Позаконазол Сандоз

Польща
Торгова назва Позаконазол Сандоз
Форма випуску суспензія, оральна
Діюча речовина / Дозування
позаконазол · 40 мг/мл
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100420041

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Позаконазол Сандоз, 40 мг/мл, суспензія для прийому внутрішньо
Posaconazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Позаконазол Сандоз і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Сандоз
  3. Як застосовувати Позаконазол Сандоз
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати Позаконазол Сандоз
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Позаконазол Сандоз і для чого його застосовують

Лікарський засіб Позаконазол Сандоз містить діючу речовину позаконазол. Позаконазол належить до групи
протигрибкових засобів. Його застосовують для профілактики та лікування різних видів грибкових інфекцій.
Дія цього лікарського засобу полягає у вбиванні або пригніченні росту певних видів грибів, які можуть викликати інфекції.
Позаконазол Сандоз можна застосовувати дорослим для лікування наступних грибкових інфекцій, коли інші протигрибкові засоби є неефективними або їх не можна продовжувати застосовувати:

  • інфекції, спричинені грибами роду Aspergillus, лікування яких за допомогою амфотерицину B або ітраконазолу було неефективним або мало бути припинено;
  • інфекції, спричинені грибами роду Fusarium, лікування яких амфотерицином B було неефективним або мало бути припинено;
  • грибкові інфекції, відомі як «хромобластомікоз» і «фітомікоз», лікування яких ітраконазолом було неефективним або мало бути припинено;
  • інфекції, спричинені грибами роду Coccidioides, лікування яких одним або кількома з наступних засобів: амфотерицин B, ітраконазол або флуконазол, було неефективним або мало бути припинено;
  • інфекції порожнини рота або горла (так звані «кандидози»), спричинені дріжджеподібними грибами ( Candida ), які раніше не лікувалися.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для профілактики грибкових інфекцій у дорослих із високим ризиком розвитку таких інфекцій:

  • пацієнти зі зниженою функцією імунної системи внаслідок хіміотерапії, що застосовується при гострому мієлобластному лейкозі або мієлодиспластичному синдромі;
  • пацієнти, які отримують високі дози імунодепресантів після трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Сандоз

Коли не застосовувати лікарський засіб Позаконазол Сандоз

  • якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
  • якщо пацієнт приймає терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-який лікарський засіб, що містить алкалоїди споришів (такі як ерготамін або дигідроерготамін), або лікарський засіб з групи статинів (такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин);
  • якщо пацієнт щойно розпочав прийом венетоклаксу або доза венетоклаксу поступово збільшується під час лікування хронічної лімфатичної лейкемії (CLL).

Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Сандоз, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Додаткову інформацію щодо можливих взаємодій з іншими ліками можна знайти в підрозділі «Позаконазол Сандоз та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Сандоз слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

  • у пацієнта раніше виникали алергічні реакції на інші протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
  • у пацієнта є або була колись захворювання печінки; лікар може рекомендувати проведення аналізів крові під час лікування;
  • у пацієнта є тяжкий пронос або блювота, оскільки вони можуть зменшити ефективність лікарського засобу;
  • у пацієнта виявлено неправильний запис роботи серця на електрокардіограмі (ЕКГ), що вказує на порушення, відоме як «синдром подовженого інтервалу QTc»;
  • у пацієнта діагностували ослаблення серцевого м’яза або серцеву недостатність;
  • робота серця пацієнта значно уповільнена;
  • у пацієнта є порушення серцевого ритму;
  • у пацієнта неправильний рівень калію, магнію або кальцію в крові;
  • пацієнт приймає ліки, що містять вінкрестин, вінбластин або інші алкалоїди барвінку (ліки, що використовуються для лікування раку);
  • якщо пацієнт приймає венетоклакс (лікарський засіб, що використовується для лікування раку).

Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати відкриті ділянки шкіри одягом і використовувати крем від сонця з високим фактором захисту від ультрафіолетового випромінювання (SPF, Sun Protection Factor), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетових променів (UV).
Якщо якийсь із вищезазначених станів стосується пацієнта або пацієнт не впевнений у цьому, перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Сандоз слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо під час прийому лікарського засобу у пацієнта виникне тяжкий пронос або блювота, слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки існує ризик, що лікарський засіб не буде діяти належним чином. Додаткову інформацію наведено в розділі 4.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Позаконазол Сандоз не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 17 років.
Позаконазол Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків, він не повинен приймати лікарський засіб
Позаконазол Сандоз:

  • терфенадин (лікарський засіб, що використовується для лікування алергії);
  • астемізол (лікарський засіб, що використовується для лікування алергії);
  • цизаприд (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка);
  • пімозид (лікарський засіб, що використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань);
  • галофантрин (лікарський засіб, що використовується для лікування малярії);
  • хінідин (лікарський засіб, що використовується для лікування неправильного серцевого ритму).

Лікарський засіб Позаконазол Сандоз може підвищити концентрацію таких ліків у крові, що, у свою чергу, може призвести до серйозних порушень серцевого ритму пацієнта:

  • ліки, що містять алкалоїди споришів, такі як ерготамін або дигідроерготамін (ліки, що використовуються для лікування мігрені). Лікарський засіб Позаконазол Сандоз може підвищити концентрацію цих ліків у крові, що, у свою чергу, може призвести до значного обмеження притоку крові до пальців рук і ніг та їх ушкодження;
  • статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин (ліки, що використовуються для зниження високого рівня холестерину в крові);
  • венетоклакс, що застосовується на початку лікування певного виду пухлин, хронічної лімфатичної лейкемії (CLL). Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків, не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Сандоз. У разі сумнівів перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Інші ліки
Вище наведено перелік ліків, які не можна приймати одночасно з лікарським засобом Позаконазол Сандоз. Крім них існують інші ліки, пов’язані з ризиком порушень серцевого ритму, який може бути вищим у разі їхнього одночасного застосування з лікарським засобом Позаконазол Сандоз. Необхідно обов’язково повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються (що виписані за рецептом або доступні без рецепта).
Деякі ліки можуть підвищити ризик небажаних ефектів від лікарського засобу Позаконазол Сандоз через збільшення його концентрації в крові.
Наступні ліки можуть зменшити ефективність лікарського засобу Позаконазол Сандоз, знижуючи його концентрацію в крові:

  • рифабутин та рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування деяких інфекцій). Якщо пацієнт лікується рифабутином, необхідні аналізи крові та спостереження за можливими небажаними ефектами від рифабутину;
  • фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (використовуються для лікування епілепсії або запобігання судомних нападів);
  • ефавіренз та фосампренавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
  • ліки, що використовуються для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку, такі як циметидин та ранітидин або омепразол та подібні ліки, так звані інгібітори протонної помпи;
  • флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для профілактики бактеріальних інфекцій).

Лікарський засіб Позаконазол Сандоз може підвищити ризик небажаних ефектів інших ліків шляхом підвищення їх концентрації в крові. До таких ліків належать:

  • вінкрестин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (протиракові ліки);
  • венетоклакс (використовується для лікування раку);
  • циклоспорин (лікарський засіб, що використовується під час або після трансплантації);
  • такролімус та силорімус (ліки, що використовуються під час або після трансплантації);
  • рифабутин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких інфекцій);
  • ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, так звані інгібітори протеази (зокрема, лопінавір та атазанавір, що застосовуються з ритонавіром);
  • мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші бензодіазепіни (заспокійливі засоби або засоби, що зменшують м’язове напруження);
  • ділтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін або інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску);
  • дигоксин (лікарський засіб, що використовується для лікування серцевої недостатності);
  • гліпізид або інші похідні сульфонілсечовини (ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові);
  • транс-ретінова кислота (ATRA, all-trans retinoic acid), відома також як третиноїн (використовується для лікування певних кров’яних пухлин).

Якщо пацієнт приймає (або не впевнений, чи приймає) будь-який із зазначених ліків, перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол Сандоз слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Позаконазол Сандоз та їжа і напої
Для покращення всмоктування позаконазолу лікарський засіб слід приймати, якщо це можливо, під час або безпосередньо після прийому їжі або харчового продукту (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Сандоз»). Немає інформації щодо впливу алкоголю на позаконазол.
Вагітність та годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна, перед початком застосування Позаконазолу Сандоз.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол Сандоз під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Позаконазол Сандоз, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Не слід годувати грудьми під час лікування лікарським засобом Позаконазол Сандоз, оскільки невеликі кількості цього засобу можуть проникати в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу Позаконазол Сандоз пацієнт може відчувати запаморочення, сонливість або порушення зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Якщо такі порушення виникнуть, не слід виконувати ці дії; слід звернутися до лікаря.
Позаконазол Сандоз містить глюкозу, бензоат натрію (Е 211), бензойну кислоту, пропіленгліколь та натрій
Лікарський засіб містить приблизно 608,3 мг глюкози в 5 мл оральної суспензії. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб може шкідливо діяти на зуби.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (5 мл), тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
Лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію та 0,033 мг бензойної кислоти в кожній одиниці дозування (5 мл), що відповідає 2 мг/мл бензоату натрію та 0,0066 мг/мл бензойної кислоти.
Бензойна кислота/бензоат натрію може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та білків очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).
Лікарський засіб містить 22,5 мг пропіленгліколю в кожній одиниці дозування (5 мл), що відповідає 4,5 мг/мл. Перед введенням лікарського засобу дитині віком до 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.

3. Як застосовувати Позаконазол Сандоз

Доступні інші ліки, що містять позаконазол, в інших лікарських формах і в інших
дозуваннях, але вони не називаються «Позаконазол Сандоз». Не можна замінювати таблетки, що містять
позаконазол, на ліки Позаконазол Сандоз у формі суспензії для перорального застосування без консультації з лікарем або
фармацевтом, оскільки це може призвести до неефективності лікування або збільшення ризику небажаних
подій.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар буде контролювати реакцію пацієнта на лікування
та перебіг захворювання з метою визначення тривалості застосування лікування Позаконазолом Сандоз
та необхідності зміни добової дози лікарського засобу.
У наведеній нижче таблиці наведено рекомендовані дозування та тривалість лікування, які можуть бути
індивідуально підібрані лікарем залежно від типу інфекції. Не можна самостійно змінювати рекомендовану дозу чи схему лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо це можливо, лікарський засіб слід приймати під час або безпосередньо після їжі або прийому харчового продукту.
Перед застосуванням добре струснути пляшку з лікарським засобом.

ПоказанняРекомендована доза та тривалість лікування
Грибкові інфекції, стійкі до лікування (інвазивна аспергільоза, фузаріоз, хромобластомікоз/грибний наліт, кокцидіоїдомікоз)Рекомендована доза становить 200 мг (одна мірна ложка 5 мл), яку приймають 4 рази на добу. Також можна за рекомендацією лікаря застосовувати 400 мг (дві мірні ложки по 5 мл) двічі на добу, якщо пацієнт здатний прийняти обидві дози лікувального засобу під час або безпосередньо після прийому їжі або харчового засобу.
Первинне лікування пліснявих грибківУ перший день — одна доза 200 мг (одна мірна ложка 5 мл), у наступні дні — 100 мг (2,5 мл) один раз на добу.
Профілактика серйозних грибкових інфекцій200 мг (одна мірна ложка 5 мл) тричі на добу

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазол Сандоз
Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря або іншого кваліфікованого працівника охорони здоров’я.
Пропуск прийому лікарського засобу Позаконазол Сандоз
Якщо пацієнт пропустив дозу лікарського засобу, він повинен прийняти її якомога швидше, як тільки згадає про це, а потім продовжувати лікування відповідно до рекомендацій. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих тяжких побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися термінова
медична допомога:
нудота або блювота, діарея
симптоми порушень, пов’язаних із печінкою (зокрема жовтяниця шкіри та білка очей, незвичайно темне забарвлення сечі або світкий стілець, нудота без видимої причини, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна втому або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові)
алергічна реакція
Інші побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих побічних ефектів, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

  • зміна концентрації електролітів у крові, виявлена при аналізі крові (симптоми можуть включати сплутаність свідомості або слабкість)
  • незвичайні відчуття, такі як оніміння, поколювання, свербіж, озноб, колючі або печіючі відчуття в шкірі
  • головний біль
  • низький рівень калію у крові, виявлений при аналізі крові
  • низький рівень магнію у крові, виявлений при аналізі крові
  • підвищений артеріальний тиск
  • втрата апетиту, біль у шлунку або нерозарування, гази, сухість у роті, зміни смаку
  • пекучий біль у грудях (відчуття печіння в грудній клітці, що поширюється до горла)
  • низька кількість нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних клітин (нейтропенія), виявлена при аналізі крові, що може підвищити схильність до інфекцій
  • лихоманка
  • відчуття слабкості, запаморочення, втоми або сонливості
  • висип
  • свербіж
  • запор
  • відчуття дискомфорту в області прямої кишки

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

  • анемія (симптоми включають головний біль, втому або запаморочення, скорочення подиху або блідість шкіри та низький рівень гемоглобіну у крові, виявлений при аналізі крові)
  • низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлена при аналізі крові, що може призвести до кровотечі
  • зниження кількості лейкоцитів — одного з видів білих кров’яних клітин (лейкопенія), виявлене при аналізі крові, що може підвищити схильність до інфекцій
  • підвищена кількість еозинофілів — одного з видів білих кров’яних клітин (еозинофілія), що може супроводжувати запальний стан
  • запалення кровоносних судин
  • порушення серцевого ритму
  • напади судом
  • ураження нервів (нейропатія)
  • неправильний серцевий ритм, виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), серцебиття, уповільнений або прискорений серцевий ритм, високий або низький артеріальний тиск
  • низький артеріальний тиск
  • запалення підшлункової залози, що може бути причиною сильного болю в животі
  • переривання припливу кисню до селезінки (інфаркт селезінки), що може викликати сильний біль у животі
  • серйозні порушення функції нирок із такими симптомами, як виділення більшої або меншої кількості сечі з іншим, ніж зазвичай, забарвленням
  • підвищений рівень креатиніну в крові, виявлений при аналізі крові
  • кашель, ікота
  • носова кровотеча
  • сильний гострий біль у грудній клітці під час вдиху (біль, пов’язаний з запаленням плеври)
  • набряк лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
  • знижена чутливість, особливо шкіри
  • тремтіння
  • високий або низький рівень цукру в крові
  • нечітке бачення, підвищена чутливість до світла
  • випадіння волосся (алопеція)
  • виразки в порожнині рота
  • озноб, загальне погане самопочуття
  • болі, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
  • затримка рідини (набряк)
  • порушення менструального циклу (неправильна кровотеча з піхви)
  • неможливість заснути (безсоння)
  • повна або часткова неможливість ходити
  • набряк слизової оболонки ротової порожнини
  • незвичайні сни або труднощі заснути
  • порушення координації або рівноваги
  • запалення слизових оболонок
  • закладеність носа
  • труднощі з диханням
  • відчуття дискомфорту в грудній клітці
  • метеоризм
  • нудота від середньої до тяжкої, блювота, спазми та діарея, зазвичай на тлі вірусного ураження, біль у шлунку
  • відрижка
  • відчуття рухової тривоги

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб

  • запалення легень (симптоми включають задишку та виділення слизу зі зміненим забарвленням)
  • підвищений тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може призвести до серйозного ураження легень і серця
  • порушення крові, такі як неправильне згортання або тривала кровотеча
  • тяжкі алергічні реакції, включаючи поширені бульозні висипання та відшарування шкіри
  • психічні порушення, такі як чути голоси або бачити неіснуючі речі
  • непритомність
  • порушення мислення або мовлення, неконтрольоване тремтіння, особливо рук
  • інсульт із симптомами, що включають біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок
  • випадіння ділянок або темні плями в полі зору
  • серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму з раптовою смертю
  • утворення тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз), з такими симптомами, як сильний біль або набряк ніг
  • утворення тромбів у легенях (легенева емболія) із такими симптомами, як задишка або біль під час дихання
  • кровотеча в шлунку або кишечнику із такими симптомами, як блювота кров’ю або наявність крові у стільці
  • непрохідність кишечника, особливо сигмовидної кишки, що перешкоджає проходженню вмісту кишечника далі (симптоми включають метеоризм, блювоту, серйозний запор, втрату апетиту та спазми)
  • «гемолітико-сечовий синдром», що виникає внаслідок руйнування червоних кров’яних клітин (гемоліз), з нирковою недостатністю або без неї
  • «панцитопенія» — зниження кількості всіх видів кров’яних клітин (червоних, білих та тромбоцитів), виявлене при аналізі крові
  • великі фіолетові плями на шкірі (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
  • набряк обличчя або язика
  • депресія
  • подвійне бачення
  • біль у грудях
  • неправильна робота надниркових залоз, що може призвести до слабкості, втоми, втрати апетиту
  • вибілювання шкіри
  • неправильна робота гіпофіза, що може призвести до низького рівня певних гормонів у крові і, як наслідок, впливати на функцію статевих органів у жінок і чоловіків
  • порушення слуху
  • псевдоальдостеронізм, що призводить до підвищеного артеріального тиску та низького рівня калію у крові (виявленого при аналізі крові)

Частота невідома через відсутність наявних досліджень

  • Деякі пацієнти також повідомляли про відчуття сплутаності після прийому препарату Позаконазол Сандоз
  • Покрасніння шкіри

У разі виникнення будь-яких з перерахованих побічних ефектів необхідно повідомити
лікареві, фармацевту або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Позаконазол Сандоз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Позаконазол Сандоз

  • Діючою речовиною є позаконазол. Кожен мілілітр суспензії для перорального застосування містить 40 мг позаконазолу.
  • Інші складові: полісорбат 80, симетикон, полісорбат 65, метилцелюлоза, стеарат поліоксиетилену (8), гліцерил моностеарат, ксантанова смола, бензойна кислота, сорбінова кислота, сірчана кислота, вода очищена, натрію бензоат (Е 211), натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, гліцерол, глюкоза рідка сушена розпилом, діоксид титану (Е171), аромат черешні (825.0275U), що містить пропіленгліколь, натуральний та штучний ароматизатор, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Позаконазол Сандоз та що містить упаковка
Лікарський засіб Позаконазол Сандоз — це біла або майже біла суспензія з ароматом черешні. Пляшки з оранжевого скла, що містять 105 мл суспензії, закриті кришкою з захистом від доступу дітей. Картонна пачка містить додатково пакетик з вимірювальною ложкою з позначками об’ємів 2,5 мл та 5 мл.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Словенія

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00