Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Poltixa, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Apixabanum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Полтікса і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полтікса
Як застосовувати лікарський засіб Полтікса
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Полтікса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полтікса і для чого його застосовують

Лікарський засіб Полтікса містить діючу речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтів.
Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню тромбів у крові шляхом блокування фактора Xa, який є
важливим чинником згортання крові.
Лікарський засіб Полтікса застосовують у дорослих:

для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів із нерегулярним ритмом серця (фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби у крові можуть відокремлюватися і переміщуватися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
для лікування тромбів у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза) та у кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах нижніх кінцівок і (або) легень.

Лікарський засіб Полтікса застосовують у дітей віком від 28 днів до менше 18 років для лікування тромбів у крові
та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах
легень.
Рекомендовану дозу, скориговану за масою тіла, наведено в розділі 3.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Полтікса

Коли не застосовувати препарат Полтікса

якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта виникає надмірне кровотечення
якщо пацієнт має захворювання органу, яке збільшує ризик серйозного кровотечення (наприклад, активний або нещодавно діагностований виразка шлунка або кишки, недавно діагностоване крововилив у мозок)
якщо у пацієнта виникає захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі (коагулопатія печінки)
якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, коли пацієнтові встановлено внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності, або коли пацієнт піддається катетерній абляції (катетер вводиться у вену) через нерегулярний серцевий ритм (аритмію).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Полтікса слід обговорити з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта є один із наступних станів:

підвищений ризик кровотечі, наприклад:
порушення, що супроводжуються кровотечею, включаючи випадки, що призводять до зниження активності тромбоцитів
дуже високий артеріальний тиск, який не вдається контролювати ліками
якщо пацієнт має вік понад 75 років
якщо маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше
серйозне захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі
проблеми з печінкою або випадки захворювань печінки в анамнезі. Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушення функції печінки.
трубка (катетер) або ін’єкція до хребта (анестезія або знеболення). У такому
випадку лікар порадить приймати цей препарат через 5 або більше годин після видалення катетера
якщо пацієнт має штучний клапан серця
якщо лікар встановив, що артеріальний тиск пацієнта нестабільний, або планується інше лікування, або хірургічне втручання з метою видалення тромбу з легень.

Коли слід застосовувати препарат Полтікса з особливою обережністю:

якщо у пацієнта є захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідних антитіл (захворювання імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікареві, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування.

Якщо необхідно пройти операцію або процедуру, яка може бути пов’язана з
кровотечею, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього препарату на
короткий час. Якщо немає впевненості, чи може процедура бути пов’язана з кровотечею,
слід запитати лікаря.
Діти та підлітки
Застосування препарату Полтікса не рекомендовано дітям та підліткам із масою тіла менше 35 кг.
Полтікса та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Полтікса, а деякі — послаблювати його дію. Лікар
вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Полтікса під час застосування інших
ліків, і наскільки ретельно слід його спостерігати.
Наступні ліки можуть посилювати дію препарату Полтікса та збільшувати ризик небажаного кровотечі:

деякі ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол та інші)
деякі противірусні препарати, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
інші ліки, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин та інші)
протизапальні або знеболювальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен), особливо якщо пацієнт старше 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечі.
ліки, що використовуються при високому артеріальному тиску або проблемах із серцем (наприклад, дилтіазем)
антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Наступні ліки можуть зменшувати здатність препарату Полтікса запобігати утворенню тромбів:

ліки, що використовуються для запобігання епілепсії або судом (наприклад, фенітоїн та інші)
засіб від звіробою (фітододаток, що використовується при депресії)
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вплив препарату Полтікса на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Приймати препарат
Полтікса під час вагітності не слід. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Полтікса, вона повинна
негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає препарат Полтікса у грудне молоко. Перед застосуванням цього препарату під час
годування груддю слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути
рекомендовано припинити годування груддю або припинити або не починати прийом препарату
Полтікса.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Полтікса не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Полтікса

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
невпевненості слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Ліки Полтікса можна приймати незалежно від прийому їжі.
Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки щодня
в той самий час.
Якщо пацієнт має проблеми з ковтанням таблеток цілими, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Полтікса. Таблетку можна безпосередньо перед прийомом розмелити
і змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.
Інструкції щодо розмелювання таблеток:

Розмеліть таблетку стовкаром у ступці.
Обережно перенесіть порошок у відповідну ємність і ретельно змішайте його з невеликою кількістю, наприклад 30 мл (2 столові ложки), води або іншої зазначеної вище рідини, щоб отримати суміш.
Проковтніть суміш.
Промийте стовкара і ступку, які використовувалися для розмелювання таблеток, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл) і проковтніть рідину після промивання.

За потреби лікар може дати пацієнтові розмелену таблетку ліків Полтікса, змішану
з 60 мл води або 5% водного розчину глюкози через назогастральний зонд.
Ліки Полтікса слід приймати згідно з рекомендаціями за таких показань:

Профілактика утворення тромбів крові в серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця
(фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Полтікса 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Полтікса 2,5 мг двічі на добу, якщо:

у пацієнта наявні тяжкі порушення функції нирок
виконані два або більше з наступних критеріїв:
результати аналізу крові пацієнта вказують на знижену функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше)
пацієнт у віці 80 років або старший
маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад одна таблетка вранці та одна
ввечері. Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікування тромбів крові у венах нижніх кінцівок та тромбів крові у судинах кровоносної системи
в легенях
Рекомендована доза — дві таблетки ліків Полтікса 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад дві таблетки вранці та дві ввечері.
Через 7 днів рекомендована доза — одна таблетка ліків Полтікса 5 мг двічі на добу, наприклад одна
таблетка вранці та одна ввечері.
Профілактика повторного утворення тромбів крові після завершення 6-місячного лікування
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Полтікса 2,5 мг двічі на добу, наприклад одна таблетка
вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування тромбів крові та профілактика повторного утворення тромбів крові у венах або
у судинах кровоносної системи легень.
Цей лік слід завжди приймати або вводити згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі невпевненості слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Для досягнення найкращого результату лікування дозу слід намагатися приймати або вводити в той самий час кожного дня.
Доза ліків Полтікса залежить від маси тіла та буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла не менше 35 кг — дві таблетки ліків Полтікса
потужністю 5 мг, які приймають двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад дві вранці та дві
ввечері. Через 7 днів рекомендована доза — одна таблетка ліків Полтікса потужністю 5 мг, яку приймають двічі на добу, наприклад одна вранці та одна ввечері.
Для батьків та опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що була прийнята
повна доза.
Важливо дотримуватися запланованих візитів до лікаря, оскільки зі зміною маси тіла
пацієнта може виникнути необхідність коригування дози.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію наступним чином:

Заміна ліків Полтікса на антикоагулянти: слід припинити прийом ліків Полтікса. Лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід почати в момент запланованого прийому наступної таблетки.
Заміна антикоагулянтів на ліки Полтікса: слід припинити прийом антикоагулянтів. Лікування ліками Полтікса слід почати в момент запланованого прийому наступної дози антикоагулянта, а потім продовжити їх звичайний прийом.
Заміна антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на ліки Полтікса: слід припинити прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід починати прийом ліків Полтікса.
Заміна ліків Полтікса на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин): якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К, тоді слід продовжувати застосовувати ліки Полтікса принаймні ще 2 дні після прийому першої дози ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід припинити прийом ліків Полтікса.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії
Пацієнти з нерегулярним серцебиттям, у яких для відновлення правильного ритму серця
необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати ліки Полтікса в години,
визначені лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів крові у судинах кровоносної системи
мозку та інших судинах організму.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полтікса
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Полтікса, слід негайно повідомити
лікаря. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо вона порожня.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Полтікса, може збільшитися ризик
кровотечі. У разі кровотечі може знадобитися хірургічне лікування або переливання крові або інше лікування, спрямоване на нейтралізацію дії фактора Xa.
Пропуск прийому ліків Полтікса

У разі пропуску ранкової дози її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає про це, і можна прийняти її одночасно з вечірньою дозою.
Пропущену вечірню дозу можна прийняти лише того самого вечора. Не слід приймати дві дози наступного ранку. Навпаки, слід продовжити прийом ліків наступного дня згідно з рекомендаціями — двічі на добу.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків або якщо було пропущено більше ніж
одну дозу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Припинення прийому ліків Полтікса
Не слід припиняти прийом ліків Полтікса без консультації з лікарем, оскільки при передчасному припиненні прийому ліків Полтікса ризик утворення тромбу крові може бути вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найпоширенішим загальним побічним ефектом препарату Полтікса є кровотеча, яка може загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування препарату Полтікса з метою профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця та хоча б одним додатковим чинником ризику.
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Кровотеча, зокрема:
в око
у шлунок або кишечник
з прямої кишки
кров у сечі
з носа
з ясен
підшкірні крововиливи та набряк
Анемія, яка може спричиняти втому або блідість
Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття
Нудота (неприємні відчуття в шлунку)
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT) Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)
Кровотечі:
в мозок або в хребетний стовп
в ротову порожнину або в легені
в черевну порожнину або з піхви
яскраво-червона кров у калі
кровотеча після операції, включаючи синці та набряки, витік крові або рідини з хірургічної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції
з гемороїдальних вузлів
наявність крові в калі або сечі, виявлена під час лабораторних досліджень
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання)
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки
підвищення активності деяких печінкових ферментів
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей
Висип на шкірі
Свербіж
Випадіння волосся
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

Кровотеча:
в легені або в горло
в простір, розташований у задній частині черевної порожнини
у м’язи

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирці та який нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синці;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування препарату Полтікса
з метою лікування або профілактики повторного утворення тромбів у венах
нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень.
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Кровотеча, зокрема:
з носа
з ясен
кров у сечі
підшкірні крововиливи та набряки
у шлунку, кишечнику, з прямої кишки
в ротовій порожнині
з піхви
Анемія, що може спричиняти втому або блідість
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання)
Нудота (неприємні відчуття в шлунку)
Висип на шкірі
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT) або аланінамінотрансферази (AlAT)

Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття
Кровотеча:
в очі
в ротову порожнину або виділення крові при кашлі
яскраво-червона кров у калі
результати досліджень, що свідчать про наявність крові в калі або сечі
кровотеча після операції, включаючи синці та набряки, витік крові або рідини з хірургічної рани/місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції
з гемороїдальних вузлів
у м’язи
Свербіж
Випадіння волосся
Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. При виникненні будь-яких із зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки
підвищення активності деяких печінкових ферментів
підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних клітин, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей

Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

Кровотеча:
в мозок або в хребетний стовп
в легені

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Кровотеча:
в черевну порожнину або в простір, розташований у задній частині черевної порожнини.
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирці та який нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема)
Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синці;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
При виникненні будь-яких із наступних симптомів слід негайно
повідомити лікаря:

Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. Частоту цих побічних ефектів визначено як «часто» (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 осіб). Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків після застосування препарату Полтікса, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості. Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків, — це кровотеча з носа та неправильна кровотеча з піхви.

Дуже часто (виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Кровотеча, зокрема:
з піхви;
з носа.

Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Кровотеча, зокрема:
з ясен;
кров у сечі;
підшкірні крововиливи (синці) та набряки;
з кишки або прямої кишки;
яскраво-червона кров у калі;
кровотеча після операції, включаючи підшкірні крововиливи (синці) та набряки, витік крові або рідини (виділення) з післяопераційної рани або місця ін’єкції;
Випадіння волосся;
Анемія, що може спричиняти втому або блідість;
Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання);
Нудота (неприємні відчуття в шлунку);
Висип на шкірі;
Свербіж;
Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття у дитини;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
порушення функції печінки;
підвищення активності деяких печінкових ферментів;
підвищення активності аланінамінотрансферази (AlAT).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

Кровотеча:
в черевну порожнину або простір, розташований у задній частині черевної порожнини;
у шлунок;
в очі;
в ротову порожнину;
з гемороїдальних вузлів;
в ротову порожнину або кров у слизі під час кашлю;
в мозок або в хребетний стовп;
в легені;
у м’язи;
Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирці та який нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем навколо краю) (множинний еритема);
Ураження судин, що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синці;
Результати аналізу крові можуть вказувати на:
підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT);
наявність крові в калі або сечі;
Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Полтікса

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Позначення на упаковці після скорочення EXP
вказує термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Полтікса

Діючою речовиною є апіксабан. Кожна таблетка містить 5 мг апіксабану.
Інші складові:
ядро таблетки: манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
оболонка таблетки: гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Полтікса та що містить упаковка
Подовжені, двосторонньо опуклі, рожеві відшарувані таблетки, довжиною 9,9–10,3 мм та шириною 4,9–5,3 мм.
Лікарський засіб Полтікса доступний у блістерних упаковках із ПВХ/ПВДХ/алюмінію в картонних коробках.
Упаковка містить 14, 20, 28, 56, 60, 168 або 200 відшаруваних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01