Позаконазолін Гленмарк

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Позаконазолін Гленмарк, 40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Posaconazolum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк
3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк і для чого його застосовують

Позаконазолін Гленмарк містить діючу речовину позаконазол, яка належить до групи протигрибкових лікарських засобів. Цей лікарський засіб застосовується для профілактики та лікування багатьох видів інфекцій, спричинених грибами.
Цей лікарський засіб вбиває або пригнічує ріст певних видів грибів, які можуть викликати інфекції у людей.
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк може застосовуватися у дорослих для лікування таких грибкових інфекцій, коли інші протигрибкові лікарські засоби не діють або їх застосування необхідно припинити:

• інфекцій, спричинених грибами роду Aspergillus, які не піддаються лікуванню амфотерицином В або ітраконазолом, або коли застосування цих лікарських засобів необхідно припинити;
• інфекцій, спричинених грибами роду Fusarium, які не піддаються лікуванню амфотерицином В або коли застосування амфотерицину В необхідно припинити;
• інфекцій, спричинених грибами, що викликають захворювання, відомі як «хромобластомікоз» і «фіалковий грибок», які не піддаються лікуванню ітраконазолом або коли застосування ітраконазолу необхідно припинити;
• інфекцій, спричинених грибами, відомими як Coccidioides, які не піддаються лікуванню одним або кількома з таких лікарських засобів — амфотерицин В, ітраконазол або флуконазол, або коли лікування цими лікарськими засобами необхідно припинити;
• інфекцій рота і горла (відомі як кандидоз), що не лікувалися раніше, спричинених грибами роду Candida.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися профілактично для запобігання грибковим інфекціям у дорослих, у яких існує високий ризик таких інфекцій, зокрема:

• у пацієнтів із ослабленою імунною системою внаслідок хіміотерапії, що застосовується при гострому мієлобластному лейкозі або мієлодиспластичному синдромі;
• у пацієнтів, які отримують імунодепресивну терапію у високих дозах після трансплантації стовбурових клітин кісткового мозку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк:

• якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-які ліки, що містять алкалоїди споришів, такі як ерготамін або дигідроерготамін, або статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин;
• якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або доза венетоклаксу поступово збільшується в рамках терапії хронічної лімфоцитарної лейкемії (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ознайомтеся з розділом нижче «Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк та інші ліки» для отримання додаткової інформації, зокрема про інші ліки, які можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазолін Гленмарк.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• у пацієнта виникла алергійна реакція на інший протигрибковий засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
• у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання печінки. Під час прийому цього лікарського засобу може бути необхідно проводити аналізи крові;
• у пацієнта виникла сильна діарея або блювота, оскільки це може зменшити ефективність дії цього лікарського засобу;
• у пацієнта в записі ЕКГ виявлені порушення серцевого ритму, що вказують на подовження інтервалу QTc;
• у пацієнта діагностовано ослаблення серцевого м’яза або серцеву недостатність;
• у пацієнта виявлено значне уповільнення серцевих скорочень (пульсу);
• у пацієнта є порушення серцевого ритму;
• у пацієнта виникають неправильні показники концентрації калію, магнію або кальцію в крові;
• пацієнт приймає вінкрістин, вінбластин або інші «алкалоїди барвінку» (ліки, що застосовуються при лікуванні раку);
• пацієнт приймає венетоклакс (ліки, що застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі сумнівів), перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати відкриті ділянки шкіри захисним одягом і використовувати крем від сонця з високим фактором захисту від сонця (англ. SPF, Sun Protection Factor), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання (УФ).
Якщо під час прийому лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк виникнуть сильна діарея або блювота, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри через можливість зниження ефективності лікарського засобу. Додаткову інформацію див. у розділі 4.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк не слід застосовувати дітям та підліткам (у віці 17 років і молодшому).
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• терфенадин (використовується для лікування алергії);
• астемізол (використовується для лікування алергії);
• цизаприд (використовується для лікування шлункових розладів);
• пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань);
• галофантрин (використовується для лікування малярії);
• хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).

Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк може підвищувати концентрацію цих ліків у крові, що може призводити до серйозних порушень серцевого ритму:

• будь-які ліки, що містять «алкалоїди споришів», такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк може підвищувати концентрацію цих ліків у крові, що може призводити до значного обмеження припливу крові до пальців рук або ніг і спричиняти їх ушкодження;
• «статини», такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які використовуються для зниження високого рівня холестерину;
• венетоклакс, що застосовується на початку лікування певного виду пухлин, відомого як хронічна лімфоцитарна лейкемія (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інші ліки
Слід ознайомитися з переліком вище ліків, які не можна застосовувати під час прийому лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк. Крім ліків, зазначених вище, існують інші ліки, застосування яких пов’язане з ризиком виникнення порушень серцевого ритму. Цей ризик може бути вищим, якщо їх застосовують разом із лікарським засобом Позаконазолін Гленмарк. Переконайтеся, що пацієнт повідомив лікареві про всі застосовувані ліки (які виписуються за рецептом і без рецепта).
Деякі ліки можуть підвищувати ризик небажаних ефектів лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк шляхом підвищення його концентрації в крові.
Наступні ліки можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк шляхом зниження його концентрації в крові:

• рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Пацієнти, які приймають рифабутин, повинні проходити аналізи крові та звертати увагу на можливі небажані ефекти рифабутину;
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або прімідон (використовуються для профілактики або лікування судомних нападів);
• ефавіренз і фосампренавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• ліки, що використовуються для зменшення виділення кислоти в шлунку, такі як циметидин і ранітидин або омепразол та інші ліки, відомі як інгібітори протонної помпи;
• флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для профілактики бактеріальних інфекцій).

Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк, ймовірно, може підвищувати ризик виникнення небажаних ефектів деяких ліків шляхом підвищення їх концентрації в крові. До цих ліків належать:

• вінкрістин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (використовуються для лікування онкологічних захворювань);
• венетоклакс (використовується для лікування онкологічних захворювань);
• циклоспорин (використовується під час або після трансплантації органів);
• такролімус і силорімус (використовуються під час трансплантації органів або після неї);
• рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій);
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, відомі як інгібітори протеази (зокрема лопінавір і атазанавір, що приймаються одночасно з ритонавіром);
• мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші «бензодіазепіни» (використовуються як заспокійливі або м’язові розслаблювальні засоби);
• дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нісолдипін або інші «блокатори кальцієвих каналів» (використовуються для лікування високого артеріального тиску);
• дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
• гліпізид або інші «похідні сульфонілсечовини» (використовуються для зниження високого рівня цукру в крові);
• транс-ретинова кислота (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), відома також як третиноїн (використовується для лікування певних онкологічних захворювань крові).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк разом з їжею та напоями
Якщо можливо, для покращення всмоктування позаконазолу його слід приймати під час або відразу після прийому їжі або харчового напою (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк»). Відсутні дані щодо впливу алкоголю на позаконазол.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні заходи контрацепції під час прийому цього лікарського засобу. Якщо жінка завагітніє під час прийому лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк, слід негайно повідомити лікареві.
Не можна годувати дитину грудьми під час прийому лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк можуть виникати симптоми, такі як запаморочення, сонливість або нечітке зорове сприйняття, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами. Якщо такі симптоми виникнуть, не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами, а також слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк містить глюкозу
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл оральної суспензії, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк містить натрію бензоат
Лікарський засіб містить 10 мг натрію бензоату (Е211) у 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Позаконазолін Гленмарк

Ліки Позаконазолін Гленмарк у вигляді суспензії для прийому всередину не можна приймати замінно на
позаконазол у вигляді таблеток або кишкового порошку та розчинника для приготування
суспензії для прийому всередину без консультації з лікарем або фармацевтом. Це може призвести до неефективності
ліків або збільшеного ризику небажаних явищ.
Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, буде контролювати
реакцію та стан пацієнта, щоб визначити, як довго слід застосовувати ліки Позаконазолін Гленмарк і чи
потрібно змінювати добову дозу.
Таблиця нижче показує рекомендовані дози та тривалість лікування, які залежать від виду інфекції,
що є у пацієнта, і можуть бути індивідуально скориговані лікарем. Не слід самостійно змінювати дозу або рекомендований режим дозування без консультації з лікарем.
Якщо це можливо, щоб покращити всмоктування позаконазолу, слід приймати його під час прийому їжі
або одразу після прийому їжі чи харчового продукту.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк
Якщо пацієнт вважає, що застосував надмірну дозу лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або іншого працівника служби охорони здоров’я.
Пропуск застосування лікарського засобу Позаконазолін Гленмарк
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти дозу згідно зі схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникнуть
будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• нудота або блювота, діарея,
• симптоми захворювання печінки — зокрема жовтяниця шкіри або склери (білкової оболонки) очей, нетипово темне забарвлення сечі або світлий відтінок калу, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту, незвичайна втома або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється в аналізах крові,
• алергічна реакція.

Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• зміна концентрації солей у крові, що виявляється в аналізах крові — симптоми: почуття дезорієнтації або слабкість,
• порушення шкірної чутливості, зокрема відчуття оніміння, поколювання, свербіж, мурашки, печіння або відчуття «гусиної шкіри»,
• головний біль,
• низький рівень калію — виявляється в аналізах крові,
• низький рівень магнію — виявляється в аналізах крові,
• підвищений артеріальний тиск,
• втрата апетиту, біль у шлунку або дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, порушення смаку;
• печія (відчуття печіння в грудній клітці, що поширюється до горла),
• зниження кількості «нейтрофілів» — одного з видів білих кров’яних тілець (нейтропенія) — це може збільшити схильність до інфекцій і виявляється в аналізах крові,
• лихоманка,
• відчуття слабкості, запаморочення, втома або сонливість,
• висип,
• свербіж,
• запори,
• дискомфорт у прямо-кишковій ділянці.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

• анемія — симптоми: головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задиця або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, що виявляється в аналізах крові,
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що виявляється в аналізах крові — може призводити до кровотеч,
• зниження кількості «лейкоцитів» — одного з видів білих кров’яних тілець (лейкопенія), що виявляється в аналізах крові — може збільшити схильність до інфекцій,
• підвищення кількості «еозинофілів» (ацидофільних гранулоцитів) — одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія) — може виникати під час запального процесу,
• васкуліт,
• порушення серцевого ритму,
• судоми,
• ураження нервів (нейропатія),
• нерегулярний серцевий ритм — виявляється на ЕКГ, серцебиття, уповільнене або прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск,
• знижений артеріальний тиск,
• запалення підшлункової залози — може викликати сильний біль у животі,
• інфаркт селезінки (інфаркт селезінки) — може викликати сильний біль у животі,
• серйозні порушення функції нирок — симптоми: зменшення або збільшення кількості сечі або зміна кольору сечі,
• підвищений рівень креатиніну в крові — виявляється в аналізах крові,
• кашель, ікота,
• носові кровотечі,
• сильний гострий біль у грудній клітці, що виникає під час вдиху (плевральний біль),
• збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія),
• послаблення чутливості, особливо шкірної,
• тремтіння,
• підвищення або зниження рівня цукру в крові,
• нечітке зору, підвищена чутливість до світла,
• випадання волосся (алопеція),
• виразки в роті,
• озноб, загальне погане самопочуття,
• болі, біль у спині або шиї, біль у руках і ногах,
• затримка рідини в організмі (набряки),
• порушення менструального циклу (неправильні кровотечі з піхви),
• труднощі заснути (безсоння),
• повна або часткова втрата здатності говорити,
• набряк порожнини рота,
• незвичайні сни або проблеми зі сном,
• порушення координації або рівноваги,
• запалення слизових оболонок,
• закладеність носа,
• труднощі з диханням,
• дискомфорт у грудній клітці,
• метеоризм,
• легка до тяжкої нудота, блювота, спазми та діарея, зазвичай спричинені вірусною інфекцією, біль у животі,
• відрижка,
• відчуття дрожі.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

• запалення легень — симптоми: задишка та відкашлювання слизу зі зміненим кольором,
• підвищений артеріальний тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може призвести до серйозного ураження легень і серця,
• порушення крові, такі як незвичайне згортання крові або подовження часу кровотечі,
• тяжкі алергічні реакції, включаючи масивний бульозний висип і відшарування шкіри,
• психічні порушення, такі як чуття голосів і бачення речей, яких немає,
• запаморочення,
• проблеми з мисленням або мовою, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук,
• інсульт — симптоми: біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок,
• виникнення дефекту або плями (темної плями) в полі зору,
• серцева недостатність або інфаркт міокарда, що може призвести до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму, що призводять до раптової смерті,
• наявність тромбів у судинах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза) — симптоми: сильний біль або набряки ніг,
• наявність тромбів у судинах легень (легенева емболія) — симптоми: задишка або біль під час дихання,
• кровотеча з шлунка або кишечника — симптоми: кров’яна блювота або наявність крові в калі,
• кишкова непрохідність, особливо «звивистої кишки». Непрохідність перешкоджає проходженню вмісту кишечника до нижнього відділу травного тракту (товстої кишки). Симптоми: відчуття розпирання, блювота, важкі запори, втрата апетиту та кишкові спазми.
• «гемолітико-уремічний синдром», при якому відбувається руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз). Може супроводжуватися нирковою недостатністю.
• «панцитопенія», тобто зниження кількості всіх кров’яних тілець (червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів), що виявляється в аналізах крові,
• великі фіолетові плями під шкірою (тромботична тромбоцитопенічна пурпура),
• набряк обличчя або язика,
• депресія,
• подвійне зору,
• біль у грудях,
• порушення функції надниркових залоз — можуть викликати слабкість, втому, втрату апетиту, зміну забарвлення шкіри,
• порушення функції гіпофіза — можуть призводити до зниження рівня певних гормонів у крові, що впливають на функцію чоловічих або жіночих статевих органів,
• порушення слуху,
• псевдоальдостеронізм, що може сприяти підвищенню артеріального тиску з низьким рівнем калію (виявляється в аналізах крові).

Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

• деякі пацієнти також повідомляли про відчуття дезорієнтації після прийому препарату Позаконазолін Гленмарк,
• почервоніння шкіри.

Якщо виникне будь-який із перелічених вище симптомів побічних ефектів, необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також відповідальному суб’єкту.

5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк

• Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: Термін придатності (EXP) або на етикетці пляшки після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
• Використати протягом 30 днів після відкриття пляшки.
• Якщо після чотирьох тижнів після першого відкриття пляшки залишиться певна кількість суспензії, її не слід застосовувати. Пляшку з не використаною суспензією слід повернути до аптеки, де було придбано лікарський засіб.
• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк

• Діючою речовиною лікарського засобу є позаконазол. Кожен мілілітр суспензії для прийому внутрішньо містить 40 міліграмів позаконазолу.
• Інші складові суспензії: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат безводний, натрію бензоат (Е211), натрію лаурилсульфат, симетикон, емульсія 30% (що містить симетикон, метилцелюлозу, сорбінову кислоту, очищену воду), гліцерол, ксантанова смола, рідкий глюкозний сироп, діоксид титану (Е171), ароматизатор вишневий, очищена вода

Як виглядає лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк і що містить упаковка
Лікарський засіб Позаконазолін Гленмарк — це біла суспензія для прийому внутрішньо з вишневим смаком, у скляній пляшці оранжевого кольору (тип ІІІ), закритій пластиковою (поліпропіленовою або поліетиленовою) кришкою із тришаровою вкладкою (з ПЕ) із захистом від відкриття дітьми, в картонному пакуванні.
До пляшки додається пластикова вимірювальна ложка, яка дозволяє відміряти об’єм 2,5 мл і 5 мл.
Регістрат
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Греція
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
TK 19002 Paiania Attiki
Греція
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Іспанія: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG
Нідерланди Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Польща Posaconazole Glenmark
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника регістрата:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]