Posaconazolo Aurovitas

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Posaconazole Aurovitas, 100 mg, compresse gastroresistenti
Posaconazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe essere nocivo per le altre persone.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Posaconazole Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazole Aurovitas
3. Come prendere Posaconazole Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posaconazole Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posaconazole Aurovitas e a cosa serve

Posaconazole Aurovitas contiene il principio attivo posaconazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antifungini". Viene utilizzato per prevenire e trattare diverse infezioni causate da funghi.
Questo medicinale agisce uccidendo o inibendo la crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni.
Posaconazole Aurovitas può essere utilizzato negli adulti per il trattamento di infezioni fungine causate da funghi del genere Aspergillus.
Posaconazole Aurovitas può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg per il trattamento dei seguenti tipi di infezioni fungine:

• infezioni causate da specie fungine del genere Aspergillus, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con anfotericina B o itraconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali;
• infezioni causate da funghi del genere Fusarium, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con anfotericina B o quando è stato necessario interrompere il trattamento con anfotericina B;
• infezioni causate da funghi che provocano malattie come la "cromoblastomicosi" e la "fialomicosi", quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con itraconazolo o quando è stato necessario interrompere il trattamento con itraconazolo;
• infezioni causate da funghi del genere Coccidioides, quando non si è ottenuto miglioramento con il trattamento con uno o più dei seguenti medicinali: anfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali.

Questo medicinale può essere anche utilizzato in via profilattica per prevenire infezioni fungine negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg, nei quali esiste un elevato rischio di infezione fungina, ad esempio:

• in pazienti con sistema immunitario indebolito a causa della chemioterapia per "leucemia mieloide acuta" (acute myelogenous leukaemia, AML) o "sindrome mielodisplastica" (myelodysplastic syndromes, MDS);
• in pazienti sottoposti a "terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche" (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas

Quando non assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas

• se il paziente è allergico alla posaconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente sta assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale contenente "alcaloidi dell'ergot", come ergotamina o diidroergotamina, oppure "statine" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
• se il paziente ha iniziato il trattamento con venetoclax o la dose di venetoclax viene aumentata gradualmente nel quadro della terapia per la leucemia linfocitica cronica (CLL).

Non assuma il medicinale Posaconazole Aurovitas se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate
riguarda il paziente. In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas, si rivolga
al medico o al farmacista.
Ulteriori informazioni in merito, comprese informazioni su altri medicinali che possono interagire con
Posaconazole Aurovitas, sono riportate più avanti al punto "Posaconazole Aurovitas e altri medicinali".
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas, ne deve discutere con il medico,
il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente ha avuto una reazione allergica a un altro medicinale antifungino, come chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
• se il paziente soffre attualmente o ha sofferto in passato di malattie epatiche. Durante il trattamento con questo medicinale potrebbero essere necessari esami del sangue.
• se il paziente ha diarrea grave o vomito intenso, poiché potrebbero ridurre l'efficacia di questo medicinale.
• se nell'elettrocardiogramma (ECG) del paziente sono state riscontrate alterazioni del ritmo cardiaco che indicano un allungamento dell'intervallo QTc.
• se è stata diagnosticata al paziente una compromissione della funzione muscolare cardiaca o insufficienza cardiaca.
• se è stato diagnosticato al paziente un significativo rallentamento del battito cardiaco.
• se il paziente ha disturbi del ritmo cardiaco.
• se il paziente presenta alterazioni dei livelli ematici di potassio, magnesio o calcio.
• se il paziente sta assumendo vincristina, vinblastina e altri "alcaloidi della vinca" (medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori).
• se il paziente sta assumendo venetoclax (medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori).

Durante il trattamento deve evitare l'esposizione al sole. È importante coprire le zone di pelle esposte
al sole con indumenti protettivi e applicare una crema solare con un alto fattore di protezione solare
(SPF), poiché potrebbe verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi ultravioletti (UV).
Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente (e in caso di dubbi), prima di
assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se durante l'assunzione di Posaconazole Aurovitas si manifesta diarrea grave o vomito intenso,
si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere poiché il medicinale potrebbe non
funzionare correttamente. Ulteriori informazioni in merito sono riportate al punto 4.
Bambini
Il medicinale Posaconazole Aurovitas non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.
Posaconazole Aurovitas e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo, ha recentemente
assunto o intende assumere.
Non assuma il medicinale Posaconazole Aurovitas se il paziente sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:

• terfenadina (utilizzata nel trattamento delle allergie)
• astemizolo (utilizzato nel trattamento delle allergie)
• cisapride (utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrointestinali)
• pimozide (utilizzata nel trattamento dei sintomi del disturbo di Tourette e di malattie psichiatriche)
• alofantrina (utilizzata nel trattamento della malaria)
• chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).

Il medicinale Posaconazole Aurovitas può causare un aumento della concentrazione di questi medicinali nel sangue e conseguentemente gravi alterazioni del ritmo cardiaco:

• qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell'ergot, come ergotamina o diidroergotamina, utilizzati nel trattamento delle emicranie. Il medicinale Posaconazole Aurovitas può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue, il che può portare a una significativa riduzione del flusso sanguigno alle dita delle mani o dei piedi e conseguente danno tissutale.
• "statine" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizzate per ridurre un elevato livello di colesterolo.
• venetoclax, utilizzato all'inizio del trattamento per un certo tipo di tumore chiamato leucemia linfocitica cronica (CLL).

Non assuma il medicinale Posaconazole Aurovitas se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate
riguarda il paziente. In caso di dubbi, prima di assumere questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.
Altri medicinali
Si assicuri di aver preso visione dell'elenco sopra riportato dei medicinali che non devono essere assunti
durante il trattamento con Posaconazole Aurovitas. Oltre ai medicinali sopra elencati, esistono altri
medicinali il cui utilizzo comporta un rischio di alterazioni del ritmo cardiaco. Tale rischio può essere
maggiore se questi medicinali vengono assunti contemporaneamente a Posaconazole Aurovitas. Si
assicuri che il medico curante sia informato su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo (sia con
prescrizione medica che senza prescrizione).
Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati di Posaconazole Aurovitas
aumentandone la concentrazione nel sangue.
I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di Posaconazole Aurovitas riducendone la quantità
nel sangue:

• rifabutina e rifampicina (utilizzate nel trattamento di alcune infezioni). I pazienti che assumono rifabutina devono effettuare esami del sangue e prestare attenzione a eventuali effetti indesiderati della rifabutina.
• fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone (utilizzati nel trattamento o nella prevenzione delle crisi epilettiche).
• efavirenz e fosamprenavir (utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV).
• flucloxacillina (un antibiotico utilizzato per prevenire infezioni batteriche).

È probabile che il medicinale Posaconazole Aurovitas aumenti il rischio di effetti indesiderati di
alcuni medicinali aumentandone la concentrazione nel sangue. Tra questi medicinali rientrano:

• vincristina, vinblastina e altri "alcaloidi della vinca" (utilizzati nel trattamento dei tumori)
• venetoclax (utilizzato nel trattamento dei tumori)
• ciclosporina (utilizzata durante o dopo trapianti d'organo)
• tacrolimus e sirolimus (utilizzati durante o dopo trapianti d'organo)
• rifabutina (utilizzata nel trattamento di alcune infezioni)
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV chiamati inibitori della proteasi (tra cui lopinavir e atazanavir assunti contemporaneamente a ritonavir)
• midazolam, triazolam, alprazolam o altre benzodiazepine (utilizzate come sedativi o rilassanti muscolari)
• diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri bloccanti dei canali del calcio (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• digossina (utilizzata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca)
• glipizide o altri derivati delle "sulfoniluree" (utilizzati per ridurre un elevato livello di zucchero nel sangue)
• acido tutto-trans retinoico (ATRA), noto anche come tretinoina (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori ematici).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente (e in caso di dubbi), prima di
assumere il medicinale Posaconazole Aurovitas si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o pensa di poterlo essere, deve informare il medico prima di iniziare
l'assunzione del medicinale Posaconazole Aurovitas.
Non assuma il medicinale Posaconazole Aurovitas durante la gravidanza, a meno che non sia
espressamente indicato dal medico.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di
questo medicinale. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Posaconazole
Aurovitas, deve informare immediatamente il medico.
Non allatti al seno durante l'assunzione del medicinale Posaconazole Aurovitas, poiché piccole
quantità del medicinale possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione del medicinale Posaconazole Aurovitas possono manifestarsi capogiri, sonnolenza
o visione offuscata, che potrebbero influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli, utilizzare
attrezzi o manovrare macchinari. In tal caso, non guidi, non utilizzi attrezzi né manovri macchinari e
informi immediatamente il medico.
Il medicinale Posaconazole Aurovitas contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato
"privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Posaconazole Aurovitas

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il posaconazolo sotto forma di compresse non deve essere assunto in modo intercambiabile con il posaconazolo sotto forma di sospensione orale senza consultare prima il medico o il farmacista, poiché ciò potrebbe portare a una mancata efficacia o a un aumento del rischio di effetti indesiderati.
Quali dosi del medicinale deve assumere
La dose abituale è di 300 mg (tre compresse da 100 mg) due volte al giorno il primo giorno, poi 300 mg (tre compresse da 100 mg) una volta al giorno.
La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione presente nel paziente e può essere adattata individualmente dal medico. Non modificare autonomamente la dose o lo schema terapeutico senza consultare il medico.
Modalità di assunzione del medicinale

• Inghiottire la compressa intera con acqua.
• Non schiacciare, masticare, dividere né sciogliere le compresse.
• Le compresse possono essere assunte durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Posaconazole Aurovitas
In caso di sospetta assunzione di una dose eccessiva del medicinale Posaconazole Aurovitas, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Posaconazole Aurovitas

• Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
• Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata e tornare al normale schema terapeutico.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se si verifica
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere
necessario un intervento medico urgente:

• nausea o vomito, diarrea
• sintomi di insufficienza epatica – tra cui ingiallimento della pelle o della sclera (bianco dell'occhio), urine di colore scuro in modo anomalo o feci di colore chiaro, nausea senza motivo apparente, disturbi addominali, perdita di appetito, stanchezza o debolezza insolite, aumento dell'attività degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue
• reazione allergica

Altri effetti indesiderati
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

• alterazione della concentrazione di elettroliti nel sangue riscontrata negli esami del sangue – tra cui sensazione di confusione o debolezza

• alterazioni della sensibilità cutanea, inclusi formicolio, intorpidimento, prurito, pelle d'oca, punture o sensazione di bruciore

• cefalea

• bassi livelli di potassio – riscontrati negli esami del sangue

• bassi livelli di magnesio – riscontrati negli esami del sangue

• ipertensione arteriosa

• perdita di appetito, dolore o disturbi allo stomaco, flatulenza, bocca secca, alterazioni del gusto

• bruciore di stomaco (sensazione di bruciore nel torace e nella gola)

• riduzione nel sangue dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi (neutropenia), riscontrata negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni

• febbre

• sensazione di debolezza, vertigini, stanchezza o sonnolenza

• eruzione cutanea

• prurito

• stitichezza

• fastidio al retto

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone

• anemia – i cui sintomi includono cefalea, sensazione di affaticamento o vertigini, affanno o pallore della pelle e bassi livelli di emoglobina riscontrati negli esami del sangue
• riduzione nel sangue delle piastrine (trombocitopenia), riscontrata negli esami del sangue, che può causare sanguinamenti
• riduzione nel sangue dei leucociti, un tipo di globuli bianchi (leucopenia), riscontrata negli esami del sangue, che può aumentare la suscettibilità alle infezioni
• aumento dei granulociti eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), che può essere associato a uno stato infiammatorio
• vasculite
• aritmie
• convulsioni
• danno nervoso (neuropatia)
• alterazioni del ritmo cardiaco riscontrate nell'ECG, palpitazioni, battito cardiaco accelerato o rallentato, pressione sanguigna alta o bassa
• ipotensione
• pancreatite, che può causare un forte dolore addominale
• ischemia della milza (infarto splenico) – che può causare un forte dolore addominale
• gravi alterazioni della funzionalità renale – tra cui riduzione o aumento della quantità di urina, o cambiamento del colore delle urine
• elevati livelli di creatinina nelle urine riscontrati negli esami del sangue
• tosse, singhiozzo
• sanguinamento dal naso
• forte dolore acuto al torace che si manifesta durante l'inspirazione (dolore pleurico)
• ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia)
• riduzione della sensibilità, specialmente cutanea
• tremore
• aumento o diminuzione della glicemia
• visione offuscata, fotofobia
• perdita di capelli (alopecia)
• ulcere orali
• brividi, malessere generale
• dolore, dolore alla schiena o al collo, dolore alle mani o ai piedi
• ritenzione idrica nell'organismo (edemi)
• alterazioni del ciclo mestruale (sanguinamenti vaginali anomali)
• difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
• perdita parziale o totale della capacità di parlare
• gonfiore della bocca
• sogni anomali o problemi nel sonno
• alterazioni della coordinazione o dell'equilibrio
• infiammazione delle membrane mucose
• naso chiuso
• difficoltà respiratorie
• fastidio al torace
• gonfiore addominale
• nausea da lieve a intensa, vomito, crampi addominali e diarrea, solitamente causati da un virus, dolore addominale
• eruttazioni
• sensazione di irrequietezza motoria

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone

• polmonite – i cui sintomi possono includere affanno ed emissione di espettorato di colore alterato
• ipertensione polmonare, ovvero pressione sanguigna elevata nei vasi polmonari, che può causare gravi danni ai polmoni e al cuore
• disturbi ematici, come coagulazione anomala del sangue o tempo di sanguinamento prolungato
• gravi reazioni allergiche, inclusa eruzione bollosa estesa e desquamazione della pelle
• disturbi psichici, come udire voci o vedere cose inesistenti
• svenimenti
• problemi di pensiero o di parola, movimenti improvvisi e incontrollati degli arti, specialmente delle mani
• ictus – i cui sintomi possono includere dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio degli arti
• comparsa di un'area mancante o di una macchia scura (macchia scura) nel campo visivo
• insufficienza cardiaca o infarto cardiaco, che possono portare all'arresto cardiaco e alla morte; aritmie che causano morte improvvisa
• presenza di coaguli sanguigni nei vasi delle estremità inferiori (trombosi venosa profonda) – i cui sintomi possono includere forte dolore o gonfiore alle gambe
• presenza di coaguli sanguigni nei vasi polmonari (embolia polmonare) – i cui sintomi possono includere affanno o dolore durante la respirazione
• sanguinamento gastrico o intestinale – i cui sintomi possono includere vomito con sangue o presenza di sangue nelle feci
• ostruzione intestinale, specialmente del colon. L'ostruzione impedisce il passaggio del contenuto intestinale verso la parte inferiore del tratto digestivo (intestino crasso). I sintomi possono includere sensazione di gonfiore, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi intestinali
• sindrome emolitico-uremica, caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (emolisi). Può essere associata a insufficienza renale
• pancitopenia, ovvero riduzione di tutte le cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine), riscontrata negli esami del sangue
• grandi ematomi violacei sotto la pelle (purpura trombocitopenica)
• gonfiore del viso o della lingua
• depressione
• visione doppia
• dolore al petto
• alterazioni della funzionalità delle ghiandole surrenali, che possono causare debolezza, affaticamento, perdita di appetito, cambiamenti del colorito della pelle
• alterazioni della funzionalità dell'ipofisi, che possono causare una riduzione dei livelli di alcuni ormoni nel sangue che influenzano la funzione degli organi riproduttivi maschili o femminili
• problemi uditivi
• pseudoaldosteronismo, che causa ipertensione arteriosa con bassa concentrazione di potassio (riscontrata negli esami del sangue)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• alcuni pazienti hanno riportato sensazione di disorientamento dopo l'assunzione di posaconazolo
• arrossamento della pelle

Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi indesiderati sopra elencati, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Posaconazolo Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla confezione
in cartone dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari relative alla conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posaconazole Aurovitas

• Il principio attivo è il posaconazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: acetobutirato di idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina (Tipo-102), idrossipropilcellulosa (a bassa viscosità), croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato), biossido di titanio (E 171), macrogol 4000, talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto del medicinale Posaconazole Aurovitas e contenuto della confezione
Compresse gastroresistenti.
Compresse rivestite di colore giallo opaco, di forma ovale, con impressi i seguenti contrassegni: „P” su un lato e „100” sull'altro lato.
Il medicinale Posaconazole Aurovitas è disponibile in blister da 24, 48 o 96 compresse, contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: [email protected]

Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Questo medicinale è autorizzato nella Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Belgio: Posaconazol AB 100 mg maagsapresistente tabletten/comprimés gastro-
résistants/magensaftresistente Tabletten
Francia: Posaconazole Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Germania: Posaconazol PUREN 100 mg magensaftresistente Tabletten
Italia: Posaconazolo Aurobindo
Malta: Posaconazole Aurobindo 100 mg gastro-resistant tablets
Olanda: Posaconazol Aurobindo 100 mg, maagsapresistente tabletten
Polonia: Posaconazole Aurovitas
Portogallo: Posaconazol Generis
Spagna: FMPosaconazol Aurovitas 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG