Posaconazol Sandoz

Prospecto: Información para el paciente

Posaconazole Sandoz, 40 mg/ml, suspensión oral
Posaconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Posaconazole Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Posaconazole Sandoz
3. Cómo tomar Posaconazole Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Posaconazole Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazole Sandoz y para qué se utiliza

Posaconazole Sandoz contiene como principio activo el posaconazol. El posaconazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. Se utiliza para prevenir y tratar diversas infecciones fúngicas.
Este medicamento actúa matando o inhibiendo el crecimiento de ciertos tipos de hongos que pueden causar infecciones.
Posaconazole Sandoz puede utilizarse en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han sido eficaces o no pueden seguir administrándose:

• infecciones causadas por hongos del género Aspergillus, cuyo tratamiento con anfotericina B o itraconazol ha sido ineficaz o ha tenido que interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos del género Fusarium, cuyo tratamiento con anfotericina B ha sido ineficaz o ha tenido que interrumpirse;
• infecciones fúngicas denominadas “cromoblastomicosis” y “micetoma”, cuyo tratamiento con itraconazol ha sido ineficaz o ha tenido que interrumpirse;
• infecciones fúngicas causadas por hongos del género Coccidioides, cuyo tratamiento con uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, ha sido ineficaz o ha tenido que interrumpirse;
• infecciones orales o faríngeas (conocidas como “candidiasis”) causadas por levaduras ( Candida ) que no han sido tratadas previamente.

Este medicamento también puede utilizarse para prevenir infecciones fúngicas en adultos con alto riesgo de desarrollarlas, como:

• pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia administrada por leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico;
• pacientes sometidos a inmunosupresión intensiva tras un trasplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posaconazole Sandoz

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posaconazole Sandoz

• si el paciente tiene alergia al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina o cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo (como ergotamina o dihidroergotamina), o un medicamento del grupo de las estatinas (como simvastatina, atorvastatina o lovastatina);
• si el paciente acaba de iniciar el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando gradualmente en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL).

No debe tomar el medicamento Posaconazole Sandoz si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Más información sobre posibles interacciones con otros medicamentos se encuentra en el apartado "Posaconazole Sandoz y otros medicamentos".

Advertencias y precauciones

Hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Posaconazole Sandoz si:

• el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol;
• el paciente tiene o ha tenido alguna enfermedad hepática; el médico podría recomendar realizar análisis de sangre durante el tratamiento;
• el paciente tiene diarrea grave o vómitos, ya que podrían reducir la eficacia del medicamento;
• el paciente tiene un trazado anormal del corazón en el electrocardiograma (ECG), indicativo de un trastorno denominado "síndrome de prolongación del intervalo QTc";
• al paciente se le ha diagnosticado debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
• la frecuencia cardíaca del paciente es significativamente lenta;
• el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• el paciente tiene niveles anormales de potasio, magnesio o calcio en sangre;
• el paciente está tomando medicamentos que contienen vincristina, vinblastina u otros alcaloides de la vinca (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer);
• el paciente está tomando venetoclax (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).

Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición al sol. Es importante cubrir las zonas de la piel expuestas con ropa protectora y aplicar una crema solar con un alto factor de protección solar (SPF, Sun Protection Factor), ya que puede aumentar la sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).
Si alguna de las condiciones anteriores afecta al paciente o si el paciente no está seguro, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Posaconazole Sandoz.
Si durante el tratamiento el paciente desarrolla diarrea grave o vómitos, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que existe el riesgo de que el medicamento no funcione adecuadamente. Más información en el apartado 4.

Niños y adolescentes

No debe administrarse el medicamento Posaconazole Sandoz a niños y adolescentes menores de 18 años.

Posaconazole Sandoz y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, no debe tomar Posaconazole Sandoz:

• terfenadina (medicamento utilizado para tratar alergias);
• astemizol (medicamento utilizado para tratar alergias);
• cisaprida (medicamento utilizado para tratar enfermedades del estómago);
• pimozida (medicamento utilizado para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y trastornos psiquiátricos);
• halofantrina (medicamento utilizado para tratar la malaria);
• quinidina (medicamento utilizado para tratar ritmos cardíacos anormales).

El medicamento Posaconazole Sandoz puede aumentar la concentración en sangre de los siguientes medicamentos, lo que podría provocar trastornos graves del ritmo cardíaco:

• medicamentos que contienen alcaloides del cornezuelo, como ergotamina o dihidroergotamina (medicamentos utilizados para tratar la migraña). Posaconazole Sandoz puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre, lo que podría provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y de los pies, así como daño tisular;
• estatinas, como simvastatina, atorvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para reducir niveles elevados de colesterol en sangre);
• venetoclax, cuando se inicia el tratamiento de cierto tipo de cáncer, la leucemia linfocítica crónica (CLL).

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, no debe tomar Posaconazole Sandoz. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Otros medicamentos

Lo anterior es una lista de medicamentos que no deben tomarse junto con Posaconazole Sandoz. Además de estos, existen otros medicamentos que conllevan riesgo de trastornos del ritmo cardíaco, riesgo que puede aumentar cuando se toman junto con Posaconazole Sandoz. Es fundamental informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente (con o sin receta médica).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Posaconazole Sandoz al elevar su concentración en sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Posaconazole Sandoz al disminuir su concentración en sangre:

• rifabutina y rifampicina (medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones). Si el paciente está siendo tratado con rifabutina, será necesario realizar análisis de sangre y vigilar la aparición de efectos adversos de la rifabutina;
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizados en el tratamiento de la epilepsia o para prevenir convulsiones);
• efavirenz y fosamprenavir (medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH);
• medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, como cimetidina y ranitidina, o omeprazol y medicamentos similares, conocidos como inhibidores de la bomba de protones;
• flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas).

El medicamento Posaconazole Sandoz puede aumentar el riesgo de efectos adversos de otros medicamentos al elevar su concentración en sangre. Entre estos medicamentos se incluyen:

• vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (medicamentos anticancerígenos);
• venetoclax (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• ciclosporina (medicamento utilizado durante o después de un trasplante);
• tacrolimus y sirolimus (medicamentos utilizados durante o después de un trasplante);
• rifabutina (medicamento utilizado para tratar ciertas infecciones);
• medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, conocidos como inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir administrados con ritonavir);
• midazolam, triazolam, alprazolam u otras benzodiazepinas (medicamentos sedantes o relajantes musculares);
• diltiazem, verapamilo, nifedipino, nilvadipino u otros antagonistas del calcio (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca);
• glipizida u otros derivados de las sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de azúcar en sangre);
• ácido alfa-trans-retinoico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado en el tratamiento de ciertos cánceres de la sangre).

Si el paciente está tomando (o no está seguro de si los está tomando) alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Posaconazole Sandoz.

Posaconazole Sandoz y alimentos y bebidas

Para mejorar la absorción del posaconazol, el medicamento debe tomarse, siempre que sea posible, durante o inmediatamente después de una comida o de la ingestión de un suplemento nutricional (véase el apartado 3 "Cómo tomar Posaconazole Sandoz"). No hay información disponible sobre el efecto del alcohol sobre el posaconazol.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si cree que está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Posaconazole Sandoz.

No debe utilizar Posaconazole Sandoz durante el embarazo, salvo que su médico decida lo contrario. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento.

Si el paciente queda embarazada mientras está tomando Posaconazole Sandoz, debe informar inmediatamente a su médico.

No debe amamantar durante el tratamiento con Posaconazole Sandoz, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Posaconazole Sandoz, el paciente puede experimentar mareo, somnolencia o trastornos visuales, lo que podría afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar herramientas o maquinaria. Si aparecen estos síntomas, no debe realizar estas actividades y debe consultar a su médico.

Posaconazole Sandoz contiene glucosa, benzoato sódico (E 211), ácido benzoico, propilenglicol y sodio

El medicamento contiene aproximadamente 608,3 mg de glucosa en 5 ml de suspensión oral. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (5 ml), por lo que se considera "libre de sodio".

El medicamento contiene 10 mg de benzoato sódico y 0,033 mg de ácido benzoico por dosis (5 ml), lo que equivale a 2 mg/ml de benzoato sódico y 0,0066 mg/ml de ácido benzoico. El ácido benzoico/benzoato sódico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la cuarta semana de vida).

El medicamento contiene 22,5 mg de propilenglicol por dosis (5 ml), lo que equivale a 4,5 mg/ml. Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 4 semanas de edad, debe consultarse con el médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.

3. Cómo utilizar Posaconazole Sandoz

Existen otros medicamentos que contienen posaconazol en diferentes formas farmacéuticas y concentraciones, pero no se denominan "Posaconazole Sandoz". No debe sustituir las tabletas que contienen posaconazol por el medicamento Pozakonazol Sandoz en forma de suspensión oral sin consultar previamente con su médico o farmacéutico, ya que esto podría provocar la falta de eficacia del medicamento o un mayor riesgo de efectos adversos.

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Su médico controlará la respuesta del paciente al tratamiento y la evolución de la enfermedad para determinar el tiempo de duración del tratamiento con Posaconazole Sandoz y si es necesario ajustar la dosis diaria.

En la siguiente tabla se muestra la dosificación recomendada y la duración del tratamiento, que pueden ser ajustadas individualmente por el médico según el tipo de infección. No debe modificar usted mismo la dosis ni el esquema de tratamiento recomendado sin consultar previamente con su médico. Siempre que sea posible, el medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o de la ingestión de un complemento nutricional.

Antes de usarlo, agite bien el frasco del medicamento.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Posaconazole Sandoz
Si el paciente ha tomado una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico u otro profesional sanitario.

Olvido de tomar el medicamento Posaconazole Sandoz
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, y luego continuar el tratamiento según las indicaciones. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla en el momento programado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos graves
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe comunicarlo
inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermero, ya que podría ser necesaria ayuda médica urgente:
náuseas o vómitos, diarrea
síntomas de alteraciones hepáticas (incluyendo ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina inusualmente oscura o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, problemas estomacales, pérdida de apetito o fatiga o debilidad inusuales, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre)
reacción alérgica

Otros efectos adversos
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe comunicarlo al médico, farmacéutico o enfermero.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• alteración en la concentración de electrolitos en sangre detectada en análisis (los síntomas pueden incluir confusión o debilidad)
• sensaciones inusuales como entumecimiento, hormigueo, picor, escalofríos, pinchazos o ardor en la piel
• dolor de cabeza
• bajo nivel de potasio en sangre detectado en análisis
• bajo nivel de magnesio en sangre detectado en análisis
• hipertensión arterial
• pérdida de apetito, dolor estomacal o dispepsia, gases, sequedad de boca, alteraciones del gusto
• acidez (sensación de ardor en el pecho que irradia hacia la garganta)
• bajo recuento de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), detectado en análisis de sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
• fiebre
• sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia
• erupción cutánea
• picor
• estreñimiento
• sensación de malestar en el recto

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

• anemia (síntomas incluyen dolor de cabeza, fatiga o mareos, dificultad para respirar o palidez de la piel y bajo nivel de hemoglobina detectado en análisis de sangre)
• bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) detectado en análisis de sangre, lo que puede provocar hemorragias
• disminución del recuento de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectado en análisis de sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
• aumento del recuento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), que puede acompañar a estados inflamatorios
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• alteraciones del ritmo cardíaco
• convulsiones
• daño nervioso (neuropatía)
• ritmo cardíaco anormal visible en el electrocardiograma (ECG), palpitaciones, frecuencia cardíaca lenta o rápida, presión arterial alta o baja
• hipotensión arterial
• pancreatitis, que puede causar un fuerte dolor abdominal
• interrupción del flujo sanguíneo a la médula (infarto de bazo), lo que puede provocar un fuerte dolor abdominal
• trastornos graves de la función renal con síntomas como eliminación de mayor o menor cantidad de orina o orina de color diferente al habitual
• alto nivel de creatinina en sangre detectado en análisis
• tos, hipo
• hemorragia nasal
• fuerte dolor agudo en el pecho al inhalar (dolor relacionado con pleuritis)
• inflamación de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
• disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
• temblores
• niveles altos o bajos de azúcar en sangre
• visión borrosa, fotofobia
• caída del cabello (alopecia)
• úlceras en la boca
• escalofríos, malestar general
• dolores, dolor de espalda o cuello, dolor en manos o pies
• retención de líquidos (edema)
• alteraciones menstruales (sangrado vaginal anormal)
• imposibilidad de dormir (insomnio)
• incapacidad total o parcial para caminar
• edema de la mucosa oral
• sueños inusuales o dificultad para dormirse
• alteraciones de la coordinación o del equilibrio
• inflamación de las membranas mucosas
• congestión nasal
• dificultad para respirar
• sensación de malestar en el pecho
• hinchazón abdominal
• náuseas leves a graves, vómitos, calambres y diarrea, generalmente de origen vírico, dolor abdominal
• eructos
• sensación de inquietud motora

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas

• neumonitis (síntomas incluyen dificultad para respirar y producción de esputo de color anormal)
• hipertensión arterial pulmonar (presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones), que puede causar daño grave en los pulmones y el corazón
• trastornos sanguíneos, como coagulación anormal o sangrado prolongado
• reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampulosas generalizadas y desprendimiento de la piel
• trastornos psiquiátricos, como oír voces o ver cosas que no existen
• desmayo
• alteraciones del pensamiento o del habla, temblores incontrolados, especialmente en las manos
• accidente cerebrovascular con síntomas como dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades
• pérdida de visión o manchas oscuras en el campo visual
• insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte, alteraciones del ritmo cardíaco con muerte súbita
• formación de coágulos en las piernas (trombosis venosa profunda), con síntomas como dolor intenso o hinchazón en las piernas
• coágulos en los pulmones (embolia pulmonar), con síntomas como dificultad para respirar o dolor al respirar
• hemorragia en el estómago o intestino, con síntomas como vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces
• obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado, que impide el paso del contenido intestinal (síntomas incluyen hinchazón abdominal, vómitos, estreñimiento grave, pérdida de apetito y calambres)
• "síndrome urémico-hemolítico", que se produce por la destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), con o sin insuficiencia renal
• "pancitopenia": disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas (rojas, blancas y plaquetas), detectada en análisis de sangre
• manchas oscuras o moradas en la piel (púrpura trombocitopénica trombótica)
• hinchazón de la cara o la lengua
• depresión
• visión doble
• dolor en el pecho
• alteración de la función suprarrenal, que puede causar debilidad, fatiga o pérdida de apetito
• despigmentación de la piel
• alteración de la función de la hipófisis, que puede provocar bajos niveles de ciertas hormonas en sangre y afectar consecuentemente la función de los órganos sexuales tanto en mujeres como en hombres
• trastornos auditivos
• pseudoaldosteronismo, que provoca hipertensión arterial con bajo nivel de potasio en sangre (detectado en análisis)

Frecuencia desconocida debido a la falta de datos disponibles

• Algunos pacientes han referido sensación de confusión tras la toma de Posaconazol Sandoz
• Enrojecimiento de la piel

Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Posaconazole Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase o en la etiqueta tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 4 semanas.
No congelar.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a través de las alcantarillas ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Posaconazole Sandoz

• La sustancia activa es el posaconazol. Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
• Los demás componentes son: polisorbato 80, simeticona, polisorbato 65, metilcelulosa, estearato de polioxietileno (8), monostearato de glicerol, goma xantana, ácido benzoico, ácido sórbico, ácido sulfúrico, agua purificada, benzoato de sodio (E 211), citrato de sodio, ácido cítrico monohidratado, glicerol, glucosa líquida desecada por atomización, dióxido de titanio (E171), aroma de cereza (825.0275U) que contiene propilenglicol, aroma natural y artificial, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Posaconazole Sandoz y contenido del envase
Posaconazole Sandoz es una suspensión blanca o casi blanca con aroma a cereza. Los frascos de vidrio ámbar contienen 105 ml de suspensión y están cerrados con tapón de seguridad contra el acceso de niños. El estuche de cartón contiene además una bolsa con una cuchara dosificadora marcada con volúmenes de 2,5 ml y 5 ml.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00