Posaconazol Aurovitas

Polonia
Nombre comercial Posaconazol Aurovitas
Forma farmacéutica comprimidos, vaginales
Principio activo / Dosificación
posaconazol · 100 mg
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100474464

Prospecto: Información para el usuario

Posaconazol Aurovitas, 100 mg, comprimidos gastroresistentes
Posaconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Posaconazol Aurovitas y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Posaconazol Aurovitas
  3. Cómo tomar Posaconazol Aurovitas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Posaconazol Aurovitas
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazol Aurovitas y para qué se utiliza

Posaconazol Aurovitas contiene una sustancia activa llamada posaconazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antifúngicos». Se utiliza para prevenir y tratar muchos tipos de infecciones causadas por hongos.
Este medicamento actúa matando o inhibiendo el crecimiento de ciertos tipos de hongos que pueden causar infecciones.
Posaconazol Aurovitas puede utilizarse en adultos para el tratamiento de infecciones fúngicas causadas por hongos del género Aspergillus.
Posaconazol Aurovitas puede utilizarse en adultos y niños de 2 años de edad o más con un peso corporal superior a 40 kg para el tratamiento de los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

  • infecciones causadas por especies del género Aspergillus, cuando no se ha obtenido mejoría con anfotericina B o itraconazol, o cuando ha sido necesario interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;
  • infecciones causadas por hongos del género Fusarium, cuando no se ha obtenido mejoría con anfotericina B o cuando ha sido necesario interrumpir el tratamiento con anfotericina B;
  • infecciones fúngicas que causan enfermedades como la «cromoblastomicosis» y el «fílum micótico», cuando no se ha obtenido mejoría con itraconazol o cuando ha sido necesario interrumpir el tratamiento con itraconazol;
  • infecciones causadas por hongos del género Coccidioides, cuando no se ha obtenido mejoría con uno o más de los siguientes medicamentos: anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando ha sido necesario interrumpir el tratamiento con estos medicamentos.

Este medicamento también puede utilizarse de forma profiláctica para prevenir infecciones fúngicas en adultos y niños de 2 años de edad o más con un peso corporal superior a 40 kg que presenten un alto riesgo de infección fúngica, por ejemplo:

  • pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia por «leucemia mieloide aguda» (en inglés: acute myelogenous leukaemia, AML) o «síndromes mielodisplásicos» (en inglés: myelodysplastic syndromes, MDS);
  • pacientes que reciben «inmunosupresión de alto nivel tras trasplante de células madre hematopoyéticas» (en inglés: hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas

Cuándo no debe tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas

  • si el paciente tiene alergia al posaconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina, o cualquier medicamento que contenga «alcaloides del cornezuelo del centeno», como ergotamina o dihidroergotamina, o bien «estatinas» como simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
  • si el paciente ha comenzado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando progresivamente como parte del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (LLC).

No debe tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores
le afecta. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas.
Más información sobre este tema, incluyendo información sobre otros medicamentos que pueden interactuar con el medicamento Posaconazol Aurovitas, se proporciona más adelante en el apartado «El medicamento Posaconazol Aurovitas y otros medicamentos».
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas, debe hablar con su médico,
farmacéutico o enfermera:

  • si el paciente ha tenido alguna reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol.
  • si el paciente padece o ha padecido enfermedades del hígado. Durante el tratamiento con este medicamento puede ser necesario realizar análisis de sangre.
  • si el paciente tiene diarrea grave o vómitos intensos, ya que pueden reducir la eficacia de este medicamento.
  • si en el electrocardiograma (ECG) del paciente se han detectado alteraciones del ritmo cardíaco que indican un alargamiento del intervalo QTc.
  • si al paciente se le ha diagnosticado debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca.
  • si al paciente se le ha diagnosticado una desaceleración significativa del ritmo cardíaco.
  • si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco.
  • si el paciente tiene niveles anormales de potasio, magnesio o calcio en sangre.
  • si el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros «alcaloides de la vinca» (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer).
  • si el paciente está tomando venetoclax (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).

Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición al sol. Es importante cubrir las zonas de piel expuestas al sol con ropa protectora y aplicar crema solar con un factor de protección solar elevado (FPS), ya que puede aumentar la sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o si tiene alguna duda), consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas.
Si durante el tratamiento con el medicamento Posaconazol Aurovitas aparece diarrea grave o vómitos intensos, debe consultar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que el medicamento podría no estar actuando correctamente. Más información sobre este tema se proporciona en el apartado 4.
Niños
No se debe administrar el medicamento Posaconazol Aurovitas a niños menores de 2 años.
El medicamento Posaconazol Aurovitas y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas si el paciente está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:

  • terfenadina (utilizada para tratar alergias)
  • astemizol (utilizado para tratar alergias)
  • cisaprida (utilizada para tratar trastornos gastrointestinales)
  • pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y enfermedades psiquiátricas)
  • halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
  • quinidina (utilizada para tratar alteraciones del ritmo cardíaco).

El medicamento Posaconazol Aurovitas puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre y provocar, como consecuencia, alteraciones graves del ritmo cardíaco:

  • cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo del centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, utilizados para tratar dolores de cabeza por migraña. El medicamento Posaconazol Aurovitas puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo en los dedos de las manos o de los pies y, en consecuencia, dañarlos.
  • «estatinas», como simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizadas para reducir el colesterol alto.
  • venetoclax, utilizado al comienzo del tratamiento de un tipo de cáncer denominado leucemia linfocítica crónica (LLC).

No debe tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores le afecta. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos
Revise la lista anterior de medicamentos que no deben tomarse durante el tratamiento con el medicamento Posaconazol Aurovitas. Además de los medicamentos mencionados anteriormente, existen otros que conllevan riesgo de provocar alteraciones del ritmo cardíaco. Este riesgo puede aumentar si se toman junto con el medicamento Posaconazol Aurovitas. Asegúrese de que su médico conoce todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos del medicamento Posaconazol Aurovitas al incrementar su concentración en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia del medicamento Posaconazol Aurovitas al disminuir su concentración en sangre:

  • rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Las personas que toman rifabutina deben realizarse análisis de sangre y estar atentas a posibles efectos adversos de la rifabutina.
  • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizadas para tratar o prevenir convulsiones).
  • efavirenz y fosamprenavir (utilizados para tratar la infección por VIH).
  • flucloxacilina (un antibiótico utilizado para prevenir infecciones bacterianas).

El medicamento Posaconazol Aurovitas probablemente puede aumentar el riesgo de efectos adversos de ciertos medicamentos al elevar su concentración en sangre. Entre estos medicamentos se incluyen:

  • vincristina, vinblastina y otros «alcaloides de la vinca» (utilizados en el tratamiento del cáncer)
  • venetoclax (utilizado en el tratamiento del cáncer)
  • ciclosporina (utilizada durante o después de un trasplante de órgano)
  • tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de un trasplante de órgano)
  • rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones)
  • medicamentos para el VIH denominados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir tomados simultáneamente con ritonavir)
  • midazolam, triazolam, alprazolam u otras benzodiazepinas (utilizadas como medicamentos sedantes o relajantes musculares)
  • diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros bloqueadores de los canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial)
  • digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
  • glipizida u otros derivados de las «sulfonilureas» (utilizados para reducir el nivel elevado de azúcar en sangre)
  • ácido retinoico todo-trans (ATRA), también conocido como tretinoína (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de sangre).

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o si tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas.
No debe tomar el medicamento Posaconazol Aurovitas durante el embarazo, salvo que su médico así lo indique.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento. Si queda embarazada mientras está tomando el medicamento Posaconazol Aurovitas, debe informar inmediatamente a su médico.
No debe amamantar durante el tratamiento con el medicamento Posaconazol Aurovitas, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con el medicamento Posaconazol Aurovitas pueden aparecer mareos, somnolencia o visión borrosa, que podrían afectar negativamente a la capacidad de conducir vehículos, manejar herramientas o operar maquinaria. En tal caso, no debe conducir, utilizar herramientas ni operar maquinaria, y debe informar inmediatamente a su médico.
El medicamento Posaconazol Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Posaconazole Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No debe sustituir las tabletas de posaconazol por posaconazol en forma de suspensión oral sin consultar antes con su médico o farmacéutico, ya que esto podría provocar una falta de eficacia o un mayor riesgo de efectos adversos.

Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada es de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, y posteriormente 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día.
La duración del tratamiento puede depender del tipo de infección que padezca el paciente y podrá ser ajustada individualmente por el médico. No debe ajustar la dosis ni el esquema de tratamiento por su cuenta sin consultar primero con su médico.

Modo de administración

  • Trague la tableta entera con agua.
  • No debe triturar, masticar, partir ni disolver las tabletas.
  • Las tabletas pueden tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas.

Si toma más Posaconazole Aurovitas del que debe
Si cree que ha tomado más cantidad de este medicamento de la indicada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Si olvida tomar una dosis de Posaconazole Aurovitas

  • Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
  • Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con su horario habitual de tratamiento.
  • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Efectos adversos graves
Debe informarse inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría requerirse asistencia médica de urgencia:

  • náuseas o vómitos, diarrea
  • síntomas de insuficiencia hepática: entre ellos se incluyen coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (parte blanca) de los ojos, orina de color oscuro inusual o heces de color claro, náuseas sin causa aparente, molestias abdominales, pérdida de apetito, fatiga inusual o debilidad, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre
  • reacción alérgica

Otros efectos adversos
Debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

  • alteración en la concentración de electrolitos en sangre detectada en análisis de sangre: entre sus síntomas se incluyen sensación de desorientación o debilidad
  • alteración de la sensibilidad cutánea, incluyendo sensación de entumecimiento, hormigueo, picor, piel de gallina, pinchazos o ardor
  • dolor de cabeza
  • bajo nivel de potasio detectado en análisis de sangre
  • bajo nivel de magnesio detectado en análisis de sangre
  • hipertensión arterial
  • pérdida de apetito, dolor abdominal o molestias estomacales, gases, sequedad de boca, alteraciones del gusto
  • acidez (sensación de ardor en el pecho y garganta)
  • disminución en la sangre del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (neutropenia), detectada en análisis de sangre, que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
  • fiebre
  • sensación de debilidad, mareo, fatiga o somnolencia
  • erupción cutánea
  • picor
  • estreñimiento
  • molestias en el ano

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

  • anemia: entre sus síntomas se incluyen dolor de cabeza, sensación de fatiga o mareo, dificultad para respirar o palidez de la piel, así como bajo nivel de hemoglobina detectado en análisis de sangre
  • disminución en la sangre del número de plaquetas (trombocitopenia), detectada en análisis de sangre, que puede provocar hemorragias
  • disminución en la sangre del número de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos (leucopenia), detectada en análisis de sangre, que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones
  • aumento en la sangre del número de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), que puede estar asociado con procesos inflamatorios
  • vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
  • alteraciones del ritmo cardíaco
  • convulsiones
  • daño nervioso (neuropatía)
  • ritmo cardíaco anormal detectado en el electrocardiograma, palpitaciones, latidos lentos o acelerados, presión arterial elevada o baja
  • hipotensión arterial
  • pancreatitis, que puede causar un fuerte dolor abdominal
  • infarto de bazo (infarto esplénico), que puede provocar un fuerte dolor abdominal
  • alteraciones graves de la función renal: entre sus síntomas se incluyen disminución o aumento en la cantidad de orina, o cambios en el color de la orina
  • elevación de la creatinina en orina detectada en análisis de sangre
  • tos, hipos
  • hemorragias nasales
  • fuerte y agudo dolor en el pecho que aparece al respirar (dolor pleurítico)
  • aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía)
  • pérdida de sensibilidad, especialmente cutánea
  • temblores
  • aumento o disminución del nivel de azúcar en sangre
  • visión borrosa, sensibilidad a la luz
  • caída del cabello (alopecia)
  • úlceras bucales
  • escalofríos, malestar general
  • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
  • retención de líquidos en el organismo (edemas)
  • alteraciones menstruales (sangrado vaginal anormal)
  • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
  • pérdida parcial o total de la capacidad del habla
  • hinchazón de la boca
  • sueños inusuales o problemas para dormir
  • alteraciones de la coordinación o del equilibrio
  • inflamación de las membranas mucosas
  • congestión nasal
  • dificultad para respirar
  • molestias en el pecho
  • distensión abdominal
  • náuseas leves a intensas, vómitos, calambres abdominales y diarrea, generalmente causados por un virus, dolor abdominal
  • eructos
  • sensación de inquietud motora

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas

  • neumonitis (inflamación pulmonar): entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar y expectoración de flemas de color anormal
  • hipertensión pulmonar (presión arterial elevada en los vasos pulmonares), que puede provocar un daño grave en los pulmones y el corazón
  • alteraciones sanguíneas, como coagulación anormal de la sangre o prolongación del tiempo de hemorragia
  • reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones ampolladas extensas y desprendimiento de la piel
  • trastornos psiquiátricos, como alucinaciones auditivas y visuales
  • síncope (desmayos)
  • problemas para pensar o hablar, movimientos bruscos e incontrolados de las extremidades, especialmente de las manos
  • accidente cerebrovascular (ACV): entre sus síntomas se incluyen dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en las extremidades
  • aparición de una mancha oscura o punto ciego (escotoma) en el campo visual
  • insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, que pueden provocar paro cardíaco y muerte, alteraciones del ritmo cardíaco que causan muerte súbita
  • presencia de coágulos sanguíneos en los vasos de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda): entre sus síntomas se incluyen fuerte dolor o hinchazón en las piernas
  • presencia de coágulos sanguíneos en los vasos pulmonares (embolia pulmonar): entre sus síntomas se incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar
  • hemorragia gastrointestinal (del estómago o intestinos): entre sus síntomas se incluyen vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces
  • obstrucción intestinal, especialmente del intestino delgado. Esta obstrucción impide el paso del contenido intestinal hacia el intestino grueso. Entre sus síntomas se incluyen sensación de hinchazón, vómitos, estreñimiento severo, pérdida de apetito y calambres intestinales
  • síndrome hemolítico-urémico, en el que se produce la destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis). Puede ir acompañado de insuficiencia renal
  • pancitopenia, es decir, disminución del número de todas las células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), detectada en análisis de sangre
  • grandes hematomas púrpura bajo la piel (púrpura trombocitopénica)
  • hinchazón de la cara o de la lengua
  • depresión
  • visión doble
  • dolor en el pecho
  • alteraciones de la función suprarrenal, que pueden causar debilidad, fatiga, pérdida de apetito, cambios en la pigmentación de la piel
  • alteraciones de la función hipofisaria, que pueden causar disminución de ciertas hormonas en sangre que afectan al funcionamiento de los órganos sexuales masculinos o femeninos
  • problemas auditivos
  • pseudoaldosteronismo, que provoca hipertensión arterial con bajo nivel de potasio (detectado en análisis de sangre)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

  • algunos pacientes también han referido sensación de desorientación tras la administración de posaconazol
  • enrojecimiento de la piel

Si aparece alguno de los síntomas adversos mencionados anteriormente, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Posaconazole Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el
envase de cartón con la indicación: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de almacenamiento para este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Posaconazole Aurovitas

  • La sustancia activa es el posaconazol. Cada comprimido entérico contiene 100 mg de posaconazol.
  • Los demás componentes son:
    Alma del comprimido: acetobutirato de hipromelosa, celulosa microcristalina (Tipo-102), hidroxipropilcelulosa (de baja viscosidad), carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
    Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Posaconazole Aurovitas y contenido del envase
Comprimidos entéricos.
Comprimidos recubiertos, amarillos, mate, de forma alargada, con la inscripción impresa "P" en un lado y "100" en el otro.
Los comprimidos de Posaconazole Aurovitas están disponibles en envases blíster de 24, 48 o 96 comprimidos, dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Posaconazol AB 100 mg maagsapresistente tabletten/comprimés gastro-résistants/magensaftresistente Tabletten
Francia: Posaconazole Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Alemania: Posaconazol PUREN 100 mg magensaftresistente Tabletten
Italia: Posaconazolo Aurobindo
Malta: Posaconazole Aurobindo 100 mg gastro-resistant tablets
Países Bajos: Posaconazol Aurobindo 100 mg, maagsapresistente tabletten
Polonia: Posaconazole Aurovitas
Portugal: Posaconazol Generis
España: FMPosaconazol Aurovitas 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG