Позаконазол стада

Польша
Торговое название Позаконазол стада
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
позаконазол · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100381329
Позаконазол стада суспензия, оральная

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пользователя

Позаконазол Стада, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
позаконазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • При появлении любых побочных реакций, включая симптомы, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Позаконазол Стада и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Позаконазол Стада
  3. Как применять лекарственное средство Позаконазол Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Позаконазол Стада
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Позаконазол Стада и для чего оно применяется

Позаконазол Стада содержит действующее вещество позаконазол. Он относится к группе противогрибковых препаратов. Это лекарство применяется для профилактики и лечения различных видов грибковых инфекций.
Данное средство действует, уничтожая или подавляя рост грибов, способных вызывать инфекции.
Позаконазол Стада может применяться у взрослых для лечения следующих грибковых инфекций, если другие противогрибковые препараты не оказали эффекта или их применение пришлось прекратить:

  • инфекций, вызванных видами рода Aspergillus, не поддающихся лечению противогрибковыми препаратами — амфотерицином В или итраконазолом, либо в случае, когда лечение этими препаратами необходимо прервать;
  • инфекций, вызванных видами рода Fusarium, не поддающихся лечению амфотерицином В, либо в случае, когда лечение амфотерицином В необходимо прервать;
  • инфекций, вызванных грибами, известными как хромобластомикоз и феохромомикоз, не поддающихся лечению итраконазолом, либо в случае, когда лечение итраконазолом необходимо прервать;
  • инфекций, вызванных грибами, известными как Coccidioides, не поддающихся лечению одним или несколькими из следующих препаратов — амфотерицином В, итраконазолом или флуконазолом, либо в случае, когда лечение этими препаратами необходимо прервать;
  • ранее не леченных инфекций полости рта и горла (известных как кандидоз), вызванных грибами рода Candida.

Данный препарат также может применяться для профилактики грибковых инфекций у взрослых пациентов с высоким риском их развития, а именно:

  • у пациентов с ослабленной иммунной системой вследствие химиотерапии при лечении острого миелоидного лейкоза (англ. acute myelogenous leukemia, AML) или миелодиспластического синдрома (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
  • у пациентов, получающих высокодозовую иммуносупрессивную терапию после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Важная информация перед применением препарата Позаконазол Стада

Когда не следует применять препарат Позаконазол Стада:

  • если у пациента имеется аллергия на позаконазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если пациент принимает: терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или препарат из группы статинов, таких как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;
  • если пациент начал лечение венетоклаксом или постепенно увеличивает дозу венетоклакса в рамках терапии хронического лимфолейкоза (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует принимать препарат Позаконазол Стада, если у пациента присутствует любая из вышеуказанных ситуаций. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Позаконазол Стада.
Дополнительная информация о других лекарствах, которые могут взаимодействовать с препаратом Позаконазол Стада, приведена в разделе «Препарат Позаконазол Стада и другие лекарства».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Позаконазол Стада необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в следующих случаях:

  • если ранее наблюдалась аллергическая реакция на другие противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
  • если в прошлом или в настоящее время у пациента были проблемы с печенью. Во время приема препарата может потребоваться проведение анализов крови;
  • если у пациента наблюдаются тяжелая диарея или рвота, поскольку эти симптомы могут снижать эффективность препарата;
  • нарушения ритма сердца по данным ЭКГ, указывающие на наличие удлиненного интервала QTc;
  • ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
  • очень медленная работа сердца;
  • нарушения ритма сердца;
  • любые нарушения, связанные с концентрацией калия, магния или кальция в крови;
  • прием винкристина, винбластина и других алкалоидов барвинка (применяемых при лечении онкологических заболеваний);
  • если пациент принимает венетоклакс (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или существует подозрение на него), перед началом приема препарата Позаконазол Стада необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении тяжелой диареи или рвоты во время приема препарата Позаконазол Стада необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку это может привести к снижению эффективности препарата. Дополнительная информация содержится в пункте 4.

Во время лечения следует избегать воздействия солнечных лучей. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от ультрафиолетовых лучей (англ. SPF, Sun Protection Factor), поскольку возможно повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (UV).

Дети

Препарат Позаконазол Стада не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 17 лет).

Препарат Позаконазол Стада и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Не следует принимать препарат Позаконазол Стада, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

  • терфенадин (применяется при лечении аллергии);
  • астемизол (применяется при лечении аллергии);
  • цизаприд (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • пимозид (применяется при лечении симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);
  • галофантрин (применяется при лечении малярии);
  • хинидин (применяется при лечении нарушений ритма сердца).

Препарат Позаконазол Стада может повышать концентрацию этих лекарств в крови, что может привести к серьезным нарушениям ритма сердца:

  • любых препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи, таких как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемых при лечении мигрени. Препарат Позаконазол Стада может повышать концентрацию этих лекарств в крови, что может привести к серьезному снижению кровотока в пальцах рук и ног и их повреждению;
  • препаратов из группы статинов, таких как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемых при лечении высокого уровня холестерина;
  • венетоклакс, применяемый в начале лечения определенного вида опухоли, называемой хроническим лимфолейкозом (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует принимать препарат Позаконазол Стада, если у пациента присутствует любая из вышеуказанных ситуаций. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Другие лекарства:

Вышеуказанный список включает препараты, которые нельзя принимать во время лечения Позаконазолом Стада. Помимо перечисленных выше лекарств, существуют и другие препараты, которые могут вызывать нарушения ритма сердца, и риск таких нарушений может возрастать при одновременном приеме с препаратом Позаконазол Стада. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах (как по рецепту, так и без рецепта).

Некоторые лекарства могут повышать риск возникновения побочных эффектов препарата Позаконазол Стада за счет увеличения концентрации позаконазола в крови.

Следующие лекарства могут снижать эффективность препарата Позаконазол Стада, уменьшая концентрацию позаконазола в крови:

  • рифабутин и рифампицин (применяются при лечении некоторых инфекций). Пациент, уже принимающий рифабутин, будет нуждаться в анализах крови и наблюдении на предмет возможных побочных эффектов рифабутина;
  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или примидон (применяются при лечении или профилактике эпилептических припадков);
  • эфавиренз и фосампренавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
  • препараты, применяемые для подавления выработки желудочной кислоты, такие как циметидин, ранитидин или омепразол и аналогичные препараты — ингибиторы протонной помпы;
  • флуклоксациллин (антибиотик, применяемый для профилактики бактериальных инфекций).

Препарат Позаконазол Стада, вероятно, может повышать риск возникновения побочных эффектов некоторых лекарств за счет увеличения их концентрации в крови. К ним относятся:

  • винкристина, винбластина и другие алкалоиды барвинка (применяются при лечении онкологических заболеваний);
  • венетоклакс (применяется при лечении онкологических заболеваний);
  • циклоспорин (применяется при трансплантации или после нее);
  • такролимус и сиролимус (применяются после трансплантации);
  • рифабутин (применяется при лечении некоторых инфекций);
  • препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, которые применяются с ритонавиром);
  • мидазолам, триазолам, алпразолам и другие аналогичные препараты, называемые бензодиазепинами (применяются как успокаивающие или миорелаксанты);
  • дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин и другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии);
  • дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
  • производные сульфонилмочевины, такие как глипизид (применяются при лечении сахарного диабета);
  • транс-ретиновая кислота (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), также известная как третиноин (применяется при лечении некоторых опухолей крови).

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед началом приема препарата Позаконазол Стада необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Позаконазол Стада с едой и напитками

Если возможно, для улучшения всасывания позаконазола его следует принимать во время еды или сразу после еды, либо после приема питательной смеси (см. пункт 3 «Как применять препарат Позаконазол Стада»). Данные о влиянии алкоголя на позаконазол отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Женщины, находящиеся в состоянии беременности, а также женщины, подозревающие, что могут быть беременны, должны сообщить об этом врачу перед применением препарата Позаконазол Стада. Применение препарата Позаконазол Стада во время беременности не допускается, за исключением случаев, когда врач даст иное указание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время приема препарата Позаконазол Стада. При наступлении беременности во время лечения препаратом Позаконазол Стада необходимо немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом Позаконазол Стада нельзя кормить грудью, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме препарата Позаконазол Стада могут возникать головокружение, сонливость или нарушения зрения, что может влиять на способность управлять транспортными средствами, работать с инструментами и механизмами. В таком случае не следует водить автомобиль или управлять механизмами, а необходимо обратиться к врачу.

Препарат Позаконазол Стада содержит глюкозу, натрий и бензоат натрия.

Глюкоза

Препарат Позаконазол Стада содержит до 2,1 г глюкозы в 5 мл суспензии.

Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Может быть вредным для зубов.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл суспензии, что означает, что он считается «без натрия».

Бензоат натрия

Этот препарат содержит 10 мг бензоата натрия (Е211) на 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Позаконазол Стада

Позаконазол доступен в других лекарственных формах и дозировках, но не под этим торговым названием. Не следует
применять позаконазол в форме оральной суспензии вместо позаконазола в таблетках или
вместо позаконазола в форме кишечнорастворимого порошка и растворителя для приготовления оральной суспензии без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это может привести к неэффективности лечения или повышенной вероятности возникновения нежелательных эффектов.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечащий врач будет контролировать реакцию и состояние
пациента, чтобы оценить, как долго следует применять препарат Позаконазол Стада, и требуется ли коррекция
суточной дозы.
В таблице ниже приведены рекомендуемые дозы и продолжительность лечения, которые зависят от типа инфекции,
имеющейся у пациента, и могут корректироваться врачом индивидуально. Не следует самостоятельно изменять дозу или
схему лечения без консультации с врачом.
По возможности позаконазол следует принимать во время еды или сразу после её приёма, либо вместе с питательной добавкой.
Перед применением оральную суспензию необходимо тщательно перемешать, взболтав её в течение 5–10 секунд.

ПоказаниеРекомендуемая доза и продолжительность лечения
Лечение устойчивых грибковых инфекций (инвазивный аспергиллёз, фузариоз, хромобластомикоз/грибковый микоз, кокцидиоидомикоз)Рекомендуемая доза составляет 200 мг (одна мерная ложка 5 мл) четыре раза в сутки. При рекомендации врача возможно альтернативное применение 400 мг (две мерные ложки по 5 мл) два раза в сутки при условии, что обе дозы могут приниматься во время или сразу после приёма пищи или питательного препарата.
Первичное лечение микозовВ первый день лечения — 200 мг (1 мерная ложка 5 мл) один раз в сутки. В последующие дни — 100 мг (2,5 мл) один раз в сутки.
Профилактика тяжёлых грибковых инфекций200 мг (1 мерная ложка 5 мл) три раза в сутки.

Применение препарата Позаконазол Стада в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или другому работнику здравоохранения.

Пропуск приёма дозы препарата Позаконазол Стада
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём препарата в обычном режиме. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, необходимо принять дозу препарата в соответствии с установленным графиком. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые нежелательные явления
Если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже тяжелых нежелательных явлений, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

  • тошнота или рвота (ощущение тошноты или выбрасывание содержимого желудка), диарея
  • симптомы проблем с печенью — к ним относятся: пожелтение кожи или белков глаз, необычно темная моча или светлый кал, тошнота без причины, желудочные недомогания, потеря аппетита или необычное чувство усталости или слабости, повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализах крови
  • аллергическая реакция

Другие нежелательные явления
Если вы заметили какие-либо из следующих нежелательных явлений, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10):

  • изменения концентрации электролитов в крови, выявленные анализами крови (проявляются, в частности, ощущением спутанности сознания или слабости)
  • нарушения чувствительности кожи, такие как онемение, покалывание, зуд, жжение, уколы или жгучая боль
  • головная боль
  • низкий уровень калия — выявленный анализами крови
  • низкий уровень магния — выявленный анализами крови
  • высокое артериальное давление
  • потеря аппетита, боль в желудке или расстройство желудка, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса
  • изжога (жжение в грудной клетке, поднимающееся к горлу)
  • низкое количество нейтрофилов — одного из типов белых кровяных телец (нейтропения), выявленное при анализах крови, что может повышать риск возникновения инфекций
  • лихорадка
  • ощущение слабости, головокружение, чувство усталости или сонливости
  • сыпь
  • зуд
  • запоры
  • ощущение дискомфорта в прямой кишке

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100):

  • анемия — симптомы включают головную боль, чувство усталости или головокружение, одышку или бледность и низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализах крови
  • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), выявленное при анализах крови, что может привести к кровотечениям
  • низкое количество лейкоцитов — одного из типов белых кровяных телец (лейкопения), выявленное при анализах крови — это может повышать риск возникновения инфекций
  • увеличение числа эозинофилов — одного из типов белых кровяных телец (эозинофилия) — может наблюдаться при воспалительных состояниях
  • воспаление кровеносных сосудов
  • приступы судорог (эпилептические)
  • поражение нервов (нейропатия)
  • нарушения ритма сердца — видимые на записи работы сердца (ЭКГ), сердцебиение, медленное или учащенное сердцебиение, высокое или низкое артериальное давление
  • низкое артериальное давление
  • воспаление поджелудочной железы — может вызывать сильную боль в верхней части живота (боль в желудке)
  • нарушение кровоснабжения селезенки (инфаркт селезенки) — может вызывать сильную боль в верхней части живота (боль в желудке)
  • серьезные проблемы с почками — симптомы включают выделение увеличенного или уменьшенного количества мочи, отличающейся по цвету от обычной
  • высокий уровень креатинина в крови — выявленный анализами крови
  • кашель, икота
  • кровотечение из носа
  • сильная острая боль в грудной клетке при вдохе (плевральная боль)
  • увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)
  • снижение чувствительности, особенно кожи
  • дрожь
  • повышенный или пониженный уровень сахара в крови
  • нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету
  • выпадение волос (алопеция)
  • язвы во рту
  • озноб, общее плохое самочувствие
  • боли, боли в спине или шее, боли в руках или ногах
  • задержка жидкости в организме (отеки)
  • нарушения менструального цикла (неправильные кровотечения из половых путей)
  • бессонница
  • полная или частичная потеря способности говорить
  • отек губ
  • необычные сны или проблемы со сном
  • проблемы с координацией или равновесием
  • воспаление слизистых оболочек
  • заложенность носа
  • затруднение дыхания
  • дискомфорт в грудной клетке
  • ощущение вздутия
  • тошнота от легкой до тяжелой, рвота, судороги мышц, диарея, обычно вирусного происхождения, боль в желудке
  • отрыжка
  • ощущение дрожи

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1 000):

  • воспаление легких — симптомы включают одышку и отхаркивание окрашенной мокроты
  • высокое кровяное давление в сосудах легких (легочная гипертензия), которое может привести к серьезным повреждениям легких и сердца
  • проблемы с кровью, такие как неправильные показатели свертываемости крови, затяжные кровотечения
  • тяжелые аллергические реакции, включая генерализованную пузырчатку и отслоение кожи
  • психические расстройства, такие как слышание голосов или видение несуществующих вещей
  • обморок
  • нарушения мышления или речи, неправильное дрожание, проявляющееся неконтролируемыми движениями, в основном рук, которые невозможно остановить
  • инсульт — симптомы включают боль, слабость, онемение или покалывание в конечностях
  • дефекты или пятна в поле зрения
  • сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, а также нарушения ритма с внезапной смертью
  • тромбы в ногах (глубокий венозный тромбоз) — симптомы включают сильную боль или отек ног
  • тромбы в легких (легочная эмболия) — симптомы включают одышку или боль при дыхании
  • кровотечение в желудок или кишечник — симптомы включают рвоту кровью или выделение крови со стулом
  • кишечная непроходимость (обструкция кишечника); особенно касается тонкой кишки. Непроходимость препятствует прохождению содержимого кишечника в нижние отделы пищеварительного тракта; симптомы включают ощущение вздутия, рвоту, сильный запор, потерю аппетита и спазмы
  • гемолитико-уремический синдром — состояние, характеризующееся распадом красных кровяных телец (гемолиз), которое может протекать с почечной недостаточностью или без нее
  • панцитопения — низкое количество всех типов кровяных клеток (красных и белых кровяных телец и тромбоцитов), выявленное при анализах крови
  • крупные фиолетовые пятна на коже (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)
  • отек лица и языка
  • депрессия
  • двоение в глазах
  • боль в груди
  • нарушение функции надпочечников — может вызывать слабость, утомляемость, потерю аппетита, изменение цвета кожи
  • нарушение функции гипофиза — может вызывать низкие концентрации в крови некоторых гормонов, влияющих на функцию мужских и женских половых органов
  • проблемы со слухом
  • псевдоальдостеронизм, который может способствовать высокому артериальному давлению с низким уровнем калия (выявленным при анализе крови)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • некоторые пациенты также сообщали о чувстве спутанности после приема позаконазола
  • покраснение кожи

Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше нежелательных явлений, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Стада

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после слов Срок
годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Если через 30 дней после первого открытия флакона останется какое-то количество суспензии, её
не следует использовать. Флакон с неизрасходованной суспензией необходимо сдать в аптеку,
принимающую такие остатки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Позаконазол Штада

  • Действующим веществом лекарства Позаконазол Штада является позаконазол. Каждый миллилитр пероральной суспензии содержит 40 миллиграммов позаконазола.
  • Вспомогательные вещества суспензии: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия безводный, бензоат натрия (Е 211), лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона 30 % (содержащая симетикон, метилцеллюлозу, сорбиновую кислоту и очищенную воду), ксантановая камедь, глицерол, жидкая глюкоза, диоксид титана (Е 171), ароматизатор вишнёвый (PHL-142355) и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Позаконазол Штада и что содержит упаковка
Позаконазол Штада — это белая до желтоватой пероральная суспензия со вишнёвым ароматом, расфасованная в бутылочки из оранжевого стекла типа III, закрытые пластиковой крышкой (внутренняя часть из LDPE) с защитой от детей, в картонной пачке. К бутылочке прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить объём 2,5 мл и 5 мл.
Регистрационный держатель:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель/Импортёр:
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос
15351 Палини Аттики
Греция
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Вена
Австрия
Rafarm S.A
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
19002 Пайяния Аттики
Греция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Posaconazol STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Дания: Posaconazole Stada
Германия: Posaconazol AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Финляндия: Posaconazole STADA 40 mg/ml oraalisuspensio
Польша: Позаконазол Штада
Швеция: Posaconazole STADA, 40 mg/ml oral suspension
Словакия: Posakonazol STADA
Великобритания: Posaconazole Thornton & Ross 40mg/ml oral suspension
Италия: Posaconazolo EG