Posaconazol Teva

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Folleto informativo: Información para el usuario

Posaconazole Teva, 40 mg/ml, suspensión oral
Posaconazolum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Posaconazole Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Posaconazole Teva
3. Cómo tomar Posaconazole Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Posaconazole Teva
6. Contenido del envase e información adicional

1. ¿Qué es Posaconazole Teva y para qué se utiliza?

Posaconazole Teva contiene una sustancia activa llamada posaconazol. Pertenece al grupo de medicamentos antifúngicos. Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Este fármaco actúa matando o inhibiendo el crecimiento de los hongos que pueden causar infecciones.
Posaconazole Teva puede utilizarse en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han sido eficaces o cuando el paciente ha tenido que interrumpir su tratamiento:

• infecciones causadas por especies del género Aspergillus que no responden a medicamentos antifúngicos como la anfotericina B o el itraconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones causadas por especies del género Fusarium que no responden a la anfotericina B, o cuando el tratamiento con anfotericina B debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos conocidos como cromoblastomicosis y micetoma que no responden al tratamiento con itraconazol, o cuando el tratamiento con itraconazol debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos denominados Coccidioides que no responden a uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones orales y faríngeas previamente no tratadas (conocidas como candidiasis), provocadas por hongos del género Candida.

Este medicamento también puede utilizarse para prevenir infecciones fúngicas en adultos con alto riesgo de padecerlas, por ejemplo:

• en pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia empleada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (ang. acute myelogenous leukemia, AML) o de los síndromes mielodisplásicos (ang. myelodysplastic syndromes, MDS);
• en pacientes que reciben un tratamiento inmunosupresor de alta dosis tras un trasplante de células madre hematopoyéticas (ang. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posaconazole Teva

Cuándo no debe utilizar el medicamento Posaconazole Teva

• si el paciente tiene alergia a la posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina o cualquier medicamento que contenga alcaloides del ergot, como ergotamina o dihidroergotamina, o estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina.

No debe tomar el medicamento Posaconazole Teva si el paciente se encuentra en alguna de las
situaciones anteriores. En caso de duda, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar
el medicamento Posaconazole Teva.
Información adicional sobre otros medicamentos que pueden interactuar con el medicamento
Posaconazole Teva se encuentra en el apartado «Posaconazole Teva y otros medicamentos».
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazole Teva, debe consultar con su
médico, farmacéutico o enfermera en los siguientes casos:

• si en algún momento del pasado se ha presentado una reacción alérgica a otros medicamentos antifúngicos, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol;
• si ha tenido o tiene actualmente problemas hepáticos. Durante el tratamiento con este medicamento puede ser necesario realizar análisis de sangre;
• si padece diarrea grave o vómitos, ya que estos síntomas pueden reducir la eficacia de este medicamento;
• si tiene alteraciones en el ritmo cardíaco (ECG) que indiquen un alargamiento del intervalo QTc;
• si tiene debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
• si tiene una frecuencia cardíaca muy lenta;
• si padece arritmias cardíacas;
• si tiene alteraciones relacionadas con los niveles sanguíneos de potasio, magnesio o calcio;
• si está tomando vincristina, vinblastina u otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento del cáncer). Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si hay dudas al respecto), debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazole Teva. Si durante el tratamiento con Posaconazole Teva aparece diarrea grave o vómitos, debe consultar inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermera, ya que la eficacia del medicamento podría verse reducida. Más información se encuentra en el apartado 4.

Niños
No debe administrarse el medicamento Posaconazole Teva a niños (menores de 18 años).
Posaconazole Teva y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar el medicamento Posaconazole Teva si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:

• terfenadina (utilizada para tratar alergias);
• astemizol (utilizado para tratar alergias);
• cisaprida (utilizada para tratar trastornos gastrointestinales);
• pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades psiquiátricas);
• halofantrina (utilizada para tratar la malaria);
• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco).

El medicamento Posaconazole Teva puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar
alteraciones graves del ritmo cardíaco:

• cualquier medicamento que contenga alcaloides del ergot, como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar dolores de cabeza por migraña. El medicamento Posaconazole Teva puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y de los pies, y consecuentemente su daño;
• medicamentos del grupo de las estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizados para tratar el colesterol alto.

No debe tomar el medicamento Posaconazole Teva si el paciente se encuentra en alguna de las
situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Otros medicamentos
La lista anterior incluye medicamentos que no deben administrarse durante el tratamiento con
Posaconazole Teva. Además de los medicamentos mencionados anteriormente, el uso de otros medicamentos también conlleva riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco. Este riesgo puede aumentar si estos medicamentos se toman junto con Posaconazole Teva. El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando (tanto con receta como sin receta).
Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos del medicamento Posaconazole Teva
al aumentar la concentración de posaconazol en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Posaconazole Teva al disminuir la concentración
de posaconazol en sangre:

• rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Si el paciente ya está tomando rifabutina, será necesario realizar análisis de sangre y vigilar posibles efectos adversos de la rifabutina;
• algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir convulsiones, como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona;
• efavirenz y fosamprenavir, utilizados para tratar la infección por el virus del VIH;
• medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido gástrico, como cimetidina, ranitidina, omeprazol y medicamentos similares inhibidores de la bomba de protones. El medicamento Posaconazole Teva puede aumentar probablemente el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al aumentar su concentración en sangre. Entre ellos se incluyen:
• vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
• ciclosporina (utilizada durante o después de trasplantes);
• tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de trasplantes);
• rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones);
• medicamentos para tratar la infección por el virus del VIH denominados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir, que se toman junto con ritonavir);
• midazolam, triazolam, alprazolam y otros medicamentos similares denominados benzodiazepinas (utilizados como tranquilizantes o relajantes musculares);
• diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino y otros medicamentos del grupo de los bloqueadores de los canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca);
• glipizida u otros derivados de las sulfonilureas (utilizados para reducir niveles altos de azúcar en sangre);
• ácido alfa-trans-retinoico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de sangre). Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si hay dudas al respecto), debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazole Teva. Posaconazole Teva y alimentos y bebidas Siempre que sea posible, para mejorar la absorción de posaconazol, debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional (véase el apartado 3 «Cómo tomar Posaconazole Teva»). No existen datos disponibles sobre el efecto del alcohol sobre posaconazol. Embarazo y lactancia Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazole Teva. No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Teva durante el embarazo, salvo que el médico indique lo contrario.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con
el medicamento Posaconazole Teva. Si queda embarazada durante el tratamiento con Posaconazole Teva,
debe contactar inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con el medicamento Posaconazole Teva no debe amamantar, ya que pequeñas cantidades
del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con el medicamento Posaconazole Teva pueden aparecer mareos, somnolencia o
alteraciones de la visión, lo que puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar herramientas o
máquinas. En tal caso, no debe conducir ni utilizar herramientas o máquinas, y debe consultar con su médico.
Posaconazole Teva contiene glucosa
El medicamento Posaconazole Teva contiene hasta 2,1 g de glucosa en 5 ml de suspensión.
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar
este medicamento.
Posaconazole Teva contiene sodio
El medicamento Posaconazole Teva contiene 5,91 mg (0,26 mmol) de sodio en 5 ml de suspensión.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en 5 ml de suspensión, por lo que se considera
«libre de sodio».
Posaconazole Teva contiene benzoato sódico
Este medicamento contiene 10 mg de ácido benzoico (benzoato sódico E211) en cada 5 ml de suspensión,
lo que equivale a 2 mg en 1 ml de suspensión. El benzoato sódico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la cuarta semana de vida).

3. Cómo utilizar el medicamento Posaconazole Teva

El posaconazol está disponible en otras formas farmacéuticas y concentraciones, bajo esta u otra denominación comercial. No debe sustituirse el posaconazol en comprimidos por el posaconazol en suspensión oral sin consultar previamente con el médico o farmacéutico, ya que podría provocar una falta de eficacia del tratamiento o un mayor riesgo de efectos adversos.
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico. El médico tratante controlará la respuesta y el estado del paciente para evaluar el tiempo de duración del tratamiento con Posaconazole Teva y si es necesario modificar la dosis diaria.
La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas y la duración del tratamiento, que dependen del tipo de infección que presente el paciente, y que pueden ajustarse individualmente por el médico. No debe ajustar la dosis ni modificar el esquema de tratamiento indicado sin consultar con el médico.
Siempre que sea posible, el medicamento Posaconazole Teva debe tomarse durante las comidas o inmediatamente después de una comida o de un complemento nutricional.
Antes de administrar la suspensión oral, debe agitarse bien durante 5 a 10 segundos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Posaconazole Teva
En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con otro profesional sanitario.

Omisión de la administración de una dosis del medicamento Posaconazole Teva
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como le sea posible y luego continuar con la administración del medicamento según lo indicado. Sin embargo, si queda poco tiempo hasta la siguiente dosis, debe tomar la dosis según lo programado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que podría ser necesaria asistencia médica de urgencia:

• Náuseas o vómitos (sensación de malestar o expulsión del contenido gástrico), diarrea
• Síntomas de problemas hepáticos: entre ellos se incluyen coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, orina de color oscuro inusual o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, molestias gástricas, pérdida de apetito o sensación inusual de cansancio o debilidad, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre
• Reacción alérgica

Otros efectos adversos

Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Frecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• Alteraciones en las concentraciones de electrolitos en sangre detectadas mediante análisis (que pueden manifestarse, entre otros, como sensación de desorientación o debilidad)
• Sensaciones cutáneas anormales, como entumecimiento, hormigueo, picor, piel de gallina, pinchazos o escozor
• Cefalea
• Baja concentración de potasio en sangre, detectada mediante análisis
• Baja concentración de magnesio en sangre, detectada mediante análisis
• Hipertensión arterial
• Pérdida de apetito, dolor abdominal, molestias gástricas, flatulencias, sequedad de boca, alteraciones del gusto
• Acidez gástrica (ardor en el pecho que asciende hacia la garganta)
• Bajo recuento de neutrófilos —un tipo de glóbulos blancos— (neutropenia), visible en análisis de sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones
• Fiebre
• Sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia
• Erupción cutánea
• Picor
• Estreñimiento
• Sensación de malestar en el ano

Poco frecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• Anemia —los síntomas incluyen dolor de cabeza, sensación de fatiga o mareo, dificultad para respirar o palidez, y baja concentración de hemoglobina detectada en análisis de sangre
• Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), detectado en análisis de sangre, lo que puede provocar hemorragias
• Bajo recuento de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectado en análisis de sangre —puede aumentar el riesgo de infecciones
• Aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) —puede estar relacionado con un estado inflamatorio
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• Trastornos del ritmo cardíaco
• Convulsiones (epilépticas)
• Daño nervioso (neuropatía)
• Trastornos del ritmo cardíaco —visibles en el electrocardiograma (ECG)—, palpitaciones, latidos lentos o rápidos, presión arterial alta o baja
• Hipotensión arterial
• Pancreatitis —puede provocar un fuerte dolor abdominal
• Interrupción del flujo sanguíneo hacia el bazo (infarto del bazo) —puede provocar un fuerte dolor abdominal
• Trastornos graves de la función renal —los síntomas incluyen la eliminación de mayor o menor cantidad de orina de lo habitual, o de color diferente al normal
• Aumento de la creatinina en sangre —detectado en análisis de sangre
• Tos, hipo
• Hemorragia nasal
• Dolor agudo intenso en el pecho durante la inspiración (dolor pleurítico)
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
• Disminución de la sensibilidad, especialmente cutánea
• Temblores
• Concentración alta o baja de glucosa en sangre
• Visión borrosa, fotofobia
• Caída excesiva del cabello (alopécia)
• Úlcera bucal
• Escalofríos, malestar general
• Dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
• Retención de líquidos (edemas)
• Alteraciones menstruales (sangrados vaginales anormales)
• Dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• Pérdida total o parcial de la capacidad del habla
• Hinchazón de la boca
• Sueños inusuales o trastornos del sueño
• Trastornos de la coordinación o del equilibrio
• Inflamación de las membranas mucosas
• Congestión nasal
• Dificultad para respirar
• Malestar en el pecho
• Distensión abdominal
• Náuseas de intensidad leve a severa, vómitos, calambres abdominales y diarrea, generalmente de origen vírico, dolor abdominal
• Eructos
• Sensación de inquietud motora

Raros: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

• Neumonitis —los síntomas incluyen dificultad para respirar y expectoración de flemas de color anormal
• Hipertensión arterial pulmonar —presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones—, que puede provocar daños graves en pulmones y corazón
• Trastornos sanguíneos, como coagulación anormal de la sangre o hemorragias prolongadas
• Reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampollares generalizadas y desprendimiento de la piel
• Trastornos psiquiátricos, como oír voces o ver cosas que no existen
• Desmayos
• Trastornos del pensamiento o del habla, movimientos bruscos e incontrolados de las extremidades, especialmente de las manos
• Accidente cerebrovascular (ACV) —sus síntomas incluyen dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades
• Manchas o zonas oscuras en el campo visual
• Insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte; trastornos del ritmo cardíaco que provocan muerte súbita
• Coágulos sanguíneos en las piernas (trombosis venosa profunda) —los síntomas incluyen dolor intenso o hinchazón en las piernas
• Coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar) —los síntomas incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar
• Hemorragia gastrointestinal (del estómago o intestinos) —los síntomas incluyen vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces
• Obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado. La obstrucción impide el paso del contenido intestinal hacia el intestino grueso; sus síntomas incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y calambres intestinales
• Síndrome urémico hemolítico —estado caracterizado por la destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), que puede ocurrir con o sin insuficiencia renal
• Pancitopenia —bajo recuento de todos los tipos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), detectado en análisis de sangre
• Manchas grandes y púrpuras en la piel (púrpura trombocitopénica trombótica)
• Hinchazón de la cara o de la lengua
• Depresión
• Visión doble
• Dolor en el pecho
• Disfunción suprarrenal —puede provocar debilidad, fatiga, pérdida de apetito, cambios en el color de la piel
• Disfunción de la hipófisis —puede provocar concentraciones bajas en sangre de ciertas hormonas que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos o femeninos
• Trastornos auditivos

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Pseudoaldosteronismo, que puede contribuir a la hipertensión arterial con baja concentración de potasio (visible en análisis de sangre)
• Algunos pacientes han referido sensación de desorientación tras la administración de posaconazol

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Posaconazol Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP» o «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar en el frigorífico ni congelar.
Si después de 30 días desde la primera apertura del frasco aún queda una cantidad de suspensión, no debe utilizarse. El frasco que contenga suspensión no utilizada debe devolverse a la farmacia que acepte medicamentos no utilizados.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Teva

• La sustancia activa de Posaconazole Teva es el posaconazol. Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 miligramos de posaconazol.
• Los demás componentes de la suspensión son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico anhidro, benzoato sódico (E 211), laurilsulfato sódico, emulsión de simeticona al 30% (que contiene simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico y agua purificada), glicerol, goma xantana, glucosa líquida, dióxido de titanio (E 171), aroma de cereza (PHL-142355) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Posaconazole Teva y contenido del envase
Posaconazole Teva es una suspensión oral blanca a ligeramente amarillenta, con aroma de cereza, envasada en frascos de vidrio naranja tipo III que contienen 105 ml de suspensión oral, cerrados con tapón de plástico con sistema de seguridad para niños, y presentados en una caja de cartón. Acompaña al frasco una cuchara dosificadora que permite medir volúmenes de 2,5 ml y 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricantes:
Genepharm S.A.,
18 km Avenida Marathon
15351 Pallini Attikis, Grecia
Rafarm S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki,
TK 19002, ΤΘ 37, Grecia
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Varsovia,
Tel. (22) 345 93 00