Позаконазол гленмарк

Польша
Торговое название Позаконазол гленмарк
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
Позаконазол · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100409588

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Позаконазол Гленмарк, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Позаконазолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Позаконазол Гленмарк и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк
  3. Как применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Позаконазол Гленмарк
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Позаконазол Гленмарк и для чего оно применяется

Позаконазол Гленмарк содержит лекарственное вещество под названием позаконазол, которое относится к группе противогрибковых препаратов. Данный препарат применяется для профилактики и лечения различных видов грибковых инфекций.
Это лекарственное средство уничтожает или подавляет рост определённых видов грибов, способных вызывать инфекции у человека.
Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк может применяться у взрослых для лечения следующих грибковых инфекций в случаях, когда другие противогрибковые препараты неэффективны или их применение необходимо прекратить:

  • инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus, не поддающихся лечению амфотерицином В или итраконазолом, либо когда применение этих препаратов необходимо прекратить;
  • инфекций, вызванных грибами рода Fusarium, не поддающихся лечению амфотерицином В, либо когда применение амфотерицина В необходимо прекратить;
  • инфекций, вызванных грибами и приводящих к заболеваниям, известным как «хромобластомикоз» и «филомикоз», не поддающихся лечению итраконазолом или когда применение итраконазола необходимо прекратить;
  • инфекций, вызванных грибами, известными как Coccidioides, не поддающихся лечению одним или несколькими из следующих препаратов — амфотерицином В, итраконазолом или флуконазолом, либо когда лечение этими препаратами необходимо прекратить;
  • инфекций полости рта и горла (так называемых кандидозов), ранее не леченных, вызванных грибами рода Candida.

Данный препарат также может применяться профилактически для предотвращения грибковых инфекций у взрослых, у которых существует высокий риск таких инфекций, например:

  • у пациентов с ослабленной иммунной системой в результате химиотерапии, применяемой при остром миелоидном лейкозе или миелодиспластическом синдроме;
  • у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию в высоких дозах после трансплантации стволовых клеток костного мозга.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк

Когда не следует применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк:

  • если у пациента имеется аллергия на позаконазол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
  • если пациент принимает терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, галофантрин, хинидин, любые лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, или статины, такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин;
  • если пациент начал лечение венетоклаксом или доза венетоклакса постепенно увеличивается в рамках терапии хронического лимфолейкоза (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При наличии сомнений перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ознакомьтесь с разделом ниже «Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк и другие лекарства» для получения дополнительной информации, включая сведения о других лекарствах, которые могут взаимодействовать с лекарственным средством Позаконазол Гленмарк.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного средства Позаконазол Гленмарк необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

  • у пациента ранее возникала аллергическая реакция на другой противогрибковый препарат, такой как кетоконазол, флуконазол, итраконазол или вориконазол;
  • у пациента в настоящее время имеются или ранее были заболевания печени. Во время приема этого лекарства может потребоваться проведение анализов крови;
  • у пациента имеется тяжелая диарея или сильная рвота, поскольку они могут ослабить эффективность действия этого лекарства;
  • на ЭКГ пациента выявлены нарушения сердечного ритма, указывающие на удлинение интервала QTc;
  • у пациента диагностировано ослабление сердечной мышцы или сердечная недостаточность;
  • у пациента выявлено значительное замедление сердечного ритма (пульса);
  • у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
  • у пациента наблюдаются нарушения концентрации калия, магния или кальция в крови;
  • пациент принимает винкристин, винбластин и другие «алкалоиды барвинка» (препараты, применяемые при лечении рака);
  • пациент принимает венетоклакс (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (а также при наличии сомнений), перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения следует избегать воздействия солнечного света. Важно закрывать открытые участки кожи защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (англ. SPF, Sun Protection Factor), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению (УФ).
Если во время приема лекарственного средства Позаконазол Гленмарк у пациента появляется тяжелая диарея или сильная рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре из-за возможного снижения эффективности действия лекарства. Ознакомьтесь с пунктом 4 для получения дополнительной информации.

Дети и подростки

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 17 лет включительно).

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.

Не следует применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

  • терфенадин (применяется при лечении аллергии);
  • астемизол (применяется при лечении аллергии);
  • цизаприд (применяется при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • пимозид (применяется при лечении симптомов синдрома Туретта и психических заболеваний);
  • галофантрин (применяется при лечении малярии);
  • хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк может повышать концентрацию этих препаратов в крови, что может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма:

  • любые лекарства, содержащие «алкалоиды спорыньи», такие как эрготамин или дигидроэрготамин, применяемые при лечении мигренозных головных болей. Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк может повышать концентрацию этих препаратов в крови, что может привести к значительному ограничению притока крови к пальцам рук или ног и вызвать их повреждение;
  • «статины», такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин, применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
  • венетоклакс, применяемый в начале лечения определенного вида опухоли, называемой хроническим лимфолейкозом (англ. CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Не следует применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При наличии сомнений перед применением этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Другие лекарства

Ознакомьтесь с приведенным выше списком препаратов, которые нельзя применять во время приема лекарственного средства Позаконазол Гленмарк. Помимо перечисленных выше, существуют и другие лекарства, прием которых связан с риском развития нарушений сердечного ритма. Этот риск может возрастать при одновременном применении с лекарственным средством Позаконазол Гленмарк. Убедитесь, что пациент сообщил врачу обо всех принимаемых лекарствах (как по рецепту, так и без рецепта).

Некоторые лекарства могут увеличивать риск нежелательных явлений от приема Позаконазол Гленмарк за счет повышения его концентрации в крови.

Следующие лекарства могут снижать эффективность лекарственного средства Позаконазол Гленмарк за счет уменьшения его концентрации в крови:

  • рифабутин и рифампицин (применяются при лечении некоторых инфекций). Пациенты, принимающие рифабутин, должны проходить анализ крови и обращать внимание на возможные нежелательные явления от рифабутина;
  • фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или примидон (применяются для профилактики или лечения судорожных припадков);
  • эфавиренз и фосампренавир, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
  • лекарства, применяемые для снижения выработки кислоты в желудке, такие как циметидин и ранитидин, или омепразол и аналогичные препараты, называемые ингибиторами протонной помпы;
  • флуклоксациллин (антибиотик, применяемый для профилактики бактериальных инфекций).

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк, вероятно, может увеличивать риск возникновения нежелательных явлений от некоторых лекарств за счет повышения их концентрации в крови. К таким препаратам относятся:

  • винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка (применяются при лечении онкологических заболеваний);
  • венетоклакс (применяется при лечении онкологических заболеваний);
  • циклоспорин (применяется во время или после трансплантации органа);
  • такролимус и сиролимус (применяются во время трансплантации органа или после нее);
  • рифабутин (применяется при лечении некоторых инфекций);
  • лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, называемые ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, принимаемые одновременно с ритонавиром);
  • мидазолам, триазолам, алпразолам или другие «бензодиазепины» (применяются как успокаивающие или миорелаксанты);
  • дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисольдипин или другие «блокаторы кальциевых каналов» (применяются при лечении высокого артериального давления);
  • дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
  • глипизид или другие «производные сульфонилмочевины» (применяются для снижения высокого уровня сахара в крови);
  • транс-ретиневая кислота (англ. ATRA, all-trans retinoic acid), также известная как третиноин (применяется при лечении некоторых опухолей крови).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или при наличии сомнений), перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарственного средства Позаконазол Гленмарк вместе с пищей и напитками

По возможности, для улучшения всасывания позаконазола его следует принимать во время еды или сразу после еды, либо вместе с питательной добавкой (см. пункт 3 «Как применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк»). Данные о влиянии алкоголя на позаконазол отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства Позаконазол Гленмарк.
Не следует применять лекарственное средство Позаконазол Гленмарк во время беременности, за исключением случаев, когда этого требует врач.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время приема этого лекарства. Если женщина забеременеет во время приема лекарственного средства Позаконазол Гленмарк, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Кормить грудью во время приема лекарственного средства Позаконазол Гленмарк нельзя, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приема лекарственного средства Позаконазол Гленмарк могут возникать такие симптомы, как головокружение, сонливость или нечеткость зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. При появлении таких симптомов нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, и необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк содержит глюкозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл пероральной суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Лекарственное средство Позаконазол Гленмарк содержит бензоат натрия

Препарат содержит 10 мг бензоата натрия (Е211) в 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Позаконазол Гленмарк

Лекарство Позаконазол Гленмарк в форме оральной суспензии нельзя принимать взаимозаменяемо с
позаконазолом в форме таблеток или кишечнорастворимого порошка и растворителя для приготовления
оральной суспензии без консультации с врачом или фармацевтом. Это может привести к неэффективности
препарата или увеличению риска нежелательных явлений.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечащий врач будет контролировать реакцию и состояние пациента, чтобы оценить, как долго следует применять лекарство Позаконазол Гленмарк, и требуется ли изменение суточной дозы.
В таблице ниже указаны рекомендуемые дозы и продолжительность лечения, которые зависят от типа инфекции у пациента и могут быть скорректированы индивидуально врачом. Не следует самостоятельно изменять дозу или режим дозирования без консультации с врачом.
Если возможно, для повышения всасывания позаконазола его следует принимать во время еды
или сразу после приёма пищи либо питательной смеси.

ПоказаниеРекомендуемая дозировка и продолжительность лечения
Лечение устойчивых грибковых инфекций (инвазивный аспергиллез, фузариоз, хромобластомикоз/Грибковый мицелий, кокцидиомикоз)Рекомендуемая доза составляет 200 мг (одна мерная ложка 5 мл) четыре раза в сутки. В качестве альтернативы, если врачом рекомендовано, можно применять 400 мг (две мерные ложки по 5 мл) два раза в сутки, при условии, что пациент может принять обе дозы во время или сразу после еды или питательного препарата.
Первичное лечение микозовВ первый день лечения — 200 мг (одна мерная ложка 5 мл) один раз в сутки. В последующие дни — 100 мг (2,5 мл) один раз в сутки.
Профилактика тяжелых грибковых инфекцийСледует применять 200 мг (одна мерная ложка 5 мл) три раза в сутки.

Применение препарата Позаконазол Гленмарк в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что принял слишком большую дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или другому работнику службы здравоохранения.

Пропуск приёма препарата Позаконазол Гленмарк
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями. Однако, если приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять дозу по расписанию. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если наблюдаются
любые из следующих тяжелых побочных явлений — может потребоваться
немедленная медицинская помощь:

  • тошнота или рвота, диарея,
  • симптомы заболевания печени — включая желтуху (пожелтение кожи или склер глаз), необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, тошноту без видимой причины, дискомфорт в желудке, потерю аппетита, необычную усталость или слабость, повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализах крови,
  • аллергическая реакция.

Другие побочные действия
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если наблюдаются
любые из следующих побочных явлений:
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек

  • изменение концентрации солей в крови, выявленное при анализах — симптомы: чувство дезориентации или слабость,
  • нарушение чувствительности кожи, включая ощущение онемения, покалывания, зуда, мурашек, укола или жжения,
  • головная боль,
  • низкий уровень калия — выявлено при анализах крови,
  • низкий уровень магния — выявлено при анализах крови,
  • повышенное артериальное давление,
  • потеря аппетита, боль в желудке или расстройство желудка, газообразование, сухость во рту, нарушение вкуса;
  • изжога (ощущение жжения в груди, распространяющееся к горлу),
  • снижение количества «нейтрофилов» — одного из видов лейкоцитов (нейтропения) — это может повысить восприимчивость к инфекциям, выявляется при анализах крови,
  • лихорадка,
  • чувство слабости, головокружение, утомляемость или сонливость,
  • сыпь,
  • зуд,
  • запоры,
  • дискомфорт в прямой кишке.

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек

  • анемия — симптомы: головная боль, чувство усталости или головокружение, одышка или бледность кожи, а также низкий уровень гемоглобина, выявленный при анализах крови,
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), выявленное при анализах крови — может привести к кровотечениям,
  • снижение количества «лейкоцитов» — одного из видов лейкоцитов (лейкопения), выявленное при анализах крови — может повысить восприимчивость к инфекциям,
  • повышение количества «эозинофилов» — одного из видов лейкоцитов (эозинофилия) — может наблюдаться при воспалительных состояниях,
  • васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
  • нарушения сердечного ритма,
  • судороги,
  • поражение нервов (нейропатия),
  • нерегулярный сердечный ритм — выявлено при ЭКГ, сердцебиение, замедленный или учащённый пульс, повышенное или пониженное артериальное давление,
  • пониженное артериальное давление,
  • воспаление поджелудочной железы — может вызывать сильную боль в животе,
  • инфаркт селезёнки (инфаркт селезёнки) — может вызывать сильную боль в животе,
  • серьёзные нарушения функции почек — симптомы: уменьшение или увеличение количества мочи или изменение цвета мочи,
  • повышенный уровень креатинина в крови — выявлено при анализах крови,
  • кашель, икота,
  • носовые кровотечения,
  • сильная острая боль в груди, возникающая при вдохе (плевральная боль),
  • увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия),
  • снижение чувствительности, особенно кожной,
  • дрожь,
  • повышение или понижение уровня сахара в крови,
  • нечёткость зрения, повышенная чувствительность к свету,
  • выпадение волос (алопеция),
  • язвы полости рта,
  • озноб, общее плохое самочувствие,
  • болевые ощущения, боль в спине или шее, боль в руках и ногах,
  • задержка жидкости в организме (отёки),
  • нарушения менструального цикла (неправильные вагинальные кровотечения),
  • трудности со сном (бессонница),
  • полная или частичная потеря способности говорить,
  • отёк полости рта,
  • необычные сны или проблемы со сном,
  • нарушения координации или равновесия,
  • воспаление слизистых оболочек,
  • заложенность носа,
  • затруднённое дыхание,
  • дискомфорт в груди,
  • вздутие живота,
  • лёгкая до выраженной тошнота, рвота, спазмы и диарея, обычно вызванные вирусной инфекцией, боль в животе,
  • отрыжка,
  • ощущение дрожи.

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек

  • воспаление лёгких — симптомы: одышка и откашливание выделений с изменённым цветом,
  • повышенное давление в лёгочных сосудах (лёгочная гипертензия), которое может привести к тяжёлому повреждению лёгких и сердца,
  • нарушения крови, такие как необычное свёртывание крови или удлинение времени кровотечения,
  • тяжёлые аллергические реакции, включая обширную пузырьковую сыпь и отслоение кожи,
  • психические нарушения, такие как слышание голосов и видение вещей, которых нет,
  • обмороки,
  • проблемы с мышлением или речью, резкие неконтролируемые движения конечностей, особенно рук,
  • инсульт — симптомы: боль, слабость, онемение или покалывание конечностей,
  • появление дефекта или пятна (тёмного пятна) в поле зрения,
  • сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, которые могут привести к остановке сердца и смерти, нарушения сердечного ритма, вызывающие внезапную смерть,
  • наличие тромбов в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) — симптомы: сильная боль или отёки ног,
  • наличие тромбов в сосудах лёгких (лёгочная эмболия) — симптомы: одышка или боль при дыхании,
  • кровотечение из желудка или кишечника — симптомы: кровавая рвота или наличие крови в стуле,
  • непроходимость кишечника, особенно «заворота кишечника». Непроходимость препятствует продвижению содержимого кишечника в нижние отделы пищеварительного тракта (толстый кишечник). Симптомы: ощущение вздутия, рвота, сильные запоры, потеря аппетита и спазмы кишечника.
  • «гемолитико-уремический синдром», при котором происходит распад эритроцитов (гемолиз). Может сопровождаться почечной недостаточностью.
  • «панцитопения», то есть снижение количества всех видов кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), выявленное при анализах крови,
  • крупные фиолетовые кровоизлияния под кожу (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура),
  • отёк лица или языка,
  • депрессия,
  • двоение в глазах,
  • боль в груди,
  • нарушения функции надпочечников — могут вызывать слабость, утомляемость, потерю аппетита, изменения окраски кожи,
  • нарушения функции гипофиза — могут вызывать снижение уровня некоторых гормонов в крови, влияющих на функцию мужских или женских половых органов,
  • нарушения слуха,
  • псевдоальдостеронизм, который может способствовать повышению артериального давления при низком уровне калия (выявлено при анализе крови).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • некоторые пациенты также сообщали о чувстве дезориентации после приёма препарата Позаконазол Гленмарк,
  • покраснение кожи.

Если у вас появилось одно из перечисленных выше побочных явлений, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Позаконазол Гленмарк

  • Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
  • Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)» или на этикетке флакона после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  • Не хранить в холодильнике и не замораживать.
  • Использовать в течение 30 дней после открытия флакона.
  • Если после четырёх недель с момента первого открытия флакона останется часть суспензии, её не следует применять. Флакон с неизрасходованной суспензией необходимо вернуть в аптеку, где было приобретено лекарство.
  • Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Posaconazole Glenmark

  • Действующим веществом препарата является позаконазол. Каждый миллилитр суспензии для приема внутрь содержит 40 миллиграммов позаконазола.
  • Другие компоненты суспензии: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия безводный, бензоат натрия (Е211), лаурилсульфат натрия, симетикон, эмульсия 30% (содержащая симетикон, метилцеллюлозу, сорбиновую кислоту, очищенную воду), глицерол, ксантановая камедь, глюкоза жидкая, диоксид титана (Е171), ароматизатор вишнёвый, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Posaconazole Glenmark и что входит в упаковку
Лекарство Posaconazole Glenmark представляет собой белую суспензию для приёма внутрь со вкусом вишни, в бутылке из оранжевого стекла (тип III), закрытой пластиковой крышкой (из полипропилена или полиэтилена) с трёхслойной прокладкой (из ПЭ) и защитой от доступа детей, в картонной пачке. К бутылке прилагается пластиковая мерная ложка, позволяющая отмерить объём 2,5 и 5 мл.

Регистрант
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производители
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос
153 51 Палини, Аттика
Греция
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
TK 19002 Пайания, Аттика
Греция
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мыто
Чешская Республика

На этом лекарственном средстве разрешено обращение в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Испания: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensión oral EFG
Нидерланды: Posaconazol Glenmark 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Польша: Posaconazole Glenmark

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю регистранта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Дзеньконского 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]