Позаконазол Стада

Інструкція, що входить до пакування: інформація для користувача

Позаконазол Стада, 40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
позаконазол
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Стада і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Стада
3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Стада
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Стада і для чого його застосовують

Позаконазол Стада містить діючу речовину позаконазол. Він належить до групи протигрибкових засобів. Цей лікарський засіб застосовують для профілактики та лікування багатьох видів інфекцій, спричинених грибами.
Лікарський засіб діє шляхом убивання або пригнічення росту грибів, які можуть викликати інфекції.
Позаконазол Стада може застосовуватися у дорослих для лікування нижчевказаних грибкових інфекцій у разі неефективності інших протигрибкових засобів або якщо пацієнт мав припинити їх застосування:

• інфекцій, спричинених видами рідків Aspergillus, які не піддаються лікуванню протигрибковими засобами — амфотерицином В або ітраконазолом, або у випадках, коли лікування цими засобами має бути припинено;
• інфекцій, спричинених видами рідків Fusarium, які не піддаються лікуванню амфотерицином В, або у випадках, коли лікування амфотерицином В має бути припинено;
• інфекцій, спричинених грибами, відомими як хромобластомікоз та феоїдомікоз, які не піддаються лікуванню ітраконазолом або у випадках, коли лікування ітраконазолом має бути припинено;
• інфекцій, спричинених грибами, відомими як Coccidioides, які не піддаються лікуванню одним або кількома з наступних засобів — амфотерицином В, ітраконазолом або флуконазолом, або у випадках, коли лікування цими засобами має бути припинено;
• інфекцій ротової порожнини та горла (відомі як кандидоз), спричинених грибами рідків Candida, які раніше не лікувалися.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для профілактики грибкових інфекцій у дорослих, у яких існує високий ризик таких інфекцій, а саме:

• у пацієнтів із ослабленою імунною системою внаслідок хіміотерапії, що застосовується при лікуванні гострого мієлобластного лейкозу (англ. acute myelogenous leukemia, AML) або мієлодиспластичного синдрому (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
• у пацієнтів, які отримують високодозну імунодепресивну терапію після трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Стада

Коли не застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада:

• якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає: терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-які ліки, що містять алкалоїди споришу, такі як ерготамін або дигідроерготамін, або статин, такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин;
• якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або дозування венетоклаксу поступово збільшується в рамках терапії хронічної лімфоцитарної лейкемії (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Стада, якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Стада.
Додаткову інформацію щодо інших ліків, які можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазол Стада, наведено в розділі «Лікарський засіб Позаконазол Стада та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Стада слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у таких випадках:

• якщо раніше була виявлена алергійна реакція на інші протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або воріконазол.
• якщо у минулому чи зараз у пацієнта є проблеми з печінкою. Під час прийому цього лікарського засобу може знадобитися здача аналізів крові.
• якщо у пацієнта виникає сильний пронос або блювота, оскільки ці симптоми можуть знижувати ефективність цього лікарського засобу.
• порушення на ЕКГ, що вказують на наявність синдрому подовженого інтервалу QTc.
• ослаблення серцевого м’яза або серцева недостатність.
• дуже повільна робота серця.
• порушення серцевого ритму.
• будь-які порушення, пов’язані з рівнем калію, магнію або кальцію в крові.
• прийом вінкрестину, вінбластину та інших алкалоїдів барвінку (використовуються для лікування онкологічних захворювань).
• якщо пацієнт приймає венетоклакс (ліки, що використовуються для лікування онкологічних захворювань).

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта (або існує підозра), перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Стада слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
У разі виникнення сильного проносу або блювоти під час прийому лікарського засобу Позаконазол Стада слід негайно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки це може призвести до неправильної дії лікарського засобу. Більше інформації наведено в розділі 4.
Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати відкриті ділянки шкіри захисним одягом та використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (англ. SPF, Sun Protection Factor), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання (англ. UV, Ultraviolet).

Діти
Лікарський засіб Позаконазол Стада не слід застосовувати у дітей та підлітків (віком до 17 років).

Лікарський засіб Позаконазол Стада та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Стада, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• терфенадин (використовується для лікування алергії)
• астемізол (використовується для лікування алергії)
• цизаприд (використовується для лікування шлункових розладів)
• пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань)
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).

Лікарський засіб Позаконазол Стада може спричиняти підвищення рівня цих ліків у крові, що може призвести до серйозних порушень серцевого ритму:

• будь-яких ліків, що містять алкалоїди споришу, таких як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Лікарський засіб Позаконазол Стада може спричиняти підвищення рівня цих ліків у крові, що може призвести до серйозного зниження кровотоку в пальцях рук і ніг та їх ушкодження.
• статинів, таких як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які використовуються для лікування високого рівня холестерину.
• венетоклакс, який використовується на початку лікування певного виду пухлини, що називається хронічною лімфоцитарною лейкемією (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Стада, якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Інші ліки:
Вищезазначений перелік містить ліки, які не можна приймати під час застосування лікарського засобу Позаконазол Стада. Крім вищезазначених ліків, інші ліки також можуть нести ризик порушень серцевого ритму, який може бути вищим при їхньому одночасному застосуванні з лікарським засобом Позаконазол Стада. Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі приймані ліки (як рецептурні, так і безрецептурні).
Деякі ліки можуть збільшувати ризик небажаних ефектів лікарського засобу Позаконазол Стада шляхом підвищення рівня позаконазолу в крові.
Наступні ліки можуть знижувати ефективність лікарського засобу Позаконазол Стада, зменшуючи рівень позаконазолу в крові:

• рифабутин та рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Пацієнт, який вже приймає рифабутин, потребуватиме аналізу крові та спостереження за можливими небажаними ефектами рифабутину.
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (використовуються для лікування або профілактики епілептичних нападів).
• ефавіренз та фосампренавір (використовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
• ліки, що використовуються для пригнічення секреції шлункової кислоти, такі як циметидин, ранітидин або омепразол та подібні препарати, що належать до інгібіторів протонної помпи.
• флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для профілактики бактеріальних інфекцій).

Лікарський засіб Позаконазол Стада, ймовірно, може збільшувати ризик небажаних ефектів деяких ліків шляхом підвищення їхнього рівня в крові. До них належать:

• вінкрестин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (використовуються для лікування онкологічних захворювань)
• венетоклакс (використовується для лікування онкологічних захворювань)
• циклоспорин (використовується під час трансплантації або після неї)
• такролімус та силорімус (використовуються після трансплантації)
• рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ, так звані інгібітори протеази (зокрема лопінавір та атазанавір, які використовуються з ритонавіром)
• мідазолам, тріазолам, алпразолам та інші подібні ліки, що називаються бензодіазепінами (використовуються як заспокійливі або м’язові розслаблювачі)
• дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• дигоксин (використовується при серцевій недостатності)
• похідні сульфонілсечовини, такі як гліпізид (використовуються для лікування цукрового діабету)
• кислота all-trans-ретінова (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), також відома як третиноїн (використовується для лікування певних онкологічних захворювань крові). Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта (або існує підозра), перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Стада слід повідомити про це лікареві або фармацевту.

Застосування лікарського засобу Позаконазол Стада разом з їжею та напоями
Якщо можливо, для покращення всмоктування позаконазолу його слід приймати під час або одразу після прийому їжі або харчового продукту (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада»). Немає даних щодо впливу алкоголю на позаконазол.

Вагітність та годування грудьми
Жінки, які вагітні, або жінки, які підозрюють, що можуть бути вагітними, повинні повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Стада.
Не можна застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому лікарського засобу Позаконазол Стада. У разі настання вагітності під час лікування лікарським засобом Позаконазол Стада слід негайно звернутися до лікаря.
Під час лікування лікарським засобом Позаконазол Стада не можна годувати грудьми, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому лікарського засобу Позаконазол Стада можуть виникати запаморочення, сонливість або порушення гостроти зору, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та користуватися інструментами або обладнанням. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами, а слід звернутися до лікаря.

Позаконазол Стада містить глюкозу, натрій та бензоат натрію.

Глюкоза
Лікарський засіб Позаконазол Стада містить до 2,1 г глюкози в 5 мл суспензії.
Якщо лікар повідомив пацієнтові про наявність у нього непереносимості певних цукрів, перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Може бути шкідливим для зубів.

Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл суспензії, тобто вважається «вільним від натрію».

Бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію (Е211) на 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада

Позаконазол доступний у інших лікарських формах та дозах, але не під цією торговельною назвою. Не слід
застосовувати позаконазол у формі оральної суспензії замість позаконазолу у таблетках або
позаконазолу у формі кишкового порошку та розчинника для приготування оральної суспензії без консультації з лікарем чи фармацевтом, оскільки це може призвести до неефективності лікування або підвищеного ризику виникнення небажаних явищ.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати реакцію та стан пацієнта, щоб визначити, як довго слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Стада, і чи потрібно змінювати добову дозу.
Нижче наведена таблиця, у якій зазначені рекомендовані дози та тривалість лікування, що залежать від типу інфекції, яка є у пацієнта, і можуть бути індивідуально скориговані лікарем. Не слід самостійно коригувати дозу чи змінювати призначений режим лікування без консультації з лікарем.
Якщо це можливо, позаконазол слід приймати під час або одразу після прийому їжі або харчового продукту.
Перед застосуванням оральну суспензію слід добре змішати, струшуючи протягом 5–10 секунд.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазол Стада
У разі приймання надмірної дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або іншого працівника охорони здоров’я.
Пропуск приймання дози лікарського засобу Позаконазол Стада
Якщо дозу лікарського засобу було пропущено, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжувати застосування засобу, як і раніше. Однак якщо до приймання наступної дози залишилося небагато часу, слід прийняти дозу згідно з призначенням. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Якщо виникнуть будь-які додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Якщо виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки може знадобитися негайна медична допомога:

• нудота або блювота (почуття нудоти або викидання вмісту шлунка), діарея
• симптоми проблем із печінкою — до них належать: жовтяниця шкіри або білків очей, незвично темне забарвлення сечі або бліде випорожнення, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту або незвичне відчуття втоми або слабкості, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при дослідженні крові
• алергічна реакція

Інші побічні ефекти
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Часті: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10)

• зміни концентрації електролітів у крові, виявлені при дослідженні крові (які можуть проявлятися, зокрема, почуттям сплутаності або слабкості)
• неправильні відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння, кольорит або жар
• головний біль
• низький рівень калію — виявлено при дослідженні крові
• низький рівень магнію — виявлено при дослідженні крові
• підвищений артеріальний тиск
• втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунка, метеоризм, сухість у роті, зміна смаку
• печія (почуття печіння в грудній клітці, що піднімається до горла)
• низька кількість нейтрофілів — певного типу білих кров’яних тілець (нейтропенія), виявлена при дослідженні крові, що може підвищувати ризик інфекцій
• лихоманка
• відчуття слабкості, запаморочення, втоми або сонливості
• висип
• свербіж
• запори
• відчуття дискомфорту в анальному отворі

Нечасті: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100)

• анемія — симптоми включають головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задишку або блідість шкіри та низький рівень гемоглобіну, виявлений при дослідженні крові
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлена при дослідженні крові, що може призводити до кровотечі
• низька кількість лейкоцитів — певного типу білих кров’яних тілець (лейкопенія), виявлена при дослідженні крові — це може підвищувати ризик інфекцій
• підвищення кількості еозинофілів — певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) — може виникати при запальних станах
• васкуліт
• порушення серцевого ритму
• судоми (епілептичні напади)
• ураження нервів (нейропатія)
• порушення серцевого ритму — виявлені при записі роботи серця (ЕКГ), перебої в роботі серця, повільне або швидке серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск
• знижений артеріальний тиск
• запалення підшлункової залози — може викликати сильний біль у верхній частині черевної порожнини (біль у шлунку)
• переривання кровопостачання селезінки (інфаркт селезінки) — може викликати сильний біль у верхній частині черевної порожнини (біль у шлунку)
• серйозні проблеми з нирками — симптоми включають виділення більшої або меншої кількості сечі, іншого кольору, ніж зазвичай
• підвищений рівень креатиніну у крові — виявлено при дослідженні крові
• кашель, ікота
• носова кровотеча
• сильний гострий біль у грудній клітці під час вдиху (плевральний біль)
• набряк лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
• послаблення чутливості, особливо шкіри
• тремтіння
• підвищений або знижений рівень цукру у крові
• нечітке зору, підвищена чутливість до світла
• випадіння волосся (алопеція)
• виразки в порожнині рота
• озноб, загальне погане самопочуття
• болі, болі в спині або шиї, болі в руках або ногах
• затримка рідини в організмі (набряки)
• порушення менструального циклу (неправильні кровотечі зі статевих шляхів)
• безсоння
• повна або часткова втрата здатності говорити
• набряк губ
• незвичайні сни або проблеми зі сном
• проблеми з координацією або рівновагою
• запалення слизових оболонок
• закладений ніс
• труднощі з диханням
• дискомфорт у грудній клітці
• відчуття метеоризму
• нудота від помірної до тяжкої, блювота, судоми м’язів, діарея, зазвичай вірусного походження, біль у шлунку
• відрижка
• відчуття тремтіння

Рідкі: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 1000)

• запалення легень — симптоми включають задишку та відкашлювання забарвленої мокроти
• підвищений тиск крові в судинах легень (легенева гіпертензія), що може призводити до серйозних уражень легень і серця
• проблеми з кров’ю, такі як неправильні показники згортання крові, затягнуті кровотечі
• тяжкі алергічні реакції, включаючи генералізовану бульозну екзему та шкірне лущення
• психічні проблеми, такі як чути голоси або бачити те, чого немає
• непритомність
• порушення мислення або мовлення, неправильне тремтіння, що полягає в неконтрольованих рухах, особливо рук, які не можна зупинити
• інсульт — симптоми включають біль, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках
• випадіння або плями в полі зору
• серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, а також порушень ритму з раптовою смертю
• тромби в ногах (глибока венозна тромбоза) — симптоми включають сильний біль або набряк ніг
• тромби в легенях (легенева емболія) — симптоми включають задишку або біль під час дихання
• кровотеча в шлунок або кишки — симптоми включають блювоту кров’ю або виділення крові з калом
• блокада кишечника (непрохідність кишечника); стосується зокрема сигмовидної кишки. Блокада перешкоджає проходженню вмісту кишечника до нижчих відділів травного каналу; симптоми включають відчуття метеоризму, блювоту, важкий запір, втрату апетиту та спазми
• гемолітико-уреамічний синдром — стан, що характеризується розпадом червоних кров’яних тілець (гемоліз), який може протікати з нирковою недостатністю або без неї
• панцитопенія — низька кількість всіх типів кров’яних тілець (червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів), виявлена при дослідженні крові
• великі фіолетові плями на шкірі (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
• набряк обличчя та язика
• депресія
• подвійне бачення
• біль у грудях
• неправильна робота надниркових залоз — може призводити до слабкості, швидкої втомлюваності, втрати апетиту, потемніння шкіри
• неправильна робота гіпофіза — може призводити до низьких рівнів у крові певних гормонів, що впливають на роботу чоловічих і жіночих статевих органів
• проблеми зі слухом
• псевдоальдостеронізм, що може спричиняти підвищений артеріальний тиск із низьким рівнем калію (виявлено при дослідженні крові)

Невідома частота: (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• деякі пацієнти також повідомляли про відчуття сплутаності після прийому Позаконазолу Стада
• почервоніння шкіри

Якщо виникли будь-які з наведених вище побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи симптоми, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Позаконазол Стада

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слів Термін
придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Якщо через 30 днів після першого відкриття пляшки залишиться певна кількість суспензії, її не слід
використовувати. Пляшку з несписаною суспензією потрібно віддати в аптеку, яка приймає такі
залишки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє
середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Позаконазол Стада

• Діючою речовиною ліків Позаконазол Стада є позаконазол. Кожен мілілітр суспензії для прийому внутрішньо містить 40 міліграмів позаконазолу.
• Інші складові суспензії: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат безводний, натрію бензоат (Е 211), натрію лаурилсульфат, емульсія симетикону 30% (що містить симетикон, метилцелюлозу, кислоту сорбінову та очищену воду), камедь ксантанова, гліцерол, глюкоза рідка, діоксид титану (Е 171), ароматизатор вишневий (PHL-142355) та вода очищена.

Як виглядають ліки Позаконазол Стада та що містить упаковка
Позаконазол Стада — це біла до жовтуватої суспензія для прийому внутрішньо з вишневим ароматом, упакована в пляшки з помаранчевого скла типу III, закриті пластмасовими кришками (внутрішня частина з LDPE) із захистом від дитячого доступу, у картонному пакеті. До пляшки додається вимірювальна ложка, що дозволяє відміряти об’єм 2,5 мл і 5 мл.
Відповідальний суб’єкт:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер:
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Греція
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Відень
Австрія
Rafarm S.A
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
19002 Paiania Attiki,
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Posaconazol STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Данія: Posaconazole Stada
Німеччина: Posaconazol AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Фінляндія: Posaconazole STADA 40 mg/ml oraalisuspensio
Польща: Posaconazole Stada
Швеція: Posaconazole STADA, 40 mg/ml oral suspension
Словаччина: Posakonazol STADA
Великобританія: Posaconazole Thornton & Ross 40mg/ml oral suspension
Італія: Posaconazolo EG