Posaconazol Stada

Folleto incluido en el envase: Información para el usuario

Posaconazole Stada, 40 mg/ml, suspensión oral
posaconazol
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Posaconazole Stada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Posaconazole Stada
3. Cómo tomar Posaconazole Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Posaconazole Stada
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazole Stada y para qué se utiliza

Posaconazole Stada contiene un medicamento llamado posaconazol. Pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos. Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Este medicamento actúa matando o inhibiendo el crecimiento de los hongos que pueden causar infecciones.
Posaconazole Stada puede utilizarse en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o cuando el paciente ha tenido que dejar de tomarlos:

• infecciones causadas por especies del género Aspergillus que no responden a medicamentos antifúngicos como la anfotericina B o el itraconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones causadas por especies del género Fusarium que no responden a la anfotericina B, o cuando el tratamiento con anfotericina B debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos conocidos como cromoblastomicosis y micetoma que no responden al tratamiento con itraconazol, o cuando el tratamiento con itraconazol debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos denominados Coccidioides que no responden a uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones orales y faríngeas previamente no tratadas (conocidas como candidiasis), provocadas por hongos del género Candida.

Este medicamento también puede utilizarse para prevenir infecciones fúngicas en adultos con alto riesgo de padecerlas, es decir:

• en pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia utilizada en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (acute myelogenous leukemia, AML) o síndromes mielodisplásicos (myelodysplastic syndromes, MDS);
• en pacientes que reciben un tratamiento inmunosupresor de alta dosis tras un trasplante de células madre hematopoyéticas (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posaconazole Stada

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posaconazole Stada:

• si el paciente es alérgico al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, o un medicamento del grupo de las estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina;
• si el paciente ha comenzado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando gradualmente como parte de la terapia para la leucemia linfocítica crónica (LLC, por sus siglas en inglés, chronic lymphocytic leukaemia).

No debe tomarse el medicamento Posaconazole Stada si el paciente se encuentra en alguna de las
situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de
tomar el medicamento Posaconazole Stada.
Información adicional sobre otros medicamentos que pueden interactuar con Posaconazole Stada se encuentra en el apartado «Posaconazole Stada y otros medicamentos».
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Posaconazole Stada, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera en los siguientes casos:

• si en algún momento del pasado se ha presentado una reacción alérgica a otros medicamentos antifúngicos, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol;
• si en el pasado o actualmente ha habido problemas hepáticos. Durante el tratamiento con este medicamento puede ser necesario realizar análisis de sangre;
• si el paciente padece diarrea grave o vómitos, ya que estos síntomas pueden reducir la eficacia de este medicamento;
• anomalías en el ritmo cardíaco (ECG) que indiquen la presencia del síndrome de QT prolongado;
• debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
• frecuencia cardíaca muy lenta;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• cualquier alteración relacionada con los niveles sanguíneos de potasio, magnesio o calcio;
• si el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
• si el paciente está tomando venetoclax (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas).

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o existe sospecha de ello),
debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera antes de comenzar a tomar Posaconazole Stada.
Si durante el tratamiento con Posaconazole Stada aparece diarrea grave o vómitos, debe informarse inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera, ya que esto podría hacer que el medicamento no funcione correctamente. Más información al respecto se encuentra en el apartado 4.
Durante el tratamiento debe evitarse la exposición al sol. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas al sol con ropa protectora y aplicar crema solar con un factor de protección solar elevado (FPS, por sus siglas en inglés, Sun Protection Factor), ya que puede aumentar la sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).

Niños

No debe utilizarse Posaconazole Stada en niños y adolescentes (menores de 17 años).

Posaconazole Stada y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

No debe tomarse Posaconazole Stada si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• terfenadina (utilizada para tratar alergias);
• astemizol (utilizado para tratar alergias);
• cisaprida (utilizada para tratar trastornos digestivos);
• pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades psiquiátricas);
• halofantrina (utilizada para tratar la malaria);
• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco).

Posaconazole Stada puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que podría provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco.

• cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar la migraña. Posaconazole Stada puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que podría provocar una reducción grave del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y de los pies, con posible daño tisular;
• medicamentos del grupo de las estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizados para tratar niveles elevados de colesterol;
• venetoclax, utilizado al comienzo del tratamiento de un tipo de cáncer denominado leucemia linfocítica crónica (LLC, por sus siglas en inglés, chronic lymphocytic leukaemia).

No debe tomarse Posaconazole Stada si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Otros medicamentos:

La lista anterior incluye medicamentos que no deben tomarse durante el tratamiento con Posaconazole Stada. Además de los medicamentos mencionados, otros también conllevan riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco, riesgo que puede aumentar si se toman conjuntamente con Posaconazole Stada. El paciente debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando (tanto con receta como sin receta).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Posaconazole Stada al elevar la concentración de posaconazol en sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Posaconazole Stada al disminuir la concentración de posaconazol en sangre:

• rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Si el paciente ya está tomando rifabutina, será necesario realizar análisis de sangre y vigilar posibles efectos adversos de la rifabutina;
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizadas para tratar o prevenir convulsiones);
• efavirenz y fosamprenavir (utilizados para tratar la infección por VIH);
• medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido gástrico, como cimetidina, ranitidina, omeprazol y otros medicamentos similares inhibidores de la bomba de protones;
• flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas).

Es probable que Posaconazole Stada aumente el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al elevar su concentración en sangre. Entre ellos se incluyen:

• vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
• venetoclax (utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas);
• ciclosporina (utilizada durante o después de trasplantes);
• tacrolimus y sirolimus (utilizados tras trasplantes);
• rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones);
• medicamentos para tratar la infección por VIH denominados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir, que se toman junto con ritonavir);
• midazolam, triazolam, alprazolam y otros medicamentos similares denominados benzodiazepinas (utilizados como sedantes o relajantes musculares);
• diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino y otros medicamentos del grupo de los antagonistas del canal del calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca);
• derivados de las sulfonilureas, como glipizida (utilizados para tratar la diabetes);
• ácido alfa-retinóico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer sanguíneo).

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente (o existe sospecha de ello), debe informarse al médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Posaconazole Stada.

Uso de Posaconazole Stada con alimentos y bebidas

Siempre que sea posible, para mejorar la absorción del posaconazol, debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional (véase el apartado 3 «Cómo se debe tomar Posaconazole Stada»). No existen datos disponibles sobre el efecto del alcohol sobre el posaconazol.

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas o que sospechen que podrían estarlo deben informar a su médico antes de utilizar Posaconazole Stada. No debe utilizarse Posaconazole Stada durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Posaconazole Stada. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Posaconazole Stada, debe contactarse inmediatamente con el médico.

No debe amamantarse durante el tratamiento con Posaconazole Stada, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Posaconazole Stada pueden presentarse mareos, somnolencia o alteraciones visuales, lo que podría afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria. En tal caso, no debe conducirse ni utilizarse herramientas o máquinas, y debe consultarse al médico.

Posaconazole Stada contiene glucosa, sodio y benzoato sódico.

Glucosa

Posaconazole Stada contiene hasta 2,1 g de glucosa en 5 ml de suspensión.
Si el médico ha informado al paciente de que padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml de suspensión, por lo que se considera «exento de sodio».

Benzoato sódico

Este medicamento contiene 10 mg de benzoato sódico (E211) por 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar el medicamento Posaconazole Stada

El posaconazol está disponible en otras formas farmacéuticas y concentraciones, pero no bajo esta denominación comercial. No debe utilizarse de forma intercambiable el posaconazol en forma de suspensión oral con el posaconazol en comprimidos o con el posaconazol en forma de polvo para suspensión oral y disolvente sin consultar previamente con el médico o farmacéutico, ya que ello podría provocar la falta de eficacia del tratamiento o un mayor riesgo de efectos adversos.
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. El médico supervisará su respuesta y estado clínico con el fin de determinar la duración adecuada del tratamiento con Posaconazole Stada y si es necesario ajustar la dosis diaria.
La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas y la duración del tratamiento, que dependen del tipo de infección presente en el paciente y que pueden ajustarse individualmente por decisión del médico. No debe ajustar la dosis ni modificar el esquema de tratamiento indicado sin consultar antes con su médico.
Siempre que sea posible, el posaconazol debe tomarse durante las comidas o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional.
Antes de administrarla, la suspensión oral debe agitarse bien durante 5 a 10 segundos.

Uso de una dosis de Posaconazole Stada superior a la recomendada
En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o cualquier otro profesional sanitario.

Omisión de la administración de una dosis de Posaconazole Stada
Si olvida tomar una dosis del medicamento, debe tomarla tan pronto como le sea posible y luego continuar con la pauta habitual. Sin embargo, si queda poco tiempo hasta la siguiente dosis programada, debe tomar la dosis según lo indicado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesaria asistencia médica de urgencia:

• náuseas o vómitos (sensación de malestar o expulsión del contenido gástrico), diarrea
• síntomas de problemas hepáticos: entre ellos se incluyen ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos), orina oscura de forma inusual, heces pálidas, náuseas sin causa aparente, molestias abdominales, pérdida de apetito o sensación inusual de fatiga o debilidad, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre
• reacción alérgica

Otros efectos adversos
Si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Frecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en los niveles de electrolitos en sangre detectadas mediante análisis (que pueden manifestarse, entre otros, por confusión o debilidad)
• sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, picor, adormecimiento, pinchazos o sensación de quemazón
• dolor de cabeza
• bajos niveles de potasio – detectados mediante análisis de sangre
• bajos niveles de magnesio – detectados mediante análisis de sangre
• hipertensión arterial
• pérdida de apetito, dolor de estómago o molestias gástricas, flatulencias, sequedad de boca, alteraciones del gusto
• acidez (ardor en el pecho que asciende hacia la garganta)
• bajo recuento de neutrófilos – un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), visible en análisis de sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones
• fiebre
• sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia
• erupción cutánea
• picor
• estreñimiento
• sensación de malestar en el ano

Poco frecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• anemia – los síntomas incluyen dolor de cabeza, fatiga, mareos, dificultad para respirar o palidez, y bajo nivel de hemoglobina visible en análisis de sangre
• bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), visible en análisis de sangre, lo que puede provocar hemorragias
• bajo recuento de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), visible en análisis de sangre – puede aumentar el riesgo de infecciones
• aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) – puede ocurrir en estados inflamatorios
• inflamación de los vasos sanguíneos
• alteraciones del ritmo cardíaco
• convulsiones (crisis epilépticas)
• daño nervioso (neuropatía)
• alteraciones del ritmo cardíaco – visibles en el electrocardiograma (ECG), palpitaciones, latidos lentos o rápidos, presión arterial alta o baja
• hipotensión arterial
• inflamación del páncreas (pancreatitis) – puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen (dolor de estómago)
• interrupción del flujo sanguíneo hacia el bazo (infarto de bazo) – puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen (dolor de estómago)
• problemas graves en los riñones – los síntomas incluyen orina en mayor o menor cantidad de lo habitual, o de color diferente al normal
• altos niveles de creatinina en sangre – visibles en análisis de sangre
• tos, hipos
• hemorragia nasal
• fuerte dolor agudo en el pecho al respirar (dolor pleurítico)
• hinchazón de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
• disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
• temblores
• niveles altos o bajos de azúcar en sangre
• visión borrosa, sensibilidad a la luz
• caída del cabello (alopecia)
• úlceras en la boca
• escalofríos, malestar general
• dolores, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
• retención de líquidos en el organismo (edemas)
• alteraciones menstruales (sangrados anormales por vía genital)
• insomnio
• pérdida total o parcial de la capacidad del habla
• hinchazón de los labios
• sueños inusuales o problemas para dormir
• problemas de coordinación o equilibrio
• inflamación de las membranas mucosas
• congestión nasal
• dificultad para respirar
• malestar en el pecho
• sensación de hinchazón
• náuseas de intensidad leve a severa, vómitos, calambres musculares, diarrea (generalmente de origen vírico), dolor de estómago
• eructos
• sensación de inquietud

Infrecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

• neumonía – los síntomas incluyen dificultad para respirar y expectoración de esputo de color anormal
• hipertensión pulmonar (presión arterial alta en los vasos pulmonares), que puede provocar daños graves en los pulmones y el corazón
• problemas en la sangre, como valores anormales en los parámetros de coagulación, hemorragias prolongadas
• reacciones alérgicas graves, incluyendo erupción ampollada generalizada y desprendimiento de la piel
• trastornos psicológicos, como oír voces o ver cosas que no existen
• desmayos
• alteraciones del pensamiento o del habla, temblores anormales que consisten en movimientos incontrolados, principalmente de las manos, que no pueden dominarse
• accidente cerebrovascular (ACV) – los síntomas incluyen dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades
• defectos o manchas en el campo visual
• insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco, muerte y alteraciones del ritmo con muerte súbita
• coágulos de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda) – los síntomas incluyen dolor intenso o hinchazón en las piernas
• coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar) – los síntomas incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar
• hemorragia gastrointestinal (en el estómago o intestinos) – los síntomas incluyen vómitos con sangre o expulsión de sangre con las heces
• obstrucción intestinal (obstrucción intestinal); afecta especialmente al intestino delgado. La obstrucción impide el paso del contenido intestinal hacia segmentos inferiores del tubo digestivo; los síntomas incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y cólicos
• síndrome hemolítico-urémico – estado caracterizado por la destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), que puede cursar con insuficiencia renal o sin ella
• pancitopenia – bajo recuento de todos los tipos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), visible en los resultados de análisis de sangre
• manchas grandes y moradas en la piel (purpura trombocitopénica)
• hinchazón de la cara y la lengua
• depresión
• visión doble
• dolor en el pecho
• disfunción suprarrenal – puede provocar debilidad, cansancio, pérdida de apetito, pigmentación anormal de la piel
• disfunción de la hipófisis – puede provocar bajos niveles en sangre de ciertas hormonas que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos y femeninos
• problemas auditivos
• pseudoaldosteronismo, que puede contribuir a la hipertensión arterial con bajos niveles de potasio (visible en análisis de sangre)

Frecuencia desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• algunos pacientes también han referido sensación de confusión tras la toma de posaconazol
• enrojecimiento de la piel

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo síntomas no deseados no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Posaconazol Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras las palabras
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar en el frigorífico ni congelar.
Si tras 30 días desde la primera apertura del frasco aún queda suspensión sin usar, no debe utilizarse.
El frasco con la suspensión no utilizada debe devolverse a una farmacia que acepte este tipo de residuos.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Stada

• La sustancia activa de Posaconazole Stada es el posaconazol. Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 miligramos de posaconazol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico anhidro, benzoato sódico (E 211), laurilsulfato sódico, emulsión de simeticona al 30 % (que contiene simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico y agua purificada), goma xantana, glicerol, glucosa líquida, dióxido de titanio (E 171), aroma de cereza (PHL-142355) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Posaconazole Stada y contenido del envase
Posaconazole Stada es una suspensión oral blanca a ligeramente amarillenta, con aroma de cereza, envasada en frascos de vidrio naranja tipo III, cerrados con tapón de plástico (parte interna de PEBD) con sistema de seguridad contra la apertura por niños, y presentada en una caja de cartón. A cada frasco se acompaña una cuchara dosificadora que permite medir volúmenes de 2,5 ml y 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante/Importador:
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecia
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Austria
Rafarm S.A
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
19002 Paiania Attiki,
Grecia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Posaconazol STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Dinamarca: Posaconazole Stada
Alemania: Posaconazol AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Finlandia: Posaconazole STADA 40 mg/ml oraalisuspensio
Polonia: Posaconazole Stada
Suecia: Posaconazole STADA, 40 mg/ml oral suspension
Eslovaquia: Posakonazol STADA
Reino Unido: Posaconazole Thornton & Ross 40mg/ml oral suspension
Italia: Posaconazolo EG