Позаконазол Ауровітас
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Ауровітас і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас
- 3. Як застосовувати ліки Позаконазол Ауровітас
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Позаконазол Ауровітас
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Позаконазол Ауровітас, 100 мг, таблетки кишково-розчинні
Posaconazolum
Уважно ознайомтеся з інструкцією перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Позаконазол Ауровітас і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас
- Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Позаконазол Ауровітас і для чого його застосовують
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас містить активну речовину позаконазол. Він належить до групи
лікарських засобів, які називаються «протигрибкові засоби». Його застосовують для профілактики та лікування багатьох
видів інфекцій, спричинених грибами.
Цей лікарський засіб діє шляхом убиття або пригнічення росту певних видів грибів, що можуть
викликати інфекції.
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас може застосовуватися у дорослих для лікування грибкових інфекцій,
спричинених грибами родини Aspergillus.
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас може застосовуватися у дорослих та дітей віком від 2 років із масою тіла
понад 40 кг для лікування таких видів грибкових інфекцій:
- інфекцій, спричинених видами грибів роду Aspergillus, якщо не відбулося поліпшення стану після лікування протигрибковими засобами амфотерицином В або ітраконазолом або було необхідно припинити прийом цих ліків;
- інфекцій, спричинених грибами роду Fusarium, якщо не відбулося поліпшення стану після лікування амфотерицином В або було необхідно припинити прийом амфотерицину В;
- інфекцій, спричинених грибами, що викликають захворювання, такі як «хромобластомікоз» і «міцетома», якщо не відбулося поліпшення стану після лікування ітраконазолом або було необхідно припинити прийом ітраконазолу;
- інфекцій, спричинених грибами роду Coccidioides, якщо не відбулося поліпшення стану після лікування одним або кількома з таких ліків: амфотерицин В, ітраконазол або флуконазол, або було необхідно припинити прийом цих ліків.
Цей лікарський засіб також може застосовуватися профілактично для запобігання грибковим інфекціям у
дорослих та дітей віком від 2 років із масою тіла понад 40 кг, у яких існує високий ризик
грибкової інфекції, наприклад:
- у пацієнтів, у яких імунна система ослаблена внаслідок хіміотерапії, що застосовується при «гострому мієлобластному лейкозі» (англ. acute myelogenous leukaemia, AML) або «мієлодиспластичному синдромі» (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
- у пацієнтів, які отримують «високодозову імунодепресивну терапію після трансплантації гематопоетичних стовбурових клітин кісткового мозку» (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас
Коли не приймати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас
- якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
- якщо пацієнт приймає терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин або будь-які ліки, що містять «алкалоїди спорину», такі як ерготамін або дигідроерготамін, або «статини», такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин.
- якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або доза венетоклаксу поступово збільшується в рамках терапії хронічної лімфоцитарної лейкемії (англ. chronic lymphocytic leukaemia, CLL).
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Додаткову інформацію щодо цього, у тому числі інформацію про інші ліки, що можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазол Ауровітас, наведено нижче в розділі «Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
- якщо у пацієнта виникла алергійна реакція на інший протигрибковий засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол.
- якщо у пацієнта зараз є або були в минулому захворювання печінки. Під час прийому цього лікарського засобу може знадобитися здавання аналізів крові.
- якщо у пацієнта є тяжкий пронос або сильне блювання, оскільки це може зменшити ефективність дії цього лікарського засобу.
- якщо у пацієнта на ЕКГ виявлені порушення ритму серця, що вказують на подовження інтервалу QTc.
- якщо у пацієнта діагностовано ослаблення серцевого м’яза або серцеву недостатність.
- якщо у пацієнта виявлено значне уповільнення серцевого ритму.
- якщо у пацієнта є порушення ритму серця.
- якщо у пацієнта спостерігаються ненормальні зміни рівня калію, магнію або кальцію в крові.
- якщо пацієнт приймає вінкрістин, вінбластин або інші «алкалоїди барвінку» (ліки, що використовуються для лікування пухлин).
- якщо пацієнт приймає венетоклакс (ліки, що використовуються для лікування пухлин).
Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри захисним одягом і використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту від сонячного випромінювання (англ. Sun Protection Factor, SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового (англ. Ultraviolet, UV) випромінювання.
Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі будь-яких сумнівів), перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо під час прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас у пацієнта виник тяжкий пронос або сильне блювання, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри через можливість неправильного дії лікарського засобу. Додаткову інформацію щодо цього наведено в розділі 4.
Діти
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:
- терфенадин (використовується для лікування алергії)
- астемізол (використовується для лікування алергії)
- цизаприд (використовується для лікування шлункових розладів)
- пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань)
- галофантрин (використовується для лікування малярії)
- хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас може призвести до підвищення концентрації цих ліків у крові та, як наслідок, до серйозних порушень серцевого ритму:
- будь-які ліки, що містять алкалоїди спорину, такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігреневих головних болів. Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас може підвищити рівень цих ліків у крові, що може призвести до значного обмеження кровопостачання пальців рук або ніг і, як наслідок, до їх ушкодження.
- «статини», такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які використовуються для зниження високого рівня холестерину.
- венетоклакс, який використовується на початку лікування певного виду пухлини, відомої як хронічна лімфоцитарна лейкемія (CLL).
Не слід приймати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів перед прийомом цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інші ліки
Слід ознайомитися з вищезазначеним переліком ліків, які не можна приймати під час лікування лікарським засобом Позаконазол Ауровітас. Крім ліків, перерахованих вище, існують інші ліки, застосування яких пов’язане з ризиком виникнення порушень серцевого ритму. Цей ризик може бути вищим, якщо їх приймати разом із лікарським засобом Позаконазол Ауровітас. Слід переконатися, що лікар, який веде пацієнта, був повідомлений про всі ліки, які приймає пацієнт (які виписані за рецептом або доступні без рецепта).
Деякі ліки можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів лікарського засобу Позаконазол Ауровітас шляхом підвищення його концентрації у крові.
Наступні ліки можуть знижувати ефективність лікарського засобу Позаконазол Ауровітас шляхом зниження кількості цього засобу у крові:
- рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Пацієнти, які приймають рифабутин, повинні проходити аналізи крові та звертати увагу на можливі побічні ефекти рифабутину.
- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або примідон (використовуються для лікування або профілактики судомних нападів).
- ефавіренз і фосампренавір, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.
- флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для профілактики бактеріальних інфекцій).
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас, ймовірно, може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів деяких ліків шляхом підвищення їх концентрації у крові. До таких ліків належать:
- вінкрістин, вінбластин та інші «алкалоїди барвінку» (використовуються для лікування пухлин)
- венетоклакс (використовується для лікування пухлин)
- циклоспорин (використовується під час операції трансплантації органу або після неї)
- такролімус і силорімус (використовуються під час операції трансплантації органу або після неї)
- рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
- ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, відомі як інгібітори протеази (зокрема лопінавір і атазанавір, що приймаються одночасно з ритонавіром)
- мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші бензодіазепіни (використовуються як заспокійливі засоби або для розслаблення м’язів)
- дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нісолдипін або інші блокатори кальцієвих каналів (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
- дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
- гліпізид або інші похідні «сульфонілсечовини» (використовуються для зниження високого рівня цукру в крові)
- кислоту all-trans-retynovu (англ. all-trans retinoic acid, ATRA), відому також як третиноїн (використовується для лікування певних пухлин крові).
Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі будь-яких сумнівів), перед прийомом лікарського засобу Позаконазол Ауровітас слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, то перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас вона повинна повідомити лікареві.
Не можна приймати лікарський засіб Позаконазол Ауровітас під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому цього лікарського засобу. У разі настання вагітності під час прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас слід негайно повідомити лікареві.
Не слід годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому лікарського засобу Позаконазол Ауровітас можуть виникати запаморочення, сонливість або нечітке зорове сприйняття, що можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами. У такому разі не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами, і слід негайно повідомити лікареві.
Лікарський засіб Позаконазол Ауровітас містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто цей засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Позаконазол Ауровітас
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Позаконазол у формі таблеток не можна застосовувати замість позаконазолу у формі
оральної суспензії без консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки це може призвести до відсутності
ефективності або збільшеного ризику побічних ефектів.
Які дози ліків слід застосовувати
Зазвичай застосовують дозу 300 мг (три таблетки по 100 мг) двічі на добу в перший день, а потім
300 мг (три таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, яка є у пацієнта, і може бути індивідуально
скоригована лікарем. Не слід самостійно змінювати дозу ліків або схему лікування без консультації з лікарем.
Спосіб застосування ліків
- Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи водою.
- Таблетки не можна дробити, жувати, ділити чи розчиняти.
- Таблетки можна застосовувати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Позаконазол Ауровітас
У разі підозри на застосування надмірної дози ліків Позаконазол Ауровітас слід
негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Пропущене застосування ліків Позаконазол Ауровітас
- У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше.
- Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і повернутися до звичайної схеми застосування ліків.
- Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникне
будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:
- нудота або блювота, діарея
- симптоми печінкової недостатності — до цих симптомів належать жовтяниця шкіри або склер (білкових оболонок) очей, нетипово темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту, незвичайна втома або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові
- алергічна реакція
Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникне будь-який із
наведених нижче побічних ефектів:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб
-
зміна концентрації електролітів у крові, виявлена при аналізі крові — до її симптомів належать
почуття дезорієнтації або слабкість -
порушення чутливості шкіри, включаючи відчуття оніміння, поколювання, свербіж, мурашки, печіння або відчуття уколу
-
головний біль
-
низький рівень калію — виявлений при аналізі крові
-
низький рівень магнію — виявлений при аналізі крові
-
підвищений артеріальний тиск
-
втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунку, гази, сухість у роті, порушення смаку
-
печія (відчуття печіння в грудній клітці та горлі)
-
виявлене при аналізі крові зниження кількості нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних тілець (нейтропенія), що може збільшити схильність до інфекцій
-
лихоманка
-
відчуття слабкості, запаморочення, втоми або сонливості
-
висип
-
свербіж
-
запори
-
дискомфорт у прямо-кишковій ділянці
Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб
- анемія — до її симптомів належать головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задишка або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, виявлений при аналізі крові
- виявлене при аналізі крові зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може призводити до кровотечь
- виявлене при аналізі крові зниження кількості лейкоцитів — одного з видів білих кров’яних тілець (лейкопенія), що може збільшити схильність до інфекцій
- підвищення кількості еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія), що може бути пов’язане з запальним станом
- запалення кровоносних судин
- порушення серцевого ритму
- судоми
- ураження нервів (нейропатія)
- порушення ритму серця, виявлене при ЕКГ, серцебиття, уповільнене або прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск
- знижений артеріальний тиск
- запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі
- інфаркт селезінки (інфаркт селезінки) — може спричиняти сильний біль у животі
- серйозні порушення функції нирок — до їх симптомів належать зменшення або збільшення кількості сечі або зміна кольору сечі
- підвищений рівень креатиніну в сечі, виявлений при аналізі крові
- кашель, ікота
- носові кровотечі
- сильний гострий біль у грудній клітці, що виникає під час вдиху (плевральний біль)
- збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
- послаблення чутливості, особливо шкірної
- тремтіння
- підвищення або зниження рівня цукру в крові
- нечітке зору, світлочутливість
- випадання волосся (алопеція)
- виразки в ротовій порожнині
- озноб, загальне погане самопочуття
- біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
- затримка рідини в організмі (набряки)
- порушення менструального циклу (неправильні виділення з піхви)
- труднощі заснути (безсоння)
- часткове або повне втрати здатності говорити
- набряк ротової порожнини
- незвичайні сни або проблеми зі сном
- порушення координації або рівноваги
- запалення слизових оболонок
- закладений ніс
- труднощі з диханням
- дискомфорт у грудній клітці
- метеоризм
- легка до вираженої нудота, блювота, спазми в животі та діарея, зазвичай спричинені вірусом, біль у животі
- відрижка
- відчуття рухової тривожності
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб
- запалення легень — до її симптомів можна віднести задишку та відхаркування слизу зі зміненим кольором
- підвищений тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може призводити до серйозного ураження легень і серця
- порушення крові, такі як незвичайне згортання крові або подовження часу кровотечі
- серйозні алергічні реакції, включаючи поширені бульозні висипання та відшарування шкіри
- психічні порушення, такі як чуття голосів і бачення неіснуючих речей
- непритомність
- проблеми з мисленням або мовою, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук
- інсульт — до його симптомів можна віднести біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок
- виникнення дефекту або плями (темної плями) в полі зору
- серцева недостатність або інфаркт серця, що може призводити до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму, що призводять до раптової смерті
- наявність тромбів у судинах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз) — до її симптомів можна віднести сильний біль або набряки ніг
- наявність тромбів у судинах легень (легенева емболія) — до її симптомів можна віднести задишку або біль під час дихання
- кровотеча з шлунка або кишечника — до її симптомів можна віднести кров’яну блювоту або наявність крові в калі
- кишкова непрохідність, особливо товстої кишки. Непрохідність перешкоджає проходженню вмісту кишечника до нижніх відділів травного тракту (товстої кишки). До її симптомів належать відчуття розпирання, блювота, важкий запір, втрата апетиту та кишкові спазми
- гемолітико-уремічний синдром, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз). Може супроводжуватися нирковою недостатністю
- панцитопенія, тобто зниження кількості всіх кров’яних тілець (білих, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів), виявлене при аналізі крові
- великі фіолетові підшкірні виливи (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
- набряк обличчя або язика
- депресія
- подвійне бачення
- біль у грудях
- порушення функції надниркових залоз, що можуть призводити до слабкості, втоми, втрати апетиту, зміни забарвлення шкіри
- порушення функції гіпофіза, що можуть призводити до зниження рівня певних гормонів у крові, що впливають на функцію чоловічих або жіночих статевих органів
- проблеми зі слухом
- псевдоальдостеронізм, що призводить до підвищеного артеріального тиску з низьким рівнем калію (виявленим при аналізі крові)
Невідома частота: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- деякі пацієнти також повідомляли про відчуття дезорієнтації після прийому Позаконазолу Ауровітас
- почервоніння шкіри
Якщо виникне будь-який із наведених вище симптомів побічних ефектів, необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Позаконазол Ауровітас
Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб їх не було видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній
упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Позаконазол Ауровітас
- Діючою речовиною ліків є позаконазол. Кожна кишково-розчинна таблетка містить 100 мг позаконазолу.
- Інші складові: Ядро таблетки: ацетобутірат гіпромелози, целюлоза мікрокристалічна (Тип-102), гідроксипропілцелюлоза (низької в'язкості), натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки: полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).
Як виглядають ліки Позаконазол Ауровітас і що містить упаковка
Кишково-розчинні таблетки.
Жовті, матові, подовжені вкриті оболонкою таблетки з тисненими позначеннями „P” з одного боку та „100” — з іншого боку.
Таблетки ліків Позаконазол Ауровітас доступні в блистерних упаковках по 24, 48 або 96 таблеток у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеюббія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ді Зеш 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Ліон
Франція
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія: Posaconazol AB 100 mg maagsapresistente tabletten/comprimés gastro-
résistants/magensaftresistente Tabletten
Франція: Posaconazole Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Німеччина: Posaconazol PUREN 100 mg magensaftresistente Tabletten
Італія: Posaconazolo Aurobindo
Мальта: Posaconazole Aurobindo 100 mg gastro-resistant tablets
Нідерланди: Posaconazol Aurobindo 100 mg, maagsapresistente tabletten
Польща: Posaconazole Aurovitas
Португалія: Posaconazol Generis
Іспанія: FMPosaconazol Aurovitas 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG