Posaconazol Glenmark

Prospecto: Información para el paciente

Posaconazole Glenmark, 40 mg/ml, suspensión oral
Posaconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Posaconazole Glenmark y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Posaconazole Glenmark
3. Cómo tomar Posaconazole Glenmark
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Posaconazole Glenmark
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazole Glenmark y para qué se utiliza

Posaconazole Glenmark contiene un principio activo llamado posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Este medicamento mata o inhibe el crecimiento de ciertos tipos de hongos que pueden causar infecciones en las personas.
Posaconazole Glenmark puede utilizarse en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han sido eficaces o deben interrumpirse:

• infecciones causadas por hongos del género Aspergillus que no responden a medicamentos antifúngicos como la anfotericina B o el itraconazol, o cuando el uso de estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos del género Fusarium que no responden a la anfotericina B o cuando el uso de anfotericina B debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos que provocan enfermedades conocidas como "cromoblastomicosis" y "fialomicosis", que no responden al tratamiento con itraconazol o cuando el uso de itraconazol debe interrumpirse;
• infecciones causadas por hongos denominados Coccidioides que no responden a uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando el tratamiento con estos medicamentos debe interrumpirse;
• infecciones de la boca y la garganta (conocidas como candidiasis oral), no previamente tratadas, causadas por hongos del género Candida.

Este medicamento también puede utilizarse como profilaxis para prevenir infecciones fúngicas en adultos con alto riesgo de padecerlas, tales como:

• pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia administrada por leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico;
• pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas tras un trasplante de células madre hematopoyéticas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posaconazole Glenmark:

• si el paciente es alérgico al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, o cualquier medicamento que contenga alcaloides del ergot como ergotamina o dihidroergotamina, o estatinas como simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
• si el paciente ha comenzado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando progresivamente como parte del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Glenmark si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Posaconazole Glenmark.
Consulte la sección siguiente "El medicamento Posaconazole Glenmark y otros medicamentos" para obtener más información, incluyendo detalles sobre otros medicamentos que pueden interactuar con Posaconazole Glenmark.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente ha tenido alguna reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol,
• el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas,
• el paciente sufre diarrea grave o vómitos intensos, ya que podrían reducir la eficacia de este medicamento,
• en el electrocardiograma (ECG) del paciente se han detectado alteraciones del ritmo cardíaco que indican un alargamiento del intervalo QTc,
• se ha diagnosticado al paciente una debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca,
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca significativamente lenta (bradicardia),
• el paciente padece arritmias cardíacas,
• el paciente tiene niveles anormales de potasio, magnesio o calcio en sangre,
• el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros "alcaloides de la vinca" (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer),
• el paciente está tomando venetoclax (un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark.

Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición al sol. Es importante cubrir con ropa protectora las zonas de la piel expuestas al sol y aplicar crema solar con un factor de protección solar (SPF, Sun Protection Factor) alto, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).

Si durante el tratamiento con Posaconazole Glenmark aparece diarrea grave o vómitos intensos, debe consultarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o enfermera, ya que podría reducirse la eficacia del medicamento. Consulte la sección 4 para obtener más información.

Niños y adolescentes

El medicamento Posaconazole Glenmark no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).

El medicamento Posaconazole Glenmark y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.

No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Glenmark si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• terfenadina (utilizada para tratar alergias),
• astemizol (utilizado para tratar alergias),
• cisaprida (utilizada para tratar trastornos digestivos),
• pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades mentales),
• halofantrina (utilizada para tratar la malaria),
• quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas).

El medicamento Posaconazole Glenmark puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar alteraciones graves del ritmo cardíaco.

• cualquier medicamento que contenga "alcaloides del ergot", como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar dolores de cabeza por migraña. El medicamento Posaconazole Glenmark puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo hacia los dedos de las manos o de los pies, causando daño tisular.
• "estatinas", como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizadas para reducir el colesterol alto.
• venetoclax, utilizado al comienzo del tratamiento de un tipo de cáncer llamado leucemia linfocítica crónica (CLL).

No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Glenmark si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Otros medicamentos

Revise la lista anterior de medicamentos que no deben tomarse durante el tratamiento con Posaconazole Glenmark. Además de los medicamentos mencionados, existen otros cuyo uso conlleva riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco, riesgo que puede aumentar al tomarlos junto con Posaconazole Glenmark. Asegúrese de informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Posaconazole Glenmark al elevar su concentración en sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Posaconazole Glenmark al disminuir su concentración en sangre:

• rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Los pacientes que toman rifabutina deben realizarse análisis de sangre y estar atentos a posibles efectos adversos de la rifabutina,
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizadas para prevenir o tratar convulsiones),
• efavirenz y fosamprenavir (utilizados para tratar la infección por VIH),
• medicamentos utilizados para reducir la secreción de ácido gástrico, como cimetidina y ranitidina, o bien omeprazol y otros medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones,
• flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas).

El medicamento Posaconazole Glenmark podría aumentar el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al elevar sus niveles en sangre. Entre estos medicamentos se incluyen:

• vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados en el tratamiento del cáncer),
• venetoclax (utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas),
• ciclosporina (utilizada durante o después de un trasplante de órgano),
• tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de un trasplante de órgano),
• rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones),
• medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir tomados junto con ritonavir),
• midazolam, triazolam, alprazolam u otras "benzodiazepinas" (utilizadas como medicamentos sedantes o relajantes musculares),
• diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros "bloqueadores del canal del calcio" (utilizados para tratar la hipertensión arterial),
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca),
• glipizida u otros "derivados de las sulfonilureas" (utilizados para reducir el nivel alto de azúcar en sangre),
• ácido alfa-trans-retinóico (ATRA, all-trans retinoic acid), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer sanguíneo).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark.

Uso del medicamento Posaconazole Glenmark con alimentos y bebidas

Para mejorar la absorción del posaconazol, debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o de un suplemento nutricional (véase la sección 3 "Cómo utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark"). No existen datos sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe consultar con su médico antes de utilizar el medicamento Posaconazole Glenmark.

No debe utilizarse el medicamento Posaconazole Glenmark durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento. Si una mujer queda embarazada mientras toma Posaconazole Glenmark, debe informar inmediatamente a su médico.

No debe amamantarse durante el tratamiento con Posaconazole Glenmark, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Posaconazole Glenmark pueden aparecer efectos como mareo, somnolencia o visión borrosa, que podrían afectar la capacidad para conducir, manejar herramientas o operar maquinaria. Si aparecen estos síntomas, no debe conducirse, ni utilizar herramientas ni operar maquinaria, y debe consultarse con el médico.

El medicamento Posaconazole Glenmark contiene glucosa

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento Posaconazole Glenmark contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml de suspensión oral, por lo que se considera "exento de sodio".

El medicamento Posaconazole Glenmark contiene benzoato sódico

El medicamento contiene 10 mg de benzoato sódico (E211) por 5 ml de suspensión.

3. Cómo utilizar Posaconazole Glenmark

No debe administrarse el medicamento Posaconazole Glenmark en forma de suspensión oral de forma intercambiable con posaconazol en forma de comprimidos o en forma de polvo y disolvente para preparar suspensión oral por vía enteral sin consultar previamente con el médico o farmacéutico. Esto podría provocar una falta de eficacia del medicamento o un mayor riesgo de efectos adversos.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico. El médico tratante controlará la respuesta y el estado del paciente para evaluar el tiempo necesario de tratamiento con Posaconazole Glenmark y si es preciso ajustar la dosis diaria.
La siguiente tabla muestra las dosis recomendadas y la duración del tratamiento, que dependen del tipo de infección que presente el paciente y que pueden ajustarse individualmente por indicación del médico. No se debe modificar la dosis ni el régimen indicado por cuenta propia sin consultar con el médico.
Siempre que sea posible, para mejorar la absorción de posaconazol, debe tomarse durante la comida o inmediatamente después de una comida o de la ingestión de un suplemento nutricional.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Posaconazole Glenmark
Si el paciente considera que ha utilizado una dosis excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico u otro profesional sanitario.

Olvido de la administración del medicamento Posaconazole Glenmark
Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomarse tan pronto como sea posible, y luego continuar el tratamiento según las indicaciones. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarse la dosis según lo programado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no siempre ocurren.
Efectos adversos graves
Debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera si presenta
alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar
atención médica urgente:

• náuseas o vómitos, diarrea,
• signos de enfermedad hepática, incluyendo coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (blancos de los ojos), orina de color oscuro inusual o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, molestias abdominales, pérdida de apetito, fatiga o debilidad inusuales, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre,
• reacción alérgica.

Otros efectos adversos
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si presenta alguno de
los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

• alteración en la concentración de sales en sangre detectada en análisis de sangre: síntomas como sensación de desorientación o debilidad,
• alteración de la sensibilidad cutánea, incluyendo sensación de entumecimiento, hormigueo, picor, piel de gallina, pinchazos o ardor,
• dolor de cabeza,
• bajo nivel de potasio en sangre, detectado en análisis de sangre,
• bajo nivel de magnesio en sangre, detectado en análisis de sangre,
• presión arterial alta,
• pérdida de apetito, dolor o molestias estomacales, gases, sequedad bucal, alteraciones del gusto;
• acidez (sensación de ardor en el pecho que asciende hacia la garganta),
• disminución del número de «neutrófilos», un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones y se detecta en análisis de sangre,
• fiebre,
• sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia,
• erupción cutánea,
• picor,
• estreñimiento,
• molestias anales.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

• anemia: síntomas como dolores de cabeza, sensación de fatiga o mareo, dificultad para respirar o palidez de la piel, y bajo nivel de hemoglobina detectado en análisis de sangre,
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), detectada en análisis de sangre: puede provocar hemorragias,
• disminución del número de «leucocitos», un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectada en análisis de sangre: puede aumentar la susceptibilidad a infecciones,
• aumento del número de «eosinófilos», un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia): puede aparecer durante un proceso inflamatorio,
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
• alteraciones del ritmo cardíaco,
• convulsiones,
• daño nervioso (neuropatía),
• ritmo cardíaco anormal: detectado en el electrocardiograma (ECG), palpitaciones, latidos lentos o acelerados, presión arterial alta o baja,
• presión arterial baja,
• inflamación del páncreas (pancreatitis): puede provocar un fuerte dolor abdominal,
• infarto de bazo (isquemia esplénica): puede provocar un fuerte dolor abdominal,
• alteraciones graves de la función renal: síntomas como disminución o aumento de la cantidad de orina, o cambio en el color de la orina,
• elevación de la creatinina en sangre: detectada en análisis de sangre,
• tos, hipo,
• hemorragia nasal,
• dolor intenso y agudo en el pecho que aparece al inhalar (dolor pleurítico),
• aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía),
• pérdida de sensibilidad, especialmente cutánea,
• temblores,
• aumento o disminución del nivel de azúcar en sangre,
• visión borrosa, sensibilidad a la luz,
• caída del cabello (alopecia),
• úlceras bucales,
• escalofríos, malestar general,
• dolores, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas,
• retención de líquidos en el organismo (edemas),
• alteraciones menstruales (sangrados vaginales anormales),
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
• pérdida total o parcial de la capacidad de hablar,
• hinchazón bucal,
• sueños inusuales o problemas para dormir,
• alteraciones de la coordinación o del equilibrio,
• inflamación de las membranas mucosas,
• congestión nasal,
• dificultad para respirar,
• molestias torácicas,
• hinchazón abdominal,
• náuseas leves a intensas, vómitos, calambres y diarrea, generalmente provocados por una infección viral, dolor abdominal,
• eructos,
• sensación de inestabilidad.

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

• neumonía: síntomas como dificultad para respirar y expectoración de flemas de color anormal,
• hipertensión arterial pulmonar (presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones), que puede provocar un daño grave en pulmones y corazón,
• alteraciones en la sangre, como coagulación anormal o prolongación del tiempo de sangrado,
• reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampollares extensas y desprendimiento de la piel,
• trastornos psíquicos, como oír voces o ver cosas que no existen,
• desmayos,
• problemas para pensar o hablar, movimientos bruscos e incontrolados de las extremidades, especialmente de las manos,
• accidente cerebrovascular (ictus): síntomas como dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades,
• aparición de una mancha oscura o punto ciego (escotoma) en el campo visual,
• insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte; alteraciones del ritmo cardíaco que pueden causar muerte súbita,
• presencia de coágulos sanguíneos en los vasos de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda): síntomas como dolor intenso o hinchazón en las piernas,
• presencia de coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar): síntomas como dificultad para respirar o dolor al respirar,
• hemorragia gastrointestinal (en el estómago o intestinos): síntomas como vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces,
• obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado (íleon). La obstrucción impide el paso del contenido intestinal hacia el intestino grueso. Síntomas: sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y calambres intestinales,
• «síndrome urémico-hemolítico», en el que se produce la destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis). Puede ir acompañado de insuficiencia renal,
• «pancitopenia», es decir, disminución del número de todas las células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), detectada en análisis de sangre,
• hematomas extensos de color púrpura bajo la piel (púrpura trombocitopénica),
• hinchazón de la cara o de la lengua,
• depresión,
• visión doble,
• dolor en el pecho,
• alteraciones de la función de las glándulas suprarrenales: pueden provocar debilidad, fatiga, pérdida de apetito, cambios en el color de la piel,
• alteraciones de la función de la hipófisis: pueden provocar disminución de la concentración de ciertas hormonas en sangre que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos o femeninos,
• alteraciones auditivas,
• pseudoaldosteronismo, que puede contribuir a la hipertensión arterial con bajo nivel de potasio (detectado en análisis de sangre).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• algunos pacientes han notificado sensación de desorientación tras la toma de Posaconazol Glenmark,
• enrojecimiento de la piel.

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe consultar a su
médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Posaconazol Glenmark

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón tras: Caducidad (EXP) o en la etiqueta del frasco tras la abreviatura "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar en el refrigerador ni congelar.
• Utilizar dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco.
• Si después de cuatro semanas desde la primera apertura del frasco aún queda una cantidad de suspensión sin usar, no debe utilizarse. El frasco que contenga suspensión no utilizada debe devolverse a la farmacia donde se adquirió el medicamento.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Glenmark

• La sustancia activa del medicamento es el posaconazol. Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 miligramos de posaconazol.
• Los demás componentes de la suspensión son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico anhidro, benzoato sódico (E211), laurilsulfato sódico, simeticona, emulsión al 30% (que contiene simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico, agua purificada), glicerol, goma xantana, glucosa líquida, dióxido de titanio (E171), aroma de cereza, agua purificada.

Aspecto del medicamento Posaconazole Glenmark y contenido del envase
Posaconazole Glenmark es una suspensión oral blanca con sabor a cereza, contenida en un frasco de vidrio ámbar (tipo III), cerrado con tapón de plástico (polipropileno o polietileno) con revestimiento interior de tres capas (de PE) y sistema de seguridad para evitar el acceso de niños, todo ello en un estuche de cartón. Acompaña al frasco una cuchara medidora de plástico que permite medir volúmenes de 2,5 y 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricantes
Genepharm S.A.
Avenida Kilométrica 18, Marathonos
153 51 Pallini Attiki
Grecia
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
TK 19002 Paiania Attiki
Grecia
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
España: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG
Países Bajos: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Polonia: Posaconazole Glenmark

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Calle Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]