Posaconazol Sandoz

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Posaconazole Sandoz, 40 mg/ml, sospensione orale
Posaconazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Posaconazole Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazole Sandoz
3. Come prendere Posaconazole Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posaconazole Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posaconazole Sandoz e a cosa serve

Posaconazole Sandoz contiene il principio attivo posaconazolo. Il posaconazolo appartiene al gruppo di medicinali antifungini. Viene utilizzato per prevenire e trattare diversi tipi di infezioni fungine.
Questo medicinale agisce uccidendo o inibendo la crescita di determinati tipi di funghi che possono causare infezioni.
Posaconazole Sandoz può essere utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni fungine, quando altri medicinali antifungini non sono efficaci o non possono più essere utilizzati:

• infezioni causate da funghi del genere Aspergillus, in cui il trattamento con amfotericina B o itraconazolo non ha avuto successo o è stato interrotto;
• infezioni causate da funghi del genere Fusarium, in cui il trattamento con amfotericina B non ha avuto successo o è stato interrotto;
• infezioni fungine note come „cromoblastomicosi” e „micetoma”, in cui il trattamento con itraconazolo non ha avuto successo o è stato interrotto;
• infezioni causate da funghi del genere Coccidioides, in cui il trattamento con uno o più dei seguenti medicinali: amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, non ha avuto successo o è stato interrotto;
• infezioni orali o della gola (cosiddetta „mughetto”) causate da lieviti ( Candida ) mai trattate in precedenza.

Questo medicinale può essere inoltre utilizzato per prevenire le infezioni fungine negli adulti con alto rischio di sviluppare tali infezioni, come:

• pazienti con sistema immunitario indebolito a causa della chemioterapia per leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica;
• pazienti sottoposti a un’intensa immunosoppressione dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Posaconazole Sandoz

Quando non utilizzare il medicinale Posaconazole Sandoz

• se il paziente è allergico al posaconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente sta assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantine, chinidina o qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell'ergot (come ergotamina o diidroergotamina) oppure un medicinale appartenente al gruppo delle statine (come simvastatina, atorvastatina o lovastatina);
• se il paziente ha appena iniziato a prendere venetoclax o la dose di venetoclax viene aumentata gradualmente nel trattamento della leucemia linfatica cronica (CLL).

Non assumere il medicinale Posaconazole Sandoz se una delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Ulteriori informazioni riguardo possibili interazioni con altri medicinali sono riportate nella sezione "Posaconazole Sandoz e altri medicinali".

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere il medicinale Posaconazole Sandoz, parlarne con il medico, il farmacista o l'infermiere se:

• il paziente ha avuto in passato una reazione allergica ad un altro medicinale antifungino, come chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo;
• il paziente ha o ha avuto in precedenza una malattia epatica; il medico potrebbe raccomandare esami del sangue durante il trattamento;
• il paziente ha diarrea grave o vomito, poiché questi sintomi possono ridurre l'efficacia del medicinale;
• il paziente presenta un'anomalia nell'elettrocardiogramma (ECG) che indica una condizione chiamata "sindrome da prolungamento dell'intervallo QTc";
• è stata diagnosticata al paziente una compromissione del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca;
• il battito cardiaco del paziente è notevolmente rallentato;
• il paziente ha aritmie cardiache;
• il paziente ha livelli anomali di potassio, magnesio o calcio nel sangue;
• il paziente sta assumendo medicinali contenenti vincristina, vinblastina o altri alcaloidi della vinca (medicinali utilizzati nel trattamento del cancro);
• il paziente sta assumendo venetoclax (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro).

Durante il trattamento, evitare l'esposizione diretta al sole. È importante coprire le zone di pelle esposte al sole con indumenti protettivi e applicare una crema solare con un alto fattore di protezione solare (SPF, Sun Protection Factor), poiché potrebbe verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV (ultravioletti).

Se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere il medicinale Posaconazole Sandoz.
Se durante il trattamento il paziente sviluppa diarrea grave o vomito, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere, poiché esiste il rischio che il medicinale non funzioni correttamente. Ulteriori informazioni sono riportate al punto 4.

Bambini e adolescenti

Il medicinale Posaconazole Sandoz non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età pari o inferiore a 17 anni.

Posaconazole Sandoz e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, non deve prendere il medicinale Posaconazole Sandoz:

• terfenadina (medicinale utilizzato nel trattamento delle allergie);
• astemizolo (medicinale utilizzato nel trattamento delle allergie);
• cisapride (medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie gastriche);
• pimozide (medicinale utilizzato nel trattamento dei sintomi del disturbo di Tourette e di malattie psichiatriche);
• alofantine (medicinale utilizzato nel trattamento della malaria);
• chinidina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'aritmia cardiaca).

Il medicinale Posaconazole Sandoz può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali, causando gravi aritmie cardiache:

• medicinali contenenti alcaloidi dell'ergot, come ergotamina o diidroergotamina (medicinali utilizzati nel trattamento dell'emicrania). Il medicinale Posaconazole Sandoz può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue, causando una riduzione significativa del flusso sanguigno alle dita delle mani e dei piedi e potenziali danni tissutali;
• statine, come simvastatina, atorvastatina o lovastatina (medicinali utilizzati per ridurre alti livelli di colesterolo nel sangue);
• venetoclax, quando utilizzato all'inizio del trattamento per un certo tipo di tumore, la leucemia linfatica cronica (CLL). Se il paziente assume uno dei medicinali sopra elencati, non deve assumere il medicinale Posaconazole Sandoz. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Altri medicinali

Sopra è riportata una lista di medicinali che non devono essere assunti contemporaneamente al medicinale Posaconazole Sandoz. Oltre a questi, esistono altri medicinali che possono aumentare il rischio di aritmie cardiache, rischio che potrebbe essere maggiore se assunti insieme al medicinale Posaconazole Sandoz. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso (con o senza prescrizione medica).

Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati del medicinale Posaconazole Sandoz aumentandone la concentrazione nel sangue.

I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia del medicinale Posaconazole Sandoz diminuendone la concentrazione nel sangue:

• rifabutina e rifampicina (medicinali utilizzati nel trattamento di alcune infezioni). Se il paziente è in trattamento con rifabutina, saranno necessari esami del sangue e un monitoraggio per verificare la comparsa di effetti indesiderati della rifabutina;
• fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone (utilizzati nel trattamento dell'epilessia o per prevenire crisi convulsive);
• efavirenz e fosamprenavir (medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV);
• medicinali utilizzati per ridurre la secrezione di acido cloridrico nello stomaco, come cimetidina e ranitidina o omeprazolo e medicinali simili, noti come inibitori della pompa protonica;
• flucloxacillina (un antibiotico utilizzato per prevenire infezioni batteriche).

Il medicinale Posaconazole Sandoz può aumentare il rischio di effetti indesiderati di altri medicinali aumentandone la concentrazione nel sangue. Tra questi medicinali vi sono:

• vincristina, vinblastina e altri alcaloidi della vinca (medicinali antitumorali);
• venetoclax (utilizzato nel trattamento del cancro);
• ciclosporina (medicinale utilizzato durante o dopo un trapianto);
• tacrolimus e sirolimus (medicinali utilizzati durante o dopo un trapianto);
• rifabutina (medicinale utilizzato nel trattamento di alcune infezioni);
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV, noti come inibitori della proteasi (tra cui lopinavir e atazanavir assunti con ritonavir);
• midazolam, triazolam, alprazolam o altre benzodiazepine (medicinali sedativi o che riducono la tensione muscolare);
• diltiazem, verapamil, nifedipina, niludipina o altri antagonisti del calcio (medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• digossina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca);
• glipizide o altri derivati delle sulfoniluree (medicinali utilizzati nel trattamento di alti livelli di zucchero nel sangue);
• acido retinoico all-trans (ATRA, all-trans retinoic acid), noto anche come tretinoina (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori del sangue).

Se il paziente assume (o non è sicuro di assumere) uno dei medicinali sopra elencati, consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare il medicinale Posaconazole Sandoz.

Posaconazole Sandoz con i cibi e le bevande

Per migliorare l'assorbimento del posaconazolo, il medicinale deve essere assunto, se possibile, durante o subito dopo un pasto o dopo l'assunzione di un nutriente (vedere punto 3 "Come prendere il medicinale Posaconazole Sandoz"). Non sono disponibili informazioni sull'effetto dell'alcol sul posaconazolo.

Gravidanza e allattamento

Informare il medico se la paziente pensa di essere incinta prima di iniziare il trattamento con Posaconazole Sandoz.

Non assumere il medicinale Posaconazole Sandoz durante la gravidanza, a meno che il medico non decida diversamente. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Posaconazole Sandoz, deve contattare immediatamente il medico.

Non allattare al seno durante il trattamento con il medicinale Posaconazole Sandoz, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante l'assunzione del medicinale Posaconazole Sandoz, il paziente potrebbe avvertire capogiri, sonnolenza o disturbi della vista, che potrebbero influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare attrezzi o macchinari. In caso di comparsa di tali disturbi, non svolgere tali attività e contattare il medico.

Il medicinale Posaconazole Sandoz contiene glucosio, sodio benzoato (E 211), acido benzoico, glicole propilenico e sodio

Il medicinale contiene circa 608,3 mg di glucosio in 5 ml di sospensione orale. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale può essere dannoso per i denti.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (5 ml), pertanto è considerato "privo di sodio".

Il medicinale contiene 10 mg di sodio benzoato e 0,033 mg di acido benzoico per ogni unità di dose (5 ml), pari a 2 mg/ml di sodio benzoato e 0,0066 mg/ml di acido benzoico. L'acido benzoico/sodio benzoato può aumentare il rischio di itterizia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di vita).

Il medicinale contiene 22,5 mg di glicole propilenico per ogni unità di dose (5 ml), pari a 4,5 mg/ml. Prima di somministrare il medicinale a un bambino di età inferiore a 4 settimane, consultare il medico o il farmacista, specialmente se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti glicole propilenico o alcol.

3. Come utilizzare Posaconazole Sandoz

Sono disponibili altri medicinali contenenti posaconazolo in diverse forme farmaceutiche e dosi diverse,
ma non si chiamano "Posaconazole Sandoz". Non è consentito sostituire le compresse contenenti
posaconazolo con il medicinale Pozakonazol Sandoz in sospensione orale senza aver prima consultato il medico o
il farmacista, poiché ciò potrebbe causare l’inefficacia del trattamento o un aumento del rischio di effetti
indesiderati.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Il medico controllerà la risposta del paziente al trattamento
e l’andamento della malattia al fine di stabilire per quanto tempo il paziente deve assumere Posaconazole Sandoz
e se è necessario modificare la dose giornaliera.
La seguente tabella riporta il dosaggio raccomandato e la durata del trattamento, che possono essere
adattati individualmente dal medico in base al tipo di infezione. Non è consentito modificare autonomamente la dose
raccomandata o il regime terapeutico senza aver prima consultato il medico. Ove possibile, il medicinale deve essere assunto durante o immediatamente dopo un pasto o dopo l’assunzione di un supplemento nutrizionale.
Prima dell’uso, agitare bene la bottiglia contenente il medicinale.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Posaconazole Sandoz
Se un paziente assume una dose eccessiva del medicinale, deve immediatamente contattare il medico o un altro professionista sanitario.

Mancata assunzione del medicinale Posaconazole Sandoz
Se un paziente dimentica di assumere una dose del medicinale, deve prenderla non appena se ne ricorda, quindi proseguire il trattamento come indicato. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, deve assumere quest'ultima all'orario stabilito. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere, poiché potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente:
nausea o vomito, diarrea
sintomi di disturbi epatici (ad esempio colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, urine di colore scuro inusuale o feci chiare, nausea senza causa evidente, disturbi gastrici, perdita di appetito o stanchezza o debolezza insolite, aumento dell’attività degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue)
reazione allergica
Altri effetti indesiderati
Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Frequente: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• alterazione della concentrazione di elettroliti nel sangue riscontrata negli esami del sangue (i sintomi possono includere confusione o debolezza)
• sensazioni insolite, come formicolio, intorpidimento, prurito, brividi, punture o sensazione di bruciore della pelle
• cefalea
• bassa concentrazione di potassio riscontrata negli esami del sangue
• bassa concentrazione di magnesio riscontrata negli esami del sangue
• ipertensione arteriosa
• perdita di appetito, dolore addominale o dispepsia, flatulenza, bocca secca, alterazione del gusto
• reflusso gastroesofageo (sensazione di bruciore al torace che si irradia alla gola)
• basso numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi (neutropenia), riscontrato negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni
• febbre
• sensazione di debolezza, vertigini, stanchezza o sonnolenza
• eruzione cutanea
• prurito
• stitichezza
• sensazione di disagio a livello del retto

Non comune: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• anemia (i sintomi comprendono cefalea, stanchezza o vertigini, affanno o pallore della pelle e bassa concentrazione di emoglobina riscontrata negli esami del sangue)
• basso numero di piastrine (trombocitopenia) riscontrato negli esami del sangue, che può causare sanguinamento
• riduzione del numero di leucociti, un tipo di globuli bianchi (leucopenia), riscontrata negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni
• aumento del numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), che può accompagnare uno stato infiammatorio
• vasculite
• aritmie cardiache
• crisi convulsive
• danno nervoso (neuropatia)
• ritmo cardiaco anomalo visibile nell’elettrocardiogramma (ECG), palpitazioni, frequenza cardiaca lenta o accelerata, pressione arteriosa alta o bassa
• ipotensione arteriosa
• pancreatite, che può causare un forte dolore addominale
• interruzione dell’apporto di ossigeno alla milza (infarto splenico), che può causare un forte dolore addominale
• gravi disturbi della funzionalità renale con sintomi come escrezione di una quantità maggiore o minore di urina di colore diverso dal solito
• alta concentrazione di creatinina nel sangue riscontrata negli esami del sangue
• tosse, singhiozzo
• emorragia nasale
• forte dolore acuto al torace durante l’inspirazione (dolore associato a pleurite)
• gonfiore dei linfonodi (linfadenopatia)
• ridotta sensibilità, in particolare della pelle
• tremori
• alta o bassa concentrazione di zucchero nel sangue
• vista offuscata, fotofobia
• perdita di capelli (alopecia)
• ulcere orali
• brividi, malessere generale
• dolori, dolore alla schiena o al collo, dolore alle mani o ai piedi
• ritenzione idrica (edema)
• disturbi mestruali (sanguinamento vaginale irregolare)
• incapacità di addormentarsi (insonnia)
• impossibilità totale o parziale di camminare
• edema della mucosa orale
• sogni insoliti o difficoltà ad addormentarsi
• disturbi della coordinazione o dell’equilibrio
• infiammazione delle mucose
• ostruzione nasale
• difficoltà respiratorie
• sensazione di disagio al torace
• meteorismo
• nausea da lieve a grave, vomito, crampi e diarrea, di solito di origine virale, dolore addominale
• eruttazioni
• sensazione di agitazione motoria

Raro: possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone

• polmonite (i sintomi comprendono affanno e produzione di secrezioni di colore alterato)
• ipertensione arteriosa polmonare, che può causare gravi danni ai polmoni e al cuore
• disturbi del sangue, come coagulazione anomala o sanguinamento prolungato
• gravi reazioni allergiche, compresa eruzione bollosa diffusa e distacco della pelle
• disturbi psichici, come udire voci o vedere cose che non esistono
• svenimento
• disturbi del pensiero o del linguaggio, tremori incontrollati, in particolare alle mani
• ictus con sintomi che comprendono dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti
• perdita del campo visivo o macchie scure nel campo visivo
• insufficienza cardiaca o infarto del miocardio, che possono portare ad arresto cardiaco e morte, aritmie cardiache con morte improvvisa
• formazione di trombi alle gambe (trombosi venosa profonda) con sintomi come forte dolore o gonfiore delle gambe
• formazione di trombi ai polmoni (embolia polmonare) con sintomi come affanno o dolore durante la respirazione
• emorragia nello stomaco o nell’intestino con sintomi come vomito con sangue o presenza di sangue nelle feci
• ostruzione intestinale, in particolare del colon, che ostacola il passaggio del contenuto intestinale (i sintomi comprendono meteorismo, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi)
• “sindrome emolitico-uremica”, che si verifica a causa della distruzione dei globuli rossi (emolisi), con o senza insufficienza renale
• “pancitopenia” – riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche (rosse, bianche e piastrine) riscontrata negli esami del sangue
• macchie violacee estese sulla pelle (purpura trombotica trombocitopenica)
• edema del viso o della lingua
• depressione
• visione doppia
• dolore al petto
• disfunzione surrenale, che può causare debolezza, stanchezza, perdita di appetito
• decolorazione della pelle
• disfunzione dell’ipofisi, che può causare bassa concentrazione di alcuni ormoni nel sangue e, di conseguenza, influire sulla funzionalità degli organi riproduttivi negli uomini e nelle donne
• disturbi dell’udito
• pseudoaldosteronismo, che comporta ipertensione arteriosa con bassa concentrazione di potassio (riscontrata negli esami del sangue)

Frequenza sconosciuta a causa della mancanza di dati disponibili

• Alcuni pazienti hanno riferito sensazione di confusione dopo l’assunzione del medicinale Posaconazolo Sandoz
• Arrossamento della pelle

In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Posaconazolo Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sull'etichetta
dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 4 settimane.
Non congelare.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento
aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Posaconazole Sandoz

• La sostanza attiva è il posaconazolo. Ogni millilitro di sospensione orale contiene 40 mg di posaconazolo.
• Gli altri componenti sono: polisorbato 80, simeticone, polisorbato 65, metilcellulosa, stearato di poliossietilene (8), monostearato di glicerolo, gomma xantana, acido benzoico, acido sorbico, acido solforico, acqua purificata, benzoato di sodio (E 211), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, glicerolo, glucosio liquido essiccato per nebulizzazione, biossido di titanio (E171), aroma di ciliegia (825.0275U) contenente glicole propilenico, aroma naturale e aroma artificiale, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Posaconazole Sandoz e contenuto della confezione
Posaconazole Sandoz è una sospensione bianca o quasi bianca con aroma di ciliegia. I flaconi in vetro
arancione contengono 105 ml di sospensione e sono chiusi con un tappo di sicurezza a prova di bambino. Una scatola di cartone contiene inoltre un sacchetto con un misurino graduato con indicazioni per i volumi di 2,5 ml e 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Lubiana, Slovenia
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi in altri paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00