Prospecto: información para el paciente

Poltixa, 5 mg, comprimidos recubiertos
Apixabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Poltixa y para qué se utiliza
Antes de empezar a tomar Poltixa
Cómo tomar Poltixa
Posibles efectos adversos
Conservación de Poltixa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Poltixa y para qué se utiliza

Poltixa contiene la sustancia activa apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes.
Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos al bloquear el factor Xa, una sustancia importante en el proceso de coagulación.
Poltixa se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, causando un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, obstruyendo el flujo sanguíneo hacia ellos (lo que también se denomina embolismo sistémico). El accidente cerebrovascular puede ser potencialmente mortal y requiere atención médica inmediata.
tratar coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos de las extremidades inferiores y/o en los pulmones.

Poltixa se utiliza también en niños desde los 28 días hasta menores de 18 años para el tratamiento de coágulos sanguíneos y para prevenir la reaparición de coágulos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
La dosis recomendada ajustada al peso corporal se indica en la sección 3.

2. Información importante antes de utilizar Poltixa

Cuándo no debe utilizarse Poltixa

si el paciente es alérgico al apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente presenta un sangrado excesivo
si el paciente padece una enfermedad de órgano que aumente el riesgo de sangrado grave (como úlcera activa o recientemente diagnosticada del estómago o intestino, reciente sangrado cerebral)
si el paciente padece una enfermedad hepática que conlleve un riesgo aumentado de sangrado (coagulopatía hepática)
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), salvo en el caso de cambio de tratamiento antitrombótico, cuando se ha colocado una vía intravenosa o intraarterial al paciente y la heparina se administra a través de esta vía para mantenerla permeable, o cuando el paciente se somete a una ablación cateterizada (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Poltixa, debe hablar con el médico, farmacéutico o
enfermera si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:

riesgo aumentado de sangrado, por ejemplo:
trastornos que cursan con sangrado, incluyendo casos que provocan una disminución de la actividad de las plaquetas
hipertensión arterial muy elevada, no controlada con medicación
si el paciente tiene más de 75 años
si el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos
insuficiencia renal grave o si el paciente está en diálisis
problemas hepáticos o antecedentes de problemas hepáticos. Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
catéter o inyección espinal (anestesia o analgesia). En tal caso,
el médico recomendará tomar este medicamento 5 horas o más después de la retirada del catéter
si el paciente tiene una prótesis de válvula cardíaca
si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se prevé otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo de sangre de los pulmones.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Poltixa:

si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un riesgo aumentado de coágulos), el paciente debe informar al médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si es necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda conllevar sangrado, el médico puede pedir al paciente que deje temporalmente de tomar este medicamento durante un breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento determinado puede provocar sangrado, debe consultarlo con el médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Poltixa en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 35 kg.
Poltixa y otros medicamentos
Debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Poltixa, mientras que otros pueden reducirlo. El médico decidirá si el paciente debe recibir Poltixa durante el tratamiento con otros medicamentos y con qué frecuencia debe ser monitorizado.
Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Poltixa y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

algunos medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol y otros)
algunos medicamentos antivirales para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir)
otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina y otros)
medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno), especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, ya que puede tener un riesgo aumentado de sangrado no deseado.
medicamentos para la hipertensión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem)
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Poltixa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína y otros)
hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión)
medicamentos para tratar la tuberculosis o otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto de Poltixa durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar Poltixa durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando Poltixa, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
No se sabe si Poltixa pasa a la leche materna. Antes de utilizar este medicamento durante la lactancia, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera. Puede recomendarse a la paciente que interrumpa la lactancia o que suspenda o no inicie el tratamiento con Poltixa.
Conducción y uso de máquinas
Poltixa no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos
mecánicos y operar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe
consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Poltixa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, el farmacéutico o la enfermera.
Dosis
La tableta debe tragarse entera con agua. El medicamento Poltixa puede tomarse con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días a la misma hora.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con el médico sobre otras formas de administrar el medicamento Poltixa. La tableta puede desmenuzarse justo antes de la ingestión y mezclarse con agua o con solución acuosa de glucosa al 5 %, zumo o compota de manzana.
Instrucciones para desmenuzar las tabletas:

Desmenuzar la tableta con un mortero y un pistilo.
Transferir cuidadosamente el polvo a un recipiente adecuado y mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo 30 ml (2 cucharadas soperas), de agua u otro líquido mencionado anteriormente, para preparar una mezcla.
Tragar la mezcla.
Enjuagar el mortero, el pistilo y el recipiente con una pequeña cantidad de agua u otro líquido (por ejemplo, 30 ml) y tragar el líquido del enjuague.

Si es necesario, el médico puede administrar al paciente la tableta desmenuzada de Poltixa mezclada con 60 ml de agua o solución acuosa de glucosa al 5 % mediante una sonda nasogástrica.
El medicamento Poltixa debe administrarse según las indicaciones en las siguientes indicaciones:
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional.
La dosis recomendada es una tableta de Poltixa 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Poltixa 2,5 mg dos veces al día si:

el paciente presenta alteraciones graves de la función renal
se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
los análisis de sangre del paciente indican una función renal reducida (valor de la concentración de creatinina en suero igual o superior a 1,5 mg/dl (133 micromoles/l))
el paciente tiene 80 años o más
el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche. El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletas de Poltixa 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Poltixa 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos tras finalizar un tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Poltixa 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Este medicamento debe tomarse o administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico, el farmacéutico o la enfermera.
Para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe intentarse tomar o administrar la dosis a la misma hora cada día.
La dosis de Poltixa depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de al menos 35 kg es dos tabletas de Poltixa de 5 mg, administradas dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Poltixa de 5 mg, administrada dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Para padres y cuidadores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha recibido la dosis completa.
Es importante asistir a las visitas médicas programadas, ya que a medida que cambie el peso corporal del paciente puede ser necesario ajustar la dosis.
El médico puede modificar el tratamiento anticoagulante del siguiente modo:

Cambio de Poltixa a otros medicamentos anticoagulantes: debe suspenderse la toma de Poltixa. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe iniciarse en el momento previsto para la toma de la siguiente dosis.
Cambio de medicamentos anticoagulantes a Poltixa: debe suspenderse la toma de los medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Poltixa debe iniciarse en el momento previsto para la siguiente dosis del medicamento anticoagulante y continuar con su administración habitual.
Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Poltixa: debe suspenderse el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Poltixa.
Cambio de Poltixa a un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina): si el médico informa al paciente de que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, debe continuar tomando Poltixa durante al menos 2 días después de la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe suspender la toma de Poltixa.

Pacientes sometidos a cardioversión
Los pacientes con latidos cardíacos irregulares, en quienes sea necesario realizar un procedimiento de cardioversión para restablecer un ritmo cardíaco normal, deben tomar Poltixa en los momentos indicados por el médico, con el fin de prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Poltixa
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Poltixa, debe informar inmediatamente al médico. Debe llevar consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Poltixa, puede aumentar el riesgo de hemorragia. En caso de presentarse hemorragia, puede ser necesaria una intervención quirúrgica, una transfusión sanguínea o un tratamiento específico para revertir el efecto dirigido contra el factor Xa.
Olvido de la administración de Poltixa

Si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde, y puede tomarse junto con la dosis de la noche.
La dosis olvidada por la noche solo puede tomarse esa misma noche. No debe tomarse dos dosis al día siguiente por la mañana; en su lugar, debe continuar con la administración del medicamento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

Si tiene dudas sobre la administración del medicamento o si ha olvidado más de una dosis, debe consultar con el médico, el farmacéutico o la enfermera.
Suspensión del tratamiento con Poltixa
No debe suspenderse la administración de Poltixa sin consultar con el médico, ya que si se interrumpe prematuramente el tratamiento con Poltixa, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El efecto adverso más frecuente y general asociado al medicamento Poltixa es el sangrado, que puede ser potencialmente grave y poner en peligro la vida, y que podría requerir asistencia médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Poltixa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Sangrado, incluyendo:
en el ojo
en el estómago o intestino
del ano
sangre en la orina
de la nariz
de las encías
hematomas y edema
Anemia, que puede causar fatiga o palidez
Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia
Náuseas
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Sangrado:
en el cerebro o dentro de la columna vertebral
en la cavidad oral o hemoptisis
en el abdomen o de la vagina
sangre roja brillante en las heces
sangrado tras una cirugía, incluyendo moretones y edema, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección
de las hemorroides
presencia de sangre en heces o orina detectada mediante análisis de laboratorio
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación)
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
aumento de la bilirrubina - producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
Erupción cutánea
Picor
Caída del cabello
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1 000 pacientes)

Sangrado:
en los pulmones o en la garganta
en el espacio retroperitoneal (atrás de la cavidad abdominal)
en los músculos

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Erupción cutánea con formación de ampollas y aspecto similar a dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o moretones;
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede provocar alteración de la función renal (nefropatía asociada a medicamentos anticoagulantes).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma Poltixa
para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Sangrado, incluyendo:
de la nariz
de las encías
sangre en la orina
hematomas y edema
en el estómago, intestino o del ano
en la cavidad bucal
de la vagina
Anemia, que puede causar fatiga o palidez
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación)
Náuseas
Erupción cutánea
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (AlAT)

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia
Sangrado:
en los ojos
en la cavidad bucal o expectoración de sangre
sangre roja brillante en las heces
resultados de análisis que indican presencia de sangre en heces o orina
sangrado tras una cirugía, incluyendo moretones y edema, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección
de las hemorroides
en los músculos
Picor
Caída del cabello
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
aumento de la bilirrubina - producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1 000 pacientes)

Sangrado:
en el cerebro o dentro de la columna vertebral
en los pulmones

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Sangrado:
en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
Erupción cutánea con formación de ampollas y aspecto similar a dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o moretones;
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede provocar alteración de la función renal (nefropatía asociada a medicamentos anticoagulantes).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Si observa alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se ha clasificado como frecuente (puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas). Por lo general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tras la administración de Poltixa fueron similares a los observados en adultos, y su intensidad fue principalmente leve o moderada. Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes son el sangrado nasal y el sangrado vaginal anormal.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

Sangrado, incluyendo:
de la vagina
de la nariz

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Sangrado, incluyendo:
de las encías
sangre en la orina
hematomas (moretones) y edemas
del intestino o del ano
sangre roja brillante en las heces
sangrado tras una cirugía, incluyendo hematomas (moretones) y edemas, escape de sangre o líquido (secreción) de la herida postoperatoria o lugar de inyección
Caída del cabello
Anemia, que puede causar fatiga o palidez
Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación)
Náuseas
Erupción cutánea
Picor
Hipotensión arterial, que puede provocar desmayos o taquicardia en el niño
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteración de la función hepática
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (AlAT)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Sangrado:
en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal
en el estómago
en los ojos
en la cavidad bucal
de las hemorroides
en la cavidad bucal o sangre en la expectoración durante la tos
en el cerebro o dentro de la columna vertebral
en los pulmones
en los músculos
Erupción cutánea con formación de ampollas y aspecto similar a dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un halo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
Vasculitis, que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o moretones
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT)
presencia de sangre en heces o orina
Sangrado en el riñón, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede provocar alteración de la función renal (nefropatía asociada a medicamentos anticoagulantes)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Poltixa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Poltixa

El principio activo es apixabán. Cada comprimido contiene 5 mg de apixabán.
Los demás componentes son:
- núcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio;
- revestimiento del comprimido: hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Poltixa y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de forma alargada, biconvexos, de color rosa, con una longitud de 9,9-10,3 mm y una anchura de 4,9-5,3 mm.
Poltixa está disponible en envases blíster de PVC/PVDC/Aluminio dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 14, 20, 28, 56, 60, 168 o 200 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel.: +48 22 364 61 01