл суспензії.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в 5 мл суспензії, тобто вважається «безнатрієвим».
Лікарський засіб Позаконазол Тева містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 10 мг солі бензойної кислоти (бензоат натрію E211) в кожних 5 мл суспензії, що відповідає 2 мг в 1 мл суспензії. Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та склери очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).
3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева
Позаконазол доступний у інших лікарських формах та дозах під цією самою або іншою комерційною назвою. Не слід замінювати позаконазол у таблетках на позаконазол у вигляді оральної суспензії без консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки це може призвести до неефективності лікування або підвищеного ризику виникнення побічних ефектів.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар, який веде пацієнта, буде контролювати реакцію та стан пацієнта, щоб оцінити, як довго слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Тева, і чи потрібно змінити добову дозу.
Таблиця нижче показує рекомендовані дози та тривалість лікування, які залежать від типу інфекції, що є у пацієнта, і можуть бути індивідуально підібрані лікарем. Не слід самостійно коригувати дозу або змінювати призначений режим лікування без консультації з лікарем.
Якщо це можливо, лікарський засіб Позаконазол Тева слід приймати під час або одразу після прийому їжі або харчового продукту.
Перед застосуванням оральну суспензію слід добре змішати, струшуючи протягом 5–10 секунд.
| Показання | Рекомендована доза та тривалість лікування |
| Лікування стійких грибкових інфекцій (інвазивної аспергільози, фузаріозу, хромобластомікозу/ грибкового плямика, кокцидіоїдомікозу) | Рекомендована доза становить 200 мг (одна мірна ложка 5 мл) чотири рази на добу. Якщо лікар це рекомендує, можна застосовувати альтернативно 400 мг (дві мірні ложки по 5 мл) двічі на добу, за умови, що обидві дози можуть бути прийняті під час або одразу після споживання їжі або харчового продукту. |
| Первинне лікування грибкових інфекцій | Першого дня лікування — 200 мг (1 мірна ложка 5 мл) один раз на добу. У наступні дні — 100 мг (2,5 мл) один раз на добу. |
| Профілактика серйозних грибкових інфекцій | 200 мг (1 мірна ложка 5 мл) тричі на добу. |
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазол Тева
У разі приймання надмірної дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або іншого працівника служби охорони здоров’я.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Позаконазол Тева
Якщо доза ліків була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити застосування ліків згідно з інструкцією. Однак якщо до прийому наступної дози залишилося небагато часу, слід прийняти дозу ліків згідно зі схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів,
необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки може знадобитися
негайна медична допомога:
- нудота або блювота (почуття нудоти або виділення вмісту шлунка), діарея
- симптоми проблем із печінкою — до цих симптомів належать: жовтяниця шкіри або склер очей, незвично темний колір сечі або світле забарвлення калу, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту або незвичне відчуття втоми або слабкості, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при дослідженні крові
- алергічна реакція Інші побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Поширені: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10)
- зміни концентрації електролітів у крові, виявлені при дослідженні крові (які можуть проявлятися, зокрема, почуттям дезорієнтації або слабкості)
- неправильні відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, свербіж, гусина шкіра, відчуття уколів або печіння
- головний біль
- низький рівень калію — виявлений при дослідженні крові
- низький рівень магнію — виявлений при дослідженні крові
- підвищення артеріального тиску
- втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунка, метеоризм, сухість у порожнині рота, порушення смаку
- пекучий біль у грудях (пекучий біль у грудній клітці, що піднімається до горла)
- низька кількість нейтрофілів — виду білих кров’яних клітин (нейтропенія), виявлена при дослідженні крові, що може підвищувати ризик інфекцій
- лихоманка
- відчуття слабкості, запаморочення, відчуття втоми або сонливості
- висип
- свербіж
- запори
- відчуття дискомфорту в прямої кишки
Нечасті: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100)
- анемія — симптоми включають головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задишку або блідість шкіри та низький рівень гемоглобіну, виявлений при дослідженні крові
- низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлена при дослідженні крові, що може призводити до кровотечь
- низька кількість лейкоцитів, виду білих кров’яних клітин (лейкопенія), виявлена при дослідженні крові — це може підвищувати ризик інфекцій
- підвищення кількості еозинофілів, тобто виду білих кров’яних клітин (еозинофілія) — це може бути пов’язане з запальним станом
- запалення кровоносних судин
- порушення ритму серця
- судоми (епілептичні напади)
- ураження нервів (нейропатія)
- порушення ритму серця — видимі на записі роботи серця (ЕКГ), серцебиття, повільне або швидке серцебиття, високий або низький артеріальний тиск
- низький артеріальний тиск
- запалення підшлункової залози — може викликати сильний біль у животі
- переривання припливу кисню до селезінки (інфаркт селезінки) — може викликати сильний біль у животі
- серйозні порушення функції нирок — симптоми включають виділення збільшеної або зменшеної кількості сечі, іншого кольору, ніж зазвичай
- підвищений рівень креатиніну в крові — виявлений при дослідженні крові
- кашель, ікота
- носова кровотеча
- сильний гострий біль у грудній клітці під час вдиху (плевральний біль)
- збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
- послаблення відчуттів, особливо шкірних
- тремтіння
- підвищений або знижений рівень цукру в крові
- нечітке зору, підвищена чутливість до світла
- надмірне випадіння волосся (алопеція)
- виразки в порожнині рота
- озноб, загальне погане самопочуття
- болісні відчуття, болі в спині або шиї, болі в руках або ногах
- затримка води в організмі (набряки)
- порушення менструального циклу (неправильні виділення з піхви)
- труднощі заснути (безсоння)
- повна або часткова втрата здатності говорити
- набряк порожнини рота
- незвичайні сни або проблеми зі сном
- порушення координації або рівноваги
- запалення слизових оболонок
- закладеність носа
- труднощі з диханням
- дискомфорт у грудній клітці
- метеоризм
- відрижка
- відчуття рухової тривожності
Рідкісні: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 1 000)
- запалення легень — симптоми включають задишку та виділення слизу зміненого кольору
- підвищений тиск крові в судинах легень (легенева гіпертензія), що може призводити до серйозних уражень легень і серця
- порушення крові, такі як незвичайне згортання крові, тривалі кровотечі
- тяжкі алергічні реакції, включаючи генералізовану пухирчасту висипку та відшарування шкіри
- психічні порушення, такі як чути голоси або бачити неіснуючі речі
- непритомність
- порушення мислення або мовлення, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук
- інсульт — його симптоми включають біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок
- випадання або плями в полі зору
- серцева недостатність або інфаркт серця, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення ритму серця, що призводять до раптової смерті
- тромби в ногах (глибока венозна тромбоза) — симптоми включають сильний біль або набряк ніг
- тромби в легенях (легенева емболія) — симптоми включають задишку або біль під час дихання
- кровотеча з шлунка або кишечника — симптоми включають кров’яні блювотні маси або наявність крові в калі
- непрохідність кишечника, особливо товстої кишки. Непрохідність утруднює проходження вмісту кишки до нижнього відділу травного тракту (товстої кишки); її симптоми включають відчуття розпучення, блювоту, важкі запори, втрату апетиту та кишкові спазми.
- гемолітико-уремічний синдром — стан, що характеризується розпадом червоних кров’яних тілець (гемолізом), який може супроводжуватися нирковою недостатністю або без неї
- панцитопенія — низька кількість усіх видів кров’яних клітин (червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів), виявлена при дослідженні крові
- великі фіолетові плями на шкірі (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
- набряк обличчя або язика
- депресія
- подвійне зору
- біль у грудях
- неправильна робота надниркових залоз — може призводити до слабкості, втоми, втрати апетиту, зміни забарвлення шкіри
- неправильна робота гіпофіза — може призводити до низького рівня у крові певних гормонів, що впливають на роботу чоловічих або жіночих статевих органів
- порушення слуху
Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- псевдоальдостеронізм, що може сприяти підвищенню артеріального тиску з низьким рівнем калію (виявлено при дослідженні крові)
- деякі пацієнти також повідомляли про відчуття дезорієнтації після прийому Позаконазолу Тева
Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи симптоми, не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Тева
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після «EXP» або «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Якщо через 30 днів після першого відкриття пляшки залишиться якась кількість суспензії, її не слід використовувати. Пляшку з не використаною суспензією слід віддати до аптеки, яка приймає не використані ліки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Позаконазол Тева
- Діючою речовиною ліків Позаконазол Тева є позаконазол. Кожен мілілітр суспензії для перорального застосування містить 40 міліграмів позаконазолу.
- Інші складові суспензії: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат безводний, натрію бензоат (Е 211), натрію лаурилсульфат, емульсія симетикону 30% (що містить симетикон, метилцелюлозу, сорбінову кислоту та очищену воду), гліцерол, ксантанова смола, глюкозний сироп, діоксид титану (Е 171), ароматизатор вишневий (PHL-142355) та очищена вода.
Як виглядають ліки Позаконазол Тева та що міститься в упаковці
Позаконазол Тева — це біла до жовтуватої суспензія для перорального застосування з вишневим ароматизатором, упакована в пляшки з помаранчевого скла типу III, ємністю 105 мл суспензії, закриті пластиковим гвинтовим ковпачком із захистом від дітей, у картонному пакеті. До пляшки додається вимірювальна ложка, яка дозволяє відміряти об’єм 2,5 мл та 5 мл.
Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Суб’єкт, відповідальний:
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis, Греція
Rafarm S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki,
TK 19002, ΤΘ 37, Греція
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Mogilska 80
31-546 Краків
Польща
Для отримання докладнішої інформації про ліки та їхні назви в інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
вул. Emilii Plater 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00